СЕРТРАЛИН 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Сертралин Мабо и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо
4. Как принимать Сертралин Мабо
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Сертралина Мабо
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Сертралин Мабо 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Сертралин Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо
3. Как принимать Сертралин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сертралина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Мабо и для чего он используется

Это лекарство содержит сертралин в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти лекарства используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Мабо можно использовать для лечения

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социальной тревожной расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Тревожного расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-17 лет).

Депрессия - это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувства печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как вы делали раньше.

ОКР и тревожные расстройства - это заболевания, связанные с тревогой, с симптомами, такими как постоянная обеспокоенность повторяющимися идеями (маниями), которые заставляют вас выполнять повторяющиеся ритуалы (обсессии).

ПТСР - это расстройство, которое может возникнуть после очень травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) - это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например, разговор с незнакомцами, публичные выступления, еда или питье перед другими, или беспокойство о том, что вы можете вести себя стыдно).

Ваш врач считает, что это лекарство подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам было назначено это лекарство, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сертралина Мабо

Не принимайте Сертралин Мабо

• Если вы аллергичны к сертралину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы принимаете или принималиrecently лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селенгилин, моклобемид) или другие лекарства, подобные ИМАО (такие как линезолид). Если вы прекратите лечение сертралином, вам следует подождать至少 одну неделю, прежде чем начать лечение ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вам следует подождать至少 две недели, прежде чем начать лечение сертралином.
• Если вы принимаете другое лекарство, называемое пимозидом (антипсихотическое лекарство).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Лекарства не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения этим лекарством сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее от любого из следующих состояний:

• Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралином. (Чтобы увидеть симптомы, прочитайте раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач укажет, если вы имели этот синдром ранее.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралином. Кроме того, вам следует сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое лекарство для лечения гипертонии, поскольку эти лекарства также могут изменить уровень натрия в крови.
• Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку вы можете иметь более высокий риск развития низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Печеночная болезнь; ваш врач может считать, что вам следует принимать более низкую дозу сертралина.
• Сахарный диабет; сертралин может изменить уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших лекарств для лечения диабета.
• Эпилепсия или история эпилепсии. Если у вас возникает приступ (судороги), немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас маниакально-депрессивное расстройство (биполярное расстройство) или шизофрения. Если у вас возникает маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас были мысли о самоубийстве (см. ниже мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас были кровотечения, если вы беременны (см. раздел Беременность, лактация и фертильность) или если вы принимали лекарства, которые снижают свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин) или которые могут увеличить риск кровотечений.
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертралин должен использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от обсессивно-компульсивного расстройства. Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет внимательно следить за вами (см. ниже Дети и подростки).
• Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).

Некоторые лекарства из группы, к которой относится это лекарство (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Тревога/Акатизия

Применение сертралина было связано с акатизией (неприятной тревогой и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью оставаться сидеть или стоять). Это происходит чаще в течение первых недель лечения. Увеличение дозы у пациентов, которые развили эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

Когда лечение прекращается, часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно возникают в течение первых дней после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и обычно разрешаются в течение двух недель. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). Рекомендуется, что при прекращении лечения сертралином доза должна быть постепенно снижена в течение нескольких недель или даже месяцев, в зависимости от потребностей каждого пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете от тревожных расстройств, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если

• У вас уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее.
• Вы молодой взрослый. Есть данные из клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно, если вы объясните близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете от тревожного расстройства, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Было обнаружено, что существует увеличение риска остеопороза у пациентов, лечившихся этим типом лекарств.

Дети и подростки

Обычно сертралин не должен использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет, за исключением случаев лечения пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева) при лечении этим типом лекарств. Однако ваш врач может решить назначить это лекарство пациенту моложе 18 лет, если считает, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, перечисленных выше, возникает или ухудшается, когда пациент моложе 18 лет принимает сертралин. Кроме того, долгосрочные эффекты на безопасность и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием сертралина в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Другие лекарства и Сертралин Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие сертралина, или сертралин сам по себе может уменьшить эффективность других лекарств, которые принимаются одновременно.

Применение Сертралина Мабо вместе с следующими лекарствами может вызвать тяжелые побочные эффекты

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как моклобемид (для лечения депрессии), селенгилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид). Не принимайте сертралин вместе с ИМАО.
• Лекарства для лечения психических расстройств (пимозид). Не принимайте сертралин вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства

• Лекарства на основе растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1-2 недели. Сообщите об этом вашему врачу.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Лекарства для лечения сильной боли (например, трамадол).
• Лекарства для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Лекарства, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Лекарства для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин).
• Седативные лекарства (диазепам).
• Мочегонные лекарства.
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Лекарства для лечения диабета (толбутамид).
• Лекарства для лечения кислотности желудка и язвы (циметидин).
• Лекарства для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие лекарства для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин).
• Лекарства для лечения шизофрении и других психических расстройств (такие как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).

Применение Сертралина Мабо с пищей и напитками

Таблетки сертралина можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Полная безопасность сертралина у беременных женщин не установлена. Сертралин должен применяться у беременных женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, которые проходят лечение сертралином, должны использовать надежный метод контрацепции.

Если вы принимаете сертралин на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск сильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете сертралин, чтобы能够 дать вам советы.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Сертралин. Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), что приводит к тому, что ребенок дышит чаще и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

Есть данные, которые указывают на то, что сертралин выделяется в грудное молоко. Поэтому сертралин может использоваться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Некоторые лекарства, такие как Сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не работайте с тяжелыми машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Сертралин Мабосодержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Сертралин Мабосодержит натрий.

Это лекарство содержит натрий. Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Сертралин Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению Сертралина Мабо, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки сертралина можно принимать с пищей или без нее.

Принимайте ваше лекарство один раз в день, либо утром, либо вечером.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство

Для депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом не менее одной недели, и так в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство

Для тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и ПТСР лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день и увеличиваться до 50 мг в день после одной недели.

Дозу можно увеличить на 50 мг, с интервалом в несколько недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день.

Применение у детей и подростков

Это лекарство должно использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, которые страдают от ОКР.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Дети в возрасте 6-12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. После одной недели ваш врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки в возрасте 13-17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Продолжительность будет зависеть от характера вашего заболевания и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться.

Если вы приняли слишком много Сертралина Мабо

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку лекарства, даже если в ней нет лекарства.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, тремор, агитацию, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы пропустили прием Сертралина Мабо

Если вы пропустили дозу, не принимайте ее, когда вспомните. Принимайте следующую дозу, когда она вам положена.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Сертралином Мабо

Не прекращайте лечение сертралином, если только ваш врач не указал вам это. Ваш врач захочет постепенно уменьшить дозу сертралина в течение нескольких недель, прежде чем вы окончательно прекратите принимать это лекарство. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, агитацию или тревогу, головные боли, чувство дискомфорта или головокружение и тремор. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов или любой другой во время прекращения лечения сертралином, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Самый распространенный побочный эффект - это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Сообщите вашему врачу немедленно

Если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если вы развили тяжелую кожную сыпь, которая вызывает пузыри (эритема мультиформе), (может повлиять на рот и язык). Эти могут быть признаками заболевания, известного как Синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом, проблемы с дыханием, свист, отек век, лица или губ.
• Если вы испытываете беспокойство, путаницу, диарею, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралином. Ваш врач может решить прервать лечение.
• Если вы испытываете желтый цвет кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если вы испытываете депрессивные симптомы с мыслями о самоубийстве.
• Если после начала лечения сертралином вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять. Вы должны сообщить вашему врачу, если начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты были обнаружены в клинических испытаниях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 пациента из 10)

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, чувство странности, кошмары, тревога, беспокойство, нервозность, снижение сексуального интереса, скрежетание зубами, онемение и покалывание, дрожь, напряжение в мышцах, необычный вкус, отсутствие концентрации, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы, зевота, боль в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, газы, сыпь, повышение потоотделения, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

Простуда (в грудной клетке), насморк, галлюцинации, чрезмерная радость, отсутствие заботы, необычные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы, затруднение дыхания, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышение слюноотделения, нарушения языка, отрыжка, отек глаз, пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухая кожа, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подергивания, необходимость мочиться ночью, задержка мочи, повышение количества мочи, повышение частоты мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, обильное вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, дискомфорт, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и прибавление веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отек лимфатических узлов, повышение уровня холестерина, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, зависимость от лекарств, психотические расстройства, агрессия, паранойя, мысли о самоубийстве, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция, кома, необычные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, нарушения чувствительности, глаукома, проблемы с слезотечение, появление пятен в поле зрения, двойное зрение, повреждение глаз света, кровь в глазу, расширенные зрачки, зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность глаз к свету), кровотечение в глазах, нерегулярные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезными железами, инфаркт миокарда, снижение сердечного ритма, проблемы с сердцем, проблемы с кровообращением в руках и ногах, спазм горла, учащенное дыхание, более медленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвы на языке, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, проблемы с функцией печени, проблемы с кожей и пузырями, сыпь, необычная текстура волос, необычный запах кожи, нарушения костей, снижение количества мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, обильное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, генитальные выделения, длительная эрекция, выделения из груди, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные тесты, аномальный сперма, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена из известных данных)

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которая может быть признаком множественной дефицитности ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАК).

С момента появления сертралина на рынке были сообщены следующие побочные эффекты

Снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов, низкий уровень гормонов щитовидной железы, проблемы с эндокринной системой, низкий уровень соли в крови, необычные кошмары, суицидальное поведение, проблемы с движением мышц (такие как постоянные движения, напряжение в мышцах и затруднение ходьбы), обморок, необычное зрение, проблемы с кровотечением (такие как носовое кровотечение, желудочное кровотечение или кровь в моче), панкреатит, серьезные проблемы с функцией печени, желтая кожа, отек кожи, реакция кожи на солнце, зуд, боль в суставах, мышечные спазмы, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, проблемы со свертываемостью крови и серьезные аллергические реакции.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом подобны тем, которые были зарегистрированы у взрослых (см. выше). Наиболее частые побочные эффекты у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом直接 через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сертралина Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралина Мабо

• Активное вещество этого лекарства - сертралин (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.
• Другие компоненты: коллоидная безводная диоксид кремния (Е-551), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), натрия кроскармеллоза (Е-468), коповидон, лактоза моногидрат, магния стеарат. Покрытие: гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сертралин Мабо 50 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, с надрезом, белого цвета, с маркировкой «50» на одной стороне.

Сертралин Мабо 50 мг доступен в двух размерах упаковок: 30 и 60 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой на обратной стороне.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

ТЕВА ФАРМА С.Л.У

улица С/С, номер 4 Полигон Индустриаль Малпика

50016, Сарагоса Испания

или

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

улица Лагуна 66-70. Полигон Индустриаль Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/