Трасилол
Инструкция по применению Трасилол
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- ТРАСИЛОЛ
- Что такое препарат Трасилол и для чего он используется
- Важная информация перед получением препарата Трасилол
- Как использовать препарат Трасилол
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Трасилол
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
ТРАСИЛОЛ
(Апротинин)
277,8 ед. Ph. Eur. (500 000 КЕ), раствор для инфузии
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед получением этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу/хирургу.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Трасилол и для чего он используется
- 2. Важная информация перед получением препарата Трасилол
- 3. Как использовать препарат Трасилол
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Трасилол
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Трасилол и для чего он используется
Препарат Трасилол содержит активное вещество апротинин. Препарат Трасилол относится к группе препаратов, называемых антифибринолитическими средствами, т.е. препаратами для предотвращения потери крови.
Препарат Трасилол может помочь уменьшить потерю крови во время и после операции на сердце. Он также может быть использован для уменьшения необходимости переливания крови во время и после операции на сердце. Врач/хирург решит, может ли пациент получить пользу от лечения препаратом Трасилол, если пациент находится в группе повышенного риска большой потери крови и должен быть подвергнут операции шунтирования сердца с использованием экстракорпорального кровообращения (легких-сердца).
Врач введет апротинин после тщательного рассмотрения пользы и риска, а также наличия альтернативных методов лечения.
2. Важная информация перед получением препарата Трасилол
Когда не следует получать препарат Трасилол
- если пациент имеет аллергию на апротининили любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
- если получен положительный тест на наличие специфических для апротинина антител IgG,указывающий на повышенный риск возникновения аллергической реакции на препарат Трасилол.
- когда выполнение у пациента теста на наличие специфических для апротинина антител IgG невозможно перед началом лечения, и существует подозрение, что пациент был подвергнут воздействию препарата Трасилол в течение последних 12 месяцев.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом получения препарата Трасилол необходимо обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих состояний относится к пациенту, чтобы помочь ему принять решение, подходит ли препарат Трасилол для пациента:
- - если почки пациента не функционируют правильно.Если пациент имеет проблемы с почками, препарат Трасилол следует использовать только в случае, если врач/хирург считает, что это будет полезно для пациента.
- - если пациент получил или подозревает, что получил апротинин или ткани, содержащие апротинин, в течение последних 12 месяцев.
Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, врач решит, подходит ли препарат Трасилол для пациента или нет.
Препарат Трасилол будет введен только в том случае, если врач проведет предварительные анализы кровидля проверки того, что пациент может принять препарат (например, соответствующий тест на наличие специфических для апротинина антител IgG), в противном случае другие препараты могут быть лучшей альтернативой для пациента.
Пациент будет тщательно наблюдаться на предмет возможной аллергической реакции на препарати врач/хирург будет лечить симптомы, которые могут возникнуть. Во время лечения препаратом Трасилол необходимо обеспечить доступ к экстренной терапии на случай возникновения у пациента тяжелых аллергических реакций.
Дети и подростки
Не определена безопасность и эффективность препарата Трасилол у детей в возрасте до 18 лет.
Препарат Трасилол и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо особенно сообщить врачу, если пациент принимает:
- препараты, используемые для растворения血яных сгустков, такие как стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (р-тПА)
- аминогликозиды (антибиотики, препараты, используемые для лечения инфекций)
Рекомендуется, чтобы врач/хирург вводил гепарин (препарат, используемый для предотвращения тромбозов) перед и во время операции. Врач оценит дозу гепарина на основе результатов анализов крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Если пациентка беременна или кормит грудью, препарат Трасилол следует использовать только в случае, если врач/хирург считает, что это будет полезно для пациентки. Врач обсудит возможные риски и преимущества использования этого препарата.
3. Как использовать препарат Трасилол
Для взрослых пациентов рекомендуется следующая схема дозирования:
Пациент получит небольшое количество препарата Трасилол (1 мл) перед началом операции для проверки того, имеет ли пациент аллергию на препарат Трасилол. Препараты, используемые для предотвращения аллергических реакций (антагонисты H и H), могут быть введены за 15 минут до пробной дозы препарата Трасилол.
Если не возникнут аллергические реакции, пациенту будет введено 100-200 мл препарата Трасилол в течение 20-30 минут, а затем 25-50 мл в час (макс. 5-10 мл/мин) до окончания операции.
Обычно пациенту не будет введено более 700 мл препарата Трасилол в любое время.
Не существует специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушенной функцией почек.
Препарат Трасилол обычно будет введен пациенту, находящемуся в положении лежа, в виде свободного введения или инфузии (в "капельнице") через катетер в центральную вену тела пациента.
Введение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Трасилол
Не существует специфического вещества для нейтрализации действия препарата Трасилол.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Хотя аллергические реакции возникают редко у пациентов, получающих препарат Трасилол впервые, пациенты, которым препарат Трасилол вводится более одного раза, могут иметь большую вероятность возникновения аллергической реакции. Симптомы аллергической реакции могут включать:
- затруднение дыхания
- понижение артериального давления
- зуд, сыпь и крапивница
- тошнота
Если любой из этих симптомов возникает во время введения препарата Трасилол, врач/хирург прекратит лечение этим препаратом.
Другие нежелательные реакции включают:
Часто:могут возникать у менее 1 из 10 пациентов
- неправильные результаты анализов функции почек (повышение концентрации креатинина)
Не очень часто:могут возникать у менее 1 из 100 пациентов
- боль в грудной клетке [ ишемия миокарда, инфаркт миокарда], сердечный приступ ( инфаркт миокарда)
- выделение жидкости в полость, окружающую сердце ( перикардиальный выпот)
- тромбоз ( тромбоз)
- снижение или прекращение кровотока к мозгу ( инсульт)
- заболевание почек ( острое повреждение почек, некроз канальцевых клеток)
- уменьшение или прекращение мочеиспускания
- тяжелая аллергическая реакция ( анafilактический или псевдоанafilактический шок)
Редко:могут возникать у менее 1 из 1 000 пациентов
- тромбоз в кровеносных сосудах ( артериях)
- тромбоз в легких ( тромбоэмболия легких)
Очень редко:могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов
- отек в месте или вокруг места введения на коже (реакции в месте введения и инфузии), тромбоз вен ( место инфузии)
- -тяжелое нарушение свертываемости крови, приводящее к повреждению тканей и кровотечению ( диссеминированное внутрисосудистое свертывание)
- -невозможность крови正常но свертываться или коагулироваться ( коагулопатия)
- -тяжелый аллергический шок ( анafilактический шок), угрожающий жизни
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Трасилол
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и бутылке после "Срок годности (EXP)". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Трасилол
50 мл раствора для инфузии содержит:
- активное вещество препарата - концентрированный раствор апротинина с активностью 277,8 ед. Ph. Eur., что соответствует 500 000 КЕ (единиц инактивации калликреина).
- другие компоненты препарата - хлорид натрия, вода для инъекций.
Как выглядит препарат Трасилол и что содержит упаковка
Препарат Трасилол имеет вид прозрачного, бесцветного раствора для инфузии.
Упаковка содержит 1 бутылку из бесцветного стекла, содержащую 50 мл раствора, закрытую силиконизированной пробкой из хлорбутиловой резины с алюминиевым защитным кольцом и крышкой из пластмассы типа "flip-off", в картонной коробке.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Nordic Group B.V.
Сирюсдреф 41
2132 WT Хофддорп
Голландия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH
Хафнерштрассе 36
8055 Грац
Австрия
Производитель
Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL)
Формвеген 5Б
906 21 Умео
Швеция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
AMRING FARMA SRL
Тел.: +40 31 620 1204
[email protected]
Дата последнего обновления инструкции:
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Производитель
- ИмпортерApotek Produktion & Laboratorier AB (APL) Fresenius Kabi Austria GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ТрасилолФорма выпуска: Порошок, 500 мгДействующее вещество: alfa1 antitrypsinПроизводитель: Takeda Manufacturing Austria AGОтпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, 1000 мгДействующее вещество: alfa1 antitrypsinПроизводитель: Takeda Manufacturing Austria AGОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 500 мгДействующее вещество: Транексамовая кислотаОтпускается по рецепту
Аналоги Трасилол в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Трасилол в Украина
Врачи онлайн по Трасилол
Обсудите применение Трасилол и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.