ЗОЛПИДЕМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Золпидем ратиофарм 10 мг и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем ратиофарм
4. Вождение и использование машин
5. Как принимать Золпидем ратиофарм
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Золпидема ратиофарм
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация
9. Производитель

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Золпидем ратиофарм 10 мг, покрытые таблетки EFG

золпидем тартрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Золпидем ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем ратиофарм
3. Как принимать Золпидем ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Золпидем ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Золпидем ратиофарм 10 мг и для чего он используется

Золпидем ратиофарм - это таблетка, относящаяся к группе лекарств, известных как бензодиазепиноподобные препараты.

Он используется для краткосрочного лечения расстройств сна у взрослых.

Золпидем ратиофарм должен быть назначен только для лечения тяжелых, инвалидизирующих или вызывающих слабость или значительный дискомфорт расстройств сна.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Золпидем ратиофарм

Не принимайте Золпидем ратиофарм:

если вы аллергичны к золпидему или любому другому компонентуэтого лекарства (перечисленным в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.

если вы испытывали сомнабулизм или другие необычные поведения во время сна (такие как вождение, еда, телефонные звонки или половые контакты и т. д.) без полного пробуждения после приема Золпидем ратиофарм или других лекарств, содержащих золпидем.

если у вас есть тяжелая мышечная слабость (миастения гравис).

если вы страдаете кратковременными остановками дыхания во время сна (апноэ сна).

если у вас есть тяжелые или острые проблемы с дыханием (респираторная недостаточность).

если у вас есть тяжелые проблемы с печенью (печеночная недостаточность).

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Золпидем ратиофарм

• если вы пациент пожилого возраста или ослабленный.

Вам необходимо принимать меньшую дозу (см. раздел 3, Как принимать Золпидем ратиофарм). Золпидем ратиофарм имеет расслабляющий эффект на мышцы. По этой причине пациенты пожилого возраста, в частности, имеют риск падений и, как следствие, переломов шейки бедра при вставании с постели ночью.

• если у вас есть почечная недостаточность.

Вам может потребоваться больше времени для выведения Золпидем ратиофарм. Хотя не требуется коррекция дозы, необходима осторожность. Свяжитесь с вашим врачом.

• если у вас есть хронические проблемы с дыханием(длительные). Ваши проблемы могут ухудшиться.

• если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая медленные или нерегулярные сердечные сокращения (синдром длинного QT).
• если у вас когда-либо были психические расстройства или вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками. Вам необходимо быть под пристальным наблюдением врача, поскольку существует риск привыкания и психологической зависимости во время лечения Золпидем ратиофарм.
• если у вас есть тяжелые заболевания печени.

Не используйте Золпидем ратиофарм, поскольку существует риск повреждения мозга (энцефалопатии). Свяжитесь с вашим врачом.

• если у вас есть галлюцинации (психоз), депрессия или тревога, связанные с депрессией, Золпидем ратиофарм не должен быть единственным лечением, которое вы получаете.
  • если у вас была другая психическая болезньв прошлом
  • если у вас были или есть мысли о причинении вреда себе или суициде. Некоторые исследования показали более высокий риск суицидальных мыслей, попыток суицида и суицида у пациентов, принимающих определенные седативные и гипнотические препараты, включая это лекарство. Однако не установлено, является ли это вызвано препаратом или могут быть другие причины. Если у вас есть суицидальные мысли, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее для получения дополнительных медицинских советов.

• если вы недавно принимали золпидем или другие подобные препараты в течение более четырех недель.

Общее

Перед лечением Золпидем ратиофарм

• необходимо выяснить причину нарушений сна,
• необходимо лечить любые скрытые заболевания.

Если лечение не улучшает проблему сна после 7-14 дней лечения, это может быть признаком физического или психиатрического заболевания, которое необходимо проверить. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Психомоторные нарушения на следующий день (см. также "Вождение и использование машин")

На следующий день после приема Золпидем ратиофарм может увеличиться риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортными средствами, если:

• Вы принимаете это лекарство менее чем за 8 часов до выполнения действий, требующих бодрствования
• Вы принимаете более высокую дозу, чем рекомендовано
• Вы принимаете золпидем одновременно с другими центральными депрессантами или препаратами, увеличивающими концентрацию золпидема в крови, в сочетании с алкоголем или психоактивными веществами.

Принимайте дозу сразу и непосредственно перед сном.

Не принимайте другую дозу в течение одной и той же ночи.

Другие соображения

Привыкание (формирование привычки)

Если после нескольких недель вы заметите, что таблетки не работают так же хорошо, как когда вы начали лечение, вам необходимо обратиться к вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Злоупотребление и/или физическая или психологическая зависимость

Возможно развитие физической или психической зависимости.

Риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения и является высоким у пациентов с историей психических расстройств, алкоголизма, наркозависимости или употребления наркотиков. Если развилась физическая зависимость, внезапное прекращение лечения сопровождается синдромом отмены (см. раздел 3 "Если вы перестанете принимать Золпидем ратиофарм").

РеBOUND-инсомния

Если лечение突然 прекратится, неспособность спать может возобновиться в более интенсивной форме. Это может сопровождаться изменениями настроения, тревогой и беспокойством (см. раздел 3 "Если вы перестанете принимать Золпидем ратиофарм"),

Нарушения памяти (амнезия)

Золпидем ратиофарм может вызывать потерю памяти (амнезию). Это обычно происходит через несколько часов после приема Золпидем ратиофарм. Чтобы минимизировать этот риск, необходимо обеспечить непрерывный сон в течение как минимум 8 часов (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Психиатрические и "парadoxальные" реакции

Известно, что могут возникать реакции, такие как нервозность, беспокойство, раздражительность, агрессивность, галлюцинации (психоз), гнев, кошмары, галлюцинации, сомнабулизм, неадекватное поведение, увеличение нарушений сна и другие побочные эффекты на поведение.

Если это происходит, необходимо прекратить прием Золпидем ратиофарм и связаться с вашим врачом. Эти реакции более вероятны у пациентов пожилого возраста.

Сомнабулизм и связанные с ним поведения

Были сообщения о сомнабулизме и связанных с ним поведениях, таких как "сонное вождение", приготовление пищи и еда, телефонные звонки или половые контакты без воспоминаний об эпизодеу пациентов, принимавших золпидем и не бывших полностью бодрыми. Использование алкоголя и других центральных депрессантов вместе с Золпидем ратиофарм, кажется, увеличивает риск этих поведений или если превышена максимально рекомендуемая доза. Если вы испытываете какие-либо из этих событий, сообщите об этом вашему врачу немедленно, поскольку эти поведения во сне могут подвергнуть вас и других людей значительному риску травм. Ваш врач может порекомендовать прекратить лечение.

Риск падений и тяжелых травм

Золпидем ратиофарм может вызывать сонливость и снижать ваш уровень бодрствования. Это может привести к падению и, иногда, к тяжелым травмам.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Золпидем ратиофарм у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Золпидем ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, которые вы покупаете без рецепта, включая лекарства на основе трав.

Золпидем ратиофарм может изменить эффекты других лекарств. Они, в свою очередь, также могут изменить действие Золпидем ратиофарм.

Если вы принимаете золпидем с следующими лекарствами, могут быть усилены эффекты, такие как сонливость или психомоторные нарушения на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами:

• лекарства для некоторых психических расстройств (антипсихотики),
• лекарства для проблем со сном (гипнотики),
• лекарства для облегчения или снижения тревоги,
• миорелаксанты (например, баклофен), поскольку они могут увеличить их миорелаксирующий эффект,
• лекарства для депрессии,
• лекарства для умеренной или сильной боли (наркотические анальгетики),
• лекарства для эпилепсии,
• лекарства, используемые для анестезии,
• лекарства для сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистамины).

Совместное использование золпидема и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии) и комы и может подвергнуть вашу жизнь опасности. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает золпидем гемитартрат с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендуемой дозе, назначенной вашим врачом. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о признаках и симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Золпидем ратиофарм может взаимодействовать с лекарствами для лечения различных грибковых инфекций, таких как итраконазол и кетоконазол. Прием кетоконазола с золпидемом может увеличить эффект сонливости.

Если вы принимаете Золпидем ратиофарм с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно, что вы будете видеть вещи, которые не реальны (галлюцинации).

Не рекомендуется принимать Золпидем ратиофарм с флуvoxамином или ципрофлоксацином.

Возможно, что лекарства, которые значительно увеличивают активность определенных ферментов печени, могут уменьшить эффект Золпидем ратиофарм, например, рифампицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций), карбамазепин и фенитоин (лекарства, используемые, например, для эпилепсии) и зверобой (лекарство на основе трав для настроения и депрессии). Не рекомендуется совместное использование.

Прием Золпидем ратиофарм с алкоголем

Не следует пить алкоголь во время лечения. Алкоголь может увеличить эффекты золпидема и сделать вас глубоко спящим, так что вы не будете дышать правильно или будете иметь трудности с пробуждением. Употребление алкоголя во время лечения может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Золпидем ратиофарм не должен быть назначен во время беременности, особенно в первые три месяца.

Если он используется во время беременности, существует риск того, что ребенок может быть затронут.

Некоторые исследования показали, что может быть более высокий риск расщелины губы и нёба (иногда называемой "заячьей губой") у новорожденного ребенка.

Снижение двигательной активности плода и вариабельности частоты сердечных сокращений плода могут возникнуть после приема золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если вы принимаете золпидем в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может проявлять мышечную слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (респираторная депрессия).

Если вы принимаете Золпидем ратиофарм в течение более длительного периода в конце беременности, ваш ребенок может развить симптомы физической зависимости и может быть подвержен риску развития симптомов отмены, таких как агитация или тремор. В этом случае необходимо тщательно наблюдать за новорожденным в послеродовой период.

Лактация

Золпидем проникает в грудное молоко в небольших количествах, поэтому не следует принимать Золпидем ратиофармво время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Золпидем ратиофарм имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, такой как "вождение в сонном состоянии". В дни, когда вы принимаете Золпидем ратиофарм (как и с другими гипнотиками), необходимо учитывать следующее:

• Вы можете чувствовать себя вялым, сонным, головокружительным или дезориентированным
• Вам может потребоваться больше времени для принятия решений
• У вас может быть размытое или двойное зрение
• Ваш уровень бодрствования может быть снижен

Чтобы уменьшить эти эффекты, рекомендуется минимальный интервал 8 часов между приемом золпидема и вождением, использованием машин или любой работой, выполняемой на высоте.

Не употребляйте алкоголь или другие психоактивные вещества во время приема Золпидем ратиофарм, поскольку это может увеличить вышеуказанные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами, см. раздел 4 этой инструкции.

Золпидем ратиофармсодержитлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Золпидем ратиофармсодержитнатрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Золпидем ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Золпидем ратиофарм следует принимать:

• Однократно.
• Непосредственно перед сном.

• Убедитесь, что после приема этого лекарства у вас будет не менее 8 часов до выполнения действий, требующих бодрствования.

• Не превышайте 10 мг в течение 24 часов.
• Принимайте лекарство перорально.
• Проглотите таблетку с жидкостью.

Рекомендуемая суточная доза составляет:

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 10 мг каждые 24 часа. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста (65 лет), ослабленные пациенты или пациенты с легкой или умеренной печеночной недостаточностью

Рекомендуется более низкая начальная доза - 5 мг в день. Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг, если эффект недостаточен и если лекарство хорошо переносится.

Применение у детей и подростков

Применение Золпидема ратиофарм не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Максимальная доза

Не следует превышать 10 мг каждые 24 часа.

Продолжительность лечения

Сонопромотивный эффект (гипнотический) может уменьшиться после повторного лечения в течение нескольких недель.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Она может составлять от нескольких дней до двух недель, но не должна превышать четыре недели, включая период постепенного отмены.

В определенных ситуациях может потребоваться прием Золпидема ратиофарм в течение более длительного периода. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить лечение.

Если вы приняли слишком много Золпидема ратиофарм

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Не ходите один в больницу, попросите кого-то сопровождать вас. Возьмите этот листок-вкладыш с собой и любой оставшийся таблетки, чтобы показать их врачу. Это необходимо, чтобы врач знал, что вы приняли.

Принятие слишком большого количества золпидема может быть очень опасным. Могут возникнуть следующие эффекты: сонливость, путаница, глубокий сон и, возможно, даже кома.

Если вы забыли принять Золпидем ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку, если вы сможете спать 8 часов. Если это невозможно, не принимайте таблетку до тех пор, пока не ляжете спать на следующий день.

Если вы прекратите лечение Золпидемом ратиофарм

Продолжайте принимать Золпидем ратиофарм, пока ваш врач не скажет вам прекратить. Не прекращайте принимать Золпидем ратиофарм внезапно, но сообщите вашему врачу, если вы хотите прекратить. Ваш врач должен постепенно уменьшить вашу дозу и отменить ваши таблетки в течение определенного периода.

Если вы прекратите принимать Золпидем ратиофарм внезапно, ваши проблемы со сном могут возобновиться, и вы можете испытать "абстинентный синдром". Если это произойдет, вы можете испытать некоторые из следующих эффектов.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из следующих эффектов:

• Чувство тревоги, беспокойства, раздражительности или путаницы
• Головная боль
• Более быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (пальпитация)
• Кошмары, видение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации)
• Большая чувствительность к свету, звуку и прикосновению
• Потеря контакта с реальностью
• Чувство отстраненности от своего тела или чувство "как кукла"
• Онемение и покалывание в руках и ногах
• Мышечная боль
• Проблемы с желудком
• Проблемы со сном становятся хуже, чем раньше
• В редких случаях также могут возникнуть судороги (конвульсии)

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти эффекты, кажется, связаны с индивидуальной чувствительностью и возникают чаще после приема таблетки, если вы не ложитесь спать или не засыпаете сразу.

Эти побочные эффекты могут возникать в основном у пациентов пожилого возраста.

Прекратите принимать Золпидем ратиофарм и немедленно проконсультируйтесь с врачом или пойдите в больницу, если:

• У вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка, который может быть опасен для жизни, если отек горла блокирует дыхательные пути (ангиоэдем). Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Восприятие вещей, которые не реальны (галлюцинации), агитация, кошмары
• Депрессия
• Сонливость в течение дня, эмоциональная невосприимчивость, снижение бдительности, усталость, головная боль, головокружение, трудности с запоминанием, которые могут быть связаны с неадекватным поведением (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности), нарушение памяти, невозможность вспомнить недавнее прошлое (ретроградная амнезия), атаксия (потеря мышечной координации), ухудшение бессонницы
• Чувство головокружения с потерей равновесия (вертиго)
• Инфекция легких или дыхательных путей (ресpirаторная инфекция)
• Диарея, чувство дискомфорта (тошнота), рвота, боль в желудке
• Боль в спине
• Усталость

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Состояние путаницы, раздражительность
• Сонный ходьба или другие необычные поведения во время сна, такие как вождение, приготовление пищи и еда, телефонные звонки или секс
• Чувство эйфории или интенсивной уверенности (эйфория), чувство беспокойства или гнева
• Трудности с речью, нарушение внимания, тремор
• Двойное зрение, размытое зрение
• Изменение аппетита (расстройство аппетита)
• Увеличение печеночных ферментов
• Необычное или покалывающее ощущение в коже, зуд, кожная сыпь или высыпание, чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, слабые мышцы, боль в шее

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Изменение полового влечения (либидо)
• Повреждение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное)
• Кожная сыпь
• Неправильная походка (анормальная походка)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Снижение способности видеть (зрительная недостаточность)
• Физическая или психическая зависимость. Если вы прекратите принимать Золпидем ратиофарм внезапно, вы можете испытать симптомы абстиненции (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности)
• Мысли о вещах, которые не являются истинными (бред)
• Замедление дыхания (депрессия дыхания)

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эффект препарата, противоположный тому, что обычно ожидается (парадоксальная реакция), необычное поведение, психические расстройства (психоз), гнев, эти реакции более вероятны у пожилых людей
• Было сообщено о нецелевом использовании Золпидема ратиофарм лицами, злоупотребляющими наркотиками, снижение осведомленности о своем окружении
• Толерантность к препарату, падения (в основном у пациентов пожилого возраста и когда Золпидем ратиофарм не принимался по назначению)

Делирий (внезапное и тяжелое изменение психического состояния, которое делает человека кажущимся путаным или дезориентированным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании по адресу: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Золпидема ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидема ратиофарм 10 мг

• Активное вещество - золпидем. Каждая таблетка содержит 10 мг золпидема гемитартрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат карбоксиметилкрахмала (тип А), стеарат магния, гипромеллоза.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (краситель Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Золпидем ратиофарм 10 мг выпускается в виде покрытых пленкой таблеток, белых, овальных, двояковыпуклых, с надрезом и маркировкой "ZIM" и "10" на одной стороне.

Таблетки можно делить на две равные части.

Упаковки содержат 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100, 500 таблеток в блистерах.

Упаковки содержат 30, 100 или 500 таблеток в банках с детским замком.

Золпидем ратиофарм 10 мг доступен в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-штрассе 3

89143 Блаубойрен - Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Золпидем "ратиофарм" 10 мг - пленочные таблетки

Германия Золпидем-ратиофарм 10 мг пленочные таблетки

Нидерланды Золпидем-тартрат ратиофарм 10 мг, таблетки

Португалия Золпидем-ратиофарм 10 мг, покрытые таблетки

Испания Золпидем ратиофарм 10мг покрытые таблетки ЕФГ

Швеция Золпидем ратиофарм 10 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2024 г.

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/”.