НИТРОДЕРМ 50 mg ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое NITRODERM TTS 10 трансдермальные пластыри и для чего они используются
3. Что вам нужно знать перед началом использования NITRODERM TTS 10 трансдермальных пластырей
4. Как использовать NITRODERM TTS 10 трансдермальные пластыри
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение NITRODERM TTS 10 трансдермальных пластырей
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Владелец разрешения на продажу
9. Производитель

Введение

ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nitroderm® TTS 10трансдермальные пластыри

Нитроглицерин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Nitroderm TTS 10 трансдермальные пластыри и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед использованием Nitroderm TTS 10 трансдермальных пластырей
3. Как использовать Nitroderm TTS 10 трансдермальные пластыри
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nitroderm TTS 10 трансдермальных пластырей
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NITRODERM TTS 10 трансдермальные пластыри и для чего они используются

Nitroderm TTS 10 содержит нитроглицерин в качестве активного вещества, которое относится к группе лекарств, называемых нитратами.

Nitroderm TTS 10 выпускается в виде трансдермальных пластырей (высвобождение через кожу в кровь).

Nitroderm TTS 10 используется для профилактики или уменьшения частоты приступов стенокардии (боль в груди или дискомфорт). Nitroderm TTS расширяет кровеносные сосуды, облегчая тем самым работу сердца.

Если приступ стенокардии уже начался, вместо пластырей Nitroderm TTS следует использовать нитрат быстрого действия (сублингвальные таблетки или спрей).

2. Что вам нужно знать перед началом использования NITRODERM TTS 10 трансдермальных пластырей

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, приведенной в этом листке.

Не используйте Nitroderm TTS 10

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к нитроглицерину, нитратам или нитритам, или к любому другому компоненту Nitroderm TTS.
• В случаях снижения кровообращения с очень низким артериальным давлением, как в случае шока.
• Если у вас повышенное внутричерепное давление (ситуация, которую знает и рассказал вам ваш врач).
• Если у вас есть заболевание клапанов сердца или воспалительное заболевание сердца.
• Если вы сейчас принимаете какие-либо лекарства для лечения расстройств эрекции или легочной гипертонии, из группы ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5, таких как силденафил, тадалафил или варденафил.
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если вы недавно потеряли много крови.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Если у вас анемия.
• Если у вас есть какое-либо заболевание легких.
• Если у вас есть какое-либо заболевание сердца или расстройство кровеносных сосудов, отличное от стенокардии.
• Если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или эмболию.

В случае прекращения лечения доза и частота применения пластыря Nitroderm TTS должны быть постепенно уменьшены в течение нескольких недель, чтобы избежать реакции отмены. Если вы начинаете другое лечение стенокардии, в течение некоторого времени вам может потребоваться использовать оба лекарства.

Nitroderm может вызывать ортостатическую гипотензию, головокружение при вставании, поэтому рекомендуется избегать внезапных изменений положения.

Перед операцией, госпитализацией, посещением отделения неотложной помощи или перед любой диагностической процедурой (например, магнитно-резонансной томографии, кардиоверсии или дефибрилляции или диатермии) сообщите врачу или медсестре, что пластырь Nitroderm TTS содержит алюминий, на случай необходимости его удаления.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Возможно, потребуется изменить вашу дозу или в некоторых случаях прекратить использование одного из лекарств. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы собираетесь принимать или принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• для лечения артериального давления,
• для расширения кровеносных сосудов, таких как другие нитраты и гидралазин,
• для лечения депрессии или расстройств настроения,
• для лечения психических расстройств (большие транквилизаторы),
• для лечения мигрени (дигидроэрготамин).
• для лечения воспаления, боли и лихорадки (нестероидные противовоспалительные препараты)
• для защиты от эффектов противоракового лечения (амифостин)
• для лечения расстройств эрекции или легочной гипертонии (ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, такие как силденафил, варденафил или тадалафил). Если вы проходите лечение Nitroderm TTS, никогда не принимайте эти лекарства, даже если вы сняли пластырь.

Использование Nitroderm TTS с пищей и напитками:

Будьте осторожны при приеме алкогольных напитков, поскольку ваше артериальное давление может снизиться больше, чем обычно.

Использование в детях

Nitroderm TTS 10 не должен использоваться в детях.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) могут быть более чувствительны к эффектам нитратов. Ваш врач проинформирует вас об этом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Опыт использования Nitroderm TTS у беременных женщин ограничен. Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Ваш врач обсудит с вами потенциальный риск использования Nitroderm TTS во время беременности.

Неизвестно, проникает ли нитроглицерин в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Nitroderm TTS может вызывать гипотензию и головокружение, особенно при начале лечения или изменении дозы. Если вы заметите любой из этих эффектов, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как использовать NITRODERM TTS 10 трансдермальные пластыри

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению Nitroderm TTS. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

Ваш врач укажет, какая доза Nitroderm TTS лучше для вас (Nitroderm TTS 5, 10 или 15) и сколько пластырей вам нужно использовать в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Кроме того, он укажет, когда и с какой частотой вам нужно менять пластырь и продолжительность лечения. Следуйте точно инструкциям вашего врача и не превышайте рекомендуемую дозу.

Сколько пластырей Nitroderm TTS 10 нужно использовать

Обычно лечение начинается с пластыря наименьшего размера (Nitroderm TTS 5) и постепенно увеличивается. Для большинства пациентов достаточно Nitroderm TTS 10. Не используйте одновременно более двух пластырей Nitroderm TTS 10 или один пластырь Nitroderm TTS 15 в сочетании с пластырем Nitroderm TTS 5. Обычно вам нужно будет применять новый пластырь один раз в день, предпочтительно утром. Ваш врач может указать вам снять пластырь на 8-12 часов в день, обычно ночью. Если вы считаете, что действие Nitroderm TTS слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу.

Как и когда использовать Nitroderm TTS 10

Выберите любую область кожи на туловище или верхней части руки, без волос. Кожа не должна быть воспалена, потрескавшейся или раздражена. Чтобы пластырь хорошо приклеился, кожа должна быть чистой, сухой и без кремов, лосьонов, масел или порошков. Вы должны выбирать каждую день разную область кожи. Подождите несколько дней, прежде чем выбрать одну и ту же область кожи снова.

Каждый пластырь Nitroderm TTS упакован индивидуально в термосварную упаковку. Откройте упаковку по надрезу, не используя ножницы, и выньте пластырь. Пластырь (розового цвета) имеет клеящую поверхность, покрытую защитной пленкой из белого пластика.

Откройте упаковку по надрезу и выньте пластырь. Держите пластырь осторожно так, чтобы защитная пленка белого цвета была обращена к вам.

Сложите фланец вперед крепко большим пальцем. Отделите защитную пленку белого цвета от пластыря, начиная с фланца, и выбросьте ее. Не трогайте клеящую поверхность.

Прижмите крепко клеящую поверхность пластыря к выбранной области тела (туловищу или верхней части руки) ладонью руки. Держите его прижатым в течение 10-20 секунд. Убедитесь, что он хорошо приклеен, особенно по краям. Но не пытайтесь убедиться, отрывая его от кожи после приклеивания.

Nitroderm TTS должен быть удален, когда это укажет ваш врач. Когда вы меняете пластырь, сложите его пополам, прижимая концы и соединяя клеящую поверхность, прежде чем выбросить его, поскольку он仍 содержит нитроглицерин. Никогда не разрезайте и не разрывайте пластырь. Любые остатки клея, которые могут остаться на коже, можно легко удалить с помощью спирта. Чтобы применить следующий пластырь, вам нужно будет выбрать другую область кожи.

Nitroderm TTS хорошо приклеивается к коже, и его действие не нарушается принятием ванны, душа или физической активности, если он правильно приклеен. Если пластырь все-таки отсоединится, он будет выброшен, и будет применен новый пластырь в другом месте на коже. Если вы забудете снять пластырь в назначенное время, удалите его как можно скорее и примените следующий, не нарушая установленный график.

Если вы использовали больше Nitroderm TTS 10, чем должны были

Если вы случайно использовали больше пластырей, чем ваш врач указал, свяжитесь с вашим врачом немедленно. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

Высокие дозы нитроглицерина могут вызвать быстрое снижение артериального давления. Эффект Nitroderm TTS можно быстро устранить, сняв пластырь.

Снижение артериального давления можно лечить, поднимая ноги и, если необходимо, перебинтовывая их.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с токсикологической информационной службой. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забыли использовать Nitroderm TTS 10

Если вы забыли сменить пластырь Nitroderm TTS в правильное время, не волнуйтесь. Смените его как можно скорее, примените новый пластырь и продолжайте график, установленный ранее. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Nitroderm TTS 10

Если вы использовали Nitroderm TTS регулярно в течение недель, не прерывайте лечение внезапно, поскольку это может вызвать появление приступов стенокардии. Ваш врач укажет вам лучший способ сделать это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Nitroderm TTS может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут появиться и исчезнуть во время лечения. Обычно они не требуют медицинской помощи, но проконсультируйтесь с вашим врачом, если они продолжаются или являются тяжелыми.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Рвота.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, которая может быть лечена мягкими обезболивающими.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Раздражение кожи: может возникнуть легкое покраснение и зуд под пластырем. Это исчезнет в течение дня после удаления пластыря. Меняйте место применения пластыря регулярно, чтобы избежать местных раздражений.
• Аллергические реакции на коже: кожа под пластырем становится очень красной, отекшей или образует пузыри. Если вы испытываете общую сыпь, которая распространяется на большую площадь кожи, сообщите об этом вашему врачу.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Покраснение лица
• Головокружение, особенно при вставании, из-за снижения артериального давления, поэтому рекомендуется делать это медленно и, если вы чувствуете головокружение, садиться или лежать
• Ускорение сердечного ритма

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Головокружение

Неизвестно (количество пострадавших пациентов не может быть рассчитано с помощью имеющейся информации):

• Пальпитации: необычное ощущение сердечного ритма. Сообщите вашему врачу, если у вас есть сильное ощущение.
• Общая сыпь на коже

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

5. Хранение NITRODERM TTS 10 трансдермальных пластырей

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Nitroderm TTS должен храниться в оригинальной упаковке в сухом и прохладном месте. Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Nitroderm TTS после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или в упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Nitroderm TTS 10

Активное вещество - нитроглицерин. Каждый пластырь площадью 20 см2 содержит 50 мг нитроглицерина, высвобождая примерно 10 мг нитроглицерина каждые 24 часа.

Другие компоненты: лактоза, диметикон, сополимер этилена и винилацетата, медицинский клей CH 15 и алюминиевая фольга.

Nitroderm TTS 10 выпускается в упаковках по 7 и 30 пластырей.

Владелец разрешения на продажу

BEXAL ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Novartis ФАРМАЦЕВТИКА, С.А.

Гран Вия де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона

Испания

или

Novartis Pharma GmbH,

Ронштрассе 25,

90429 Нюрнберг,

Германия

или

LTS ЛОХМАНН ТЕРАПИЙСКИЕ СИСТЕМЫ АГ,

ЛОХМАННШТРАССЕ 2

56626 Андернах

Германия

Дата последней ревизии этого листка:Октябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/