НОВОТЕР 0,5 мг/г КРЕМ

Содержание инструкции

1. Введение
2. ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
3. Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.
4. Содержание листка:
5. Что такое Новотер крем и для чего он используется
7. Прежде чем использовать НОВОТЕР КРЕМ
8. Не используйте Новотер крем
9. Будьте осторожны с Новотер кремом
10. Использование других лекарств
11. Беременность и лактация
12. Вождение и использование машин
13. Важная информация о некоторых компонентах Новотер крема
14. Как использовать НОВОТЕР КРЕМ
15. Следуйте точно инструкциям по применению Новотер крема, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.
16. Если вы используете больше Новотер крема, чем следует
17. Если вы забыли использовать Новотер крем
18. Если вы прервете лечение Новотер кремом
19. Возможные побочные эффекты
21. Сообщение о побочных эффектах
22. Хранение НОВОТЕР КРЕМА
23. Дополнительная информация
25. Внешний вид продукта и содержание упаковки
26. Владелец разрешения на маркетинг
27. Производитель
28. Этот листок был одобрен в августе 2010 года

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Новотер 0,5 мг/г крем

Флуоцинонида

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Новотер крем и для чего он используется

1. Прежде чем использовать Новотер крем
2. Как использовать Новотер крем
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Новотер крема
5. Дополнительная информация

1.

Новотер крем является лекарственным средством против воспаления (кортикостероидом), которое используется на коже для уменьшения воспаления, аллергических реакций кожи и реакций с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, он уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Он также облегчает зуд, жжение или боль.

Новотер крем используется для лечения острых форм:

• Экземы, от легкой до умеренной, связанной с внешней причиной, такой как:
• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества привычного использования, такие как мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Вспышка с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема без уточнения (вульгарный экзема).
• Экзема, связанная с факторами пациента (эндогенный экзема), такой как атопический дерматит или нейродермит.
• Вспышка на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).
• Псориаз.

2. Прежде чем использовать НОВОТЕР КРЕМ

Не используйте Новотер крем

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу флуоцинониде, другим кортикостероидам или любому из других компонентов Новотер крема (см. также раздел 6. Дополнительная информация).
• если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом)
• на участках кожи, пораженных воспалением красного/розового цвета на лице (розацеа), язвами, воспалением сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией)
• на воспалении кожи вокруг рта (перIORAL дерматит)
• на участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• в глазах, на слизистых оболочках (например, во рту) или на открытых ранах
• при инфекциях кожи, вызванных бактериями или грибами (если только не проводится дополнительное лечение)
• у детей младше 1 года.

Будьте осторожны с Новотер кремом

• Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию; тогда необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку в противном случае инфекция может ухудшиться.
• Новотер крем должен использоваться в минимальной дозе, особенно у детей, и только в течение строго необходимого времени для облегчения состояния кожи.
• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды), такие как активное вещество флуоцинонида, имеют значительные эффекты на организм. Следует избегать лечения обширных участков и длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Новотер крем противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для детей младше 2 лет. Требуется осторожность у детей и подростков в период роста, поскольку более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты на другие участки тела, особенно при чрезмерном применении (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Следует избегать контакта с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Не следует наносить Новотер крем на кожные складки, такие как пах или подмышки.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением, не следует применять препараты с кортикостероидами, поскольку это может привести к язве.
• Не следует использовать Новотер крем под воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми материалами, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими воздух. Следует учитывать, что подгузники могут действовать как окклюзивные повязки.
• Если вы проходите лечение псориазом, рекомендуется специальный медицинский контроль.
• Если вы используете Новотер крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта, особенно если вы проходите лечение другими стероидами. На данный момент не описаны взаимодействия Новотер крема.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны, в период лактации или планируете стать беременной, не следует использовать Новотер крем, если только ваш врач не считает это необходимым.

Как правило, в течение первого триместра беременности не следует наносить на кожу лекарства, содержащие кортикостероиды.

Если ваш врач назначает вам Новотер крем во время беременности, не следует использовать его на обширных участках тела, ни в течение длительного времени, ни использовать окклюзивные повязки.

Не наносите Новотер крем на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Лечение Новотер кремом не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Новотер крема

Это лекарство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) поскольку содержит стеариловый спирт.

3. Как использовать НОВОТЕР КРЕМ

Следуйте точно инструкциям по применению Новотер крема, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза:

Взрослые

Нанесите тонкий слой Новотер крема на пораженный участок, 2-4 раза в день, осторожно втирая. Когда будет достигнут положительный эффект, можно уменьшить частоту до минимально необходимой.

Использование у детей

• Новотер крем противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для детей младше 2 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности. Следует использовать с осторожностью у детей и подростков в период роста (см. разделы 2 и 4).
• Дети старше 2 лет:

Нанесите тонкий слой Новотер крема на пораженный участок один раз в день.

Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Если вы используете лекарство для лечения заболевания на лице, не лечите более недели. Всегда проводите лечение как можно короче.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и с минимальным эффективным количеством препарата.

Если вы используете больше Новотер крема, чем следует

Не ожидайте риска после единственной передозировки Новотер крема. Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приема внутрь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли использовать Новотер крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести крем, нанесите соответствующую дозу как можно скорее или, если ближайшее применение уже近, подождите до этого времени.

Если вы прервете лечение Новотер кремом

Могут возобновиться исходные симптомы кожной проблемы. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения без его завершения в указанный период.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Новотер крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Использование противовоспалительных препаратов (кортикостероидов) на коже может привести к побочным эффектам, особенно после длительного применения, на обширных участках, с повязками или окклюзивными материалами и/или у детей.

Использование кортикостероидов на коже может вызвать следующие побочные эффекты:

• Истончение кожи (атрофия)
• Сухость или растрескивание кожи
• Зуд или жжение
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Стрии на коже
• Акне
• Инфекции
• Потеря волос
• Увеличение волос
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORAL дерматит)
• Изменения цвета кожи
• Побочные эффекты могут возникать не только в обработанной области, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество всасывается через кожу. Например, это может привести к увеличению давления в глазу (глаукома) или может вызвать состояние, характеризующееся округлым лицом, накоплением жира, слабостью и т. д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления (гипертония), задержка жидкости (отек), гипергликемия, язва желудка, катаракта.

Также могут возникать следующие побочные эффекты при использовании активного вещества флуоцинонида, с неизвестной частотой:

• Головная боль
• Насморк.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НОВОТЕР КРЕМА

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Новотер крем после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты, обозначенной как CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Новотер 0,5 мг/г крема:

• Активное вещество - флуоцинонида.

1 г крема содержит 0,5 мг (0,05%) флуоцинониды.

• Другие компоненты: пропиленгликоль, лимонная кислота, глицерин (Е-422), стеариловый спирт, полиэтиленгликоль 4000 (Макрогол 4000) и диметикон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Новотер 0,5 мг/г крем - однородная белая крема и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Владелец разрешения на маркетинг

Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia – Italia

Производитель

Teofarma S.r.l. Viale Certosa, 8/A 27010 Pavia – Italia

Этот листок был одобрен в августе 2010 года