Инструкция по применению НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое NUBEQA и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед началом приема NUBEQA
- Как принимать NUBEQA
- Возможные побочные эффекты
- Хранение NUBEQA
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Проспект: информация для пациента
NUBEQA 300мг таблетки, покрытые пленкой
дарolutамид
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое NUBEQA и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед началом приема NUBEQA
- Как принимать NUBEQA
- Возможные побочные эффекты
- Хранение NUBEQA
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое NUBEQA и для чего оно используется
NUBEQA содержит активное вещество дарolutамид.
Оно используется для лечения взрослых мужчин с раком предстательной железы, которые:
- не распространились на другие части тела и которые больше не реагируют на любое медицинское или хирургическое лечение, снижающее уровень тестостерона (также называемое некастрационным резистентным раком предстательной железы)
или
- распространились на другие части тела и реагируют на медицинское или хирургическое лечение, снижающее уровень тестостерона (также называемое гормонозависимым метастатическим раком предстательной железы).
В этом случае ваш врач также может назначить вам доксетаксел.
Как действует NUBEQA
NUBEQA блокирует активность мужских половых гормонов, называемых андрогенами, таких как тестостерон. Андрогены могут вызывать рост рака предстательной железы. Блокируя эти гормоны, дарolutамид препятствует росту и делению раковых клеток предстательной железы.
2. Что вам нужно знать перед началом приема NUBEQA
Не принимайте NUBEQA, если
- вы аллергичны к дарolutамиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
- вы женщина и беременны или можете стать беременной.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема NUBEQA, если
- у вас есть проблемы с почками;
- у вас есть проблемы с печенью;
- у вас есть сердечные проблемы, включая проблемы с сердечным ритмом, или если вы принимаете лекарства для этих заболеваний;
- вы прошли операцию для лечения проблем с кровеносными сосудами.
Прием этого лекарства может повлиять на функцию вашей печени. Если результаты анализа крови показывают аномальные результаты функции печени, ваш врач может решить прекратить лечение NUBEQA навсегда.
Дети и подростки
Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков моложе 18 лет. Рак предстательной железы не встречается в этой возрастной группе.
Другие лекарства и NUBEQA
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Следующие лекарства могут влиять на действие NUBEQA, или NUBEQA может влиять на действие этих лекарств. Эти лекарства обычно используются для лечения:
- бактериальных инфекций, таких как рифампицин
- эпилепсии, таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин
- легкой депрессии и тревоги: трава Святого Иоанна (лекарство на основе трав)
- высокого уровня холестерина, такого как розвастатин, флувастатин, аторвастатин, питавастатин
- воспаления суставов, тяжелых случаев псориаза и рака: метотрексат
- воспалительных заболеваний кишечника: сульфасалазин
Следовательно, ваш врач может изменить дозу лекарств, которые вы принимаете.
Беременность, лактация и фертильность
NUBEQA не предназначено для использования у женщин.
Это лекарство может снижать мужскую фертильность.
Следуйте этим советам во время и до одной недели после окончания лечения:
- Используйте презерватив или другой высокоэффективный метод контрацепции, чтобы предотвратить беременность, если вы имеете половую связь с женщиной детородного возраста. Спросите вашего врача, какой метод контрацепции лучше всего для вас.
- Используйте презерватив, чтобы защитить плод, если вы имеете половую связь с беременной женщиной.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или использовать машины.
NUBEQA содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
3. Как принимать NUBEQA
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Рекомендуемая доза
2 таблетки 2 раза в день. Не принимайте более 4 таблеток в день.
Ваш врач может снизить вашу дозу до 1 таблетки 2 раза в день, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
Способ использования
Проглотите таблетки целиком, не разламывая и не измельчая их. Принимайте таблетки с пищей и стаканом воды.
Возможно, ваш врач также назначит вам другие лекарства во время приема NUBEQA.
Если вы приняли слишком много NUBEQA
Продолжайте лечение с следующей дозой по плану.
Если вы забыли принять NUBEQA
Принимайте пропущенную дозу как можно скорее до следующей запланированной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать одну или несколько пропущенных доз.
Если вы прекратите лечение NUBEQA
Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты NUBEQA возникают с следующими частотами:
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):
- усталость
- снижение количества нейтрофилов в анализе крови
- повышение уровня веществ, производимых печенью: билирубина, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в анализе крови
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):
- блокирование артерий сердца
- сердечная недостаточность
- кожная сыпь
- боль в руках и ногах
- костные переломы
Побочные эффекты NUBEQA при использовании в комбинации с доксетакселомвозникают с следующими частотами:
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):
- высокое кровяное давление
- кожная сыпь
- снижение количества нейтрофилов в анализе крови
- повышение уровня веществ, производимых печенью: билирубина, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в анализе крови
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):
- костные переломы
- увеличение молочных желез у мужчин
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение NUBEQA
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на каждом блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав NUBEQA
Активное вещество - дарolutамид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 300 мг дарolutамида.
Другие компоненты:
- фосфат кальция (E 341)
- кроскармеллоза натрия
- гипромеллоза
- лактоза моногидрат
- макрогол (E 1521)
- стеарат магния (E 470b)
- пovidон (E 1201)
- диоксид титана (E 171)
Для более подробной информации см. раздел "NUBEQA содержит лактозу" в разделе 2.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой (таблетки), белые или почти белые, овальные, длиной 16 мм и шириной 8 мм. На одной стороне имеется надпись "300", на другой - "BAYER".
Каждая коробка содержит 112 таблеток, покрытых пленкой, состоящих из 7 блистеров, каждый из которых содержит 16 таблеток, покрытых пленкой.
Владелец разрешения на маркетинг
Bayer AG
51368 Леверкузен
Германия
Производитель
Производитель может быть идентифицирован по номеру партии, напечатанному на коробке и на каждом блистере:
- Если символы представляют собой только цифры, производитель -
Orion Corporation, Orion Pharma
24100 Сало
Финляндия
- Если первый и второй символы - BX, производитель -
Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен
Германия
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгия/Бельгия Bayer SA-NV Тел.: +32-(0)2-5356311 | Литва UAB Bayer Тел.: +37 05 23 36 868 |
| Люксембург/Люксембург Bayer SA-NV Тел.: +32-(0)2-535 63 11 |
Чехия Bayer s.r.o. Тел.: +420 266 101 111 | Венгрия Bayer Hungária KFT Тел.: +36 14 87-41 00 |
Дания Bayer A/S Тел.: +45 45 23 50 00 | Мальта Alfred Gera and Sons Ltd. Тел.: +35 621 44 62 05 |
Германия Bayer Vital GmbH Тел.: +49 (0)214-30 513 48 | Нидерланды Bayer B.V. Тел.: +31-23-799 1000 |
Эстония Bayer OÜ Тел.: +372 655 8565 | Норвегия Bayer AS Тел.: +47 24 11 18 00 |
Греция Bayer Ελλáς ΑΒΕΕ Тел.: +30 210-618 75 00 | Австрия Bayer Austria Ges.m.b.H. Тел.: +43-(0)1-711 46-0 |
Испания Bayer Hispania S.L. Тел.: +34-93-495 65 00 | Польша Bayer Sp. z.o.o. Тел.: +48 22 572 35 00 |
Франция Bayer HealthCare Тел. (номер зеленой линии): +33-(0)800 87 54 54 | Португалия Bayer Portugal, Lda. Тел.: +351 21 416 42 00 |
Хорватия Bayer d.o.o. Тел.: +385-(0)1-6599 900 | Румыния SC Bayer s.r.l. Тел.: +40 21 529 59 00 |
Ирландия Bayer Limited Тел.: +353 1 216 3300 | Словения Bayer d. o. o. Тел.: +386 1 58 14 400 |
Исландия Icepharma hf. Тел.: +354 540 8000 | Словакия Bayer spol. s r.o. Тел.: +421 2 59 21 31 11 |
Италия Bayer S.p.A. Тел.: +39 02 397 81 | Финляндия Bayer Oy Тел.: +358 20 785 21 |
Кипр NOVAGEM Limited Тел.: +357 22 48 38 58 | Швеция Bayer AB Тел.: +46 (0) 8 580 223 00 |
Латвия SIA Bayer Тел.: +371 67 84 55 63 |
Дата последнего пересмотра этого проспекта:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

- Страна регистрации
- Форма выпускаТАБЛЕТКА, 300 мг
- Код АТХL02BB06
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставCROSCARMELOSA SODICA (30,0 mg mg), LACTOSA MONOHIDRATO (180,4 mg mg), LACTOSA MONOHIDRATO (5,76 mg mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 50 мгДействующее вещество: бикалутамидаПроизводитель: Accord Healthcare S.L.U.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 50 мгДействующее вещество: бикалутамидаПроизводитель: Almus Farmaceutica S.A.U.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ТАБЛЕТКА, 150 мгДействующее вещество: бикалутамидаПроизводитель: Eugia Pharma (Malta) LimitedОтпускается по рецепту
Аналоги НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в Италия
Врачи онлайн по НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Обсудите применение НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ — Даролутамид. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ производится компанией Bayer Ag. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить НУБЕКА 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Даролутамид) включают БИКАЛУТАМИД АККОРД 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, БИКАЛУТАМИД АЛМУС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, БИКАЛУТАМИД АУРОВИТАС 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.












