ПИОГЛИТАЗОНА 30 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Пиоглитазон Аккорд и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазон Аккорд
4. Как принимать Пиоглитазон Аккорд
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пиоглитазон Аккорд
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Пиоглитазон Аккорд 15 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Аккорд 30 мг таблетки EFG

Пиоглитазон Аккорд 45 мг таблетки EFG

Пиоглитазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пиоглитазон Аккорди для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазон Аккорд
3. Как принимать Пиоглитазон Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пиоглитазон Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Аккорд и для чего он используется

Пиоглитазон Аккорд содержит пиоглитазон. Это противодиабетическое лекарство, используемое для лечения сахарного диабета 2-го типа (не зависимого от инсулина) у взрослых, когда метформин не подходит или не работает должным образом. Этот тип диабета обычно встречается у взрослых.

Пиоглитазон Аккорд помогает контролировать уровень сахара в крови, когда у вас диабет 2-го типа. Он позволяет вашему организму лучше использовать инсулин, который он производит. Ваш врач будет контролировать эффект Пиоглитазон Аккорд на вас между 3 и 6 месяцами после начала лечения

Пиоглитазон Аккорд можно использовать самостоятельно у пациентов, которые не могут принимать метформин, и у тех, у кого лечение диетой и упражнениями не смогло контролировать уровень сахара в крови, и его можно добавлять к другим методам лечения (таким как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), которые не смогли обеспечить достаточный контроль уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазон Аккорд

Не принимайте Пиоглитазон Аккорд

• если вы аллергичны к пиоглитазоне или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели ее в прошлом.
• если у вас есть какое-либо заболевание печени.
• если у вас была диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, которое приводит к быстрой потере веса, тошноте или рвоте).
• если у вас был рак мочевого пузыря.
• если у вас есть кровь в моче, которую не контролировал ваш врач.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пиоглитазон Аккорд (см. также раздел 4).

• если у вас есть задержка жидкости или проблемы с сердцем, особенно если вам больше 75 лет. Если вы принимаете противовоспалительные лекарства, которые также могут вызывать задержку жидкости и отек, вам также следует проконсультироваться с вашим врачом.
• если у вас есть особый тип диабетической глазной болезни, называемый макулярным отеком (отеком дна глаза).
• если у вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Пиоглитазон Аккорд может увеличить вероятность того, что вы забеременеете, поскольку он может восстановить овуляцию. Если это ваш случай, используйте подходящие методы контрацепции, чтобы избежать непланированной беременности.
• если у вас есть проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения Пиоглитазон Аккорд вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить функцию печени. Эти анализы должны проводиться периодически.
• Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или инсультом, которые принимали Пиоглитазон Аккорд и инсулин, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычное чувство удушья, быстрое увеличение веса или локализованный отек (отек).

Если вы принимаете Пиоглитазон Аккорд вместе с другими лекарствами для диабета, более вероятно, что ваш уровень сахара может снизиться ниже нормального (гипогликемия).

Вы также можете испытывать снижение количества клеток крови (анемию)

Переломы костей

Было обнаружено, что у пациентов, принимающих пиоглитазон, особенно у женщин, чаще发生ают переломы костей. Ваш врач будет учитывать это при лечении вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет

Принятие Пиоглитазон Аккорд с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Обычно вы можете продолжать принимать другие лекарства, пока принимаете таблетки Пиоглитазон Аккорд. Однако некоторые лекарства могут повлиять на содержание сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств. Они будут контролировать ваш уровень сахара в крови и могут потребовать изменить дозу Пиоглитазон Аккорд.

Принятие Пиоглитазон Аккорд с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее. Принимайте их с стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если:

• вы беременны или думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка

Ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины, но вы должны быть осторожны, если у вас есть нарушения зрения.

Пиоглитазон Аккорд содержит лактозу моногидрат

Это лекарство содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Пиоглитазон Аккорд.

3. Как принимать Пиоглитазон Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза обычно составляет одну таблетку 15 мг или 30 мг пиоглитазона в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной 45 мг один раз в день. Ваш врач укажет вам, какую дозу вам следует принимать.

Если вы считаете, что Пиоглитазон Аккорд не работает достаточно хорошо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Когда вы принимаете Пиоглитазон Аккорд вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения диабета (такими как инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), ваш врач укажет вам, следует ли принимать меньшую дозу этих лекарств.

Ваш врач попросит вас сделать периодические анализы крови, пока вы будете принимать Пиоглитазон Аккорд. Эти анализы необходимы для контроля функции вашей печени.

Если вы придерживаетесь специальной диеты для диабетиков, сохраняйте ее, пока принимаете Пиоглитазон Аккорд.

Вы должны регулярно контролировать свой вес. Если вы набираете вес, сообщите вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Пиоглитазон Аккорд

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если кто-то другой (например, ребенок) принял ваше лекарство, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормального, но это можно исправить, принимая сахар. Рекомендуется иметь при себе несколько кусков сахара, конфет, печенья или сладкого фруктового сока.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Аккорд

Принимайте Пиоглитазон Аккорд каждый день, как вам было назначено. Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Пиоглитазон Аккорд

Пиоглитазон Аккорд следует принимать ежедневно, чтобы лечение было эффективным. Если вы прекратите принимать Пиоглитазон Аккорд, ваш уровень сахара в крови может увеличиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В частности, пациенты сообщали о следующих серьезных побочных эффектах:

Сердечная недостаточность, часто встречающаяся (может поражать до 1 из 10 человек) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд вместе с инсулином. Симптомы включают необычное чувство удушья или быстрое увеличение веса или локализованный отек (отек). Если вы испытываете любой из этих симптомов, особенно если вам больше 65 лет, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (может поражать до 1 из 100 человек) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд, развился рак мочевого пузыря. Симптомы включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или срочную потребность в мочеиспускании. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты, принимающие Пиоглитазон Аккорд вместе с инсулином, также часто сообщали о локализованном отеке (отеке). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Переломы костей: часто сообщались (может поражать до 1 из 10 человек) как у женщин, так и у мужчин, принимающих пиоглитазон (частота не может быть оценена на основе доступных данных) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Также сообщалось о размытом зрении из-за отека (или жидкости) в дне глаза (частота не может быть оценена на основе доступных данных) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд. Если вы испытываете этот симптом впервые или если он уже был у вас и ухудшился, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Также сообщались аллергические реакции (с неизвестной частотой, не может быть оценена на основе доступных данных) у пациентов, леченных Пиоглитазон Аккорд. Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, включая крапивницу и отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимавшие Пиоглитазон Аккорд, включают:

часто (может поражать до 1 из 10 человек)

• респираторные инфекции,
• нарушения зрения,
• прибавка в весе,
• онемение

редко (может поражать до 1 из 100 человек)

• воспаление носовых пазух (синусит)
• трудности со сном (бессонница)

неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение печеночных ферментов
• аллергические реакции

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимавшие Пиоглитазон Аккорд вместе с другими противодиабетическими лекарствами, включают:

очень часто (может поражать более 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

часто (может поражать до 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение

• боль в суставах
• импотенция
• боль в спине
• одышка
• легкое снижение количества красных кровяных клеток
• газы (вздутие)

редко (может поражать до 1 из 100 человек)

• сахар в моче, белок в моче

• увеличение ферментов
• вертиго
• потение
• усталость
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пиоглитазон Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазон Аккорд

• Активным веществом в Пиоглитазон Аккорд является пиоглитазон.
• Каждая таблетка Пиоглитазон Аккорд 15 мг содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).
• Каждая таблетка Пиоглитазон Аккорд 30 мг содержит 30 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).
• Каждая таблетка Пиоглитазон Аккорд 45 мг содержит 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза (Е465) и стеарат магния (Е572).

Внешний вид Пиоглитазон Аккорд и содержание упаковки

• Таблетки Пиоглитазон Аккорд 15 мг белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, не покрытые оболочкой таблетки с надписью "P" на одной стороне и "15" на другой.
• Таблетки Пиоглитазон Аккорд 30 мг белые или почти белые, плоские, круглые, не покрытые оболочкой таблетки с фаской и надписью "PIO" на одной стороне и "30" на другой стороне.
• Таблетки Пиоглитазон Аккорд 45 мг белые или почти белые, плоские, круглые, не покрытые оболочкой таблетки с фаской и надписью "PIO" на одной стороне и "45" на другой стороне.

Пиоглитазон Аккорд выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 и 196 таблеток. Возможно выпуск только некоторых размеров упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6-я пл,

08039 Barcelona,

Испания

Ответственное лицо за производство

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,

Польша

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

Эта инструкция была пересмотрена в {Месяц/год}

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu

На сайте Европейского агентства по лекарствам можно найти эту инструкцию на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.