XALKORI 150 мг Гранулы для приготовления раствора для капсул

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое ХАЛКОРИ и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема ХАЛКОРИ
4. Как принимать ХАЛКОРИ гранулы в капсулах для вскрытия
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение ХАЛКОРИ
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ХАЛКОРИ 20мг гранулы в капсулах для вскрытия

ХАЛКОРИ 50мг гранулы в капсулах для вскрытия

ХАЛКОРИ 150мг гранулы в капсулах для вскрытия

кризотиниб

Слова “вы” и “ваш” используются для обозначения как пациента, так и опекуна пациента-педиатра.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ХАЛКОРИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ХАЛКОРИ
3. Как принимать ХАЛКОРИ гранулы в капсулах для вскрытия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ХАЛКОРИ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое ХАЛКОРИ и для чего он используется

ХАЛКОРИ - это противоопухолевое лекарство, содержащее krizotinib в качестве активного вещества, используемое для лечения взрослых с определенным типом рака легких, называемым немикроцитарным раком легких, который имеет определенное нарушение или дефект в гене, называемом анапластической лимфомой киназы (ALK) или в гене, называемом ROS1.

ХАЛКОРИ используется для лечения детей и подростков (от 1 года до 18 лет) с определенным типом опухоли, называемой крупноклеточной анапластической лимфомой (ЛАКГ) или определенным типом опухоли, называемой воспалительным миофибробластическим опухолевым образованием (ВМО), которое возникает с определенным нарушением или дефектом в гене, называемом анапластической лимфомой киназы (ALK).

ХАЛКОРИ может быть назначен детям и подросткам для лечения ЛАКГ, если предыдущее лечение не помогло остановить болезнь.

ХАЛКОРИ может быть назначен детям и подросткам для лечения ВМО, если хирургическое лечение не помогло остановить болезнь.

Это лекарство должно приниматься только под наблюдением врача с опытом лечения рака. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает ХАЛКОРИ или почему он был назначен вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ХАЛКОРИ

Не принимайте ХАЛКОРИ

• Если вы аллергичны к krizotinibu или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6, «Состав ХАЛКОРИ»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ХАЛКОРИ:

• Если у вас есть умеренная или тяжелая болезнь печени.

• Если у вас когда-либо были какие-либо проблемы с легкими. Некоторые проблемы с легкими могут ухудшиться во время лечения ХАЛКОРИ, поскольку ХАЛКОРИ может вызывать воспаление легких во время лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть новый симптом или если какой-либо из симптомов ухудшается, включая затруднение дыхания, одышку или кашель с или без мокроты, или лихорадку.

• Если после проведения электрокардиограммы (ЭКГ) вам сообщили, что у вас есть нарушение сердечного ритма, известное как удлинение интервала QT.

• Если у вас есть снижение частоты сердечных сокращений.
• Если у вас когда-либо были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация, или если у вас были заболевания, которые вызывают воспаление внутри腹ной полости (дивертикулит) или если рак распространился на腹ную полость (метастазы).
• Если у вас есть нарушения зрения (видите вспышки света, размытое зрение или двойное зрение).
• Если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• Если вы сейчас проходите лечение любым другим лекарством, включенным в раздел «Другие лекарства и ХАЛКОРИ».

Если любая из этих ситуаций применима к вам, сообщите об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно после приема ХАЛКОРИ:

• Если вы испытываете сильную боль в животе или абдоминальную боль, лихорадку, озноб, одышку, учащенное сердцебиение, частичную или полную потерю зрения (в одном или обоих глазах) или изменения привычек кишечника.

Дети и подростки

Показание для немикроцитарного рака легких не включает детей и подростков. Не давайте это лекарство детям младше 1 года с ЛАКГ ALK-позитивным или ВМО ALK-позитивным. ХАЛКОРИ должен приниматься детьми и подростками под наблюдением взрослого.

Другие лекарства и ХАЛКОРИ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая травяные средства и лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, следующие лекарства могут увеличить риск побочных эффектов с ХАЛКОРИ:

• Кларитромицин, телитромицин, эритромицин, антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций.
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, используемые для лечения грибковых инфекций.
• Атазанавир, ритонавир, кобисистат, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа.

Следующие лекарства могут уменьшить эффективность ХАЛКОРИ:

• Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал, противоэпилептические лекарства, используемые для лечения судорог или эпилептических приступов.
• Рифабутин, рифампицин, используемые для лечения туберкулеза.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), травяное средство, используемое для лечения депрессии.

ХАЛКОРИ может увеличить побочные эффекты, связанные с следующими лекарствами:

• Альфентанил и другие опиоиды короткого действия, такие как фентанил (анальгетики, используемые для хирургических процедур).
• Хинидин, дигоксин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид, верапамил, дилтиазем, используемые для лечения сердечных заболеваний.
• Лекарства для лечения гипертонии, называемые бета-блокаторами, такие как атенолол, пропранолол, лабеталол.
• Пимозид, используемая для лечения психических заболеваний.
• Метформин, используемый для лечения диабета.
• Прокаинамид, используемая для лечения сердечных аритмий.

• Цисаприд, используемая для лечения желудочных заболеваний.
• Циклоспорин, сиролимус и такролимус, используемые у пациентов после трансплантации.
• Эрготические алкалоиды (например, эрготамин, дигидроэрготамин) используются для лечения мигрени.
• Дабигатран, антикоагулянт, используемый для снижения свертываемости крови.
• Колхицин, используемый для лечения подагры.
• Правастатин, используемый для снижения уровня холестерина.
• Клонидин, гуанфацин, используемые для лечения гипертонии.
• Мефлохин, используемый для профилактики малярии.
• Пилокарпин, используемый для лечения глаукомы (тяжелого заболевания глаза).
• Антихолинэстеразы, используемые для восстановления мышечной функции.
• Антипсихотики, используемые для лечения психических заболеваний.
• Моксифлоксацин, используемый для лечения бактериальных инфекций.
• Метадон, используемый для лечения боли и для лечения зависимости от опиоидов.
• Бупропион, используемый для лечения депрессии и для отказа от курения.
• Эфавиренз, ралтегравир, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.
• Иринотекан, химиотерапевтическое лекарство, используемое для лечения рака толстой кишки и прямой кишки.
• Морфин, используемый для лечения острой и онкологической боли.
• Налоксон, используемый для лечения зависимости от опиоидов и их отмены.

Эти лекарства следует избегатьво время лечения ХАЛКОРИ.

Оральные контрацептивы

Если вы принимаете оральные контрацептивы во время приема ХАЛКОРИ, оральные контрацептивы могут быть неэффективными.

Прием ХАЛКОРИ с пищей и напитками

ХАЛКОРИ можно принимать после еды или на пустой желудок. Не следует рассеивать гранулы ХАЛКОРИ в пище. Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока или грейпфрута во время лечения ХАЛКОРИ, поскольку они могут изменить количество ХАЛКОРИ в вашем организме.

Защита от солнца

Избегайте длительного пребывания на солнце. ХАЛКОРИ может сделать вашу кожу чувствительной к солнцу (фоточувствительность), и вы можете получить солнечный ожог более легко. Используйте защитную одежду и/или солнцезащитный крем, который покрывает кожу, чтобы защитить себя от солнечных ожогов, если вам необходимо подвергаться воздействию солнца во время лечения ХАЛКОРИ.

Беременность и лактация

Если вы беременны, можете забеременеть или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Рекомендуется, чтобы женщины избегали беременности и чтобы мужчины не становились отцами во время лечения ХАЛКОРИ, поскольку это лекарство может нанести вред плоду. Следует использовать подходящий метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 90 дней после завершения лечения, если есть вероятность того, что человек, принимающий это лекарство, может забеременеть или зачать ребенка, поскольку оральные контрацептивы могут быть неэффективными во время приема ХАЛКОРИ.

Не кормите грудью во время лечения ХАЛКОРИ. ХАЛКОРИ может нанести вред грудному ребенку.

Если вы беременны, находитесь в периоде лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Будьте особенно осторожны при вождении или использовании машин, поскольку пациенты, проходящие лечение ХАЛКОРИ, могут испытывать нарушения зрения, головокружение и усталость.

ХАЛКОРИ содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ХАЛКОРИ гранулы в капсулах для вскрытия

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с ЛАКГ ALK-позитивным или ВМО ALK-позитивным составляет 280 мг/м2 перорально дважды в день. Рекомендуемую дозу рассчитает врач ребенка и будет зависеть от веса и роста ребенка (площади поверхности тела, ПСТ). Максимальная суточная доза у детей и подростков не должна превышать 1000 мг. ХАЛКОРИ должен приниматься под наблюдением взрослого.
• Принимайте рекомендованную дозу один раз утром и один раз вечером.
• Принимайте капсулы примерно в одно и то же время каждый день.
• Гранулы следует принимать в рот и не следует их разжевывать, мasticировать или рассеивать на пище.
• Не следует глотать оболочку капсулы.

• Форма приема

Для получения подробных инструкций по приему гранул ХАЛКОРИ см. раздел 7 «Инструкции по применению» в конце этого прошпекта.

• Держите капсулу так, чтобы текст «Pfizer» был в верхней части, и постучите по капсуле, чтобы весь гранул попал в нижнюю часть капсулы.
• Осторожно сожмите нижнюю часть капсулы.
• Поверните крышку капсулы и снимите ее.
• Вылейте гранулы直接 в рот ребенка, ИЛИ вылейте гранулы сначала в ложку или мерный стакан, а затем вылейте их в рот ребенка.
• Постучите по открытой капсуле, чтобы убедиться, что весь гранул был принят.
• Если невозможно принять полную дозу сразу, разделите ее на порции до тех пор, пока не будет принята полная доза.

• Немедленно после приема дайте ребенку стакан воды, чтобы убедиться, что он проглотил весь гранул.
• Как только ребенок проглотил гранулы, можно дать ему другие жидкости или пищу, кроме грейпфрута и грейпфрутового сока.

Если необходимо, ваш врач может уменьшить дозу, которую следует принимать перорально. Ваш врач может решить прекратить лечение ХАЛКОРИ навсегда, если вы не можете переносить ХАЛКОРИ.

Если вы приняли слишком много ХАЛКОРИ

Если вы случайно приняли больше капсул, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы пропустили прием ХАЛКОРИ

Способ действий, если вы пропустили прием капсулы, зависит от того, сколько времени осталось до следующей дозы:

• Если следующая доза должна быть принята через 6часов или более, принимайте пропущенную капсулу как можно скорее. Затем принимайте следующую капсулу в обычное время.
• Если следующая доза должна быть принята через менее 6часов, не принимайте пропущенную капсулу. Затем принимайте следующую капсулу в обычное время.

Сообщите вашему врачу о пропущенной дозе во время следующего визита.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы рвете после приема дозы ХАЛКОРИ, не принимайте дополнительную дозу; принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение ХАЛКОРИ

Важно принимать ХАЛКОРИ каждый день в течение времени, которое ваш врач назначил. Если вы не можете принимать это лекарство так, как ваш врач назначил, или считаете, что больше не нуждаетесь в нем, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше.

Хотя не все побочные эффекты, выявленные у взрослых с НПНР, были наблюдены у детей и подростков с ЛАКГ или ТМИ, следует учитывать те же побочные эффекты для взрослых пациентов с раком легких и для детей и подростков с ЛАКГ или ТМИ.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Вы должны немедленно обратиться к вашему врачу, если испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов (см. также раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема ХАЛКОРИ»):

• Печеночная недостаточность

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы чувствуете себя более усталым, чем обычно, если ваша кожа и белые области глаз становятся желтыми, если ваша моча становится темной или коричневой (цвет чая), если у вас появляются тошнота, рвота или снижение аппетита, если у вас болит правая часть живота или если у вас появляются зуд или синяки чаще, чем обычно. Ваш врач может назначить вам анализ крови для проверки функции печени, и если результаты анализа будут аномальными, он может снизить дозу ХАЛКОРИ или прекратить лечение.

• Пневмонит

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете трудности с дыханием, особенно если это сопровождается кашлем или лихорадкой.

• Снижение количества белых кровяных клеток (включая нейтрофилы)

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляется лихорадка или инфекция. Ваш врач может назначить вам анализ крови, и если результаты будут аномальными, ваш врач может решить снизить дозу ХАЛКОРИ.

• Головокружение, обморок или боль в груди

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов, поскольку они могут быть признаками изменений в электрической активности (наблюдаемых на электрокардиограмме) или аномального сердечного ритма. Ваш врач может назначить вам электрокардиограмму для проверки того, что с вашим сердцем все в порядке во время лечения ХАЛКОРИ.

• Частичная или полная потеря зрения в одном или обоих глазах

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете новые проблемы со зрением, потерю зрения или изменения в зрении, такие как трудности с видением одним или обоими глазами. Ваш врач может прекратить или временно приостановить лечение ХАЛКОРИ и направить вас к офтальмологу.

Для детей и подростков, получающих ХАЛКОРИ для лечения ЛАКГ ALK-позитивного или ТМИ ALK-позитивного: ваш врач должен направить вас к офтальмологу перед началом лечения ХАЛКОРИ и в течение 1 месяца после начала лечения ХАЛКОРИ для обнаружения проблем со зрением. Офтальмологический осмотр должен проводиться каждые 3 месяца во время лечения ХАЛКОРИ и чаще, если появляются новые проблемы со зрением.

• Тяжелые желудочно-кишечные проблемы у детей и подростков с ЛАКГ ALK-позитивным или ТМИ ALK-позитивным

ХАЛКОРИ может вызывать тяжелую диарею, тошноту или рвоту. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас появляются проблемы с глотанием, рвота или диарея во время лечения ХАЛКОРИ. Ваш врач может назначить вам лекарства для предотвращения или лечения диареи, тошноты и рвоты. Ваш врач может рекомендовать вам пить больше жидкости или назначить электролитные добавки или другие виды питания, если появляются тяжелые симптомы.

Другие побочные эффекты ХАЛКОРИ, наблюдаемые у взрослых с НПНР, могут включать:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Визуальные эффекты (видение вспышек света, размытое зрение, чувствительность к свету, видение пятен или двойное зрение, обычно появляются вскоре после начала лечения ХАЛКОРИ).
• Проблемы с желудком, включая рвоту, диарею, тошноту.
• Отек (избыток жидкости в тканях, вызывающий воспаление рук и ног).
• Запор.
• Аномалии в анализах печени в анализах крови.
• Снижение аппетита.
• Усталость.
• Головокружение.
• Невропатии (чувство онемения или покалывания в суставах или конечностях).
• Нарушение вкуса.
• Боль в животе.
• Снижение количества красных кровяных клеток (анемия).
• Сыпь.
• Снижение частоты сердечных сокращений.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Изжога.
• Повышение уровня креатинина в крови (может указывать на то, что почки не функционируют должным образом).
• Повышение уровня фермента фосфатазы в крови (индикатор дисфункции или повреждения органа, особенно печени, поджелудочной железы, костей, щитовидной железы или желчного пузыря).
• Гипофосфатемия (низкий уровень фосфата в крови, который может вызвать путаницу или мышечную слабость).
• Жидкость, заключенная в почке (почечные кисты).
• Обморок.
• Воспаление пищевода (пищевод).
• Снижение уровня тестостерона, мужского полового гормона.
• Сердечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отверстие (прокол) в желудке или кишечнике.
• Чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация).
• Повышение результатов анализа крови для проверки повреждения мышц (высокий уровень креатинфосфокиназы).

Другие побочные эффекты ХАЛКОРИ, наблюдаемые у детей и подростков с ЛАКГ ALK-позитивным или ТМИ ALK-позитивным, могут включать:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Аномалии в анализах печени в анализах крови.
• Визуальные эффекты (видение вспышек света, размытое зрение, чувствительность к свету, видение пятен или двойное зрение, обычно появляются вскоре после начала лечения ХАЛКОРИ).
• Боль в животе.
• Повышение уровня креатинина в крови (может указывать на то, что почки не функционируют должным образом).
• Анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• Низкий уровень тромбоцитов в анализах крови (может увеличить риск кровотечения и синяков).
• Усталость.
• Снижение аппетита.
• Запор.
• Отек (избыток жидкости в тканях, вызывающий воспаление рук и ног).
• Повышение уровня фермента фосфатазы в крови (индикатор дисфункции или повреждения органа, особенно печени, поджелудочной железы, костей, щитовидной железы или желчного пузыря).
• Невропатия (чувство онемения или покалывания в суставах или конечностях).
• Головокружение.
• Изжога.
• Нарушение вкуса.
• Гипофосфатемия (низкий уровень фосфата в крови, который может вызвать путаницу или мышечную слабость).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Сыпь.
• Воспаление пищевода (пищевод).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ХАЛКОРИ

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Не используйте это лекарство, если оно повреждено или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Пустые капсулы ХАЛКОРИ (оральный гранул) можно выбросить в домашний мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ХАЛКОРИ

• Активное вещество ХАЛКОРИ - кризотиниб.

ХАЛКОРИ 20 мг гранул в капсулах для вскрытия: каждая капсула содержит 20 мг кризотиниба

ХАЛКОРИ 50 мг гранул в капсулах для вскрытия: каждая капсула содержит 50 мг кризотиниба

ХАЛКОРИ 150 мг гранул в капсулах для вскрытия: каждая капсула содержит 150 мг кризотиниба

• Другие компоненты являются (см. также раздел 2 «ХАЛКОРИ содержит сахарозу»):

Содержание гранула: стеариловый спирт, полоксамер, сахароза, тальк (E553b), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), макрогол (E1521), моноглицерид (E471), среднецепочечные триглицериды.

Капсула: желатина, диоксид титана (E171), ярко-синий (E133) или черный оксид железа (E172).

Печатная краска: шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), гидроксид калия (E525), черный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранул ХАЛКОРИ белый или почти белый и находится в капсуле для вскрытия.

ХАЛКОРИ 20 мг гранул в капсулах для вскрытия - капсулы с светло-синей крышкой и надписью «Pfizer» черной краской и белым телом с надписью «CRZ 20» черной краской.

ХАЛКОРИ 50 мг гранул в капсулах для вскрытия - капсулы с серой крышкой и надписью «Pfizer» черной краской и светло-серым телом с надписью «CRZ 50» черной краской.

ХАЛКОРИ 150 мг гранул в капсулах для вскрытия - капсулы с светло-синей крышкой и надписью «Pfizer» черной краской и светло-синим телом с надписью «CRZ 150» черной краской.

Доступно в пластиковых флаконах по 60 капсул для вскрытия.

Владелец разрешения на маркетинг

Pfizer Europe MA EEIG

Бульвар де ла Плейн 17

1050 Брюссель

Бельгия

Производитель

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10

Завентем

Фламандский Брабант 1930

Бельгия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Испания

Pfizer, S.L.

Тел: +34 91 490 99 00

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:08/2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве и информация на разных языках доступны, сканируя QR-код, включенный ниже, и на упаковке с помощью мобильного устройства.

QR-код для включения

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по применению

Прочитайте раздел 7 полностью перед использованием ХАЛКОРИ гранул в капсулах для вскрытия.

Необходимые предметы для введения ХАЛКОРИ:

• ХАЛКОРИ гранул в капсулах, по назначению врача
• По желанию, ложка или мерный стакан, предоставленные пользователем

Подготовка гранула ХАЛКОРИ (шаги 1-3):

Введение гранула ХАЛКОРИ (шаг 4):Существуют 2варианта введения гранула перорально ребенку.

После завершения шага 4 вы можете дать ребенку другие жидкости или продукты питания, кроме грейпфрута и грейпфрутового сока.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены, как подготовить или ввести ребенку назначенную дозу гранула ХАЛКОРИ.