ТРАВОКОРТ (10 mg + 1 mg)/g Крем

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ ТРАВОКОРТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Травокорт содержит две активные вещества: изоконазол нитрат и дифлукортолон валерат.
Изоконазол нитрат лечит грибковые заболевания кожи.
Дифлукортолон валерат относится к группе кортикостероидов с сильным действием, уменьшает
воспаление кожи и облегчает симптомы, такие как зуд, жжение, боль.
Препарат Травокорт показан для начального лечения поверхностных грибковых инфекций кожи
с сочетанными сильными воспалительными или экзематозными изменениями кожи, например, на руках, в межпальцевых пространствах ног, а также в паховых и генитальных областях.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ТРАВОКОРТ

Когда не применять препарат Травокорт:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к изоконазолу нитрату и дифлукортолону валерату или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• на сифилитические или туберкулезные поражения,
• на поражения, вызванные вирусными заболеваниями кожи (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай),
• на поражения, вызванные розацеей, акне, или на местные реакции после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Травокорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• В случае сочетанного бактериального заражения врач назначит противобактериальное лечение.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попадет в глаза, необходимо их тщательно промыть водой.
• Применение препарата на большие площади кожи или в течение длительного времени, особенно под герметичными повязками, увеличивает риск возникновения системных нежелательных реакций.
• Если у пациента есть глаукома, необходимо сообщить об этом врачу. Во время лечения препаратом Травокорт существует риск развития глаукомы, если препарат применяется под повязками, на большие площади кожи, в течение длительного времени или если препарат применяется на коже вблизи глаз.
• Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Если препарат Травокорт применяется в области половых органов, некоторые из его компонентов могут вызвать повреждение латекса в презервативах и вагинальных диафрагмах. В связи с этим они могут быть неэффективными как механические средства контрацепции или как средства, предотвращающие половую передачу заболеваний. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Особенно осторожно и в течение короткого времени необходимо применять препарат на кожу лица и у детей. У детей существует более высокий риск системного действия местно применяемых кортикостероидов, чем у взрослых.
• Соблюдение правил гигиены является необходимым во время лечения препаратом Травокорт. Чтобы предотвратить рецидивы заболевания необходимо:
• менять ежедневно нижнее белье, постельное белье и полотенца (лучше всего хлопковые) и стирать их в очень горячей воде или кипятить,
• хорошо высушивать области между пальцами после мытья,
• менять ежедневно носки или колготки и стирать их в очень горячей воде или кипятить.

Препарат Травокорт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования взаимодействия препарата Травокорт с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач произведет
тщательную оценку того, преобладают ли преимущества для матери над потенциальным риском для плода.
Беременность
Не следует применять препарат Травокорт в первом триместре беременности. О том, можно ли применять
препарат в остальном периоде беременности, решает врач, после рассмотрения соотношения пользы и риска. Во время
беременности необходимо особенно избегать применения препарата на большие площади кожи, в течение длительного времени или
применения под повязками.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли препарат Травокорт в грудное молоко, однако нельзя исключить риск для
здоровья ребенка, кормящегося грудью.
Во время кормления грудью необходимо избегать применения препарата Травокорт:

• на кожу груди,
• под повязки или на большие площади кожи,
• в течение длительного времени.

Влияние на фертильность
Нет данных о негативном влиянии препарата Травокорт на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, чтобы препарат Травокорт влиял на способность вождения транспортных средств и
управления механизмами.

Препарат Травокорт содержит цетостеариловый спирт

Препарат Травокорт содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (например,
контактный дерматит).

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ТРАВОКОРТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Тонкий слой препарата Травокорт наносится на пораженную кожу 2 раза в день.
Лечение препаратом Травокорт должно быть завершено, когда состояние кожи улучшится. Обычно лечение не
должно длиться более двух недель. Если это необходимо, врач может продолжить лечение
препаратом противогрибковым, не содержащим глюкокортикоид, в частности, при применении препарата в паху и области внешних половых органов.
Соблюдение правил гигиены является необходимым во время лечения препаратом Травокорт (см. пункт 2).

Применение у детей и подростков

Не требуется изменение дозировки препарата Травокорт у детей в возрасте от 2 лет и подростков.
Не следует применять у детей до 2 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травокорт

Мало вероятно, чтобы препарат Травокорт вызвал острую интоксикацию после однократного
применения слишком большого количества препарата или после случайного проглатывания препарата.

Пропуск применения препарата Травокорт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу в положенное время и продолжить лечение в соответствии с принятой
дозировкой.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечисленные нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, представлены
в соответствии с частотой их возникновения:
Часто(встречаются у более 1 из 10 пациентов)

• раздражение кожи или ощущение жжения в месте применения.

Не очень часто(встречаются у более 1 из 100 пациентов)

• краснота, сухость в месте применения,
• растяжки кожи.

Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• зуд или пузырьки в месте применения,
• нечеткое зрение.

Кроме того, подобно тому, как при применении на кожу других кортикостероидов, могут возникать
следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
атрофия (истончение) кожи, фолликулит в месте применения, чрезмерный рост волос тела, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии),
перIORальный дерматит, депигментация кожи, акнеобразные изменения и (или) кожные аллергические реакции на любой из компонентов препарата Травокорт. Могут возникать системные нежелательные реакции, поскольку компоненты препарата проникают через кожу.
Не можно исключить возникновение нежелательных реакций у новорожденных, матери которых во время
беременности или кормления грудью принимали препарат в течение длительного времени или применяли его на большую площадь кожи.
Например, может возникнуть снижение функции коры надпочечников, снижение иммунитета ребенка
к заболеваниям.
Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или возникнут какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероzолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ТРАВОКОРТ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует использовать в течение 13 недель после первого открытия.
Не применять препарат Травокорт крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Травокорт

• Активными веществами препарата являются: изоконазол нитрат и дифлукортолон валерат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата и 1 мг дифлукортолона валерата.
• Другими компонентами препарата являются: белый вазелин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, сорбитан стеарат, динатрий эдетат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травокорт и что содержит упаковка

Препарат Травокорт представляет собой белый или желтоватый, непрозрачный крем.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку с крышкой из HDPE, содержащую 15 г крема, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Дания

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Милан)
Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 16.909

Номер разрешения на параллельный импорт: 303/15

Дата утверждения инструкции: 21.05.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]