НЕВИРАПИН 400 мг ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Невирапин Тарбис и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Невирапина Тарбис Фарма
4. Как принимать Невирапин Тарбис Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Невирапины Тарбис Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Невирапин Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Невирапина Тарбис Фарма
3. Как принимать Невирапин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Невирапина Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Невирапин Тарбис и для чего он используется

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг относится к группе лекарств, называемых антиретровирусными, которые используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Активное вещество этого лекарства называется невирапин. Невирапин относится к классу лекарств против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННТИ). Обратная транскриптаза - это фермент, который ВИЧ нуждается для размножения. Невирапин препятствует действию обратной транскриптазы. Следовательно, Невирапин Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки препятствуют действию обратной транскриптазы, помогая таким образом контролировать инфекцию ВИЧ-1.

Невирапин показан для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых, подростков и детей старше трех лет, способных глотать таблетки. Невирапин должен приниматься с другими антиретровирусными лекарствами. Ваш врач укажет вам наиболее подходящие лекарства в вашем случае.

Невирапин следует использовать только после двухнедельного лечения другим типом невирапина (суспензией или таблетками с немедленным высвобождением), если только вы в настоящее время не принимаете одно из этих лекарств и не переходите на форму пролонгированного высвобождения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Невирапина Тарбис Фарма

Не принимайте Невирапин Тарбис Фарма

• если вы аллергичны к невирапину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• если вы ранее принимали невирапин и должны были прекратить лечение, поскольку испытывали:
• • тяжелую кожную сыпь
  • кожную сыпь с другими симптомами, такими как:
  • • лихорадка
    • пузыри
    • язвы во рту
    • воспаление глаза
    • отек лица
    • общий отек
    • затруднение дыхания
    • боль в мышцах или суставах
    • общее недомогание
    • боль в животе
  • реакции гиперчувствительности (аллергия)
  • воспаление печени (гепатит)
• если у вас есть тяжелое заболевание печени
• если вам пришлось прекратить лечение невирапином в прошлом из-за изменений функции печени
• если вы используете любое лекарство, содержащее гиперик или траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum). Это вещество может препятствовать действию невирапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Невирапина Тарбис Фарма 400 мг пролонгированных таблеток EFG.

В течение первых 18 недель лечения невирапином очень важно, чтобы вы и ваш врач были внимательны к проявлению реакций печени или кожи. Эти реакции могут быть тяжелыми и даже опасными для жизни. Риск развития этих реакций выше в течение первых 6 недель лечения.

Если вы испытываете тяжелую сыпь или гиперчувствительность (аллергические реакции, которые могут появиться как сыпь) вместе с другими побочными эффектами, такими как

• лихорадка,
• пузыри,
• язвы во рту,
• воспаление глаза,
• отек лица,
• общий отек,
• затруднение дыхания,
• боль в мышцах или суставах,
• общее недомогание,
• или боль в животе

ВЫ ДОЛЖНЫ ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ НЕВИРАПИНА И СВЯЗАТЬСЯ со своим врачом НЕМЕДЛЕННО, поскольку эти реакции могут представлять опасность для жизни или вызвать смерть. Если вы испытываете только легкую сыпь без других реакций, сообщите об этом своему врачу немедленно, и он укажет вам, следует ли прекратить прием невирапина.

Если вы испытываете симптомы, которые могут указывать на повреждение печени, такие как

• потеря аппетита,
• тошнота,
• рвота,
• желтуха кожи (желтуха),
• боль в животе

должны прекратить прием невирапина и связаться со своим врачом немедленно.

Если вы разовьете тяжелые реакции печени, кожи или гиперчувствительности при приеме НЕВИРАПИНА, НЕ ПОВТОРЯЙТЕ ПРИЕМ НЕВИРАПИНА без предварительной консультации с вашим врачом.

Вы должны принимать свою дозу невирапина точно так, как указал ваш врач. Это особенно важно в течение первых 14 дней лечения (см. дополнительную информацию в разделе “Как принимать Невирапин Тарбис Фарма”).

Следующие пациенты имеют более высокий риск развития проблем с печенью:

• женщины
• пациенты, инфицированные вирусом гепатита Б или С
• анomalии в анализах функции печени
• пациенты, которые ранее не получали лечения и имеют высокие показатели клеток CD4 при начале лечения невирапином (у женщин более 250 клеток/мм³; у мужчин более 400 клеток/мм³)
• пациенты, получавшие предыдущее лечение, с обнаруживаемой вирусной нагрузкой ВИЧ-1 в плазме и высокими показателями клеток CD4 при начале лечения невирапином (у женщин более 250 клеток/мм³; у мужчин более 400 клеток/мм³)

Вскоре после начала анти-ВИЧ-лечения у некоторых пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций. Предполагается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, который позволяет бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без видимых симптомов. Если вы заметите любой симптом инфекции, не забудьте сообщить об этом своему врачу немедленно.

Помимо оппортунистических инфекций, также могут появиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, сообщите об этом своему врачу немедленно для получения необходимого лечения.

Могут произойти изменения в жировой ткани у пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите изменения в жировой ткани (см. раздел 4 “Возможные побочные эффекты”).

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения кости). Продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодефицитность и высокий индекс массы тела могут быть некоторыми из многих факторов риска развития этого заболевания. Симптомы остеонекроза - это скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в бедре, колене и плече, и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу.

Если вы принимаете невирапин и зидовудин одновременно, сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться мониторинг вашего количества белых кровяных клеток.

Не принимайте Невирапин после воздействия ВИЧ, если только вам не был поставлен диагноз ВИЧ и ваш врач не указал вам делать это.

Не следует использовать преднизон для лечения сыпи, связанной с Невирапином.

Если вы принимаете гормональные противозачаточные таблетки (например, “противозачаточную таблетку”) или другие гормональные методы контрацепции во время лечения Невирапином, вам также следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы), чтобы предотвратить беременность и передачу ВИЧ. Если вы получаете гормональную терапию после менопаузы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Если вы принимаете или вам назначили рифампицин для лечения туберкулеза, сообщите об этом своему врачу перед началом приема этого лекарства с Невирапином.

Пролонгированные таблетки Невирапина Тарбис или части таблеток могут быть обнаружены и видны в кале время от времени. Эти таблетки могут выглядеть как целые таблетки, но не было обнаружено, что они влияют на эффективность невирапина.

Дети и подростки

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки EFG могут быть использованы у детей, если:

• им 8 лет или более и они весят не менее 43,8 кг
• им более 3 и менее 8 лет и они весят не менее 25 кг
• у них площадь поверхности тела не менее 1,17 м²

Для более молодых детей доступна жидкая форма в виде суспензии для приема внутрь.

Другие лекарства и Невирапин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство. Перед началом приема Невирапина сообщите своему врачу о всех других лекарствах, которые вы принимаете. Возможно, вашему врачу потребуется проверить, продолжают ли работать ваши другие лекарства, и скорректировать дозы. Внимательно прочитайте прошпект всех других анти-ВИЧ-лекарств, которые вы принимаете в сочетании с Невирапином.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно:

• гиперик или траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum, лекарственное растение для лечения депрессии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• рифабутин (лекарство для лечения туберкулеза)
• макролиды, например, кларитромицин (лекарство для лечения бактериальных инфекций)
• флуконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• итраконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• метадон (лекарство для лечения зависимости от опиоидов)
• варфарин (лекарство для снижения образования тромбов)
• гормональные противозачаточные таблетки (например, “противозачаточная таблетка”)
• атаzanавир (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• лопинавир/ритонавир (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• фосампренавир (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• эфавиренз (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• этравирин (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• рилпивирин (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• зидовудин (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)
• элвитегравир/кобикистат (другое лекарство для лечения ВИЧ-инфекции)

Ваш врач будет внимательно следить за эффектом Невирапина и любого из этих лекарств, если вы принимаете их одновременно.

Использование Невирапина с пищей и напитками

Нет ограничений на прием Невирапина с пищей и напитками.

Беременность и лактация

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку через грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, должны проконсультироватьсяс вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Использование Невирапина может вызывать усталость. Будьте осторожны при выполнении таких действий, как вождение или использование инструментов или машин. Если вы испытываете усталость, должны избегать опасных работ, таких как вождение и использование инструментов или машин.

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки EFG содержат лактозу

Таблетки Невирапина Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки EFG содержат лактозу (молочный сахар).

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Невирапин Тарбис Фарма

Не следует использовать Невирапин в одиночку, а только с не менее чем двумя другими антиретровирусными лекарствами. Ваш врач порекомендует вам наиболее подходящие лекарства.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза:

Взрослые

Доза составляет одну таблетку 200 мг невирапина в день в течение первых 14 дней лечения (начальный период). Для этого периода имеется отдельный стартовый пакет с таблетками невирапина 200 мг. После 14 дней обычная доза составляет одну пролонгированную таблетку 400 мг один раз в день.

Очень важно принимать только одну таблетку в день невирапина в течение первых 14 дней (начальный период). Если вы разовьете любую сыпь в течение этого периода, не начинайте принимать Невирапин и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Было доказано, что начальный период 14 дней снижает риск кожной сыпи.

Пациенты, которые уже находятся на лечении таблетками с немедленным высвобождением или суспензией для приема внутрь, могут перейти на пролонгированные таблетки без необходимости начального периода.

Поскольку Невирапин всегда должен приниматься в сочетании с другими антиретровирусными лекарствами, всегда следуйте точно инструкциям по приему ваших других лекарств. Вы можете найти их в прошпектах соответствующих лекарств.

Невирапин также доступен в виде суспензии для приема внутрь (для всех возрастных групп, веса и площади поверхности тела).

Вы должны продолжать принимать Невирапин в течение всего времени, указанного вашим врачом.

Как уже было объяснено в разделе “Предостережения и меры предосторожности”, ваш врач будет следить за вами с помощью анализов функции печени и будет наблюдать за появлением побочных эффектов, таких как сыпь. Возможно, что, в зависимости от результатов, ваш врач решит прекратить или приостановить лечение Невирапином Тарбис Фарма 400 мг пролонгированными таблетками EFG. Затем ваш врач может решить возобновить лечение с более низкими дозами.

Если у вас есть нарушения функции почек или печени любой степени, вы можете принимать только невирапин 200 мг таблетки или невирапин 50 мг/5 мл суспензию для приема внутрь.

Принимайте Невирапин Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки EFG только перорально. Никогда не жуйте пролонгированные таблетки. Невирапин можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли больше Невирапина Тарбис Фарма, чем следует

Не принимайте больше Невирапина, чем назначил ваш врач, и не принимайте больше, чем указано в этом прошпекте. В настоящее время существует мало информации о последствиях передозировки Невирапина. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы приняли больше Невирапина, чем следует.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Невирапина Тарбис Фарма

Постарайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы поняли, что пропустили дозу в течение 12 часов после запланированного времени, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если прошло более 12 часов после запланированного времени, примите только следующую дозу в соответствии с вашим обычным графиком.

Если вы прекратили лечение Невирапином Тарбис Фарма

Прием доз в соответствии с графиком:

• значительно увеличивает эффективность вашей комбинированной антиретровирусной терапии
• снижает вероятность того, что ВИЧ-инфекция станет резистентной к антиретровирусным лекарствам

Важно продолжать принимать Невирапин правильно, как указано выше, если только ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Если вы прекратите прием Невирапина на более чем 7 дней, ваш врач укажет вам начать снова с начального периода 14 дней с таблетками невирапина (как уже было описано), прежде чем возобновить прием одной дозы Невирапина Тарбис Фарма 400 мг пролонгированных таблеток EFG в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может произойти увеличение веса тела и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано, частично, с восстановлением здоровья и образа жизни, и в случае увеличения липидов в крови, иногда это может быть вызвано самими лекарствами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как уже упоминалось в разделе «Предостережения и меры предосторожности»,самыми важными побочными эффектами Невирапины Тарбис Фарма 400 мг пролонгированных таблеток являются тяжелые кожные реакции и повреждения печени, которые могут представлять угрозу для жизни. Эти реакции происходят в основном в течение первых 18 недель лечения невирапином. Поэтому этот период требует тщательного наблюдения со стороны вашего врача.

Если вы заметите какие-либо симптомы сыпи, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Когда развивается сыпь, она обычно бывает легкой или умеренной. Однако у некоторых пациентов сыпь может принимать форму везикулярной кожной реакции, которая может быть тяжелой или представлять угрозу для жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), и даже были зарегистрированы смертельные случаи. Большинство случаев сыпи, как тяжелой, так и легкой/умеренной, происходят в течение первых шести недель лечения.

Если у вас появляется сыпь и вы чувствуете общее недомогание, вам следует прекратить лечение и немедленно посетить вашего врача.

Могут произойти реакции гиперчувствительности (аллергия). Такие реакции могут проявляться в виде анафилаксии (тяжелой аллергической реакции) с симптомами, такими как:

• сыпь
• отек лица
• затруднение дыхания (бронхоспазм)
• анафилактический шок

Реакции гиперчувствительности также могут проявляться как сыпь с другими побочными эффектами, такими как:

• лихорадка
• пузырьки на коже
• язвы во рту
• воспаление глаза
• отек лица
• общий отек
• затруднение дыхания
• боль в мышцах или суставах
• уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)
• общее недомогание
• тяжелые проблемы с печенью или почками (печеночная или почечная недостаточность)

Если у вас появляется сыпь и любой другой побочный эффект реакции гиперчувствительности (аллергии), немедленно сообщите об этом вашему врачу. Эти реакции могут быть потенциально смертельными.

Были описаны аномалии функции печени при использовании Невирапины. Это включает некоторые случаи воспаления печени (гепатита), которое может быть внезапным и интенсивным (фульминантный гепатит), и печеночную недостаточность. Оба этих состояния могут быть смертельными.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих клинических симптомов повреждения печени:

• потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• желтушная окраска кожи (желтуха)
• боль в животе

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, которым назначались таблетки Невирапины 200 мг в течение начального 14-дневного периода:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• сыпь
• лихорадка
• головная боль
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• усталость (фатига)

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отеком лица, затруднением дыхания (бронхоспазм) или анафилактическим шоком
• лекарственная реакция с системными симптомами (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
• внезапное и интенсивное воспаление печени (фульминантный гепатит)
• тяжелые кожные реакции, потенциально смертельные (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)

/necrólisis epidérmica tóxica)

• желтушная окраска кожи (желтуха)
• крапивница
• жидкость под кожей (ангионевротический отек)
• рвота
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в суставах (артралгия)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)
• анomalии функции печени
• уменьшение фосфора в крови
• повышение артериального давления

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• воспаление печени (гепатит)
• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, которым назначались пролонгированные таблетки Невирапины один раз в день в поддерживающей фазе:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• сыпь
• головная боль
• боль в животе
• тошнота
• воспаление печени (гепатит)
• усталость (фатига)
• анomalии функции печени
• лихорадка
• рвота
• диарея

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отеком лица, затруднением дыхания (бронхоспазм) или анафилактическим шоком
• лекарственная реакция с системными симптомами (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
• внезапное и интенсивное воспаление печени (фульминантный гепатит)
• тяжелые кожные реакции, потенциально смертельные (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)

/necrólisis epidérmica tóxica)

• уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)
• желтушная окраска кожи (желтуха)
• крапивница
• жидкость под кожей (ангионевротический отек)
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в суставах (артралгия)
• уменьшение фосфора в крови
• повышение артериального давления

При использовании Невирапины в сочетании с другими антиретровирусными препаратами также были зарегистрированы следующие эффекты:

• уменьшение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов
• воспаление поджелудочной железы
• уменьшение или аномалии чувствительности кожи

Эти эффекты часто ассоциируются с другими антиретровирусными препаратами и могут ожидаться при использовании Невирапины в сочетании с другими препаратами; однако, маловероятно, что эти эффекты обусловлены лечением Невирапиной.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Может произойти уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения), которое чаще встречается у детей. Уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), которое может быть связано с лечением Невирапиной, также чаще встречается у детей. Как и при симптомах сыпи, сообщите вашему врачу о любых побочных эффектах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Невирапины Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, флаконе или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Невирапина Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки должны использоваться в течение 30 дней после первоначального открытия флакона.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Невирапины Тарбис Фарма 400 мг пролонгированных таблеток

• Активное вещество - невирапин. Каждая таблетка содержит 400 мг невирапина (в виде анидридной формы).

Другие компоненты:

• лактоза (в виде моногидрата)
• гипромеллоза
• стеарат магния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Невирапины Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные имеют овальную форму, биконвексную, белого или почти белого цвета, и на одной стороне имеют гравировку «Н» и на другой стороне - «1». Пролонгированную таблетку не следует делить.

Невирапина Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-Алюминия по 30, 90 или 180 (2 пачки по 90) пролонгированных таблеток и в флаконах из HDPE по 30 пролонгированных таблеток.

Возможно, что будут выпускаться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индустриальный Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к маркетингу в следующих странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Невирапина Тарбис Фарма 400 мг пролонгированные таблетки

Нидерланды: Невирапин Амарокс 400 мг пролонгированные таблетки

Великобритания: Невирапин Амарокс 400 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего пересмотра: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)