СУМАТРИПТАН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Суматриптан Bluefish и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Суматриптана Bluefish
4. Не принимайте Суматриптан Bluefish
5. Предостережения и меры предосторожности
6. Другие препараты и Суматриптан Bluefish
7. Беременность и лактация
8. Вождение и использование машин
9. Суматриптан Bluefish содержит натрий
10. Как принимать Суматриптан Bluefish
11. Доза
12. Способ введения
13. Продолжительность лечения
14. Если вы приняли слишком много Суматриптана Bluefish
15. Если вы пропустили прием Суматриптана Bluefish
16. Возможные побочные эффекты
17. Хранение Суматриптана Bluefish
18. Содержание упаковки и дополнительная информация
19. Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
20. Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
21. Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
22. Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2022

Введение

Инструкция: информация для пациента

Суматриптан Bluefish 50 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Суматриптан Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Суматриптана Bluefish
3. Как принимать Суматриптан Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суматриптана Bluefish
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суматриптан Bluefish и для чего он используется

Суматриптан Bluefish относится к группе препаратов, называемых триптанами, которые используются для лечения мигрени.

Мигрень является результатом временного расширения кровеносных сосудов мозга. Предполагается, что суматриптан сужает эти кровеносные сосуды. Это облегчает мигрень и другие симптомы приступа мигрени, такие как чувство недомогания (тошнота и рвота) и чувствительность к свету и звуку.

Суматриптан Bluefish работает только тогда, когда начался приступ мигрени. Он не предотвращает приступы.

Не используйте Суматриптан Bluefish для профилактики приступов мигрени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Суматриптана Bluefish

Не принимайте Суматриптан Bluefish

• если вы аллергичны к суматриптану или любому из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы страдаете или страдали сердечной болезнью, включая инфаркт миокарда, ангину (боль в груди, вызванную физической нагрузкой или напряжением), ангину Принцметала (боль в груди в состоянии покоя) или испытывали сердечные симптомы, такие как одышка или давление в груди, и если у вас были проблемы с кровообращением в руках и ногах (периферическая сосудистая болезнь).
• Если вы имели инсульт/инфаркт мозга, также описываемый как приступ или кровоизлияние в мозг (инсульт).
• если у вас есть история апоплексии или ишемического приступа мозга (ИПМ).
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность.
• если у вас есть значительное повышение артериального давления.
• если вы принимаете препараты с эрготамином или эрготаминоподобными средствами (препараты для мигрени, такие как метисергид) или любые триптаны/5-ГТ1-рецепторные агонисты. Эти препараты не должны приниматься одновременно с Суматриптаном Bluefish (см. также "Прием других препаратов").
• если вы используете ингибиторы МАО (например, Моклобемид для депрессии или Селегилин для болезни Паркинсона), суматриптан не должен быть использован до двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО, см. также "Прием других препаратов" ниже.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Суматриптан Bluefish, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Если вы являетесь большим курильщиком или используете никотинсодержащие продукты (жевательная резинка или пластыри), особенно если вы женщина в постменопаузе или мужчина старше 40 лет. Ваш врач проведет осмотр перед началом лечения.
• Если у вас есть какие-либо проблемы с почками или печенью. Ваш врач отрегулирует дозу.
• Если вы имели приступы/судороги или склонны к приступам/судорогам; суматриптан может вызвать приступы/судороги. Суматриптан Bluefish может увеличить риск судорог.
• Если вы аллергичны к некоторым антибиотикам (сульфонамидам). Вы можете испытать аллергическую реакцию после приема Суматриптана. Рекомендуется осторожность.
• Побочные эффекты могут быть более частыми при совместном использовании триптанов и травяных препаратов с зверобоем (Hypericum perforatum).

Суматриптан Bluefish должен быть использован только если мигрень明确 диагностирована и другие факторы исключены. Некоторые формы мигрени не могут быть лечены суматриптаном.

После приема Суматриптана Bluefish вы можете испытать боль и/или давление в груди или горле. Эти эффекты обычно временные. Это может быть довольно интенсивным и может распространяться на горло. В редких случаях это может быть вызвано эффектами на сердце. Поэтому, если симптомы не исчезают, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Злоупотребление Суматриптаном может вызвать хронические ежедневные головные боли или ухудшение головных болей. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что это ваш случай. Возможно, потребуется прекратить лечение Суматриптаном Bluefish, чтобы исправить проблему.

Другие препараты и Суматриптан Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Взаимодействие происходит, когда препараты, используемые одновременно, могут влиять на эффекты и/или побочные эффекты другого препарата. Комментарии ниже также могут быть применимы к препаратам, которые вы использовали в прошлом или будете использовать в будущем.

• препараты с эрготамином (антимигренозные) или другие триптаны. Эти препараты не должны приниматься одновременно с Суматриптаном Bluefish (см. "Не принимайте Суматриптан Bluefish"). После приема препаратов с эрготамином или других триптанов рекомендуется подождать 24 часа перед приемом Суматриптана Bluefish. После приема Суматриптана Bluefish рекомендуется подождать至少 6 часов перед приемом препаратов с эрготамином и至少 24 часа перед приемом препаратов, содержащих другой триптан.
• ингибиторы МАО (например, Моклобемид для депрессии или Селегилин для болезни Паркинсона). Суматриптан Bluefish не должен быть принят до двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО.
• использование триптанов с антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонин-ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОН), может вызвать серотониновый синдром (комбинацию симптомов, которая может включать: путаницу, галлюцинации, нервозность, потливость, мышечные спазмы и дрожь). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу.
• существует риск того, что совместное использование суматриптана и лития (для мании/депрессивных расстройств (биполярных)) может вызвать серотониновый синдром.

Пожалуйста, обратите внимание, что препараты, описанные в этой секции, могут быть известны под другими названиями, марками. В этой секции указаны только активные вещества или терапевтическая группа препарата, а не его торговая марка. Всегда проверяйте внимательно упаковку и информацию в инструкции, если вы используете активное вещество или терапевтическую группу этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Во время беременности суматриптан должен быть принят только после консультации с вашим врачом. Суматриптан должен быть использован во время беременности только если возможная польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и нет другой терапевтической альтернативы.

Лактация

Суматриптан проникает в грудное молоко. Рекомендуется не кормить грудью в течение 12 часов после приема Суматриптана Bluefish. Не кормите вашего ребенка молоком, выделяемым в течение этого периода.

Вождение и использование машин

Могут возникать головокружения в результате мигрени или ее лечения суматриптаном, и это может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Суматриптан Bluefish содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку 50 мг; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Суматриптан Bluefish

Всегда принимайте Суматриптан Bluefish так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Доза

Взрослые

Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку по 50 мг Суматриптана Bluefish, которую следует проглотить целиком с водой (без разламывания или жевания).

Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг Суматриптана Bluefish; следуйте инструкциям вашего врача.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать Суматриптан Bluefish у детей моложе 18 лет.

Пожилые люди

Не рекомендуется использовать Суматриптан Bluefish у этих пациентов.

Способ введения

• Лучше всего принимать Суматриптан Bluefish как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя его можно принимать в любое время во время приступа.

• Не используйте Суматриптан Bluefish для профилактики приступа.

Таблетку следует проглотить целиком с водой, желательно как можно скорее после начала приступа мигрени.

Продолжительность лечения

Если симптомы не уменьшаются после первой дозы, не принимайте вторую дозу для того же приступа. В случае другого последующего приступа Суматриптан Bluefish можно принять снова.

Если после первой дозы симптомы уменьшаются, но затем появляются снова, можно принять вторую дозу через 24 часа, всегда ожидая хотя бы 2 часа между дозами.

Не следует принимать более 300 мг Суматриптана Bluefish в течение 24 часов.

Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Если вы приняли слишком много Суматриптана Bluefish

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Могут возникать побочные эффекты, такие как указанные в "Возможные побочные эффекты".

Если вы пропустили прием Суматриптана Bluefish

Если вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты перечислены в порядке частоты.

Для очень серьезных побочных эффектов: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Встречаются следующие побочные эффекты, но их частота неизвестна.

• Аллергические реакции/гиперчувствительность, которые варьируются от кожных реакций до редких случаев анафилаксии (внезапного падения артериального давления, бледности, возбуждения, учащенного пульса, холодной и влажной кожи, нарушения сознания).
• Ангина (боль в груди, часто вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда или спазм кровеносных сосудов сердца, транзиторные ишемические изменения на ЭКГ. Боль в груди или одышка после приема Суматриптана Bluefish.
• Спазм кровеносных сосудов кишечника, который может вызвать повреждение кишечника. Вы можете заметить боль в животе или диарею с кровью.

Если у вас есть любой из этих симптомов после приема Суматриптана Bluefish, немедленно обратитесь к вашему врачу и прекратите прием этого препарата.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружения, неуверенность, жар, сенсорные нарушения.
• Временные повышения артериального давления вскоре после лечения, покраснение.
• Одышка
• Недомогание. Рвота.
• Чувство тяжести, боли или давления в частях тела, включая горло или грудь. Миалгия.
• Чувство боли, холода или жара
• Чувство слабости и усталости

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения результатов тестов функции печени

Неизвестная частота

• Приступы/судороги
• Дрожь
• Дистония
• Нарушения зрения, например, двойное зрение, вспышки и иногда потеря зрения с постоянным нарушением. Нарушения зрения, которые могут возникнуть в результате приступа мигрени.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений, учащенное или нерегулярное сердцебиение, сердечные перебои.
• Уменьшение кровотока к рукам и ногам с последующей бледностью или онемением или синюшностью пальцев рук и ног.
• Диарея
• Понижение артериального давления.
• Затвердение шеи.
• Суставная боль.
• Тревога.
• Увеличение потливости.
• Если у вас была недавняя травма или если у вас есть воспаление (например, ревматизм или воспаление кишечника), вы можете испытать боль или ухудшение боли в месте травмы или воспаления.
• Трудности с глотанием.

Если у вас есть любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Это включает побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Суматриптана Bluefish

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Суматриптан Bluefish, если вы заметили любой вид повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Суматриптана Bluefish

Активное вещество - Суматриптан.

Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде сукцината суматриптана).

Другие компоненты: крахмал карбоксиметилцеллюлозы натрия (E468), полисорбат 80 (E433), гидрогенфосфат кальция (E450), микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидрогенкарбонат натрия (E500), стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Суматриптан Bluefish 50 мг: белые, разбитые таблетки, капсуловидные, двояковыпуклые, без покрытия, маркированные буквой "C" на одной стороне и "33" на другой.

Блистер из полиамида/ПВХ/алюминия. Размер упаковки: 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma, S.L.U.

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/