Тамсулосин Пгармалаб

1. Что такое лекарство Тамсулозин Фармалаб и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Тамсулозин Фармалаб является тамсулозин гидрохлорид. Это вещество принадлежит к группе лекарств, называемых α-адренолитиками (или антагонистами α-1A-адренергических рецепторов).
Тамсулозин снижает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая течение мочи через канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин снижает ощущение давления на мочевой пузырь.
Тамсулозин Фармалаб используется для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К этим симптомам можно отнести трудности с мочеиспусканием (слабый поток), мочеиспускание каплями, давление на мочевой пузырь, а также увеличение частоты мочеиспускания как днем, так и ночью.

2. Важные сведения перед применением лекарства Тамсулозин Фармалаб

Когда не применять лекарство Тамсулозин Фармалаб:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на тамсулозин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6). Чувствительность может проявляться как внезапное отекание мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь (ангиоэдем).
• Если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у пациента есть обмороки, связанные с понижением артериального давления при изменении положения (из лежачего в сидячее или стоячее).

Не следует принимать лекарство Тамсулозин Фармалаб без предварительной консультации с врачом, если любой из вышеуказанных симптомов относится к пациенту.

В случае любых сомнений перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Тамсулозин Фармалаб, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится.
Редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, может возникнуть понижение артериального давления и обмороки. Когда возникают симптомы, такие как головокружение или чувство слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут,
Если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность, необходимо сообщить об этом врачу,
Если у пациента в связи с помутнением хрусталика глаза (катаракта) или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома) запланирована операция, необходимо сообщить окулисту, что пациент принимает, принимал в прошлом или планирует принимать лекарство Тамсулозин Фармалаб. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и оперативных методов. Необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием лекарства или временно его приостановить в связи с операцией по удалению катаракты или оперативным лечением повышенного давления в глазном яблоке (глаукома).

Дети и подростки

Не следует применять лекарство Тамсулозин Фармалаб у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность лекарства в этой популяции.

Лекарство Тамсулозин Фармалаб и другие лекарства

Одновременный прием Тамсулозин Фармалаб с другими лекарствами этой же группы (антагонисты α1-адренергических рецепторов) может привести к непреднамеренному понижению артериального давления.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, что пациент одновременно принимает лекарства, которые могут снижать выведение лекарства Тамсулозин Фармалаб из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Тамсулозин Фармалаб с пищей и напитками

Лекарство Тамсулозин Фармалаб можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Тамсулозин Фармалаб не показан для применения у женщин.
Были сообщения о случаях нарушения эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) снижается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние лекарства Тамсулозин Фармалаб на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не было доказано. Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения - в этом случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как применять лекарство Тамсулозин Фармалаб

Лекарство Тамсулозин Фармалаб следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка один раз в день.
Лекарство Тамсулозин Фармалаб следует принимать независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время.
Таблетку необходимо проглотить целиком и не разжевывать.
Тамсулозин Фармалаб является таблеткой, разработанной так, чтобы после проглатывания активное вещество высвобождалось постепенно и равномерно. Остатки таблетки могут появиться в кале. Нет оснований полагать, что таблетка неэффективна, поскольку активное вещество ранее было высвобождено из таблетки.
Обычно лекарство Тамсулозин Фармалаб назначается для длительного применения.
Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном применении лекарства Тамсулозин Фармалаб.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тамсулозин Фармалаб

Применение слишком многих таблеток Тамсулозин Фармалаб может привести к непреднамеренному понижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений с чувством слабости.

В случае применения большей дозы лекарства, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск применения лекарства Тамсулозин Фармалаб

В случае пропуска дозы лекарства пациент может принять таблетку позже в тот же день.
Если таблетка не была принята в течение дня, необходимо продолжить лечение в соответствии с предыдущим схемой дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Тамсулозин Фармалаб

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы заболевания. Поэтому необходимо принимать Тамсулозин Фармалаб столько, сколько рекомендовал врач, даже если симптомы заболевания прошли. Прекращение лечения необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении лекарства Тамсулозин Фармалаб:
Часто(могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• головокружение, особенно при изменении положения из лежачего в сидячее или стоячее,
• нарушения эякуляции (ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции). Нарушения эякуляции означают, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) снижается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Не очень часто(могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль,
• чувство сердцебиения (пальпитации или сердцебиение, ощущаемое и более частое, чем обычно),
• пониженное артериальное давление, ощущаемое, например, при сидении или вставании из лежачего положения, связанное с головокружением,
• воспаление слизистой оболочки носа,
• реакции желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, тошнота, рвота),
• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),
• слабость.

Редко(могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• обмороки,
• внезапное местное отекание мягких тканей, например, горла, языка, затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдем).

Очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• упорный и болезненный эрекция полового члена (приапизм), обычно не во время сексуальной активности, в случае которого необходимо немедленное лечение,
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые кожные реакции, которые могут проявляться сыпью, воспалением и образованием пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• неясное зрение,
• нарушения зрения,
• кровотечение из носа,
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит),
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ),
• если у пациента запланирована операция в связи с помутнением хрусталика глаза (катаракта) или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома), и пациент принимает или принимал в прошлом тамсулозин, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глазного яблока) может становиться менее упругой во время выполнения операции,
• сухость во рту.

Если любой из нежелательных реакций усиливается или возникают любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо прекратить применение лекарства и сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
PL - 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тамсулозин Фармалаб

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Блистеры необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и прямой упаковке (месяц / год). Применено обозначение для блистера: EXP – срок годности, Lot – номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тамсулозин Фармалаб:

• Активным веществом лекарства является тамсулозин в форме гидрохлорида. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.
• Другие компоненты: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомер (Carbopol 71G), коллоидный диоксид кремния, безводный, оксид железа красный (E 172), стеарин магния.

Как выглядит Тамсулозин Фармалаб и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, без линии деления, диаметром 9 мм с надписью «T9SL» на одной стороне и «0,4» на другой стороне.
Лекарство выпускается в блистерах в упаковках по 14 и 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Фармалаб Польша Сп. з о.о.
ул. Семяновицка 84
41-902 Бытом
[email protected]

Производитель:

Синтон БВ
Микровег 22
6545 СМ Неймеген
Голландия
Синтон Испания СЛ
Кастельо 1, Полигон Лас Салинас
08830 Сант Бой де Льобрегат
Испания
Дата последней актуализации инструкции:05/2025