Синосепт Аптео Мед

2. Важные сведения перед применением препарата Синозепт АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Синозепт АПТЕО МЕД:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на амилметакрезол, алкоголь 2,4-дихлорбензиловый или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• У детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

В случае возникновения любых других проблем с горлом следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется длительное применение этого препарата.
Следует связаться с врачом, если симптомы сохраняются более 3 дней, усиливаются или если出现ят другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, а также кожная сыпь, поскольку это может указывать на бактериальную инфекцию (например, ангину или тонзиллит), которую необходимо лечить иным образом, определяемым врачом.

Дети

Из-за размера таблеток у маленьких детей существует риск удушья препаратом Синозепт АПТЕО МЕД.
Препарат не следует давать детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Синозепт АПТЕО МЕД и другие препараты

Не известны клинически значимые взаимодействия этого препарата с другими препаратами.
Следует сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Недостаточно данных о применении амилметакрезола и алкоголя 2,4-дихлорбензилового у беременных женщин. Не определена безопасность применения препарата Синозепт АПТЕО МЕД во время беременности. Если пациентка беременна или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не известно, проникают ли алкоголь 2,4-дихлорбензиловый, амилметакрезол и их метаболиты в грудное молоко. Угроза для новорожденных и (или) младенцев не может быть исключена. Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о влиянии применения амилметакрезола и алкоголя 2,4-дихлорбензилового на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не известно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Синозепт АПТЕО МЕД содержит мальтитол жидкий (Е 965) и изомальт (Е 953)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат может иметь легкое слабительное действие, поскольку каждая таблетка содержит 1,830 г изомальта и 457,6 мг мальтитола жидкого.
Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Синозепт АПТЕО МЕД содержит желтый пищевой краситель (Е 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Синозепт АПТЕО МЕД содержит ароматизатор с цитраlem

Цитрал может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Синозепт АПТЕО МЕД

Синозепт АПТЕО МЕД следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Синозепт АПТЕО МЕД предназначен для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Взрослые:Одна таблетка каждые 2 или 3 часа, в зависимости от необходимости. Максимальная доза составляет 8 таблеток в день.
Дети в возрасте старше 6 лет:не более 4 таблеток в течение дня, с интервалом не менее 2 часов между таблетками.
Для применения на слизистой оболочке полости рта. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.
Следует применять минимальную эффективную дозу препарата Синозепт АПТЕО МЕД, в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов, но не более 3 дней. Если через 3 дня симптомы не проходят, усиливаются или появляются другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, а также кожная сыпь, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синозепт АПТЕО МЕД

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синозепт АПТЕО МЕД могут出现ать нарушения функции желудочно-кишечного тракта. Не следует принимать следующие дозы препарата.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Синозепт АПТЕО МЕД

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляются реакции чувствительности к препарату, следует прекратить его применение и проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В случае усиления любого из симптомов нежелательных реакций или появления любых симптомов нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции, которые могут появляться:

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• реакции чувствительности [могут проявляться кожной сыпью, ангиоэдемой (отеком кожи и слизистой оболочки), крапивницей, бронхоспазмом и гипотензией с обмороком],
• боль в животе, тошнота, дискомфорт в полости рта [может проявляться раздражением горла, парестезией в полости рта (необычными ощущениями в полости рта, такими как ощущение жара, жжения, онемения, покалывания и т. д.), отеком полости рта и глоссодинией (жжением в полости рта)], болью языка,
• кожной сыпью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Синозепт АПТЕО МЕД

Нет специальных рекомендаций по условиям хранения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Синозепт АПТЕО МЕД

• Активными веществами препарата являются алкоголь 2,4-дихлорбензиловый и амилметакрезол. Одна таблетка содержит 1,2 мг алкоголя 2,4-дихлорбензилового и 0,6 мг амилметакрезола.
• Другими компонентами препарата являются: Масло мяты перечной, Желтый пищевой краситель (Е 104), Сахарин натрия (Е 954), Кислота винная (Е 334), Изомальт (Е 953), Мальтитол жидкий 75% (Е 965), Желтый пищевой краситель (Е 110), Ароматизатор цитрусовый (масло цитрусовое и терпен, натуральный цитрал), Ароматизатор медовый (пропиленгликоль, бензоевая кислота и другие).

Как выглядит препарат Синозепт АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Препарат Синозепт АПТЕО МЕД, 1,2 мг + 0,6 мг, таблетки - желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 19 мм с вкусом меда и цитруса.
Таблетки выпускаются в блистерах PVC/PVDC/Алюминий, помещенных в картонную упаковку.
Упаковка содержит 8, 12 или 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
эл. почта: [email protected]

Производитель:

ЛОЗИ'S ФАРМАЦЕВТИКАЛЬС, С.Л.
Кампус Эмпресариал № 1
Лекароз, 31795 Наварра
Испания

Дата последнего обновления инструкции: