Инструкция по применению СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Силибинина Виатрис и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Силибинина Виатрис
- Как использовать Силибинина Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Силибинина Виатрис
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошпект: информация для пользователя
Силибинина Виатрис 350 мг лиофилизированная для раствора для инфузии
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое Силибинина Виатрис и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Силибинина Виатрис
- Как использовать Силибинина Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Силибинина Виатрис
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Силибинина Виатрис и для чего она используется
Силибинина является антидотом аматоксина (основного токсина ядовитого гриба Amanita phalloides) и действует путем блокирования захвата аматоксина клетками печени (гепатоцитами), достигая прерывания энтеро-гепатической циркуляции этой токсина и облегчения ее выведения.
Силибинина Виатрис показана для лечения отравления Amanita phalloides.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Силибинина Виатрис
Не используйте Силибинина Виатрис
- Если вы аллергичны к активному веществу силибинине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
- Необходимо поддерживать строгий контроль электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также баланса жидкости у пациентов, получающих лечение силибининой.
- Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия (диеты с низким содержанием соли), сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема силибинины.
Другие лекарства и Силибинина Виатрис
Не описаны взаимодействия с другими лекарствами.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Нет клинических данных о силибинине у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Если необходимо назначение силибинины беременной женщине, рекомендуется делать это с осторожностью.
Силибинина Виатрис содержит натрий
Это лекарство содержит 34 мг натрия (основного компонента столовой соли/кухонной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 1,7% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Вождение и использование машин
Не описаны эффекты на вождение и использование машин.
3. Как использовать Силибинина Виатрис
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство всегда будет вводиться медицинским специалистом.
Введение этого лекарства будет осуществляться путем инфузии в вену.
Рекомендуемая доза:
Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет 4 инфузии в вену по 2 часа каждая, с интервалом 4 часа между ними, контролируя баланс жидкости.
Продолжительность лечения:
Инфузии должны продолжаться в течение нескольких дней до полного исчезновения симптомов.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):
- Чувство жара (flush) во время инфузии.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):
- Лихорадка.
- Увеличение билирубина в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Силибинина Виатрис
Не требует специальных условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
После восстановления раствор стабилен в течение 6 часов при 30 °C и 24 часов при 2-8 °C.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Силибинина Виатрис
Один флакон для инфузии с 598,5 мг лиофилизированного продукта содержит:
Активное вещество - 528,5 мг силибинины-C-2',3-дигидрогенсукцинат дисодиум, эквивалентное 350 мг силибинины.
Другие компоненты - инулин.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Силибинина Виатрис выпускается в упаковках по 4 флакона для инфузии, содержащих 598,5 мг лиофилизированного продукта.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственный за производство:
MADAUS GmbH
Lütticher Strasse, 5
53842 – Троисдорф
Германия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Дата последнего пересмотра этого прошпекта:март 2025
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
- Инфузии с силибининой должны начинаться как можно скорее после отравления, даже без ожидания подтверждения диагноза отравления грибами.
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг силибинины на кг веса тела и день, разделенная на 4 инфузии в вену по 2 часа каждая, с интервалом 4 часа между ними, контролируя баланс жидкости. При каждой инфузии вводятся 5 мг силибинины на кг веса тела. Таким образом, для лечения пациента весом 70 кг потребуется один флакон (350 мг силибинины) для каждой инфузии.
- Инструкции по восстановлению:
- Содержимое флакона растворяется в минимум 35 мл раствора для инфузии, который будет введен (раствор хлорида натрия 0,9% или глюкозы 5%).
- Добавляется необходимое количество восстановленного раствора (1 мл = 10 мг силибинины), в зависимости от веса пациента, к остальной части физиологического раствора или глюкозы.
- После восстановления раствор стабилен в течение 6 часов при 30 °C и 24 часов при 2-8 °C.
- Введение препарата должно осуществляться внутривенно в течение 2 часов.
- После интервала 4 часа проводится еще одна инфузия, аналогичная предыдущей (2 часа), так что в течение 24 часов проводятся 4 инфузии. Эта схема должна продолжаться до полного исчезновения симптомов отравления.
- Предостережения:
- Необходимо поддерживать строгий контроль электролитного и кислотно-щелочного баланса, а также баланса жидкости у пациентов, получающих лечение силибининой.
- Согласно рекомендуемой суточной дозе 20 мг силибинины на кг веса и соответствующему количеству физиологического раствора, необходимого для ее растворения, вводятся до примерно 0,39 ммоль натрия на кг веса/день.
- Меры экстракорпоральной детоксикации, такие как гемоперфузия или гемодиализ, должны проводиться в интервалах между инфузиями, чтобы избежать удаления силибинины из кровотока.
- Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 350 мг силибинина сукцинат натрия
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИФорма выпуска: КАПСУЛА, 150 мг силимаринаДействующее вещество: СилимаринПроизводитель: Cooper Consumer Health B.V.Отпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 100 мг Сухой экстракт расторопши пятнистой (эквивалентно 80 мг силимарина)Действующее вещество: СилимаринПроизводитель: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 250 мгДействующее вещество: chenodeoxycholic acidПроизводитель: Leadiant GmbhОтпускается по рецепту
Аналоги СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ в Италия
Аналог СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ в Польша
Аналог СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ в Украина
Врачи онлайн по СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ
Обсудите применение СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ производится компанией Viatris Healthcare Limited. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить СИЛИБИНИНА ВИАТРИС 350 мг ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом () включают ЛЕГАЛОН 150 мг КАПСУЛЫ, СИЛАРИН 80 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ, ХЕНОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА ЛЕАДИАНТ 250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















