ТИЦАТРОМ 60 mg Таблетки

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Тикатром, 60 мг, покрытые таблетки
   1. Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
   2. Содержание инструкции
3. Что такое лекарство Тикатром и для чего оно используется
   1. Что такое лекарство Тикатром
   2. Для чего используется лекарство Тикатром
   3. Как действует лекарство Тикатром
4. Важные сведения перед приемом лекарства Тикатром
   1. Когда не использовать лекарство Тикатром
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Дети и подростки
   4. Лекарство Тикатром и другие лекарства
   5. Беременность и грудное вскармливание
   6. Вождение автомобиля и использование машин
   7. Лекарство Тикатром содержит натрий
5. Как принимать лекарство Тикатром
   1. Какую дозу использовать
   2. Прием лекарства Тикатром с другими антикоагулянтами
   3. Как принимать лекарство Тикатром
   4. Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки
   5. Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикатром
   6. Пропуск приема лекарства Тикатром
   7. Прекращение приема лекарства Тикатром
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Необходимо немедленно связаться с врачом, если出现 любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:
   2. Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:
   3. Другие возможные нежелательные реакции
   4. Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)
   5. Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
   6. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
   7. Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
   8. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить лекарство Тикатром
8. Состав упаковки и другие сведения
   1. Что содержит лекарство Тикатром
   2. Как выглядит лекарство Тикатром и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо и производитель
   4. Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тикатром, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тикатром и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикатром
• 3. Как принимать лекарство Тикатром
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тикатром
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикатром и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикатром

Тикатром содержит активное вещество под названием тикагрелор. Оно принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Тикатром

Тикатром в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда более года назад. Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикатром

Тикатром влияет на кровяные пластинки (также известные как тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в грудной клетке с меняющейся интенсивностью (нестабильной стенокардией).

Тикатром помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикатром

Когда не использовать лекарство Тикатром

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время кровоточит;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа). Не следует использовать лекарство Тикатром, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Тикатром, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышенный риск кровотечений из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавних хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема лекарства Тикатром. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились нарушения дыхания, такие как ускорение дыхания, замедление дыхания или апноэ. Врач решит о необходимости дальнейшей оценки;
• если пациент имеет любые нарушения печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы.

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Тикатром у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тикатром и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Тикатром может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на лекарство Тикатром.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать лекарство Тикатром во время беременности или при возможности беременности.

Вождение автомобиля и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Тикатром нарушит способность управлять автомобилем или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо быть осторожным при управлении автомобилем или использовании машин.

Лекарство Тикатром содержит натрий

Тикатром содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Тикатром

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Какую дозу использовать

• Обычно используемая доза лекарства составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать лекарство Тикатром так долго, как это будет рекомендовано врачом.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием лекарства Тикатром с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать лекарство Тикатром

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Пациент может проверить, когда последний раз принял таблетку, посмотрев на блистер. На блистере есть надписи, указывающие время приема (солнце для утренних доз и луна для вечерних доз). Эти надписи указывают пациентам, когда они приняли последнюю дозу.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикатром

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикатром необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Тикатром

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тикатром

Не следует прекращать прием лекарства Тикатром без консультации с врачом. Лекарство необходимо принимать регулярно и так долго, как это будет рекомендовано врачом. Прекращение приема лекарства Тикатром может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Тикатром может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если出现 любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровоизлияние является нечастым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины.
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное поддающееся остановке;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (возникает часто).
• симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), неясная сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - возникает очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом лекарства Тикатром. Дышащая недостаточность, связанная с приемом лекарства Тикатром, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не возникает. Если дышащая недостаточность усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо связаться с врачом. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявлено в лабораторных исследованиях);
• кровотечение, вызванное нарушениями крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• образование синяков;
• головные боли;
• чувство головокружения или вращения в голове;
• диарея или диспепсия;
• тошнота (рвота);
• запор;
• сыпь;
• зуд;
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры;
• чувство головокружения или обморока, а также неясное зрение - это симптомы низкого артериального давления;
• кровотечение из носа;
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно;
• кровотечение из желудочной слизистой (язва);
• кровоточащие десны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции;
• дезориентация (спутанность);
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу;
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструации;
• кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненный отек;
• кровь в ухе;
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• неправильно низкий пульс (обычно ниже 60 ударов в минуту).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Тикатром

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикатром

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол (Е421), кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 2910 (5 мПа·с), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магния стеарат. покрытие: гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 8000, оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Тикатром и что содержит упаковка

Тикатром - это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с выдавленным символом «60» на одной стороне, диаметром 7,9-8,4 мм.

Лекарство упаковано в блистеры ПВХ/ПВДЦ/алюминий в картонной пачке.

Возможные размеры упаковок: 14, 56, 60, 168, 180 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»

ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьски

тел. +48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: