УРОРЕК 8 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Урорек и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Урорека
4. Как принимать Урорек
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Урорека
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: информация для пациента

Урорек 8 мг твердые капсулы

Урорек 4 мг твердые капсулы

Силодосин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Урорек и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Урорека
3. Как принимать Урорек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урорека
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урорек и для чего он используется

Что такое Урорек

Урорек относится к группе лекарств, называемых блокаторами альфа-1А-адренорецепторов.

Урорек селективен для рецепторов, расположенных в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры этих тканей. Это делает более легким для вас мочеиспускание и облегчает ваши симптомы.

Для чего используется Урорек

Урорек используется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), таких как:

• затруднение начала мочеиспускания
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря
• более частое мочеиспускание, даже ночью

2. Что нужно знать перед началом приема Урорека

Не принимайте Урорек

если вы аллергичны к силодосину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Урорека

• Если вам предстоит операция на глазах по поводу катаракты, важно немедленно сообщить вашему офтальмологу, что вы принимаете или ранее принимали Урорек. Это связано с тем, что некоторые пациенты, леченные этим типом лекарств, испытывали потерю тонуса мышц радужной оболочки (цветной части глаза) во время этой операции. Офтальмолог может принять необходимые меры предосторожности в отношении медицинских и хирургических методов, которые необходимо применить. Спросите вашего врача, нужно ли отложить или временно прекратить лечение Урореком, когда вы будете готовиться к операции по удалению катаракты.

• Если вы когда-либо теряли сознание или чувствовали головокружение при внезапном подъеме, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Урорека.

При приеме Урорека может произойти головокружениеи, иногда, потеря сознания, особенно при начале лечения или если вы принимаете другие лекарства, снижающие артериальное давление. Если это происходит, сядьте или лягте немедленно до тех пор, пока симптомы не исчезнут, и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее (см. также раздел «Вождение и использование машин»).

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, не принимайте Урорек, поскольку он не был оценен в этой ситуации.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваши проблемы с почками умеренные, ваш врач начнет лечение Урореком с осторожностью и, возможно, с более низкой дозой (см. раздел 3 «Дозировка»).

Если ваши проблемы с почками тяжелые, не принимайте Урорек.

• Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут вызывать одни и те же симптомы, ваш врач осмотрит вас, чтобы исключить рак предстательной железы перед началом лечения Урореком. Урорек не подходит для лечения рака предстательной железы.

• Лечение Урореком может привести к аномальной эякуляции (снижению количества семени, выделяемого во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Урореком. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам моложе 18 лет, поскольку для этой возрастной группы нет соответствующих показаний.

Прием Урорека с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, в частности, если вы принимаете:

• лекарства, снижающие артериальное давление(особенно альфа-1-блокаторы, такие как празосин или доксазосин), поскольку может быть риск потенциального увеличения эффекта этих лекарств при использовании Урорека.
• антигрибковые лекарства(например, кетоконазол или итраконазол), лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов(например, циклоспорин), поскольку эти лекарства могут увеличить концентрацию Урорека в крови.
• лекарства, используемые для лечения проблем с эрекцией(например, силденафил или тадалафил), поскольку их совместное использование с Урореком может привести к легкому снижению артериального давления.
• лекарства для лечения эпилепсии или рифампицин(лекарство, используемое для лечения туберкулеза), поскольку эффект Урорека может быть уменьшен.

Беременность и лактация

Урорек не показан для использования женщинами.

Фертильность

Урорек может снизить количество спермы и временно повлиять на вашу способность зачать ребенка. Если вы планируете иметь детей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение, сонливость или имеют размытое зрение.

3. Как принимать Урорек

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Урорека 8 мг в день перорально.

Принимайте капсулу всегда с пищей, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разрывайте и не жуйте капсулу; проглотите ее целиком, предпочтительно с стаканом воды.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками умеренной степени, ваш врач может назначить вам другую дозу. Для этого доступна форма Урорека 4 мг.

Если вы приняли слишком много Урорека

Если вы приняли более одной капсулы, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее. Если вы чувствуете головокружение или слабость, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Если вы пропустили прием Урорека

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если вы пропустили ее ранее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратили лечение Урореком

Если вы прекратили лечение, возможно, что симптомы снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любую из следующих аллергических реакций, поскольку их последствия могут быть серьезными: отек лица или горла, затруднение дыхания, чувство обморока, зуд кожи или крапивница.

Наиболее частым побочным эффектом является снижение количества семени, выделяемого во время полового акта. Этот эффект исчезает после прекращения лечения Урореком. Сообщите вашему врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут出现 головокружения, включая головокружения при вставании, и, иногда, обмороки.

Если вы чувствуете слабость или головокружение, сядьте или лягте немедленно до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если вы испытываете головокружение при вставании или обморок, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Урорек может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты(глазной операции по поводу помутнения хрусталика; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Важно сообщить вашему офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Урорек.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Аномальная эякуляция (выделяется меньшее или неопределяемое количество семени во время полового акта; см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружения, включая головокружения при вставании (см. также выше в этом разделе)
• Насморк или заложенность носа
• Диарея

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Потеря либидо
• Тошнота
• Сухость во рту
• Затруднение достижения или поддержания эрекции
• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы аллергической реакции, влияющие на кожу, такие как высыпания, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
• Аномалии функции печени
• Низкое артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (так называемые сердечные перебои)
• Обморок/потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Другие аллергические реакции с отеком лица или горла

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Флакцидная зрачковая реакция во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе) Сообщите вашему врачу, если вы заметили, что ваши половые отношения пострадали.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урорека

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки неправильного обращения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урорека

Урорек 8 мг

Активное вещество - силодосин. Каждая капсула содержит 8 мг силодосина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, маннитол (Е421), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171).

Урорек 4 мг

Активное вещество - силодосин. Каждая капсула содержит 4 мг силодосина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, маннитол (Е421), стеарат магния, лаурилсульфат натрия, желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Урорек 8 мг - твердые желатиновые капсулы, непрозрачные и белые, размер 0 (21,7 х 7,6 мм, примерно).

Урорек 4 мг - твердые желатиновые капсулы, непрозрачные и желтые, размер 3 (15,9 х 5,8 мм, примерно).

Урорек доступен в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Ирландия

Производитель

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Милан

Италия

Laboratoires Bouchara-Recordati

Parc Mécatronic

03410 Saint Victor

Франция

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого проспекта 02/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: https://www.ema.europa.eu.