ТАНТУМ 600 mg + 10 mg Порошок

Содержание инструкции

1. Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
2. Тантум Флю оранжевого вкуса, 600 мг + 10 мг,
   1. Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
   2. Содержание инструкции
3. Что такое препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и для чего он используется
4. Важные сведения перед применением препарата Тантум Флю оранжевого вкуса
   1. Когда не применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса:
   2. Предостережения и меры предосторожности
   3. Препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и другие препараты
   4. Беременность и грудное вскармливание
   5. Вождение транспортных средств и работа с механизмами
   6. Тантум Флю оранжевого вкуса содержит сахарозу, натрий и глюкозу:
5. Как применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса
   1. Дозировка
   2. Способ применения
   3. Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тантум Флю оранжевого вкуса
6. Возможные нежелательные реакции
   1. Сообщение о нежелательных реакциях
7. Как хранить препарат Тантум Флю оранжевого вкуса
8. Содержание упаковки и другие сведения
   1. Что содержит препарат Тантум Флю оранжевого вкуса
   2. Как выглядит препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и что содержит упаковка
   3. Ответственное лицо
   4. Производитель
   5. Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
   7. Дата последнего обновления инструкции: 22.07.2022

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тантум Флю оранжевого вкуса, 600 мг + 10 мг,

порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
Парацетамол + Фенилэфрин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Флю оранжевого вкуса
• 3. Как применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тантум Флю оранжевого вкуса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и для чего он используется

Тантум Флю оранжевого вкуса содержит комбинацию активных веществ, которые эффективны
в облегчении симптомов, связанных с простудой и гриппом, включая головную боль, боль в горле, отек и заложенность носа, а также в снижении температуры.
Парацетамол - хорошо известный обезболивающий препарат (анальгетик). Он эффективен при различных
болях, включая головную боль, и снижает температуру (противогриппозный препарат).
Фенилэфрин гидрохлорид - препарат, облегчающий дыхание за счет сужения кровеносных сосудов
в носовой полости. Он уменьшает отек носовых проходов, облегчая их заложенность и снижая давление в носовых пазухах, которое может вызывать головную боль.
Тантум Флю оранжевого вкуса следует применять у взрослых и подростков старше 12 лет.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Флю оранжевого вкуса

Как и в случае с любым препаратом, Тантум Флю оранжевого вкуса может не подходить
для некоторых людей.

Когда не применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса:

• если у пациента есть аллергия на парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая сердечная болезнь;
• если у пациента есть высокое кровяное давление (гипертония) или гиперфункция щитовидной железы;
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), обычно используемые для лечения депрессии;
• если пациент принимает другие препараты, снижающие заложенность носа и глаз (симпатомиметики).

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять этот препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку
прием более 6-8 г парацетамола в день может повредить печень. Повреждение печени может возникнуть
также после приема меньших доз препарата или после кратковременного приема парацетамола пациентами без предыдущего нарушения функции печени, но потребляющими одновременно алкоголь или другие токсичные вещества для печени.
Длительное злоупотребление алкоголем значительно увеличивает риск повреждения печени парацетамолом.
Самый высокий риск повреждения печени возникает у хронических алкоголиков с коротким периодом абстиненции (12 часов).
Во время приема этого препарата не следует потреблять алкоголь.
Перед началом приема препарата Тантум Флю оранжевого вкуса необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть синдром Рейно (недостаточное кровообращение, вызывающее бледность и онемение пальцев) или диабет.
• Если у пациента есть проблемы с печенью или почками.
• Если у пациента есть болезнь печени, протекающая без цирроза (т.е. не связанная с изменениями в печеночных клетках).
• Если у пациента есть глаукома или увеличение предстательной железы.

Препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, которые могут увеличивать абсорбцию парацетамола (например, метоклопрамид и домперидон, используемые при тошноте и рвоте) или могут уменьшать или задерживать ее (например, холестирамин, используемый при слишком высоком уровне холестерина в крови);
• препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов (например, варфарин и другие производные кумарина), поскольку парацетамол в высоких дозах может увеличивать риск кровотечения;
• препараты, содержащие трициклические антидепрессанты (используемые при лечении депрессии), другие препараты, облегчающие дыхание за счет расширения носовых проходов, или барбитураты (используемые при нарушениях сна или эпилепсии);
• препараты, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (см. также пункт «Когда не применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса»);
• препараты, содержащие бета-блокаторы (используемые при лечении гипертонии) и препараты, расширяющие кровеносные сосуды (используемые при лечении гипертонии, боли в ногах, вызванной проблемами с кровеносными сосудами, или синдроме Рейно);
• препараты, используемые при лечении сердечной недостаточности (дигоксин и гликозиды);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови,导致 повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Нарушение, связанное с кровью и жидкостями организма, может возникнуть также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса во время беременности и грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не было обнаружено, чтобы препарат Тантум Флю оранжевого вкуса влиял на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тантум Флю оранжевого вкуса содержит сахарозу, натрий и глюкозу:

Сахароза: если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Натрий: препарат содержит 135,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 6,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Глюкоза: если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Тантум Флю оранжевого вкуса

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые и дети от 12 лет: 1 саше каждые 4-6 часов. Максимально можно применять 4 саше в день.
Применение у детей
Не следует применять у детей младше 12 лет.

Способ применения

Растворить содержимое 1 саше в стакане горячей или холодной воды (около 150 мл), можно добавить сахар по вкусу.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту. Препарат Тантум Флю оранжевого вкуса не следует применять более 5 дней.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тантум Флю оранжевого вкуса

Если пациент или кто-то другой принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Тантум Флю оранжевого вкуса или если есть подозрение, что ребенок проглотил содержимое саше, необходимо
немедленно обратиться в приемное отделение ближайшей больницы или к врачу. Из-за риска возникновения поздних симптомов повреждения печени необходимо сделать это даже если пациент чувствует себя хорошо. Необходимо взять с собой эту инструкцию, оставшиеся саше и упаковку препарата .
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

• Кожные реакции

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности (такие как кожная сыпь),
• изменения в крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому возникновению кровотечения и синяков), панцитопения (снижение количества белых и красных кровяных клеток), агранулоцитоз, лейкопения или нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает риск возникновения инфекции),
• высокое кровяное давление,
• головная боль,
• рвота,
• сердцебиение (нерегулярное или ускоренное сердцебиение),
• острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы, характеризующееся внезапной болью в животе),
• затруднение мочеиспускания (только у мужчин).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тантум Флю оранжевого вкуса

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности» (EXP).
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Важно сохранить инструкцию и упаковку для постоянного доступа к информации о продукте.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тантум Флю оранжевого вкуса

Активными веществами препарата являются парацетамол и фенилэфрин гидрохлорид. Каждая саше содержит
600 мг парацетамола и 10 мг фенилэфрина гидрохлорида (что соответствует 8,2 мг фенилэфрина).
Другими компонентами являются: сахароза, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал,
цикламат натрия, сукралоза натрия, аскорбиновая кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, аромат красной апельсины, порошок куркумы 5% П-ВД (куркума Е 100 + высушенный глюкозный сироп). См. также пункт 2 «Тантум Флю оранжевого вкуса содержит сахарозу, натрий и глюкозу».

Как выглядит препарат Тантум Флю оранжевого вкуса и что содержит упаковка

Тантум Флю оранжевого вкуса - порошок для приготовления раствора для приема внутрь,
в саше.
Препарат Тантум Флю оранжевого вкуса выпускается в упаковках, содержащих 10 или 16 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Аллея Ерозолимских, 181Б
02-222 Варшава
тел.: (22) 702 82 00
факс: (22) 702 82 02
электронная почта: [email protected]

Производитель

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккьо, 22
60131 Анкона, Италия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания: TANTUMGRIP оранжевого вкуса 600 мг/10 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Австрия: Tantum Grip Апельсиновый вкус Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид 600 мг/10 мг порошок в саше для приготовления раствора для приема внутрь
Болгария: Тантум Флу с вкусом апельсина 600 мг/10мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше
Чехия: TANTOGRIP Апельсин
Греция: TANTOGRIP 600мг/10мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом в саше
Венгрия: TANTOGRIP Апельсин 600мг/10мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Польша: TANTUM FLU оранжевого вкуса
Португалия: TANTUMGRIP Апельсиновый вкус 600 мг+10 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Румыния: TANTUMGRIP с апельсиновым вкусом 600 мг /10 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше
Словакия: TANTUMGRIP 600 мг/10 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом
Инструкция в формате, подходящем для людей с нарушением зрения, доступна в офисе ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: 22.07.2022