НИКОРЕТТ 4 мг ЖЕВАТЕЛЬНАЯ РЕЗИНКА

Содержание инструкции

1. Введение
2. Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
3. Что такое Никоретте 4 мг жевательные таблетки и для чего они используются
4. Что вам нужно знать перед началом приема Никоретте 4 мг жевательные таблетки
5. Как принимать Никоретте 4 мг жевательные таблетки
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Никоретте 4 мг жевательных лекарственных таблеток
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Никотин

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Никоретте 4 мг жевательные таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никоретте 4 мг жевательные таблетки
3. Как принимать Никоретте 4 мг жевательные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никоретте 4 мг жевательные таблетки
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретте 4 мг жевательные таблетки и для чего они используются

Показаны в качестве помощи для курящих людей старше 18 лет, которые курят более 20 сигарет в день и которые, будучи решительно настроенными на отказ от табака, могут испытывать неприятные эффекты, связанные с отказом от этой зависимости: раздражительность, тревогу, "голод" по табаку, бессонницу или запор, в основном.

Благодаря содержанию никотина они уменьшают неприятные эффекты абстиненции, которые обычно испытываются при отказе от курения, но не обеспечивают того же удовлетворения, что и сигарета. Следовательно, для отказа от табака вам необходимо будет полагаться на свою убежденность, решимость и силу воли.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Очень важно, чтобы во время лечения для отказа от курения с помощью Никоретте 4 мг жевательные таблетки неиспользовать никакие другие лекарства, содержащие никотин.

Не принимайте Никоретте 4 мг жевательные таблетки

• если вы аллергичны к никотину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы не курите.
• если у вас есть нарушения в суставе челюсти.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Никоретте 4 мг жевательные таблетки.

Курящие люди с зубными протезами могут испытывать трудности при жевании Никоретте 4 мг жевательные таблетки. Жевательная резинка может прилипать и в редких случаях может повредить зубные протезы.

Если вы страдаете или страдали какой-либо из следующих заболеваний, вы должны попытаться бросить курить без использования каких-либо лекарств. Если это не удается, вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он указал вам лечение.

• Если вы недавно (в течение 3 месяцев до этого) пережили инфарктили атаку сердца.
• Если вы страдаете болью в груди(стенокардией) или стенокардией покоя.
• Если вы страдаете каким-либо заболеванием сердца, которое влияет на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас высокое кровяное давление(гипертония), не контролируемое лекарствами.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакциюс отеком губ, лица и горла (ангиоэдем) или раздражением кожи (крапивницей). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать这种 реакцию.
• Если вы страдаете тяжелыми или умеренными заболеваниями печени.
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас опухоль надпочечников(феохромоцитома).
• Если вы страдаете язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас эзофагит.
• Если у вас есть предшествующие случаи эпилепсии или судорог

Другие лекарства и Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Следовательно, когда вы бросаете курить (с или без никотиновой заместительной терапии), вам может потребоваться скорректировать дозы лекарств, которые вы используете.

Если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы одного из них:

• Лекарства, содержащие алкоголь или кофеин.
• Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как седативные, антидепрессанты, снотворные (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флювоксамина, имипрамина, кломипрамина).
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления (гипертонии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид.
• Лекарства для обезболивания, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (дексропоксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин.
• Лекарства для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрин.
• Лекарства для астмы или бронходилататоры, такие как теофиллин.
• Лекарства для нарушений сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид.
• Лекарства для диабета, такие как инсулин.
• Витамин В12 (цианокобаламин).
• Местные анестетики, такие как лидокаин, используемые в полости рта или горле.

Употребление Никоретте 4 мг жевательных таблеток с пищей и напитками

Одновременное употребление Никоретте 4 мг жевательных таблетоки кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т. д.) или газированных напитков может уменьшить абсорбцию никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до жевания жевательной резинки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Никотин представляет риск для плода, поскольку влияет на его дыхательные движения и кровообращение и даже может вызвать преждевременные роды или смерть плода. По этой причине рекомендуется беременным женщинам, курящим, полностью отказаться от курения без использования каких-либо лекарств. Однако факт продолжения курения во время беременности может представлять больший риск для плода, чем использование никотиновых лекарств в контролируемой программе отказа от курения.

Тем не менее, беременные женщины, курящие, должны принимать это лекарство только в случае, если врач рекомендует его.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка, поэтому женщины в период лактации должны избегать курения и принимать никотиновые лекарства. В любом случае, во время этого периода, женщины, проходящие лечение никотиновыми лекарствами для отказа от курения, должны проконсультироваться с врачом о целесообразности замены грудного вскармливания на искусственное.

Если ваш врач рекомендует продолжить лечение во время лактации, вы должны принимать жевательную резинку сразу после кормления, и ни в коем случае не за 2 часа до повторного кормления ребенка.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, хотя следует учитывать, что отказ от курения приводит к изменениям в поведении.

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержат сорбитол (Е-420)

Это лекарство содержит 190,4 мг сорбитола на жевательную таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ИHF), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на жевательную таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержат бутилгидрокситолуол (Е-321)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Никоретте 4 мг жевательные таблетки содержат этанол

Это лекарство содержит 0,616 мг этанола (алкоголя) в каждой жевательной таблетке. Количество этанола в каждой жевательной таблетке этого лекарства эквивалентно менее 0,0154 мл пива или 0,00616 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не должно оказывать заметных эффектов.

3. Как принимать Никоретте 4 мг жевательные таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лица старше 18 лет

Драстическая ликвидация потребления табака:

Используйте только одну жевательную таблетку за раз и не используйте другую до тех пор, пока не пройдут 1 или 2 часа. Обычно используются от 8 до 12 таблеток в день. Не превышайте 24 жевательные таблетки в день.

Продолжительность лечения зависит от потребностей каждого курящего и не рекомендуется его внезапное прекращение, поскольку это может способствовать возвращению к зависимости от табака. Предпочтительнее постепенно уменьшать дозу. Например: каждые 4 или 5 дней уменьшать суточное потребление на одну или две жевательные таблетки, пока не будет достигнуто потребление только 1 или 2 жевательных таблеток в день. Это можно достичь в течение 2 или 3 месяцев. Не следует окончательно прекращать лечение до тех пор, пока не будет стабилизирована доза в 1 или 2 жевательных таблетки в день.

Не рекомендуется регулярное использование жевательной резинки более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно отказаться от лечения после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Врач может порекомендовать, в зависимости от вашей ситуации, использование жевательной резинки время от времени в случае внезапного появления желания курить.

Если вы считаете, что действие Никоретте слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Постепенная ликвидация потребления табака:

В случае выбора постепенного уменьшения пациент заменит, насколько это возможно, сигареты на Никоретте 4 мг жевательные таблетки, с целью продления периодов, в течение которых не курится ни одна сигарета, достигая тем самым уменьшения потребления табака.

Количество жевательных таблеток в день варьируется и зависит от потребностей пациента. Не следует превышать количество 24 жевательных таблеток в день.

Через 6 недель лечения курящий должен уменьшить как минимум вдвое количество сигарет, которые он курит; в противном случае пациент должен проконсультироваться с врачом.

Следует сделать попытку окончательно бросить курить в течение 4 месяцев; если это не удается, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Начиная с четвертого месяца лечения и до шестого месяца, пациент постепенно уменьшает количество жевательных таблеток, которые он принимает.

Ориентировочная схема замены количества сигарет в день на жевательные таблетки:

Не рекомендуется регулярное использование жевательной резинки более 6 месяцев.

Если курящий не смог окончательно отказаться от лечения после 6 месяцев, он должен проконсультироваться с врачом. Врач может порекомендовать, в зависимости от ситуации пациента, использование жевательной резинки время от времени в случае внезапного появления желания курить.

Если вы считаете, что действие Никоретте 4 мг жевательных таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать у лиц младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации, которые могут быть смертельными (см. раздел Если вы приняли больше Никоретте 4 мг жевательных таблеток, чем следует).

Как жевать Никоретте жевательные таблетки

Когда вы чувствуете желание курить, вставьте жевательную таблетку в рот и медленно жуйте ее, пока не почувствуете сильный вкус. Затем положите ее между щекой и десной, и когда вкус уменьшится, снова медленно жуйте жевательную таблетку и повторите эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Жевательную резинку следует жевать указанным образом, чтобы высвободить никотин, и оставить ее на некоторое время, чтобы никотин мог быть абсорбирован в полости рта. Никотин, проглоченный с слюной, не является полезным и в избытке может раздражать горло или вызывать неприятные ощущения в желудке, вызывая, например, икоту; чтобы избежать этого, жевание должно быть медленным.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше Никоретте 4 мг жевательных таблеток, чем следует

Избыточное использование никотина из никотиновой заместительной терапии и/или от курения может вызвать симптомы передозировки. Риск интоксикации в результате проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку абсорбция в отсутствие жевания медленная и неполная.

Симптомы передозировки являются симптомами острой никотиновой интоксикации и включают тошноту, рвоту, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарею, потоотделение, головную боль, головокружение, увеличение кровяного давления, нарушения слуха и выраженную слабость. Эти симптомы могут быть за которыми следует уменьшение кровяного давления, нарушения сердечного ритма, слабость, нерегулярный пульс, затруднение дыхания, обморок, коллапс, судороги и кома.

Если вы использовали слишком много жевательных таблеток, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации, которые могут быть смертельными. Если подозревается интоксикация у ребенка, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы пропустили прием Никоретте 4 мг жевательных таблеток

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Никоретте 4 мг жевательными таблетками

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Никоретте 4 мг жевательные лекарственные таблетки могут вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые связаны с никотином табака, и обычно зависят от количества использованных таблеток.

Таблетки могут прилипать и, в редких случаях, повредить зубную эмаль.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые из нежелательных эффектов, которые испытываются при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина. Когда человек бросает курить, могут развиваться язвы во рту. Причина их появления неизвестна.

Эти эффекты включают:

• Ирритативность, агрессивность, нетерпеливость или разочарование.
• Чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией внимания.
• Расстройства сна.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Упадок сил.
• Тоска по курению.
• Снижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение десен.
• Головокружение или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизь.

Если вы заметили перебои в работе сердца, боль в груди, в ногах или изжогу, прекратите принимать лекарство, не курите и проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Большинство побочных эффектов возникает в течение первых недель после начала лечения.

Побочные реакции неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Размытое зрение и увеличение слезотечения.
• Сухость во рту, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Ригидность мышц.
• Ангиоэдема и эритема.
• Судороги.

Редкие побочные реакции(может повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с глотанием, потеря чувствительности во рту и рвота.

Побочные реакции, встречающиеся нечасто(может повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Перебои в работе сердца и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и шелушение слизистой оболочки рта, воспаление языка, онемение во рту.
• Астения, боль и дискомфорт в груди, и чувство недомогания.
• Боль в челюсти.
• Расстройства сна.
• Насморк, чихание, боль в горле, чувство сдавления в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и гипертония.

Частые побочные реакции(может повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, гиперсаливация, стоматит, рвота. Чувство жжения, усталость.
• Гиперчувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никоретте 4 мг жевательных лекарственных таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте 2 мг жевательных лекарственных таблеток

• Активное вещество - никотин (2 мг, эквивалентно 10 мг никотинового комплекса с 20% содержанием).

• Другие компоненты: жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол (E-321), антиоксидант), сорбитол (E-420), гидрогенкарбонат натрия, безводный карбонат натрия, аромат Хаверстро, аромат табака, глицерин (E-422). Аромат табака (содержит следы этанола, циннамала, циннамилового спирта, цитрала, цитронеллола, эвгенола, гераниола, изоэвгенола, лимонена, линалола).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные лекарственные таблетки Никоретте 4 мг - это бежевые таблетки квадратной формы, которые выпускаются в упаковках по 30, 105 и 210 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственный за производство

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого описания: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/