Таниз

2. Важная информация перед использованием лекарства Таниз

Когда не использовать лекарство Таниз

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на тамсулозинили на любой из остальных компонентов этого лекарства(указанных в пункте 6). Чувствительность или аллергическая реакция на тамсулозин гидрохлорид может проявляться внезапным отеком рук или ног, отеком губ, языка или горла, вызывающим проблемы с дыханием, и (или) зудом и сыпью (ангионевротический отек).
• Если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента в прошлом были головокружения, связанные со снижением артериального давления при изменении положения тела (при сидении или вставании).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Таниз, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• -Аналогично с использованием подобных лекарств, в редких случаях использование лекарства Таниз может привести к обмороку. В случае появления у пациента головокружения или чувства слабости, пациент должен сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут.
• -Если пациент принимает некоторые лекарства, назначенные врачом (см. пункт "Таниз и другие лекарства").
• Если у пациента имеются нарушения функции почек, необходимо сообщить об этом врачу.
• Пациенты, подвергающиеся операции на глазах или у которых запланирована операция на глазах из-за катаракты или глаукомы, должны сообщить врачу-офтальмологу о приеме тамсулозина гидрохлорида. Врач-офтальмолог может принять необходимые меры предосторожности, выбрав подходящие лекарства или хирургические методы. Необходимо спросить врача, нужно ли отложить или временно прекратить прием лекарства из-за операции на катаракте или глаукоме.
• Если у пациента во время приема тамсулозина внезапно появился отек рук или ног, отек губ, языка или горла, вызывающий проблемы с дыханием, и (или) зуд и сыпь, вызванные аллергической реакцией (ангионевротический отек). В этом случае необходимо прекратить прием лекарства Таниз и немедленно обратиться к врачу.

Прежде чем начать лечение лекарством Таниз, врач осмотрит предстательную железу, а затем во время лечения будет периодически проводить контрольные осмотры.

Дети

Не следует давать это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Таниз и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Таниз может влиять на действие других лекарств, а также другие лекарства могут влиять на эффективность лекарства Таниз, поэтому важно сообщить врачу о приеме следующих лекарств:

• лекарства, снижающие артериальное давление (например, верапамил и дилтиазем),
• лекарства, используемые при инфекциях ВИЧ (например, ритонавир или саквинавир),
• лекарства, используемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол),
• лекарства, предотвращающие образование тромбов (варфарин),
• противовоспалительные лекарства (например, диклофенак),
• лекарства, используемые при инфекциях (например, эритромицин, кларитромицин),
• лекарства, подавляющие иммунную систему (например, циклоспорин).

У некоторых пациентов, принимающих лекарства для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, которые блокируют альфа-адренорецепторы, могут появиться головокружения, вызванные снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Эти симптомы могут появиться у некоторых пациентов во время лечения нарушений эрекции (импотенция) и приема антагонистов альфа-адренорецепторов. Чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, пациент должен регулярно принимать суточную дозу лекарства, блокирующего альфа-рецептор, прежде чем начать лечение нарушений эрекции.
Прежде чем выполнить любую операцию или стоматологическую процедуру, необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Таниз, поскольку существует потенциальный риск влияния на действие анестезирующего лекарства.
Прием лекарства Таниз с лекарствами из одной и той же класса (антагонисты альфа-адренорецептора) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарство Таниз не предназначено для использования женщинами.
Были сообщения о нарушениях эякуляции (нарушениях эякуляции) у мужчин. Это означает, что семя не выделяется через мочеиспускательный канал, а вместо этого попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), или объем эякулята (семени) уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружения. Необходимо управлять транспортными средствами или механизмами только в том случае, если пациент чувствует себя хорошо.

Таниз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Таниз

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Доза лекарства, используемого у взрослых и пациентов пожилого возраста, составляет одна капсула, принимаемая каждый день. Капсулы необходимо принимать после завтрака или после первого приема пищи в день.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая.
Во время приема этого лекарства врач может считать необходимым проводить периодические осмотры пациента.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Таниз

Употребление слишком большого количества капсул лекарства Таниз может привести к непреднамеренному снижению артериального давления и ускорению сердечного ритма, вызывающему чувство обморока. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае приема слишком большой дозы лекарства Таниз.

Пропуск приема лекарства Таниз

В случае пропуска ежедневной дозы тамсулозина можно принять пропущенную дозу позже в тот же день. Если пациент забыл принять лекарство в течение дня, он должен принять следующую дозу в соответствии с рекомендациями врача на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием лекарства Таниз и немедленно обратиться к врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• внезапный отек рук или ног, губ, языка или горла, вызывающий проблемы с дыханием, и (или) зуд и сыпь, вызванные аллергической реакцией (ангионевротический отек)
• сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках рта, глаз, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• тяжелое воспаление и образование пузырей на коже, так называемое полиморфное эритематозное воспаление

Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов)

• головокружения, особенно при сидении или вставании
• нарушения эякуляции (нарушения эякуляции): ретроградная эякуляция семени (семя не выводится из организма через мочеиспускательный канал, а попадает в мочевой пузырь) или невозможность эякуляции (объем эякулята уменьшается или не происходит эякуляция). Это явление не представляет опасности.

Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов)

• головная боль
• пальпитация (быстрое или нерегулярное сердцебиение)
• снижение артериального давления, например, при быстром вставании из сидячего или лежачего положения, вызывающее иногда головокружения
• выделение из носа или отек слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит)
• желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и рвота, диарея, запор
• слабость (астения)
• сыпь, зуд и крапивница

Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов)

• обморок
• местный, внезапный отек мягких тканей (например, горла или языка), проблемы с дыханием и (или) зуд и сыпь, часто как аллергическая реакция (ангионевротический отек)

Очень редкие нежелательные реакции могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов)

• приапизм (болезненная, длительная, непреднамеренная эрекция, требующая немедленной медицинской помощи)
• сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках рта, глаз, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -сонливость, сухость во рту или отек
• неясное зрение, нарушения зрения
• кровотечение из носа
• тяжелые формы сыпи (полиморфное эритематозное воспаление, эксфолиативный дерматит)
• нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), трудности с дыханием (диспноэ)

Если лекарство Таниз принималось или принимается пациентом, подвергающимся операции на глазах из-за катаракты или глаукомы, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глаза) может стать вялой во время операции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Таниз

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Таниз

• Активным веществом лекарства является тамсулозин гидрохлорид. Каждая капсула с модифицированным высвобождением, твердая, содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк в ядре капсулы и желатина, индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа черный (Е 172) в оболочке капсулы. См. пункт 2 "Таниз содержит натрий".

Как выглядит лекарство Таниз и что содержит упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые, имеют оранжево-оливковый цвет. Капсулы содержат белые или слегка желтоватые гранулы.
Упаковки: 30, 60 или 90 капсул с модифицированным высвобождением, твердых, в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер

Синтон Хиспания С.Л, Кастельо, 1, Полигон Лас Салинас, Сант Бой де Льобрегат, Испания
Квинта-Аналитика с.р.о, Пражская 1486/18с, 102 00 Прага 10, Чехия
КРКА, д.о.о, Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Дата последней актуализации инструкции:15.11.2024 г.