Инструкция по применению Орфакол 250мг твердые капсулы
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Orphacol и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Orphacol
- Как принимать Orphacol
- Возможные нежелательные эффекты
- Хранение Orphacol
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Orphacol 50 мг жёсткие капсулы
Orphacol 250 мг жёсткие капсулы Кислота холиевой
Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных эффектах.
- Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема лекарства.
- Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете нежелательные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
о нежелательных эффектах, которые не указаны в этом листке-вкладыше.
Содержание листка-вкладыша:
- Что такое Orphacol и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Orphacol
- Как принимать Orphacol
- Возможные нежелательные эффекты
- Хранение Orphacol
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Orphacol и для чего он используется
Orphacol содержит кислоту холиевую, желчную кислоту, которая нормально производится печенью. Некоторые медицинские расстройства вызваны дефектами в производстве желчных кислот, и Orphacol используется для лечения младенцев с 1 месяца жизни до 2 лет, детей, подростков и взрослых с этими расстройствами. Кислота холиевая, содержащаяся в Orphacol, заменяет желчные кислоты, которые отсутствуют из-за дефекта в производстве желчных кислот.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Orphacol
Не принимайте Orphacol
- если вы аллергичны к кислоте холиевой или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)..
- если вы принимаете фенобарбитал, лекарство, используемое для лечения эпилепсии.
Предостережения и меры предосторожности
Ваш врач назначит вам анализ крови и мочи, а также печеночные пробы, когда вы начнете лечение и позже через определенные периоды времени. Не забудьте посетить вашего врача для этих периодических осмотров хотя бы один раз в год.
Использование Orphacol с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Некоторые лекарства, используемые для снижения уровня холестерина, так называемые связывающие желчные кислоты (холестирамин, холестипол, колевельам), и лекарства, используемые для лечения изжоги, содержащие алюминий, могут уменьшить эффект Orphacol. Если вы принимаете эти лекарства, вы должны принимать Orphacol хотя бы за 5 часов до или после этих других лекарств. Циклоспорин (лекарство, используемое для подавления иммунной системы) также может изменить эффект Orphacol. Сообщите вашему врачу, если вы используете эти лекарства.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете стать беременной. Сделайте тест на беременность как можно скорее, если вы подозреваете, что можете быть беременной. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать Orphacol во время беременности.
Если вы становитесь беременной во время лечения Orphacol, ваш врач решит, какой курс лечения и какая доза являются лучшими в вашей ситуации. Как меру предосторожности, врач будет внимательно следить за вашим состоянием и состоянием плода во время всей беременности.
Orphacol можно принимать во время лактации. Сообщите вашему врачу, если вы планируете начать или уже начали лактацию до приема Orphacol.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.
Вождение и использование машин
Не ожидается, что Orphacol повлияет на вашу способность водить и использовать машины.
Orphacol содержит лактозу
Orphacol содержит сахар (лактозу моногидрат). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
3. Как принимать Orphacol
Следуйте точно инструкциям по приему Orphacol, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.
Обычная начальная доза составляет 5-15 мг на килограмм веса тела в день для младенцев, детей, подростков и взрослых.
До начала лечения врач оценит результаты ваших анализов, чтобы определить правильную дозу в вашем случае. Врач будет корректировать дозу позже в зависимости от реакции вашего организма.
Капсулы Orphacol необходимо принимать вместе с пищей примерно в одно и то же время каждый день, утром и/или вечером. Прием Orphacol в одно и то же время каждый день с пищей поможет вам запомнить, что нужно принимать это лекарство, и, возможно, поможет вашему организму лучше его усвоить. Капсулы необходимо проглатывать целиком с водой, не разжевывая.
Если ваш врач назначил вам дозу, которая требует принимать более одной капсулы в день, вы и ваш врач решите, как принимать ее в течение дня. Например, вы можете принимать одну капсулу утром и другую вечером. Таким образом, вам не придется принимать слишком много капсул одновременно.
Использование у детей
У младенцев и детей, которые не могут глотать капсулы, можно открыть капсулы и добавить их содержимое в детское питание или сок из яблок/апельсинов или яблок/абрикосов, подходящий для детей раннего возраста.
Если вы приняли слишком много Orphacol
Если вы приняли слишком много Orphacol, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее. Врач оценит результаты ваших анализов и укажет, следует ли возобновить обычный курс лечения.
Если вы забыли принять Orphacol
Принимайте следующую дозу в то время, которое вам обычно назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Orphacol
Если вы прекратите лечение Orphacol, вы рискуете получить необратимый повреждение печени. Никогда не прекращайте лечение Orphacol без указания врача.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как и все лекарства, Orphacol может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Некоторые пациенты испытывали зуд и/или диарею, но неизвестна частота этих явлений (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас появляется зуд или диарея в течение более трех дней, сообщите об этом вашему врачу.
Были зарегистрированы случаи желчных камней после длительного лечения Orphacol.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если вы испытываете любой нежелательный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Orphacol
Храните в недоступном для детей месте.
Не используйте Orphacol после даты истечения срока годности, указанной на картонной упаковке и блистере после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните при температуре ниже 30°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Orphacol
- Активное вещество - кислота холиевая.
Orphacol 50 мг: каждая жёсткая капсула содержит 50 мг кислоты холиевой.
Orphacol 250 мг: каждая жёсткая капсула содержит 250 мг кислоты холиевой.
- Другие компоненты:
Содержимое капсул: лактоза моногидрат, коллоидная кремния диоксид, стеарат магния
Оболочка капсулы:
Orphacol 50 мг: желатина, диоксид титана (E171), индигокармин (E132);
Orphacol 250 мг: желатина, диоксид титана (E171), индигокармин (E132), оксид железа желтый (E172);
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Orphacol выпускается в виде жёстких капсул продолговатой формы. Капсулы 50 мг кислоты холиевой синие и белые, а капсулы 250 мг - зеленые и белые. Они выпускаются в блистерах по 10 капсул.
Лекарство выпускается в упаковках по 30, 60 и 120 капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Франция
Производитель
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Франция
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия THERAVIA Тел: +32 (0)2 40 11 442 | Литва Immedica Pharma AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 |
| Люксембург THERAVIA Тел: +352 278 62 329 |
Чехия THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 | Венгрия Medis Hungary Kft Тел: +36 (2) 380 1028 |
Дания Medical Need Europe AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 | Мальта THERAVIA Тел: +356 2776 1358 |
Германия THERAVIA Тел: +49 (0)6 922 221 311 | Нидерланды THERAVIA Тел: +31 (0)2 070 38 155 |
Эстония Immedica Pharma AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 | Норвегия Immedica Pharma AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 |
Греция THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 | Австрия THERAVIA Тел: +43 (0) 800 909 699 |
Испания THERAVIA Тел: + (34) 915635856 | Польша THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 |
Франция THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 | Португалия THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 |
Хорватия Medis Adria d.o.o. Тел: +385 (1) 230 3446 | Румыния THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 |
Ирландия THERAVIA Тел: +353 (0)1 695 00 63 | Словения Medis d.o.o. Тел: +386 (1) 589 6900 |
Исландия Immedica Pharma AB Тел: + 46 (0)8 533 39 500 | Словакия THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 |
Италия THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 | Финляндия Immedica Pharma AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 |
Кипр THERAVIA Тел: + 33 (0)1 70 76 06 37 | Швеция Immedica Pharma AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 |
Латвия Immedica Pharma AB Тел: +46 (0)8 533 39 500 | Великобритания (Северная Ирландия) THERAVIA Тел: +44 (0)3 301 002 375 |
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:
Это лекарство было разрешено в «исключительных обстоятельствах»,
Эта форма разрешения означает, что из-за редкости вашего заболевания и по этическим причинам не было возможности получить полную информацию о этом лекарстве.
Европейское агентство по лекарствам будет ежегодно пересматривать новую информацию о лекарстве, которая может быть доступна, и этот листок-вкладыш будет обновлен при необходимости.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu. Там также есть ссылки на другие веб-сайты, посвященные редким заболеваниям и орфанным лекарствам.

- Страна регистрации
- Форма выпускаКАПСУЛА, 250 мг
- Код АТХA05AA03
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставLACTOSA MONOHIDRATO (66,98 mg mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Орфакол 250мг твердые капсулыФорма выпуска: КАПСУЛА, 50 мгДействующее вещество: Холевая кислотаПроизводитель: TheraviaОтпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 250 мгДействующее вещество: chenodeoxycholic acidПроизводитель: Leadiant GmbhОтпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 250 мгДействующее вещество: урсодезоксихолевая кислотаПроизводитель: Grindeks AsОтпускается по рецепту
Аналоги Орфакол 250мг твердые капсулы в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Орфакол 250мг твердые капсулы в Италия
Врачи онлайн по Орфакол 250мг твердые капсулы
Обсудите применение Орфакол 250мг твердые капсулы и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на Орфакол 250мг твердые капсулы онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
Орфакол 250мг твердые капсулы требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество Орфакол 250мг твердые капсулы — Холевая кислота. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Орфакол 250мг твердые капсулы производится компанией Theravia. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения Орфакол 250мг твердые капсулы с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить Орфакол 250мг твердые капсулы в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Холевая кислота) включают Орфакол 50мг твердые капсулы, ХЕНОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА ЛЕАДИАНТ 250 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ, КИСЛОТА УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ ГРИНДЕКС 250 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

















