СПАЙКВАКС 50 микрограмм ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.4-5 и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед тем, как получить
4. Как вводится
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Spikevax XBB.1.5
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Spikevax XBB.1.5 0,1 мг/мл инъекционная суспензия

Spikevax XBB.1.5 50 мкг инъекционная суспензия

Spikevax XBB.1.5 50 мкг инъекционная суспензия в предварительно заполненном шприце

Spikevax XBB.1.5 25 мкг инъекционная суспензия в предварительно заполненном шприце

Вакцина против COVID-19 на основе мРНК

андусомеран

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщить о этих побочных эффектах.

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед тем, как получить эту вакцину, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Spikevax XBB.1.5 и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как получить Spikevax XBB.1.5
3. Как вводится Spikevax XBB.1.5
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Spikevax XBB.1.5
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Spikevax бивалентный Original/Omicron BA.4-5 и для чего он используется

Spikevax XBB.1.5 - это вакцина, используемая для профилактики COVID-19, вызванной SARS-CoV-2. Она вводится взрослым и детям от 6 лет и старше. Активным веществом Spikevax XBB.1.5 является мРНК, кодирующая белок шипки SARS-CoV-2. мРНК инкапсулирована в липидные наночастицы SM-102.

Поскольку Spikevax XBB.1.5 не содержит вируса, он не может вызвать у вас COVID-19.

Как работает вакцина

Spikevax XBB.1.5 стимулирует естественные защитные механизмы (иммунную систему) организма. Вакцина работает, заставляя организм производить защиту (антитела) против вируса, вызывающего COVID-19. Spikevax XBB.1.5 использует вещество, называемое рибонуклеиновой кислотой (мРНК), для переноса инструкций, с помощью которых клетки организма могут производить белок шипки, который также присутствует в вирусе. Затем клетки производят антитела против белка шипки, чтобы помочь бороться с вирусом. Это поможет защитить вас от COVID-19.

2. Что вам нужно знать перед тем, как получить

Вакцина не должна вводиться, есливы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этой вакцины (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введена Spikevax XBB.1.5, если:

• вы ранее имели тяжелую аллергическую реакцию, потенциально опасную для жизни, после любой другой вакцины или после получения Spikevax (оригинальной) в прошлом.
• у вас очень слабая или ослабленная иммунная система.
• вы когда-либо падали в обморок после любой инъекции.
• у вас есть кровотечущее расстройство.
• у вас высокая температура или тяжелая инфекция; однако, вы можете быть вакцинированы, если у вас легкая температура или инфекция верхних дыхательных путей, такая как простуда.
• у вас есть тяжелое заболевание.
• у вас тревога, связанная с инъекциями.

Существует более высокий риск миокардита (воспаления мышцы сердца) и перикардита (воспаления внешней оболочки сердца) после вакцинации Spikevax (см. раздел 4).

Эти расстройства могут возникнуть через несколько дней после вакцинации и в основном наблюдались в течение 14 дней. Они чаще встречались у молодых мужчин и чаще после второй дозы вакцинации, чем после первой.

Большинство случаев миокардита и перикардита проходят. Некоторые из этих случаев требовали интенсивной терапии, и были зарегистрированы смертельные случаи.

После вакцинации вы должны быть осторожны с признаками миокардита и перикардита, такими как затруднение дыхания, сердцебиение и боль в груди, и должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если они появятся.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будет введена Spikevax XBB.1.5

Обострения синдрома капиллярной утечки

Были зарегистрированы некоторые случаи обострения синдрома капиллярной утечки (который вызывает выход жидкости из небольших кровеносных сосудов или капилляров, что приводит к быстрому отеку рук и ног, внезапному увеличению веса и чувству обморока и низкого артериального давления) после вакцинации Spikevax (оригинальной). Если у вас были предыдущие эпизоды синдрома капиллярной утечки, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как получить Spikevax XBB.1.5

Продолжительность защиты

Как и любая вакцина, третья доза Spikevax XBB.1.5 может не полностью защитить всех людей, которые ее получат, и неизвестно, как долго вы будете защищены.

Дети

Не рекомендуется использовать Spikevax XBB.1.5 у детей младше 6 месяцев.

Другие лекарства и Spikevax XBB.1.5

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Spikevax XBB.1.5 может повлиять на то, как работают другие лекарства, и другие лекарства могут повлиять на то, как работает Spikevax XBB.1.5

Люди с ослабленной иммунной системой

Возможно, что эффективность Spikevax XBB.1.5 будет ниже у людей с ослабленной иммунной системой. В этих случаях вы должны продолжать соблюдать физические меры предосторожности, чтобы избежать COVID-19. Кроме того, люди, близкие к вам, должны быть вакцинированы в соответствии с рекомендациями. Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно индивидуальных рекомендаций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или думаете, что могли стать беременной, сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед тем, как получить эту вакцину. Еще нет данных об использовании Spikevax XBB.1.5 во время беременности. Однако обширные наблюдательные данные о женщинах, вакцинированных Spikevax (оригинальной) во втором и третьем триместре, не показали негативных эффектов на беременность или новорожденного. Хотя данные о результатах беременности после вакцинации в первом триместре ограничены, не было обнаружено повышенного риска спонтанного аборта. Поскольку различия между двумя продуктами ограничиваются последовательностью белка шипки в вакцине и не существует клинически значимых различий, Spikevax XBB.1.5 можно использовать во время беременности.

Еще нет данных об использовании Spikevax XBB.1.5 во время лактации.

Однако не ожидается, что будут какие-либо эффекты на детей/новорожденных во время грудного вскармливания. Данные о женщинах в период лактации после вакцинации Spikevax (оригинальной) не показали риска побочных эффектов у детей/новорожденных во время грудного вскармливания. Spikevax XBB.1.5 можно вводить во время лактации.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте и не используйте машины, если вы чувствуете себя плохо после вакцинации. Подождите, пока эти эффекты пройдут, прежде чем садиться за руль или использовать машины.

Spikevax XBB.1.5 содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как вводится

Таблица 1. Дозировка Spikevax XBB.1.5

• Не используйте флакон с одной дозой или предварительно заполненный шприц для введения частичной дозы 0,25 мл.

Ваш врач, фармацевт или медсестра введет вакцину в мышцу (внутримышечно) в верхней части руки.

Послекаждой инъекции вакцины ваш врач, фармацевт или медсестра будут наблюдать за вами не менее 15 минут, чтобы обнаружить признаки аллергической реакции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этой вакцины, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь за срочноймедицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов аллергической реакции:

• чувство головокружения или обморока;
• изменения в сердцебиении;
• затруднение дыхания;
• свистящее дыхание;
• отек губ, лица или горла;
• крапивница или сыпь на коже;
• тошнота или рвота;
• боль в животе.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, если вы испытываете любой другой побочный эффект. Это могут включать:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• отек/боль в подмышечной области
• уменьшение аппетита (наблюдается у детей от 6 месяцев до 5 лет)
• раздражительность/плач (наблюдается у детей от 6 месяцев до 5 лет)
• головная боль
• сонливость (наблюдается у детей от 6 месяцев до 5 лет)
• тошнота
• рвота
• боль и скованность мышц и суставов
• боль или отек в месте инъекции
• покраснение в месте инъекции (некоторые из которых могут возникнуть примерно через 9-11 дней после инъекции)
• чувство сильной усталости
• озноб
• лихорадка

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• диарея
• сыпь на коже
• сыпь или крапивница в месте инъекции (некоторые из которых могут возникнуть примерно через 9-11 дней после инъекции)

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• зуд в месте инъекции
• головокружение
• боль в животе
• появление сыпи и зуда (крапивница) (которая может возникнуть от момента инъекции до примерно двух недель после инъекции)

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• временная односторонняя паралич лица (паралич Белла)
• отек лица (отек лица может возникнуть у людей, получавших инъекции для эстетической коррекции лица)
• уменьшение чувствительности или боль при прикосновении к коже
• необычные ощущения в коже, такие как онемение (парестезия)

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• воспаление мышцы сердца (миокардит) или воспаление внешней оболочки сердца (перикардит), которые могут привести к затруднению дыхания, сердцебиению или боли в груди.

Частота не известна

• тяжелые аллергические реакции с затруднением дыхания (анafilаксия)
• реакция на увеличение боли или непереносимость иммунной системы (гиперчувствительность)
• кожная реакция, вызывающая красные точки или пятна на коже, которые могут напоминать мишень или "глаз бугая" с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема мультиформе).
• обширный отек вакцинированной конечности
• сильное маточное кровотечение (большинство случаев были умеренными и временными)
• экзантема, вызванная внешним стимулом, таким как сильное трение, царапина или давление на кожу (механическая крапивница)
• появление сыпи и зуда с продолжительностью более шести недель (хроническая крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этой вакцины.

5. Хранение Spikevax XBB.1.5

Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.

Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Информация о хранении, сроке годности и использовании и обращении описана в разделе, предназначенном для медицинских работников в конце листка инструкции.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Spikevax XBB. 1-5

Таблица 3. Состав каждой упаковки

Андусомеран является одноцепочечной РНК с капсулой на 5'-конце, произведенной методом транскрипции in vitro из соответствующих ДНК-матриц, кодирующей вирусный белок шипки (S) SARS-CoV-2 (омикрон XBB.1.5).

Остальные компоненты: липид SM-102 (гептадекано-9-ил 8-{(2-гидроксиэтил)[6-оксо-6-(ундекилокси)гексил]амино}октаноат), холестерин, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), 1,2-димирιστοил-рац-глицеро-3-метоксиполиэтиленгликоль-2000 (PEG2000 DMG), трометамол, хлорид трометамола, уксусная кислота, ацетат натрия тригидрат, сахароза, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Spikevax XBB.1.5 и содержание упаковки

Spikevax XBB.1.5 0,1 мг/мл дисперсия инъекционная

Spikevax XBB.1.5 представляет собой дисперсию белого или слегка белесого цвета, поставляемую в многодозный стеклянный флакон объемом 2,5 мл с резиновым пробкой и съемной пластиковой крышкой синего цвета с алюминиевым ободком.

Размер упаковки: 10 многодозных флаконов. Каждый флакон содержит 2,5 мл.

Spikevax XBB.1.5 50 микрограммов дисперсия инъекционная

Spikevax XBB.1.5 представляет собой дисперсию белого или слегка белесого цвета, поставляемую в однодозный стеклянный флакон с резиновым пробкой и съемной пластиковой крышкой синего цвета с алюминиевым ободком.

Размеры упаковки:

1 однодозный флакон

10 однодозных флаконов

Каждый флакон содержит 0,5 мл.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Spikevax XBB.1.5 50 микрограммов дисперсия инъекционная в предварительно заполненном шприце и Spikevax XBB.1.5 25 микрограммов дисперсия инъекционная в предварительно заполненном шприце

Spikevax XBB.1.5 представляет собой дисперсию белого или слегка белесого цвета, поставляемую в предварительно заполненный шприц (циклический олефиновый сополимер) с поршневой пробкой и острым наконечником (без иглы).

Предварительно заполненные шприцы упаковываются в внутреннюю бумажную лоток внутри картонной коробки или в 1 прозрачный блистер с 1 предварительно заполненным шприцем или 5 прозрачных блистеров с 2 предварительно заполненными шприцами каждый.

Размеры упаковки:

1 предварительно заполненный шприц

10 предварительно заполненных шприцев

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Улица Хулиан Камарильо, 31

28037 Мадрид

Испания

Производители

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Проспект Европы, 50

1. Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

Испания

Moderna Biotech Spain, S.L.

Улица Хулиан Камарильо, 31

28037 Мадрид

Испания

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Улица Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид,

Испания

Patheon Italia S.p.a.

Виале Дж.Б. Стуччи, 110

20900 Монца

Италия

Patheon Italia S.p.A.

2 Трав. SX Виа Мороленсе 5

03013 Ферентіно (FR)

Италия

Могут быть запрошены дополнительные сведения о данном лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра данного листка: {DD месяц ГГГГ}.

Отсканируйте код с помощью мобильного устройства, чтобы получить листок в разных языках.

Или посетите URL https://www.ModernaCovid19Global.com

Подробная информация о данной вакцине доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти данный листок на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Следимость

Чтобы улучшить следимость биологических лекарственных средств, название и номер партии лекарственного средства должны быть четко зарегистрированы.

Spikevax XBB.1.5 должна быть введена квалифицированным медицинским специалистом.

Вакцина готова к использованию после размораживания.

Не встряхивать и не разбавлять.

Вакцина должна быть визуально осмотрена на наличие частиц и изменений цвета перед введением.

Spikevax XBB.1.5 представляет собой дисперсию белого или слегка белесого цвета. Она может содержать белые или прозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить, если вакцина изменила цвет или содержит другие частицы.

Замороженная вакцина

Флаконы должны храниться в морозильнике при температуре от -50°C до -15°C.

Spikevax XBB.1.5 0,1 мг/мл дисперсия инъекционная (многодозные флаконы с съемной крышкой синего цвета)

Из каждого многодозного флакона можно извлечь пять (5) доз (по 0,5 мл каждая) или максимум 10 доз (по 0,25 мл каждая).

Пробку следует прокалывать предпочтительно в разных местах каждый раз.

Проверьте, что флакон имеет съемную крышку синего цвета и что название продукта - Spikevax XBB.1.5. Если флакон имеет съемную крышку синего цвета и название продукта - Spikevax 0,1 мг/мл, Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.1 или Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.4-5, обратитесь к инструкции по применению данной формуляции.

Размораживание вакцины

Вакцина поставляется и хранится в замороженном или размороженном состоянии. Если вакцина заморожена, каждый многодозный флакон следует разморозить перед использованием, следуя инструкциям, указанным ниже (таблица 4).

Таблица 4. Инструкции по размораживанию многодозных флаконов перед использованием

Если вакцина получена при температуре от 2°C до 8°C, ее следует хранить при температуре от 2°C до 8°C. Срок годности должен быть обновлен на внешней упаковке, указывая новую дату окончания срока годности при температуре от 2°C до 8°C.

В течение этого периода ее можно транспортировать в течение 36 часов при температуре от 2°C до 8°C.

Spikevax XBB.1.5 50 микрограммов дисперсия инъекционная (однодозные флаконы)

Вакцина готова к использованию после размораживания.

Не встряхивать и не разбавлять. Аккуратно вращайте флакон после размораживания и перед каждым извлечением.

Проверьте, что флакон имеет съемную крышку синего цвета и что название продукта - Spikevax XBB.1.5. Если флакон имеет съемную крышку синего цвета и название продукта - Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.1 или Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.4-5, обратитесь к инструкции по применению данной формуляции.

Размораживание вакцины

Вакцина поставляется и хранится в замороженном или размороженном состоянии. Если вакцина заморожена, каждый однодозный флакон следует разморозить перед использованием, следуя инструкциям, указанным ниже. Каждый однодозный флакон можно разморозить отдельно или в упаковке из 1 или 10 единиц, как в холодильнике, так и при комнатной температуре (таблица 5).

Таблица 5. Инструкции по размораживанию однодозных флаконов и упаковок перед использованием

Если вакцина получена при температуре от 2°C до 8°C, ее следует хранить при температуре от 2°C до 8°C. Срок годности должен быть обновлен на внешней упаковке, указывая новую дату окончания срока годности при температуре от 2°C до 8°C.

В течение этого периода ее можно транспортировать в течение 36 часов при температуре от 2°C до 8°C.

Spikevax XBB.1.5 50 микрограммов дисперсия инъекционная в предварительно заполненном шприце и Spikevax XBB.1.5 25 микрограммов дисперсия инъекционная в предварительно заполненном шприце

Не встряхивать и не разбавлять содержимое предварительно заполненного шприца.

Каждый предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования. Вакцина готова к использованию после размораживания.

Можно вводить одну (1) дозу 0,25 мл или 0,5 мл из каждого предварительно заполненного шприца, в зависимости от объема, указанного на этикетке шприца. Не использовать шприц объемом 0,5 мл для введения дозы 0,25 мл.

Spikevax XBB.1.5 поставляется в предварительно заполненный шприц одноразового использования (без иглы), содержащий 0,25 мл (25 микрограммов андусомерана) или 0,5 мл (50 микрограммов андусомерана) РНК, который должен быть разморожен перед введением.

Во время хранения минимизируйте воздействие окружающего света и избегайте прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Размораживание вакцины

Вакцина поставляется и хранится в замороженном или размороженном состоянии. Если вакцина заморожена, каждый предварительно заполненный шприц следует разморозить перед использованием, следуя инструкциям, указанным ниже. Шприцы можно разморозить в блистерах (каждый блистер содержит 1 или 2 предварительно заполненных шприца, в зависимости от размера упаковки) или в самой упаковке, как в холодильнике, так и при комнатной температуре (таблица 6).

Таблица 6. Инструкции по размораживанию предварительно заполненных шприцев Spikevax XBB.1.5 и упаковок перед использованием

Если вакцина получена при температуре от 2°C до 8°C, ее следует хранить при температуре от 2°C до 8°C. Срок годности должен быть обновлен на внешней упаковке, указывая новую дату окончания срока годности при температуре от 2°C до 8°C.

Продолжительность транспортировки предварительно заполненного шприца ограничена продолжительностью, на которую квалифицирован транспортный контейнер.

Проверьте, что название продукта на предварительно заполненном шприце - Spikevax XBB.1.5. Если название продукта - Spikevax 50 микрограммов, Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.1 или Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.4-5, обратитесь к инструкции по применению данной формуляции.

Инструкции по обращению с предварительно заполненными шприцами

• Не встряхивать.
• Каждый предварительно заполненный шприц должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и изменений цвета перед введением.
• Spikevax бивалентная Original/Omicron BA.1 представляет собой дисперсию белого или слегка белесого цвета. Она может содержать белые или прозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить, если вакцина изменила цвет или содержит другие частицы.
• Иглы не входят в состав упаковки предварительно заполненных шприцев.
• Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечного введения (иглы диаметром 21 или более тонкие).
• Чтобы снять острую крышку, поместите ее в вертикальное положение и поверните против часовой стрелки до тех пор, пока она не отделится. Снимите крышку медленным и непрерывным движением. Не тяните за нее при повороте.
• Наденьте иглу, повернув по часовой стрелке до тех пор, пока она не закрепится плотно на шприце.
• Снимите иглу, когда будете готовы к введению.
• Введение полной дозы внутримышечно.
• После размораживания не замораживать повторно.

Утилизация

Утилизация непримененного лекарственного средства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.

Дозировка и график

Таблица 7. Дозировка Spikevax XBB.1.5

Можно вводить дополнительную дозу

не ранее чем через 3 месяца

после последней дозы

вакцины от COVID-19.

• Не использовать флакон с одной дозой 0,5 мл или предварительно заполненный шприц 0,5 мл для введения частичного объема 0,25 мл.

Таблица 8. Посология Spikevax XBB.1.5 для людей с ослабленным иммунитетом

• Не использовать флакон с одной дозой 0,5 мл или предварительно заполненный шприц 0,5 мл для введения частичного объема 0,25 мл.

Как и для всех инъекционных вакцин, должно быть всегда доступно соответствующее медицинское лечение и наблюдение в случае анафилактической реакции после введения Spikevax XBB.1.5.

Индивиды будут находиться под наблюдением медицинского специалиста не менее 15 минут после вакцинации.

Нет данных для оценки совместного введения Spikevax XBB.1.5 с другими вакцинами. Spikevax XBB.1.5 не должен смешиваться с другими вакцинами или препаратами в одном шприце.

Введение

Вакцина должна вводиться внутримышечно. Наиболее подходящее место - мышца дельтовидной части руки. Не вводить эту вакцину внутривенно, подкожно или внутрикожно.

Мультидозовые флаконы

Предварительно заполненные шприцы

Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечного введения (иглы калибра 21 или более тонкие). Чтобы снять колпачок, установите его в вертикальном положении и поверните против часовой стрелки до тех пор, пока он не снимется. Снимите колпачок медленным и непрерывным движением. Не тяните за него при повороте. Установите иглу, повернув по часовой стрелке, пока она не закрепится плотно на шприце. Снимите иглу, когда она будет готова для введения. Введите полную дозу внутримышечно. Утилизируйте шприц после использования. Исключительно для одноразового использования.