Симурал

3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Фосфомицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Симурал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Симурал
• 3. Как применять препарат Симурал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Симурал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Симурал и для чего он используется

Симурал содержит активное вещество фосфомицин (в форме трометамола фосфомицина). Это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции. Симурал используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков.

2. Важные сведения перед применением препарата Симурал

Когда не принимать препарат Симурал:

если у пациента есть аллергия на фосфомицин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Симурал необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть:

• хронические инфекции мочевого пузыря,
• диарея, возникающая в прошлом после приема других антибиотиков.

Вопросы, которые необходимо учитывать Симурал может вызывать тяжелые нежелательные реакции. Они включают аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время приема препарата необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Тяжелые нежелательные реакции» в пункте 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Симурал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.

• метоклопрамидили другие лекарственные продукты, увеличивающие прохождение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшать всасывание фосфомицина организмом,
• препараты, предотвращающие образование тромбов, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут влиять на их способность предотвращать образование тромбов.

Применение Симурала с пищей

Пища может задерживать всасывание фосфомицина. Этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до приема пищи или 2-3 часа после приема пищи).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Возможны нежелательные реакции, такие как головокружение, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симурал содержит сахарозу и глюкозу (в форме декстрозы моногидратной и мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Симурал содержит азовый краситель, желтый пигмент (E110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной саше, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Симурал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения

Применение внутрь.

Этот препарат следует принимать внутрь, на пустой желудок (2-3 часа до приема пищи или 2-3 часа после приема пищи), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.

Растворить содержимое одной саше в стакане воды и сразу выпить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Симурала

Если случайно принята доза, превышающая рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Симурал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если во время применения Симурала возникают следующие симптомы:

• анафилактический шок, вид аллергической реакции, угрожающей жизни (частота возникновения не известна). Симптомы включают внезапное возникновение сыпи, зуда или крапивницы на коже или затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
• отек лица, губ и языка или горла и трудности с дыханием - ангиоэдем (частота возникновения не известна),
• диарея средней или тяжелой степени, спазмы в животе, кровавый стул и (или) лихорадка могут указывать на инфекцию толстой кишки - постантибиотическое воспаление толстой кишки (частота возникновения не известна). Не следует принимать препараты против диареи, которые уменьшают перистальтику кишечника (препараты противоперистальтические).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• тошнота,
• диспепсия,
• боль в животе,
• инфекция женских половых органов, проявляющаяся воспалением, раздражением, зудом (вагинит).

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• рвота,
• сыпь,
• крапивница,
• зуд.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 30, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.

5. Как хранить препарат Симурал

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на саше и упаковке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Раствор следует применять немедленно после растворения.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Симурал

• Активным веществом препарата является фосфомицин. Каждая саше содержит 3 г фосфомицина, что соответствует 5,631 г фосфомицина в форме трометамола.
• Другими компонентами являются: сахароза, гидроксид кальция, апельсиновый аромат (содержащий: мальтодекстрин, декстрозу моногидратную, арабскую камедь [E414], безводную лимонную кислоту [E330], желтый пигмент [E110], бутилгидроксианизол [E320], вкусовые добавки и ароматизаторы), содовая сахарина.

Как выглядит препарат Симурал и что содержит упаковка

Симурал выпускается в упаковках, содержащих 1 саше по 8 г белого или слегка белого гранулята для приготовления раствора для приема внутрь.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.

ул. Кошикова 65

00-667 Варшава

Производитель

Специал Продактс Лайн СпА

Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1

03012 Ананьи (ФР)

Италия

Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025