ТРAВОГЕН 10 mg/g Крем

Содержание инструкции

1. ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
2. Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!
3. Травоген
4. 10 мг/г, крем
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание листовки:
5. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
   1. Показания к применению
6. Важная информация перед применением препарата Травоген
   1. Когда не применять препарат Травоген
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Травоген и другие препараты
   4. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
   5. Беременность
   6. Кормление грудью
   7. Влияние на фертильность
   8. Вождение транспортных средств и работа с машинами
   9. Препарат Травоген содержит цетостеариловый алкоголь
7. Как применять препарат Травоген
   1. Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген
   2. Пропуск применения препарата Травоген
8. Возможные нежелательные реакции
   1. Частота неизвестна:
   2. Сообщение о нежелательных реакциях
9. Как хранить препарат Травоген
10. Содержание упаковки и другие сведения
    1. Что содержит препарат Травоген
    2. Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка
    3. Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:
    4. Производитель:
    5. Параллельный импортер:
    6. Перепаковано в:

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Травоген

10 мг/г, крем

Нитрат изоконазола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травоген
• 3. Как применять препарат Травоген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травоген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травоген и для чего он используется

Препарат Травоген в виде крема является противогрибковым средством для местного применения на коже.
Активное вещество препарата – нитрат изоконазола – оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у людей, такие как дерматофиты, дрожжи, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие псориаз), плесневые грибы и грибы, вызывающие розовый лишай.

Показания к применению

Поверхностные грибковые инфекции кожи, например, грибок кожи рук, ног, паха, гениталий; псориаз; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением препарата Травоген

Когда не применять препарат Травоген

• если пациент имеет аллергию на нитрат изоконазола или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Прежде чем начать применение крема Травоген, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат попадет в глаза, необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
• Чтобы избежать повторной инфекции, личное белье (включая полотенца для тела и лица) должно меняться ежедневно и стираться. Рекомендуется использовать хлопчатобумажные изделия.
• Эффективное лечение кремом Травоген зависит от правильного соблюдения личной гигиены. При грибковой инфекции ног необходимо тщательно высушить межпальцевое пространство после каждого мытья. Носки и колготки должны меняться ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области гениталий, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и внутриматочные устройства. Поэтому

они могут быть неэффективными как средства контрацепции или защиты от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ-инфекция. Чтобы получить больше информации, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Травоген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Отсутствуют исследования взаимодействия препарата Травоген с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач будет осторожен при назначении этого препарата беременным женщинам.

Кормление грудью

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в случае, если, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превосходит потенциальные риски для ребенка. Если врач решит применять препарат Травоген у кормящей женщины, не следует его применять в области сосков, чтобы предотвратить проглатывание препарата ребенком.

Влияние на фертильность

Нет данных, указывающих на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Травоген не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Травоген содержит цетостеариловый алкоголь

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Травоген

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Травоген предназначен исключительно для местного применения на коже.
Препарат Травоген обычно применяется один раз в день на измененную болезненно кожу.
Обычно при грибковых инфекциях применяется местное лечение в течение 2-3 недель. В случаях трудно поддающихся лечению (особенно при инфекциях межпальцевого пространства) продолжительность терапии может быть продлена врачом до 4 недель. Также возможны более длительные периоды лечения.
При грибковых инфекциях межпальцевого пространства рук и ног рекомендуется помещать полоску марли, смоченной кремом Травоген, между пальцами рук или ног.
Чтобы избежать повторной инфекции, лечение должно продолжаться не менее 2 недель после исчезновения симптомов болезни.
Очень важно для достижения хорошего эффекта лечения препаратом Травоген ежедневно соблюдать правила гигиены (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется коррекция дозы при применении крема Травоген у младенцев, детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травоген

Однократное применение препарата на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не представляет риска острого отравления препаратом. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Травоген

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо немедленно применить следующую дозу, а затем продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Часто:могут возникать у 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте применения.

Не очень часто:могут возникать у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное высушивание кожи в месте применения; гнойные изменения, небольшие пузырьки, заполненные жидкостью (потница), дерматит (контактный дерматит).

Редко:могут возникать у 1 из 1000 человек

• Отек в месте применения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте применения, аллергические кожные реакции

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травоген

Хранить при температуре ниже 30˚C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травоген

• Активным веществом препарата является нитрат изоконазола. 1 г крема содержит 10 мг нитрата изоконазола.
• Другими компонентами препарата являются: полисорбат 60, стеариновый сорбитан, цетостеариловый алкоголь, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка

Препарат Травоген представляет собой белый или слегка желтоватый непрозрачный крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубу, внутри покрытую лаком, запечатанную мембраной и закрытую белой крышкой HDPE, содержащей 30 г крема, помещенную в картонную коробку.
Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20090 Сеграте (Милан)
Италия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоншинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 13120/2020/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 31/23
Дата утверждения листовки: 01.03.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]