ВЕНТОЛИН 2 мг/5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Вентолин 2 мг/5 мл сироп и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Вентолина 2 мг/5 мл сиропа
4. Как принимать Вентолин 2 мг/5 мл сироп
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Вентолина 2 мг/5 мл сиропа
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вентолин 2 мг/5 мл сироп

сальбутамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вентолин 2 мг/5 мл сироп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вентолина 2 мг/5 мл сиропа
3. Как принимать Вентолин 2 мг/5 мл сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вентолина 2 мг/5 мл сиропа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вентолин 2 мг/5 мл сироп и для чего он используется

Вентолин относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами. Он расслабляет мышцы стенок небольших воздушных путей в легких. Это облегчает открытие воздушных путей и помогает облегчить чувство сдавления в груди, затруднение дыхания и кашель, чтобы вы могли дышать более легко.

Вентолин показан для профилактики и лечения бронхоспазма (сужения воздушных путей в легких), связанного с астматическими приступами, и в других состояниях, связанных с обратимой обструкцией дыхательных путей. Это группа легочных заболеваний, которые вызывают воспаление дыхательных путей,导致 блокировку потока воздуха в легких.

Вентолин сироп показан для взрослых, подростков и детей от 2 до 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вентолина 2 мг/5 мл сиропа

Не принимайте Вентолин 2 мг/5 мл сироп

• если вы аллергичны к сальбутамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• для предотвращения преждевременных родов или угрозы аборта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вентолина, если:

• вы ранее прекращали прием этого или другого лекарства для лечения этого заболевания из-за аллергии или другой проблемы
• у вас есть проблемы с высоким кровяным давлением
• у вас есть гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)
• у вас есть история сердечных проблем, таких как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (боль в груди)
• у вас низкий уровень калия в крови
• у вас есть сахарный диабет (Вентолин может увеличить уровень сахара в крови)
• вы принимаете ксантины (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы
• вы принимаете диуретики, используемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем.

Ваш врач будет контролировать уровень калия в вашей крови, если вы принимаете ксантины, стероиды или диуретики.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь одну из этих проблем.

Иногда это лекарство может быть не подходящим, и ваш врач может захотеть заменить его на другое.

Другие лекарства и Вентолин 2 мг/5 мл сироп

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство (например, лечение для удаления жидкости, любой другой тип бронходилататоров, стероиды...), даже если оно было приобретено без рецепта.

Также сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение с неселективными бета-блокаторами (в основном используемыми для лечения сердечных аритмий), такими как пропранолол, поскольку они обычно не должны быть назначены с сальбутамолом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если необходимо назначить Вентолин во время беременности или лактации, ваш врач тщательно оценит потенциальные преимущества и риски в зависимости от тяжести клинической картины.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин.

Вентолин 2 мг/5 мл сироп содержит натрий, пропиленгликоль, бензоат натрия и бензиловый спирт

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждые 5 мл сиропа; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство содержит 1,9 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл сиропа.

Это лекарство содержит 10 мг бензоата натрия в каждых 5 мл сиропа.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждых 5 мл сиропа.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт был связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром одышки") у детей.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Использование в спорте

Это лекарство содержит сальбутамол, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Вентолин 2 мг/5 мл сироп

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Вентолином. Не прекращайте лечение раньше.

Если ваш врач разбавил Вентолин сироп, полученная смесь должна быть защищена от света и использована в течение 28 дней.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 5 мл (полная чайная ложка) до 10 мл (полная столовая ложка) (2-4 мг) 3-4 раза в день.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (полная чайная ложка) до 5 мл (полная чайная ложка) (1-2 мг) 3-4 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 5 мл (полная чайная ложка) (2 мг) 3-4 раза в день.

Подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 5 мл (полная чайная ложка) до 10 мл (полная столовая ложка) (2-4 мг) 3-4 раза в день.

Ваш врач может назначить более высокую дозу, чем указано выше.

Вентолин сироп подходит для взрослых и детей, которые предпочитают принимать жидкие лекарства.

Для детей, пожилых людей и тех, кто имеет повышенную чувствительность к этому лекарству, рекомендуется начинать лечение с 5 мл Вентолина сиропа (2 мг) 3-4 раза в день.

ОЧЕНЬ ВАЖНО, чтобы вы следовали точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, относительно количества, которое вы должны принимать, и частоты приема. НЕ ПРИНИМАЙТЕ больше, чем указано. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы считаете, что действие Вентолина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш астма может начать ухудшаться, и вам может потребоваться другое лечение.

Если вы приняли больше Вентолина 2 мг/5 мл сиропа, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Однако, если количество, принятое вами, значительное, вам следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству.

Если вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, вы с большей вероятностью испытаете побочные эффекты, такие как учащенное сердцебиение, головные боли, тремор или мышечные спазмы (см. Возможные побочные эффекты). Вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее, если доза, которую вы приняли, превышает рекомендованную.

В случаях передозировки сальбутамолом, принимаемым перорально, были зарегистрированы тошнота, рвота и гипергликемия, особенно у детей.

При высоких дозах и передозировке был выявлен повышенный уровень молочной кислоты в крови, который может привести к затруднению дыхания и гипервентиляции.

Если вы пропустили прием Вентолина 2 мг/5 мл сиропа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее, но еслиapproaching время следующей дозы, подождите, пока не придет время следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, принимающих Вентолин. Они включают:

• внезапное появление "питания" или сдавления в груди
• отек век, лица или губ
• высыпания на коже (крапивница) или сыпь на любой части тела
• внезапное чувство слабости или головокружения (может привести к обмороку или потере сознания).

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите использовать Вентолин.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте.

Значение терминов, используемых для описания частоты побочных эффектов, следующее:

• очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов),

• часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов),

• не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов),

• редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов) и

• очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов).

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

Нарушения иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (аллергические) включая ангioneurotic отек (кожные реакции с покраснением, отеком и зудом), крапивницу, бронхоспазм (сужение бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотонию и коллапс.

Нарушения метаболизма и питания

Редко: гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).

Терапия агонистами β2, такими как сальбутамол, может привести к потенциально тяжелой гипокалиемии.

Нарушения нервной системы

Очень часто: тремор.

Часто: головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Нарушения сердечно-сосудистой системы

Часто: тахикардия (учащенное сердцебиение), сердцебиение.

Редко: аритмии, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию и экстрасистолию (нарушения сердечного ритма).

Хотя точная частота не известна, некоторые люди могут время от времени испытывать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте принимать его, если только вам не скажут об этом.

Нарушения кровеносной системы

Редко: периферическая вазодилатация (расширение периферических кровеносных сосудов).

Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: мышечные спазмы.

Очень редко: чувство мышечного напряжения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вентолина 2 мг/5 мл сиропа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вентолина 2 мг/5 мл сиропа

• Активное вещество - сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола). Каждые 5 мл сиропа содержат 2 мг сальбутамола.
• Другие компоненты - цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат, гипромеллоза, бензоат натрия (Е211), сакерин натрия, апельсиновый ароматизатор IFF 17.42.8187 (содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль, изопропиловый спирт и экстракт апельсиновой корки), хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вентолин сироп выпускается в виде вязкой, прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с апельсиновым запахом. Каждый флакон содержит 150 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: 900 202 700

[email protected]

Производитель

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe (Германия)

Дата последнего обновления этой инструкции:январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/