ОФЛОВИР 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое ОФЛОВИР и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема ОФЛОВИРА
   1. Не принимайте ОФЛОВИР:
   2. Если вы беременны или в период лактации (см. разделы "Беременность и Лактация").
4. Как принимать ОФЛОВИР
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение ОФЛОВИРА
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация
8. Состав Офловира

Введение

Инструкция: информация для пациента

ОФЛОВИР 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Офлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ОФЛОВИР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ОФЛОВИРА
3. Как принимать ОФЛОВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ОФЛОВИРА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ОФЛОВИР и для чего он используется

Офлоксацин является антибиотиком, принадлежащим к группе фторхинолонов.

Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

ОФЛОВИР показан для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит

• Инфекции кожи и мягких тканей

• Инфекции мочевыводящих путей

• Инфекции предстательной железы

• Инфекции шейки матки и уретры

• Инфекция эпидидимиса (структуры, являющейся частью яичка)

• Диарея путешественников

• Инфекция женской репродуктивной системы (воспалительное заболевание тазовых органов)

2. Что вам нужно знать перед началом приема ОФЛОВИРА

Не принимайте ОФЛОВИР:

• Если вы аллергичны к офлоксацину, другим фторхинолонам (группе антибиотиков, к которой принадлежит офлоксацин) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
  • Если у вас есть эпизоды эпилепсии или вы склонны к эпилептическим приступам в результате повреждения мозга
  • Если вы перенесли повреждение или заболевание сухожилий после введения фторхинолонов.
  • Если пациент является ребенком или молодым человеком в возрасте роста.

  Если вы беременны или в период лактации (см. разделы "Беременность и Лактация").

  Предостережения и меры предосторожности

  Прежде чем начать принимать это лекарство

  Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ОФЛОВИР, если вы испытывали серьезные побочные реакции ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

  Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ОФЛОВИРА:

  Если у вас есть аллергическая реакция (признаки могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка), вам необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

  Если вы испытываете сильную диарею, продолжительную и/или с кровью, проявляющуюся во время или после лечения ОФЛОВИРОМ, поскольку это может быть связано с особым типом колита, называемым псевдомембранозным колитом (инфекцией кишечника, которая может вызвать боль в животе, лихорадку и диарею), который может быть тяжелым. В этом случае вам необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

  Если у вас есть склонность к эпилептическим приступам, вызванным повреждением мозга или потому, что вы проходите лечение антиинфламматорными препаратами (например, фенбуфеном) или теофиллином. В этих случаях ОФЛОВИР должен быть введен с максимальной осторожностью.

  Если у вас есть история психотических расстройств, поскольку они могут прогрессировать до мыслей о самоуничтожении или убийстве, включая попытки самоубийства.

  Если у вас есть история аномального сердечного ритма. Это лекарство должно быть принято с осторожностью, если вы родились или имеете семейную историю продления интервала QT (видно на ЭКГ, записи электрической активности вашего сердца), имеете электролитный дисбаланс в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), имеете очень медленный сердечный ритм (брадикардию), имеете слабое сердце (сердечную недостаточность), имеете историю сердечного приступа (инфаркта миокарда), являетесь женщиной или пожилым человеком или принимаете другие лекарства, которые могут привести к аномальным изменениям на ЭКГ (см. раздел "Прием других лекарств").

  Если у вас есть семейная или личная история дефицита активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденного или приобретенного метаболического расстройства).

  Если у вас есть повреждение функции печени, используйте ОФЛОВИР только под наблюдением врача.

  Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач должен скорректировать дозу.

  Если вы принимаете лекарства для разжижения крови (например, варфарин), ваш врач должен контролировать анализ крови на свертываемость (протромбиновое время/МНО), поскольку они могут быть увеличены.

  Если вы являетесь диабетиком, принимающим лекарства для снижения уровня сахара в крови или инсулин, ваш врач должен контролировать уровень сахара в крови.

  Во время лечения этим лекарством мы рекомендуем избегать воздействия ультрафиолетового излучения и не подвергаться чрезмерному воздействию солнечного света; если вы это сделаете, необходимо защитить кожу соответствующим образом.

  Если у вас есть миастения gravis, может произойти ухудшение вашего заболевания, поэтому ОФЛОВИР должен быть использован с осторожностью.

  Если вы испытываете любые нарушения зрения или имеете какие-либо проблемы с глазами, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.

  Если вы проходите лечение ОФЛОВИРОМ в течение длительного периода, ваш врач будет проводить периодические проверки функции почек, печени и крови.

  Если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" большого кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда).

  Если вы перенесли предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты).

  Если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).

  Если у вас есть семейная история аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденного заболевания сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих расстройств (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, или синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), сосудистых расстройств, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

  Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи.

  Во время лечения этим лекарством

  • В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление и разрыв сухожилий.Риск выше, если вы являетесь пожилым человеком (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения ОФЛОВИРОМ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите принимать офлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.
  • В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатию)такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать офлоксацин и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
  • Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи. Риск выше, если вы проходите лечение кортикостероидами.
  • Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

  Тяжелые побочные эффекты, приводящие к инвалидности, длительные и потенциально необратимые

  Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ОФЛОВИР, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), приводили к инвалидности или были потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

  Дети и подростки

  Дети и подростки в возрасте роста не должны принимать это лекарство.

  Прием ОФЛОВИРА с другими лекарствами:

  Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

  В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

  Лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, принадлежащие к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотические препараты.

  Прием этих лекарств одновременно с офлоксацином может привести к уменьшению эффекта офлоксацина, поэтому не рекомендуется принимать их в течение 2 часов до и после приема офлоксацина:

  • Антиациды, содержащие магний или алюминий, сукралфат (используемый для язв желудка).
  • Лекарства, содержащие железо или цинк.
  • Диданозин.

  Прием этих лекарств с офлоксацином может привести к судорогам.

  • Нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для снижения боли и воспаления (фенбуфен) и теофиллин, используемая для лечения респираторных проблем.

  Прием этих лекарств с офлоксацином может увеличить риск побочных эффектов:

  • Лекарства, которые выводятся путем почечной экскреции, такие как пробенецид (используемый для лечения подагры), циметидин (используемый для язв желудка), фуросемид (мочегонное средство) и метотрексат (используемый для лечения ревматизма или рака).

  Когда они принимаются с офлоксацином, эффект этих лекарств может быть усилен:

  • Антикоагулянты (кумариновые производные), глибенкламид (лекарство для лечения диабета).

  Анализ мочи

  Прием офлоксацина может повлиять на результаты некоторых анализов мочи. Если вам предстоит анализ мочи, важно сообщить вашему врачу, что вы принимаете ОФЛОВИР.

  Прежде чем начать принимать это лекарство

  Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая офлоксацин, если вы испытывали серьезные побочные реакции ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

  Беременность, лактация и фертильность

  Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

  ОФЛОВИР не должен быть принят во время беременности или у женщин с риском беременности.

  Поскольку офлоксацин выводится в грудное молоко, лактация должна быть прервана во время лечения ОФЛОВИРОМ.

  Вождение и использование машин

  Лечение ОФЛОВИРОМ может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, поскольку может вызвать головокружение, сонливость и нарушения зрения. Риск выше, если вы одновременно принимаете алкогольные напитки. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не используйте опасные машины, если вы находитесь в одной из описанных ситуаций.

  ОФЛОВИР содержит лактозу.

  Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

  3. Как принимать ОФЛОВИР

  Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Помните принимать ваше лекарство.

  Таблетки ОФЛОВИРА принимаются без жевания, сопровождаемые достаточным количеством жидкости (полстакана или 1 стакана). Прием может быть осуществлен натощак или во время еды.

  Важно, чтобы интервалы между приемами были почти идентичными.

  Ваш врач укажет продолжительность лечения ОФЛОВИРОМ в зависимости от типа и тяжести вашей инфекции. Не прекращайте лечение раньше, поскольку инфекция может не быть полностью вылечена, и вы можете снова заболеть.

  Доза зависит от местоположения и типа инфекции.

  Обычно рекомендуется следующая дозировка:

  • Инфекции дыхательных путей: 200-400 мг дважды в день
  • Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг дважды в день
  • Инфекции мочевыводящих путей: 200 мг дважды в день
  • Инфекции предстательной железы: 200 мг дважды в день
  • Инфекции шейки матки и уретры: 200 мг дважды в день или 400 мг один раз в день
  • Инфекция эпидидимиса: 200 мг дважды в день
  • Диарея путешественников: 200 мг дважды в день
  • Инфекция женской репродуктивной системы: 400 мг дважды в день

  Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца или ультрафиолетовых ламп (УФА) во время приема этого лекарства, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, покалывать или даже покрыться пузырями. Если вы это сделаете, необходимо защитить кожу соответствующим образом.

  Пациенты с проблемами почек или печени

  Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач может назначить меньшую дозу.

  Пациенты пожилого возраста

  Доза будет скорректирована у этих пациентов с учетом возраста и функции почек и печени.

  Использование у детей и подростков

  ОФЛОВИР не показан для детей или подростков.

  Если вы приняли больше ОФЛОВИРА, чем должно быть

  Если вы приняли больше офлоксацина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

  Среди наиболее важных симптомов, которые могут возникнуть в результате слишком высокой дозы офлоксацина (среди прочих), являются симптомы, связанные с центральной нервной системой, такие как дезориентация, головокружение, спутанность сознания и судороги, а также желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и повреждения (эрозии) слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта или повреждение желудка или двенадцатиперстной кишки, когда они подвергаются воздействию желудочного сока или панкреатического сока.

  Если вы забыли принять ОФЛОВИР

  В случае пропуска дозы необходимо принять таблетку как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается время следующего приема, лучше не принимать пропущенную таблетку и принять следующую в назначенное время.

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекратили лечение ОФЛОВИРОМ

  Принимайте ОФЛОВИР до тех пор, пока ваш врач не укажет прекратить лечение. Не прекращайте прием ОФЛОВИРА, потому что вы чувствуете себя лучше. Если вы это сделаете, ваша инфекция может снова ухудшиться.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать ОФЛОВИР и обратитесь к врачу или в больницу, если:

• Вы испытываете аллергическую реакцию. Симптомы могут включать: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, воспаление губ, лица, горла или языка
• У вас случаются судороги

- У вас появляется диарея с кровью

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Продолжительное использование офлоксацина было связано с развитием суперинфекции с грибами или бактериями, устойчивыми к лечению
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе
• Головная боль, головокружение, агитация, проблемы со сном
• Зуд или кожная сыпь
• Раздражение глаз, головокружение
• Кашель, насофарингит

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции, начиная от зуда в глазах, зуда в горле и насморка до отека лица, языка или горла с затруднением глотания и/или дыхания
• Кожные реакции (крапивница, приливы, чрезмерное потоотделение, пузырчатая сыпь)
• Потеря аппетита (анорексия)
• Повышенные уровни ферментов в печени
• Повреждение функции почек
• Быстрый сердечный ритм или коллапс из-за низкого артериального давления
• Спутанность сознания, сонливость, постоянное ощущение онемения или боли в ногах и/или руках (парестезии, гиперпарестезии), нарушения зрения (размытое зрение, двойное зрение и измененное восприятие цветов), нарушения или потеря чувства вкуса и запаха, нарушения равновесия, нарушения сна (кошмары) или психотические реакции (такие как возбуждение, тревога, депрессия или галлюцинации).
• Тендинит
• Проблемы с дыханием (диспноэ), бронхоспазм
• Воспаление кишечника
• Делирий (острое состояние спутанности сознания)

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Псевдомембранозный колит (инфекция кишечника, которая может вызвать боль в животе, лихорадку и диарею)
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью; гепатит или тяжелое повреждение печени

- Судороги, звон в ушах, потеря слуха

• Нарушения координации, нарушения чувствительности
• Измененные уровни кровяных клеток (красных клеток, белых клеток и тромбоцитов)
• Пузыри, язвы на коже, воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит) и повышенная чувствительность кожи к свету
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Боль в суставах, разрыв сухожилий
• Повреждение почек

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Психотические расстройства и депрессия с поведением, направленным на самоуничтожение, включая мысли о самоубийстве или попытки самоубийства
• Изменения уровня глюкозы в крови у диабетических пациентов
• Проблемы с сердцем: нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на ЭКГ, электрическая активность сердца)
• Аллергические реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона)
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (нарушения ферментов, образующих кровь)
• Гепатит
• Мышечные расстройства (боль, слабость, разрывы)
• Воспаление легких
• Воспаление почек
• Воспаление глаза (увеит)
• Покраснение кожи с обширной шелушением (эксфолиативный дерматит)
• Потеря аппетита, желтушная окраска глаз и кожи, темная моча, зуд или дискомфорт в желудке (абдомине). Эти симптомы могут быть признаками проблем с печенью, которые могут включать смертельную недостаточность печени.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и запаха, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ОФЛОВИРА

Не требуются специальные условия хранения.

Храните ОФЛОВИР в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Офловира

Активное вещество - офлоксацин. Каждая таблетка содержит 200 мг офлоксацина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Вспомогательные вещества ядра: лактоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидная кремнеземная кислота, стеарат магния, желатина.

Вспомогательные вещества покрытия: диэтилфталат, гипромеллоза, опаспрей К-1Р-7000 (метилированный промышленный спирт, диоксид титана (Е-171), гидроксипропилцеллюлоза).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ОФЛОВИР выпускается в виде покрытых таблеток, продолговатых и белых для перорального приема. Они выпускаются в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es/