Симибаце

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симибас, 2,5 мг, покрытые таблетки
Симибас, 5 мг, покрытые таблетки
Цилазаприл

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Симибас и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Симибас
• 3. Как применять препарат Симибас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Симибас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.

Что такое препарат Симибас и для чего он используется

Симибас относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ).
Симибас используется у взрослых для лечения:

• высокого артериального давления (гипертонии),
• хронической (длительной) сердечной недостаточности.

Действие препарата заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление и облегчить сердцу прокачку крови у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Врач может также назначить другие препараты для применения в сочетании с Симибасом.

2. Важные сведения перед применением препарата Симибас

Когда не применять препарат Симибас:

• если у пациента выявлена аллергия на цилазаприл или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть аллергия на другие ингибиторы АПФ. К ним относятся: эналаприл, лизиноприл и рамиприл;
• если после приема других ингибиторов АПФ у пациента возникла тяжелая нежелательная реакция, называемая ангионевротическим отеком, если у пациента есть врожденный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины. Симптомы включают: отек лица, губ, полости рта или языка;
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку

увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей под кожей в местах, таких как горло);

• после третьего месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Симибас на ранней стадии беременности - см. пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Симибас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента выявлена болезнь сердца. Препарат Симибас не может быть применен пациентами с некоторыми сердечными заболеваниями,
• если у пациента в прошлом был инсульт или есть нарушения кровотока к мозгу,
• если у пациента выявлена болезнь почек или нарушения кровотока к почкам (сужение почечной артерии),
• если у пациента выявлена тяжелая болезнь печени или желтуха,
• если у пациента выявлен высокий уровень калия в крови,
• если пациент проходит диализ,
• если у пациента недавно были рвота или диарея,
• если пациент придерживается диеты с ограничением потребления соли (натрия),
• если у пациента планируется десенсибилизация к пчелиному или осиному яду,
• если у пациента планируется операция (включая стоматологическую). Некоторые обезболивающие препараты могут снижать артериальное давление, в результате чего оно становится слишком низким,
• если у пациента есть жидкость в брюшной полости (асцит),
• если у пациента есть диабет,
• если у пациента есть коллагеновое заболевание кровеносных сосудов,
• если пациент проходит аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана,
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (ARB, ангиотензиновые рецепторные блокаторы , препараты, также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также пункт «Когда не применять препарат Симибас».
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или в случае любых сомнений перед применением препарата Симибас необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Симибас на ранней стадии беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно нанести вред ребенку (см. пункт 2 «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Симибас у детей в возрасте до 18 лет.

Препарат Симибас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Это касается также препаратов, отпускаемых без рецепта, и травяных препаратов. Это связано с тем, что препарат Симибас может влиять на действие других препаратов. Некоторые препараты также могут влиять на действие препарата Симибас .
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:

• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта о применении в настоящее время или в прошлом, или планируемом применении:

• мочегонных препаратов - см. раздел «Высокое артериальное давление (гипертония)» в пункте 3 «Как применять препарат Симибас»;
• препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). К ним относятся, например, ацетилсалициловая кислота, индометацин и ибупрофен;
• инсулина или других препаратов, используемых для лечения диабета;
• литиевой соли (используемой для лечения депрессии);
• стероидных препаратов (таких как гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон) или других препаратов, подавляющих иммунную систему;
• препаратов калия (включая заменители соли), мочегонных препаратов, сохраняющих калий, и других препаратов, увеличивающих уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированного органа, и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы);
• антагонистов альдостерона;
• симпатомиметиков;
• обезболивающих препаратов, опиоидов;
• трехциклических антидепрессивных препаратов, антипсихотических препаратов;
• золотых соединений (используемых для лечения ревматоидного артрита).

Врач, наблюдающий пациента, может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Симибас» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение препарата Симибас с пищей и напитками

Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме добавок, содержащих калий.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Симибас до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применять другой препарат вместо Симибаса. Препарат Симибас не рекомендуется на ранней стадии беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно нанести вред ребенку.

Грудное вскармливание

Препарат Симибас не рекомендуется во время грудного вскармливания, и врач может выбрать альтернативное лечение в случае, если пациентка хочет начать грудное вскармливание, особенно в случае новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время приема препарата Симибас могут возникать головокружения. Это более вероятно в начале лечения. Если у пациента возникают головокружения, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать машины.

Препарат Симибас содержит лактозу моногидрат и натрий

Препарат Симибас содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Симибас содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».