Стрепсилс помараньчови з витамином Ц

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Kiedy nie stosować leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C należy skonsultować się
z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• cukrzyca (jedna pastylka zawiera około 2,4 g cukrów),
• nietolerancja niektórych cukrów.

Strepsils pomarańczowy z witaminą C a inne leki

Dotychczas nie są znane klinicznie istotne interakcje leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C
z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Strepsils pomarańczowy z witaminą C zawiera:

• Glukozę i sacharozęJeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,44 g sacharozy i 0,97 g glukozy na pastylkę twardą. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
• Skrobię pszeniczną (zawierającą gluten) obecną w glukozie ciekłejTen lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej obecnej w glukozie ciekłej) i określa się go jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią). Jedna pastylka twarda zawiera nie więcej niż 19,36 mikrogramów glutenu. Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
• Dwutlenek siarki (E220) obecny w glukozie ciekłejLek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, ze względu na śladowe ilości dwutlenku siarki (E220), obecne w glukozie ciekłej.
• Glikol propylenowyTen lek zawiera 3 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce twardej.
• SódLek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Esencję pomarańczową (w tym cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol i etanol)
Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 0,156 mikrograma alkoholu (etanolu) w każdej pastylce twardej. Ilość alkoholu
w jednej pastylce twardej tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość
alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Etanol pochodzi z esencji
pomarańczowej.

• Żółcień pomarańczową (E110) i czerwień koszenilową (E124)Lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: ssać powoli jedną pastylkę co 2 - 3 godziny.
Nie należy stosować dawki większej niż 8 pastylek na dobę. Jeśli po upływie 3 dni dolegliwości nie
ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Przedawkowanie nie powinno być przyczyną innych zaburzeń niż dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego. Należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pastylki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych) to:

• reakcje nadwrażliwości mogące objawiać się wysypką, obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk skóry i błony śluzowej), pokrzywką, skurczem oskrzeli i niedociśnieniem z omdleniem,
• wysypka,
• ból brzucha,
• nudności,
• dyskomfort w jamie ustnej mogacy objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej (nietypowe odczucia w jamie ustnej takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, drętwienie itp.), obrzękiem jamy ustnej i glossodynią (pieczenie w jamie ustnej).
• bolesność języka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Strepsils pomarańczowy z witaminą C

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Strepsils pomarańczowy z witaminą C

• Substancjami czynnymi leku są: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy i amylometakrezol. Jedna pastylka twarda zawiera 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i 0,6 mg amylometakrezolu.
• Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, sodu askorbinian, lewomentol, esencja pomarańczowa (zawierająca również cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol i etanol), kwas winowy, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa (E110), czerwień koszenilowa (E124), glukoza ciekła (zawierająca dwutlenek siarki (E220)) i sacharoza ciekła.

Jak wygląda Strepsils pomarańczowy z witaminą C i co zawiera opakowanie

Pomarańczowa, okrągła pastylka twarda o smaku pomarańczowym.
Opakowanie zawiera 8, 12, 24 lub 36 pastylek twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i importer

Podmiot odpowiedzialny:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1

• 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. 801 88 88 07

Importer:

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: