Тдап Щепионка
Инструкция по применению Тдап Щепионка
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
1. Что такое Тdap ВАКЦИНА и для чего она используется
- Тdap ВАКЦИНА используется для вакцинации детей (4 года или старше), подростков и взрослых.
- Тdap ВАКЦИНА - это вакцина, обеспечивающая защиту от дифтерии, тетануса и коклюша.
- Тdap ВАКЦИНА стимулирует организм к выработке антител против бактерий дифтерии, тетануса и коклюша.
Пациент должен получить Тdap ВАКЦИНА только в том случае, если он ранее был вакцинирован против дифтерии, тетануса и коклюша.
2. Информация, важная перед использованием Тdap ВАКЦИНА
Вакцинация с использованием Тdap ВАКЦИНА не должна проводиться
- если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или на формальдегид, который может присутствовать в очень малом количестве.
- если пациент страдает прогрессирующими неврологическими заболеваниями.
- если пациент болен и имеет высокую температуру. В этом случае вакцинацию необходимо отложить.
- если пациент ранее испытывал проблемы с нервной системой (энцефалопатия), которые возникли в течение 7 дней после вакцинации против коклюша.
Предостережения и меры предосторожности
Врач или медсестра при вакцинации с использованием Тdap ВАКЦИНА должны проявлять особую осторожность.
- если иммунный ответ пациента ослаблен или пациент принимает иммунодепрессивные препараты. В таких случаях пациент может быть вакцинирован с использованием Тdap ВАКЦИНА, но иммунный ответ может быть снижен.
- если пациент страдает заболеванием или принимает препараты, которые увеличивают риск кровотечения.
- если после предыдущей вакцинации против коклюша пациент испытал одно или несколько из следующих нежелательных реакций:
Общие:
- если у пациента возникла температура (выше 40°C) в течение 48 часов после вакцинации, которая не была вызвана какой-либо другой определенной причиной.
Дети:
- если у ребенка произошло обморок или состояние, подобное шоку, в течение 48 часов после вакцинации.
- если в течение 48 часов после вакцинации у ребенка возник неустанный плач, продолжающийся более 3 часов.
- если у ребенка возникли судороги или температура в течение 3 дней после вакцинации.
Тdap ВАКЦИНА и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Тdap ВАКЦИНА может быть введена одновременно с другими вакцинами, что не влияет на снижение эффективности Тdap ВАКЦИНА.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед вакцинацией этой вакциной.
Вождение транспортных средств и использование машин
Тdap ВАКЦИНА не должна влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин.
Тdap ВАКЦИНА содержит хлорид натрия
Препарат вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как использовать Тdap ВАКЦИНА
Вакцину должна вводить врач или медсестра, обычно путем инъекции в мышцу (внутримышечно). Если существует риск кровотечения, вакцину можно ввести путем инъекции под кожу. Рекомендуемая доза для детей (4 года или старше), подростков и взрослых составляет 0,5 мл.
Порядок действий в случае необходимости вакцинации
В случае необходимости вакцинации необходимо обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Тяжелые нежелательные реакции
Очень редкие нежелательные реакции:могут возникать у до 1 из 10 000 человек
Тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, возникающие в течение нескольких минут или часов после вакцинации), например, кожная сыпь, трудности с дыханием или обморок (анafilактическая реакция). Они могут быть смертельными.
Другие нежелательные реакции
Очень частые нежелательные реакции:могут возникать у более чем 1 из 10 человек
Боль, зуд, покраснение или отек в месте инъекции.
Боль в голове.
Усталость.
Частые нежелательные реакции:могут возникать у до 1 из 10 человек
Общее плохое самочувствие, раздражительность и температура (выше 38°C).
Покраснение и отек диаметром 5 см и более в месте инъекции.
Боль в мышцах (миалгия).
Редкие нежелательные реакции:могут возникать у до 1 из 1 000 человек
Высокая температура (выше 40°C).
Долго сохраняющиеся зудящие узлы (гранулема) или стерильный абсцесс в месте инъекции.
Крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов (ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить Тdap ВАКЦИНА
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
Утилизировать вакцину, если она была заморожена.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке - картонной коробке после слов «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Тdap ВАКЦИНА
Активными веществами на одну дозу являются:
Токсоид дифтерии, очищенный
не менее 2 международных единиц
Токсоид тетануса, очищенный
не менее 20 международных единиц
Токсоид коклюша, очищенный
20 микрограмм
Адсорбированные (ы) на гидроксиде алюминия, гидратированном, соответствующие 0,5 мг алюминия. Глин в этой вакцине играет роль адсорбента. Адсорбенты - это вещества, входящие в состав некоторых вакцин, имеющие задачу ускорить, усилить и/или продлить защитное действие вакцины.
Помощные вещества:
Хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.
Как выглядит Тdap ВАКЦИНА и что содержит упаковка
После встряхивания Тdap ВАКЦИНА представляет собой бесцветную жидкость, содержащую белые или серые частицы.
Тdap ВАКЦИНА поставляется в шприце-ампуле в упаковках по:
1 x 0,5 мл, 5 x 0,5 мл, 10 x 0,5 мл и 20 x 0,5 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK-2300 Копенгаген S
Дания
тел.: +45 7229 7000
e-mail: [email protected]
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
AT: dTaP Booster
BE: BoosterTdaP
DE: TdaP-IMMUN
DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster
IE, IS: TdaPBooster
IT: Tribaccine
PL: Tdap ВАКЦИНА
Дата последнего обновления листовки: Июль 2024
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- ИмпортерAJ Vaccines A/S
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Тдап ЩепионкаФорма выпуска: Суспензия, 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: pertussis, purified antigen, combinations with toxoidsОтпускается по рецептуФорма выпуска: Суспензия, 0,5 млДействующее вещество: pertussis, purified antigen, combinations with toxoidsПроизводитель: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Суспензия, не менее 30 МЕ дифтерийного анатоксина, не менее 40 МЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 МЕ суспензии инактивированной штамма Bordetella pertussis/0,5 мл; 1 день; 1 доза (0,5 мл)Действующее вещество: pertussis, inactivated, whole cell, combinations with toxoidsПроизводитель: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.Отпускается по рецепту
Аналоги Тдап Щепионка в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Тдап Щепионка в Украина
Врачи онлайн по Тдап Щепионка
Обсудите применение Тдап Щепионка и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
Получайте обновления и полезные материалы
Новости о медицинских услугах, обновления сервиса и практическая информация для пациентов.