Тетрацицлинум Тзф

1. Что такое препарат Тетрациклин TZF и для чего он используется

Тетрациклин TZF является антибиотиком, принадлежащим к группе тетрациклинов. Он действует на многие бактерии Грам-отрицательных и Грам-положительных, включая бактерии, вызывающие акне ( Propionibacterium acnes), а также на некоторые простейшие.

Показания к применению

Препарат Тетрациклин TZF используется для лечения всех форм обычного акне, особенно узловатой и пустулезной форм.

2. Важные сведения перед применением препарата Тетрациклин TZF

Когда не применять препарат Тетрациклин TZF:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тетрациклин или другой антибиотик из группы тетрациклинов, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациента касаются описанные ниже обстоятельства, необходимо обсудить это с врачом до начала
применения препаратаТетрациклин TZF:

• у пациента выявлена печеночная недостаточность и (или) принимает препараты, которые могут иметь токсическое воздействие на печень;
• у пациента выявлена почечная недостаточность;
• пациент страдает миастенией; применение тетрациклина может усугубить симптомы заболевания;
• у пациента выявлен системный красный волчак; применение тетрациклина может усугубить симптомы заболевания;
• пациентка беременна или кормит грудью.

Если во время применения препаратаТетрациклин TZF возникают нижеописанные ситуации, необходимо сообщить об этом врачу.

• Чрезмерный рост чувствительных микроорганизмов (например, дрожжей). Препарат следует тогда отменить и начать соответствующее лечение под контролем врача.
• Аллергические реакции, включая тяжелые (например, эксфолиативный дерматит, ангиоэдем, анафилактический шок). Препарат следует тогда отменить и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты, чувствительные к любому препарату из группы тетрациклинов, могут быть также чувствительны к тетрациклину.
• Во время применения тетрациклина необходимо избегать солнечного воздействия или искусственного УФ-излучения (например, солярия) из-за возможности возникновения фотосенсибилизации. Рекомендуется использовать кремы с УФ-фильтром, особенно во время лечения, и если на коже появляются покраснения или любые другие изменения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Длительное лечение тетрациклином. Врач порекомендует контролировать функцию печени, почек и анализ крови.
• Диарея, возникающая во время или после окончания лечения тетрациклином. Это может быть симптомом псевдомембранозного колита - осложнения, связанного с применением антибиотиков. Необходимо тогда прекратить применение препарата, и иногда требуется соответствующее лечение. Не следует применять препараты, угнетающие перистальтику, или другие вяжущие средства.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку применение тетрациклина в период формирования зубов и скелета может привести к изменению цвета и повреждению зубов или задержке развития скелета.

Тетрациклин TZF и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент применяет:

• препараты, снижающие свертываемость крови;
• метоксифлуран (анестетик, применяемый для общей анестезии во время операций, в стоматологии);
• мочегонные препараты (например, фуросемид);
• метотрексат (применяемый для лечения онкологических заболеваний);
• циклоспорин А (применяемый для лечения атопического дерматита или после трансплантации органов);
• пенициллины или другие антибиотики с бактерицидным действием;
• оральные контрацептивы; тетрациклин может снижать их эффективность; во время лечения тетрациклином и еще в течение 7 дней после окончания лечения рекомендуется применять дополнительные эффективные методы контрацепции.
• теофиллин.

Влияние на результаты диагностических исследований
Тетрациклин может изменять результаты определений глюкозы, уробилиногена, белка и катехоламинов в моче. Если
пациенту предстоит выполнить такие исследования, он должен проинформировать врача о применении препарата Тетрациклин TZF.

Тетрациклин TZF с пищей и напитками

Пища, особенно молочные продукты, а также препараты, содержащие ионы металлов, замедляют всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта и, следовательно, ослабляют его противобактериальное действие. Для минимизации этого эффекта препарат следует принимать за 1-3 часа до приема пищи или через такое же время после приема молочных продуктов или препаратов, содержащих ионы металлов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Тетрациклин TZF не следует применять во время беременности. Тетрациклин, принимаемый в период формирования зубов и скелета (третий триместр беременности), может привести к изменению цвета и повреждению зубов или задержке развития скелета.
Тетрациклин проникает в грудное молоко, поэтому препарат Тетрациклин TZF не следует применять у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не установлено, чтобы препарат Тетрациклин TZF нарушал способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать механизмы. Однако, если появляются нежелательные реакции, снижающие концентрацию внимания (например, головная боль, нарушение зрения; см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции), не рекомендуется управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Тетрациклин TZF содержит сахарозу и лактозу моногидрат

1 таблетка содержит 152,6 мг сахарозы и 56,2 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.

Препарат Тетрациклин TZF содержит кошенильную красную (Е 124)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Тетрациклин TZF содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Тетрациклин TZF

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно применяемая доза составляет 750 мг до 1,5 г в сутки в разделенных дозах, принимаемых каждые 6 часов.

Способ применения

Препарат следует принимать между приемами пищи (не менее 1 часа до еды или 2 часов после приема пищи)
с большим количеством жидкости, не менее 250 мл (стакан), за исключением молока и его производных.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тетрациклин TZF

В случае передозировки тетрациклина и появления любых симптомов необходимо немедленно отменить препарат и обратиться к врачу. У пациентов, находящихся в сознании, можно спровоцировать рвоту.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск дозы препарата Тетрациклин TZF

В случае пропуска дозы препарата в установленное время необходимо принять препарат как можно скорее, если время до приема следующей дозы достаточно долго, или продолжить регулярный прием препарата.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тетрациклин TZF

Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение
потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может
повториться.
Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендованного курса
лечения, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Если возникает любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение
препарата и немедленносообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайший отделение неотложной помощи в больницу.
Аллергические реакции, такие как внезапная одышка и сжатие в грудной клетке, отек век, лица или губ,
тяжелые кожные высыпания, которые могут сопровождаться образованием пузырей, охватывающих глаза, рот, горло и половые органы, потеря сознания (обморок), учащенное сердцебиение, перикардит.
Это могут быть симптомы таких тяжелых аллергических реакций, как: анафилактический шок, ангиоэдем, синдром болезни Серра, пемфигус, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Увеличение внутричерепного давления, которое проявляется головной болью, нарушениями зрения.
Диарея значительной степени, сохраняющаяся в течение длительного времени или содержащая кровь, сопровождающаяся болями в животе или лихорадкой. Это может быть симптомом тяжелого колита (называемого псевдомембранозным колитом), который может возникать после применения антибиотиков.

Другие нежелательные реакции

Инфекции и инвазии: во время длительного или повторного лечения антибиотиками может возникнуть местная инфекция кожи или слизистой оболочки нечувствительными к препарату бактериями или грибами, проявляющаяся: зудом в области анального отверстия, стоматитом, вагинитом и другими симптомами.
Заболевания крови и лимфатической системы: анемия, вызванная разрушением эритроцитов, снижение количества тромбоцитов, снижение количества некоторых видов лейкоцитов, нарушения синтеза гемоглобина, увеличение количества эозинофилов в крови, возникающие редко.
Эндокринные расстройства: при длительном применении тетрациклина наблюдались коричнево-черные пигментации щитовидной железы, не влияющие на ее функцию.
Нервные расстройства: головная боль, головокружение, внезапное покраснение лица, очень редко наблюдались выпячивание родничков у младенцев и легкое повышение внутричерепного давления у детей и взрослых.
Расстройства слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Расстройства желудка и кишечника: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматит, трудности глотания, эзофагит, колит, воспалительные изменения в области анального отверстия. Эти реакции обычно легкие и проходят после отмены препарата.
Расстройства печени и желчевыводящих путей: кратковременное, незначительное повышение активности печеночных ферментов; нарушения функции печени, гепатит, желтуха, панкреатит наблюдались очень редко.
Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки: у некоторых пациентов с системным красным волчаком наблюдалось ухудшение симптомов заболевания.
Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства: боли в суставах, боли в мышцах. Расстройства развития зубов, изменение цвета эмали. У пациентов с миастенией могут усугубиться симптомы заболевания.
Расстройства почек и мочевыводящих путей: увеличение концентрации мочевины в крови.
Общие расстройства и местные реакции: плохое самочувствие.
Диагностические исследования: увеличение концентрации азота не белкового происхождения в сыворотке крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Хранение препарата Тетрациклин TZF

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света и влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тетрациклин TZF

Активным веществом препарата является хлорид тетрациклина.
Одна покрытая таблетка содержит 250 мг хлорида тетрациклина.
Остальные компоненты:
ядро таблетки:картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатина, тальк, стеариновая кислота магния, лактоза моногидрат;
покрытие:поливиниловый спирт, тальк, сахароза, диоксид титана, кошенильная красная Е 124, Опаглос 6000: шеллак (Е 904), карнаубский воск, желтый (Е 903); пчелиный воск, белый (Е 901).

Как выглядит препарат Тетрациклин TZF и что содержит упаковка

Покрытые таблетки имеют розовый цвет, круглую форму, двояковыпуклую, гладкую, блестящую поверхность, без пятен, отслоек и трещин. Перелом таблетки имеет желтый цвет.
Упаковка: 16 таблеток в картонной коробке.

Уполномоченная организация и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю уполномоченной организации.

Дата утверждения инструкции: