Тлен медични Линде

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TLEN MEDYCZNY Linde

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku T M Linde należy omówić to z lekarzem.

Lek TLEN MEDYCZNY Linde a inne leki

Równoczesne leczenie z zastosowaniem wysokiego stężenia gazu do inhalacji T M
Linde oraz leków mogących powodować działania niepożądane w płucach, jak np. bleomycyna (lek
na raka), może nasilić działania niepożądane T M Linde.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie dotyczy.

3. Jak stosować lek TLEN MEDYCZNY Linde

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.
T M Linde zazwyczaj wdycha się poprzez wąsy donosowe lub maskę. Należy albo
wdychać lek samodzielnie – „oddychając swobodnie” lub za pomocą respiratora lub wentylatora.
Należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi stosowanego urządzenia!

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TLENU MEDYCZNEGO Linde

W specyficznych sytuacjach, zbyt duża ilość T M Linde może wpłynąć na działanie
układu oddechowego, a w wyjątkowych przypadkach spowodować utratę przytomności lub śpiączkę.
Stosowanie T M Linde w zbyt dużych ilościach długotrwale, może powodować bóle,
suchy kaszel, a nawet zatrzymanie oddechu.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku, należy zawsze zwrócić się do lekarza, szpitala.

Instrukcja bezpieczeństwa

• T M Linde jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania medycznego.
• Butlę należy podłączać wyłącznie do urządzenia wyposażonego w połączenie przewidziane do tlenu medycznego.
• T M Linde (zbiornik i butla) może być stosowany wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
• Butle gazowe nie mogą być narażone na działanie wysokiej temperatury.
• W pomieszczeniach, w których stosowany jest T M Linde, nie wolno palić ani używać otwartego ognia, ponieważ zwiększa to ryzyko pożaru.
• Nie należy używać tosterów, suszarek do włosów lub podobnych urządzeń elektrycznych w trakcie przyjmowania T M Linde.
• W trakcie przyjmowania leku nigdy nie należy kłaść maski tlenowej lub wąsów donosowych bezpośrednio na ubranie - materiały nasączone T M Linde mogą stać się bardzo łatwopalne. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy dokładnie wytrzepać i wywietrzyć ubranie.
• Gdy urządzenie nie jest używane, należy je wyłączyć.
• W przypadku pożaru - należy wyłączyć urządzenie.
• W przypadku zagrożenia pożarem, butle gazowe należy przenieść w bezpieczne miejsce.
• Nigdy nie należy stosować smaru, oleju lub podobnych substancji do smarowania zacinających się gwintów. Istnieje ryzyko samozapalenia w przypadku zetknięcia się z tlenem medycznym pod wysokim ciśnieniem.
• Regulator ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.
• Należy obchodzić się z lekiem ostrożnie i zapewnić, że butla gazowa nie jest narażona na uderzenia i upuszczenie.
• Należy zapewnić, że butla jest czysta i sucha.
• W przypadku przechowywania i transportu należy upewnić się, że zawór jest zamknięty, a ochronna nasadka i pokrywa są na miejscu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
T M Linde może powodować działania niepożądane takie jak narkoza dwutlenkowo-
węglowa z utratą przytomności czy niedotlenienie (hipoksja) następowa wywołana nagłym podaniem
czystego tlenu. U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) może wystąpić zwłóknienie zasoczewkowe

• stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno przekraczać 40 %. Przy stosowaniu tlenu medycznego o stężeniu powyżej 70 % może wystąpić zatrucie tlenem (efekt Paula Berta), a najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki. Ponadto mogą wystąpić: niedodma pęcherzyków płucnych, uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani , kaszel, zapalenie oskrzeli, ból ucha, zablokowanie trąbki słuchowej, bóle zamostkowe, bóle stawów, utrata łaknienia, nudności, wymioty, zmniejszenie pojemności życiowej płuc, zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma, przeczulice, zmiany psychiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek TLEN MEDYCZNY Linde

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie nalepionej na
opakowaniu.

Przechowywanie i obsługa butli

Przechowywać z dala od materiałów łatwopalnych, otwartego ognia.
Zakaz palenia.
Nie wystawiać na działanie wysokich temperatur. Jeśli istnieje ryzyko pożaru – przenieść
w bezpieczne miejsce.
Chronić zawory przed działaniem substancji wywołujących korozję np. amoniakiem.
Upewnić się, że butla nie będzie przewrócona lub upuszczona.
Utrzymywać butlę w czystości, suchą, nie używać olejów i smarów. Nie dopuszczać do kontaktu ze
smarami i tłuszczami.
Butle przechowywać w miejscu przeznaczonym dla gazów medycznych.
Przechowywać i transportować z zamkniętymi zaworami.
Przechowywać i stosować jedynie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
W przypadku nieszczelności lub uszkodzenia butli, odstawić i zwrócić dostawcy.
Kontakt z materiałami łatwopalnymi może wywołać pożar. Wzmaga szybkość palenia.
Pozostawić minimalne ciśnienie 3 bar w butli.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek T M Linde

• Substancją czynną leku jest 99,5% tlen medyczny (symbol chemiczny O )
• Lek nie zawiera innych składników.

Jak wygląda lek T M Linde i co zawiera opakowanie

T M Linde to gaz medyczny, sprężony lub ciekły, w opakowaniach:
Butle stalowe o pojemności od 0,5 dm do 50 dm ;
Butle aluminiowe o pojemności od 2 dm do 10 dm do gazów sprężonych;
Butle aluminiowe wzmocnione kewlarem wraz z zaworem „zintegrowanym” o pojemności 4,7 dm ;
Wiązki butli stalowych – po 12 butli w wiązce (każda butla w wiązce ma swój zawór, zawory te
połączone są wspólnym kolektorem zakończonym jednym zaworem poboru gazu);
Zbiorniki kriogeniczne od 50 kg do 100 ton;
Cysterna powyżej 2 ton.
W przypadku butli zarówno część cylindryczna jak i sferyczna są białe, co oznacza tlen medyczny.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Kraków

Wytwórca:

Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Kasprowicza 132
01-949 Warszawa
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Żwirowa 4
33-100 Tarnów
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Traktorowa 145
91-204 Łódź
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. Przemysłowa 17
64-000 Kościan
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. LG 2, Biskupice Podgórne
55-040 Kobierzyce
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Warszawa
Linde Gaz Polska Sp. z o. o.
ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
31-864 Kraków
Linde GmbH Geschaeftsbereich Linde Gas
EKO-Gelaende, Str. 70, Eisenhuettenstadt, Brandenburg, 15890
Germany
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – www.urpl.gov.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

grudzień 2021