Тинидазолум Полпгарма

1. Что такое препарат Тинидазол Полфарма и для чего он используется

Это противопротозойный и противобактериальный препарат.
Он используется для лечения следующих инфекций

• Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, такими как:
• перитонит, внутрибрюшный абсцесс,
• гинекологические инфекции (эндометрит, миометрит, трубно-яичниковый абсцесс),
• сепсис,
• инфекции ран после хирургических операций,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции дыхательной системы (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема).
• Неспецифический вагинит.
• Острый некротический язвенный гингивит.
• Трихомониаз мочеполовой системы, как у женщин, так и у мужчин.
• Гиардиоз (лямблиоз).
• Амебиаз кишечника.
• Амебный абсцесс печени.
• Инфекция, вызванная Helicobacter pylori, встречающаяся при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, в сочетании с другими препаратами.

Он также используется для профилактики
Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций на толстой кишке, желудке и кишечнике, а также после гинекологических операций.

2. Важные сведения перед применением препарата Тинидазол Полфарма

Когда не применять препарат Тинидазол Полфарма:

• если пациент имеет аллергию на тинидазол, производные 5-нитроимидазола или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет неврологическое заболевание;
• если у пациента в настоящее время или в прошлом были какие-либо изменения в анализе крови;
• в первые три месяца беременности;
• в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тинидазол Полфарма необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время лечения и как минимум в течение 3 дней после окончания лечения тинидазолом не следуетпринимать алкогольные напитки, поскольку может возникнуть так называемый эффект дисульфирама (симптомами являются: боли в животе, рвота, ускоренное сердцебиение, чувство жара).
Если во время лечения тинидазолом возникают неврологические расстройства, такие как: головокружение, атаксия (неуклюжесть), периферическая нейропатия (например, онемение и слабость мышц, атрофия мышц), судороги или расстройства чувствительности, необходимо прекратить применение препарата Тинидазол Полфарма и немедленно обратиться к врачу.

Тинидазол Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает препарат из группы антикоагулянтов (препараты, препятствующие свертыванию крови, используемые при заболеваниях, связанных с тромбозом и эмболией), необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Тинидазол Полфарма. Врач может рекомендовать проведение анализов на свертываемость крови.

Тинидазол Полфарма и алкоголь

Во время лечения и как минимум в течение 3 дней после окончания применения тинидазола не следуетпринимать алкогольные напитки (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не следует применять в первые три месяца беременности.
С 4 по 9 месяц беременности препарат можно применять только в случае, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Не следует кормить грудью во время применения препарата и в течение как минимум 3 дней после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отсутствует информация о противопоказаниях к вождению транспортных средств и эксплуатации машин во время применения тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные реакции, такие как: головокружение, неуклюжесть, судороги или расстройства чувствительности, которые могут нарушать психофизическую способность. Если возникают такие нежелательные реакции, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, а необходимо обратиться к врачу.

Тинидазол Полфарма содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Тинидазол Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Взрослые:
в первый день 4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) в одной дозе, а затем 2 таблетки по 500 мг (1 г тинидазола) в день в одной дозе или в 2 разделенных дозах.
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, но у некоторых пациентов может быть необходимо более длительное лечение. Если показано более длительное лечение, чем 7 дней, врач может рекомендовать проведение регулярных анализов, включая анализы крови.
Дети в возрасте до 12 лет:
не установлена дозировка.
Неспецифический вагинит
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно; большую эффективность лечения наблюдали после применения 4 таблеток по 500 мг (2 г тинидазола) в день в одной дозе в течение 2 дней (общая лечебная доза: 4 г).
Острый некротический язвенный гингивит
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно.
Трихомониаз
Если подтверждено заражение трихомонадами, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно.
Дети:
от 50 до 75 мг на кг массы тела однократно.
При необходимости дозу можно повторить.
Гиардиоз
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно.
Дети:
от 50 до 75 мг тинидазола на кг массы тела однократно.
При необходимости дозу можно повторить.
Амебиаз кишечника
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) в день в одной дозе в течение 2 или 3 последовательных дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.
Дети:
от 50 до 60 мг тинидазола на кг массы тела в день в одной дозе в течение 3 последовательных дней.
Амебный абсцесс печени
Взрослые:
в зависимости от тяжести инфекции от 4,5 до 12 г тинидазола на всю курацию; у некоторых пациентов может быть показано удаление содержимого абсцесса независимо от лечения тинидазолом.
Лечение следует начинать с 3 до 4 таблеток (1,5 до 2 г тинидазола) в день, принимаемых в одной дозе в течение 3 последовательных дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.
Дети:
от 50 до 60 мг тинидазола на кг массы тела в день в одной дозе в течение 5 последовательных дней.
Инфекции, вызванные Helicobacter pylori, встречающиеся при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка
Взрослые:
1 таблетка (500 мг тинидазола) дважды в день в течение 7 дней в сочетании с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (препаратом, уменьшающим кислотность желудочного сока).
Рекомендуется следующая схема дозирования:
500 мг тинидазола дважды в день, 250 мг кларитромицина дважды в день и 20 мг омепразола 2 раза в день в течение 7 дней.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослые:
4 таблетки по 500 мг (2 г тинидазола) однократно примерно за 12 часов до операции.
Дети в возрасте до 12 лет:
не установлена дозировка.
Пациенты пожилого возраста:
отсутствуют специальные рекомендации по дозировке.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тинидазол Полфарма

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропуск применения препарата Тинидазол Полфарма

Если пропущено применение дозы препарата, необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции возникают редко, имеют легкое или умеренное течение и обычно проходят самостоятельно.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата Тинидазол Полфарма.

Расстройства крови и лимфатической системы

Временное уменьшение количества белых кровяных клеток в крови.

Расстройства нервной системы

Головокружение, головная боль, неуклюжесть (атаксия), снижение чувствительности, периферическая нейропатия (например, онемение и слабость мышц, атрофия мышц), судороги, расстройства чувствительности, внезапное покраснение кожи. Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Расстройства желудка и кишечника

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, покрытый язык (белый налет на языке), глоссит, стоматит, металлический вкус во рту.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Реакции повышенной чувствительности, иногда тяжелые; могут иметь форму сыпи, крапивницы, зуда или ангионевротического отека (отек лица, языка и гортани, который может затруднять дыхание). Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Темная моча, кандидоз мочевыделительной системы.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Лихорадка, чувство усталости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тинидазол Полфарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тинидазол Полфарма

• Активным веществом препарата является тинидазол. Каждая таблетка содержит 500 мг тинидазола.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, алигиновая кислота, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарин магния; оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 6000, пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Тинидазол Полфарма и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые и двояковыпуклые.
Упаковка содержит 4 или 16 таблеток, помещенных в блистеры, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация

Фармацевтический завод POLPHARMA С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Фармацевтический завод POLPHARMA С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Фармацевтический завод POLPHARMA С.А.
Филиал Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата последней актуализации инструкции: