ТРAВОГЕН 10 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
3. Травоген, 10 мг/г (1%), крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции:
4. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
   1. Показания к применению
5. Важные сведения перед применением препарата Травоген
   1. Когда не применять препарат Травоген
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
   4. Беременность
   5. Грудное вскармливание
   6. Влияние на фертильность
   7. Вождение транспортных средств и управление механизмами
   8. Препарат Травоген содержит цетостеариловый спирт
6. Как применять препарат Травоген
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген
   2. Пропуск применения препарата Травоген
7. Возможные нежелательные реакции
   1. Частота неизвестна:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
8. Как хранить препарат Травоген
9. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Травоген
   2. Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:
   4. Производитель:
   5. Параллельный импортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер разрешения на параллельный импорт: 439/24
   8. Дата утверждения инструкции: 17.12.2024

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Травоген, 10 мг/г (1%), крем

Изоконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Препарат Травоген в виде крема является противогрибковым средством для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – изоконазол нитрат – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих кожные инфекции у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие псориаз), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, генитальной области;
псориаз; розовый лишай.

2. Важные сведения перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергическую реакцию на изоконазол нитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения препарата Травоген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопчатобумажные изделия.
• Эффективное лечение препаратом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушивать межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и колготки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от
  заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые в настоящее время применяются или применялись ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют исследования взаимодействия препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или когда существует подозрение, что женщина беременна, или когда
планируется беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача,
преимущества применения препарата для матери перевешивают потенциальные риски для ребенка.
Если врач решит применять препарат Травоген у кормящей женщины, не следует применять его в области сосков, чтобы предотвратить
поглощение препарата ребенком.

Влияние на фертильность

Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый спирт

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на коже.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на пораженную кожу.
Обычно при грибковых инфекциях применяется местное лечение в течение 2-3 недель. В случаях, когда инфекция трудно поддается лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства), врач может продлить курс лечения до 4 недель. Также возможны более длительные курсы лечения.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченную препаратом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее 2 недель после исчезновения симптомов болезни.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении препарата Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо как можно скорее применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с их частотой:
Часто:могут встречаться у 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут встречаться у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения, гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут встречаться у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика - 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является изоконазол нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другими компонентами препарата являются: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белая вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата - алюминиевая тюбик, внутренне покрытая эпоксидной смолой, закрытая крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 30 г крема, помещенная в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
2750 Баллеруп
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-16910

Номер разрешения на параллельный импорт: 439/24

Дата утверждения инструкции: 17.12.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]