ПАНТОМИЦИНА 500 mg/5 ml ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Пантомицина 100мг/мл и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Пантомицины 100мг/мл
4. Как принимать Пантомицину 100мг/мл
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Пантомицины 100мг/мл
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация
8. Состав Пантомицины 500 мг
10. Внешний вид продукта и содержимое упаковки
11. Владелец разрешения на маркетинг и负责ная сторона производства
13. Владелец
14. Местный представитель владельца разрешения на маркетинг

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантомицина 100мг/мл, гранулы для перорального суспензии

Эритромицин этилсукцинат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантомицина 100мг/мл и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантомицины 100мг/мл
3. Как принимать Пантомицину 100мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантомицины 100мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Пантомицина 100мг/мл и для чего она используется

Пантомицина 100мг/мл содержит эритромицин этилсукцинат, антибиотик, принадлежащий к группе макролидов.

Пантомицина 100мг/мл гранулы для перорального суспензии показаны для лечения:

• Инфекций горла, таких как ангина, боль в горле (фарингит) и дифтерия (бактериальная инфекция, вызывающая боль в горле, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и слабость)
• Инфекции легких (пневмония)
• Инфекции кожи, мышц, сухожилий и жировой ткани
• Воспаление желудочно-кишечного тракта (энтероколит) и частые жидкие стулы (диарея)
• Кашель
• Уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), цервицит (воспаление шейки матки) или воспаление слизистой оболочки прямой кишки (последняя часть пищеварительного тракта)
• Конъюнктивит (воспаление и покраснение области, покрывающей глаз) у новорожденных, вызванный Chlamydia trachomatis
• Лимфогранулема венерическая (инфекция, передающаяся половым путем, вызываемая микроорганизмом

Chlamydia trachomatis)

Пантомицина 100мг/мл также используется для профилактики следующих инфекций:

• Профилактика рецидивов ревматической лихорадки (острой не заразной лихорадки, характеризующейся воспалением и болью в суставах) у пациентов, аллергичных к пенициллину.
• Профилактика после воздействия Corynebacterium diphteriae(микроорганизма, вызывающего дифтерию)
• Профилактика после воздействия Bordetella pertussis(микроорганизма, вызывающего кашель)

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантомицины 100мг/мл

Не принимайте Пантомицину 500 мг

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эритромицину этилсукцинату или к любому другому компоненту этого препарата, включая те, что указаны в разделе 6.
• Если вы аллергичны к любому антибиотику макролиду, такому как азитромицин и кларитромицин, используемым для лечения бактериальных инфекций дыхательных путей, горла или носа.
• Если вы принимаете терфенадин или астемизол (антигистамины, используемые для лечения аллергии), цисаприд (используемый для проблем с движением кишечника), пимозид (антипсихотик) и эрготамин или дигидроэрготамин (используемые для лечения мигрени).
• Если у вас аномально низкие уровни калия или магния в крови (гипомагниемия или гипокалиемия).
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю нарушений сердечного ритма (аритмии сердца желудочков или torsades de pointes) или нарушения на электрокардиограмме (записи электрической активности сердца), называемого "синдромом удлинения интервала QT”.
• Если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин или ловастатин.
• Если вы принимаете в настоящее время лекарство, называемое ломитапидом (используемым для снижения уровня жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды). Принятие этого лекарства одновременно с эритромицином может вызвать увеличение ферментов, производимых клетками печени (трансаминаз), что указывает на то, что печень находится под стрессом и может вызвать проблемы с печенью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пантомицины 500 мг.

• Если у вас есть проблемы с сердцем или проблемы с частотой сердечных сокращений, такие как аномалии на ЭКГ (удлиненный интервал QT) или замедление сердечного ритма (брадикардия).
• Если у вас есть аномальная деградация мышц, которая может вызвать проблемы с почками (рабдомиолиз). Лихорадка, тошнота, рвота и аномальная мышечная боль являются признаками мышечного повреждения.
• Если у вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом вашему врачу, чтобы он мог скорректировать лечение в соответствии с вашим состоянием.
• Если вы беременны и у вас подтвержден диагноз сифилис. В этом случае эритромицин может быть неэффективным для предотвращения передачи этой инфекции новорожденному. Вам необходимо пройти лечение пенициллином. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом эритромицина.
• Если у вас есть воспаление толстой кишки (колит) легкой или средней степени тяжести.
• Если вы принимаете другие лекарства, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если вы ранее испытывали жидкие стулы после недавнего приема антибиотиков.
• Если у вас есть проблема со зрением.
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое вызывает мышечную слабость.
• Если вы собираетесь пройти анализы. Это лекарство может повлиять на результаты анализов мочи.

Повторное или длительное использование эритромицина может привести к устойчивости бактерий или грибов. В этом случае необходимо прекратить лечение и принять соответствующие меры.

Если вы принимаете Пантомицину для лечения пневмонии, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку Пантомицина не является препаратом первой линии из-за частой устойчивости основного патогена. В этом случае она используется только в комбинации с другими антибиотиками.

Дети и подростки

Если вы лечите маленького ребенка и он становится раздражительным или рвет при кормлении, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Использование Пантомицины 500 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили, если вы принимаете любое из следующих лекарств и методов лечения.

Прием Пантомицины 500 мг может увеличить эффект:

• Лекарств для лечения тревоги (таких как бензодиазепины или гексобарбитал)
• Эрготаминовых алкалоидов (лекарств для лечения мигрени)
• Карбамазепина (лекарства для лечения эпилептических приступов)
• Циклоспорина (лекарства для лечения ревматических заболеваний и предотвращения отторжения трансплантатов)
• Лекарств для лечения аллергии (таких как терфенадин, астемизол и мизоластин)
• Лекарств для лечения грибковых инфекций (таких как флуконазол, кетоконазол и итраконазол)
• Лекарств для снижения уровня липидов в крови (таких как ловастатин и симвастатин)
• Рифабутина (лекарства для лечения туберкулеза)
• Антикоагулянтов, например, варфарина, аценокумарола и ривароксабана (используемых для разжижения крови)
• Дигоксина (лекарства для лечения проблем с сердцем)
• Омепразола (лекарства для лечения изжоги и диспепсии)
• Лекарств для снижения рефлюкса (таких как цисаприд)
• Пимозиды (лекарства, используемые для лечения поведенческих проблем)
• Теофиллина (лекарства для лечения астмы и других респираторных проблем, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ))
• Альфентанила (лекарства, используемого для анестезии перед операцией)
• Бромокриптина (лекарства для лечения болезни Паркинсона)
• Противовоспалительных средств (таких как метилпреднизолон)
• Цилостазола (лекарства для лечения боли в нижних конечностях, вызванной плохим кровообращением)
• Винбластина (лекарства для лечения рака)
• Силденафила (лекарства для лечения эректильной дисфункции)
• Лекарств для лечения нарушений сердечного ритма или малярии (таких как хинидин)
• Колхицина (лекарства для лечения проблем с суставами, таких как подагра и артрит)
• Зопиклона (лекарства для лечения нарушений сна)
• Кортикостероидов, вводимых орально, инъекционно или ингалированно (используемых для помощи в подавлении иммунной системы организма, что полезно для лечения широкого спектра заболеваний).
• Гидроксихлорохина или хлорохина (используемых для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или предотвращения малярии). Принятие этих лекарств одновременно с эритромицином может увеличить риск аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, влияющих на сердце.

Следующие лекарства могут уменьшить эффект Пантомицины 500 мг:

• Рифампицин (для лечения некоторых инфекций),
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения судорог)
• Трава Святого Иоанна (трава, используемая для лечения депрессии)

Прием Пантомицины 500 мг может уменьшить эффект:

• Контрацептивов (лекарств, используемых для контроля над рождаемостью)
• Лекарств против ВИЧ, называемых ингибиторами протеазы
• Лекарств для лечения инфекций (таких как клиндамицин, линкомицин, хлорамфеникол, стрептомицин, тетрациклины, колистин)

Использование Пантомицины 500 мг вместе с блокаторами кальциевых каналов, такими как верапамил, может вызвать снижение артериального давления, замедление сердечного ритма или закисление крови.

Использование Пантомицины 500 мг вместе с циметидином (лекарством, используемым для лечения язвы) может вызвать увеличение уровня Пантомицины в крови.

Использование Пантомицины 500 мг с пищей и напитками

Пантомицина 500 мг может быть принята до или после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Активное вещество Пантомицины 500 мг может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяться в грудное молоко. Информация из исследований о риске врожденных дефектов неоднозначна, но некоторые исследования сообщили о врожденных дефектах сердца после приема Пантомицины 500 мг в начале беременности.

Эритромицин должен использоваться у женщин во время беременности или лактации только в случае абсолютной необходимости

Вождение и использование машин

Пантомицина имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы испытываете симптомы, такие как головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

3. Как принимать Пантомицину 100мг/мл

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно следовать инструкциям, касающимся дозы, схемы приема и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Только для перорального использования.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 8 лет:10 мл или 20 мл/день, разделенные на 3 или 4 приема, является обычной дозой. Эта доза может быть увеличена до 40 мл в день, в зависимости от тяжести инфекции.

Детская популяция

Дети от 2 до 8 лет:Обычная доза составляет 2,5 мл дважды в день.

Дети младше 2 лет:Обычная доза составляет 1,25 мл четыре раза в день или 2,50 мл дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Та же доза, что и для взрослых.

Пациенты с проблемами печени или почек

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от человека и типа и тяжести инфекции. Чтобы быть эффективным, этот антибиотик должен использоваться регулярно в назначенных дозах и в течение времени, указанного вашим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению инфекции.

Если вы приняли больше Пантомицины 100мг/мл, чем следует

Обычные симптомы включают тошноту, рвоту и диарею.

Лечение должно быть прекращено, и должно быть начато поддерживающее лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Пантомицину 100мг/мл

В случае пропуска дозы принимайте другую дозу как можно скорее. Затем продолжайте, как указано. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Пантомициной 100 мг/мл

Важно завершить цикл лечения, указанный вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач указал, возможно, что инфекция не будет полностью вылечена, и симптомы могут снова появиться или даже ухудшиться.

Не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы испытываете серьезную кожную реакцию: красную и чешуйчатую сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный экзантем). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными, если вы испытываете любой из следующих, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Зуд кожи и красная сыпь
• Серьезная аллергическая реакция с воспалением языка, горла, лица или губ (ангиоэдема)
• Чувство головокружения или обморока, сужение дыхательных путей, что может вызвать свистящее дыхание или затруднение дыхания (серьезная аллергическая реакция)
• Потеря слуха, звон в ушах или чувство дезориентации (ототоксичность) у пожилых пациентов с заболеваниями почек или печени
• Нерегулярный сердечный ритм (быстрый или медленный)
• Серьезные кожные реакции, такие как появление пузырей на коже, во рту, на губах, глазах и гениталиях (симптомы редкой аллергической реакции, называемой синдромом Стивенса-Джонсона/токсической эпидермальной некролизой).
• Аномальная деградация мышц, которая может вызвать проблемы с почками (рабдомиолиз)
• Мышечная слабость и усталость (миастения гравис)
• Воспаление почек или неспособность почек функционировать должным образом (тубулоинтерстициальный нефрит)
• Если анализы показывают низкий уровень белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Если вам сказали, что у вас воспаленный поджелудочная железа
• Аномальные сердечные ритмы (такие как сердцебиение, более быстрый или нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный, называемый torsades de pointes или аномальный кардиограмма) или остановка сердца

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Чувство дискомфорта (тошнота)
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея (частые жидкие стулы)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Изменения в уровнях печеночных ферментов

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Крапивница

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Ускоренный сердечный ритм
• Воспаление печени
• Аномальные результаты тестов печеночной функции

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение/обморок
• Судороги/припадки
• Состояние дезориентации (аномальное настроение или психическое состояние)
• Временная потеря сознания (психомоторные кризы)
• Инфекция толстой кишки (колон)
• Кожная сыпь (многоформная эритема)
• Кожная реакция

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Видеть или слышать вещи, которые не существуют (галлюцинации)
• Неспособность видеть должным образом
• Гипотония
• Воспаление кишечника
• Изменения в уровнях печеночных ферментов, неспособность печени функционировать должным образом (возможно, вы заметите желтушность кожи, темную мочу, светлый стул или зуд кожи)
• Малые кровеносные сосуды пропускают жидкость в ткани, вызывая воспаление
• Зуд
• Боль в груди
• Лихорадка
• Дискомфорт

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

• Симптомы ухудшения рвоты, обезвоживания и увеличения аппетита (это может быть признаком гипертрофической пилорической стенозы у детей)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пантомицины 100мг/мл

Не требует специальных условий хранения.

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пантомицины 500 мг

Активное вещество - эритромицин (в форме этилсукцината).

Каждая таблетка содержит 500 мг эритромицина (в форме этилсукцината).

Другие компоненты - кукурузный крахмал, дигидрат дикальцийфосфата, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, желтый квиноксалиновый краситель (CI=47005, E-104), полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), сорбиновая кислота.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Желтоватая таблетка овальной формы. Упаковка из 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная сторона производства

Владелец

Amdipharm Limited

Юнит 17

Northwood House

Northwood Crescent

Northwood

Дублин 9

D09 V504

Ирландия

Местный представитель владельца разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Испания

Ответственная сторона производства

Aesica Queenborough Limited

Whiteway Road (queenborough, Kent)

ME11 5EL – Великобритания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/