МЕРОПЕНЕМ 2 г ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Содержание инструкции

1. Введение
2. Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
3. Содержание инструкции
4. Что такое Меропенем Стериサイенс и для чего он используется
5. Что вам нужно знать перед началом использования Меропенем Стериサイенс
6. Не используйте Меропенем Стериサイенс
7. Предостережения и меры предосторожности
8. Другие лекарства и Меропенем Стериサイенс
9. Беременность и лактация
10. Вождение и использование машин
12. Меропенем Стериサイенс содержит натрий
13. Как использовать Меропенем Стериサイенс
14. Использование у взрослых
15. Использование у детей и подростков
16. Как использовать Меропенем Стериサイенс
18. Если вы использовали больше Меропенем Стериサイенс, чем должно быть
19. Если вы забыли использовать Меропенем Стериサイенс
20. Если вы прекратили лечение Меропенем Стериサイенс
21. Возможные побочные эффекты
22. Тяжелые аллергические реакции
23. Повреждение красных кровяных клеток (частота неизвестна)
24. Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)
26. Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)
27. Очень редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек)
28. Сообщение о побочных эффектах
29. Хранение Меропенем Стериサイенс
30. Содержание упаковки и дополнительная информация
31. Состав Меропенем Стериサイенс
32. Внешний вид Меропенем Стериサイенс и содержание упаковки
33. Меропенем Стериサイенс - это порошок для инъекционного и инфузионного раствора белого или светло-желтого цвета, поставляемый в флаконах.
34. Размер упаковки: 1 флакон.
36. Рекомендации/санитарное образование
37. Внимание: Этот препарат должен вводиться только после того, как врач или медсестра предоставит соответствующую информацию.
38. Введение инъекции
39. Введение меропенема Steriscience через периферический внутривенный катетер
40. Введение меропенема Steriscience через порт или центральную линию
41. Введение инъекции
42. Введение Меропенема Steriscience через периферический внутривенный катетер
43. Введение Меропенема Steriscience через порт или центральную вену

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Меропенем Стериไซенс 2 г порошок для инъекционного и инфузионного раствора ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Меропенем Стериサイенс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Меропенем Стериサイенс
3. Как использовать Меропенем Стериサイенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Меропенем Стериサイенс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Меропенем Стериサイенс и для чего он используется

Меропенем Стериサイенс содержит активное вещество меропенем и относится к классу лекарств, называемых карбапенемными антибиотиками. Он устраняет бактерии, вызывающие тяжелые инфекции.

Меропенем Стериサイенс используется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей старше 3 месяцев:

• Инфекция, поражающая легкие (пневмония)
• Легочные и бронхиальные инфекции у пациентов с муковисцидозом
• Сложные инфекции мочевыводящих путей
• Сложные инфекции брюшной полости
• Инфекции, которые можно получить во время или после родов
• Сложные инфекции кожи и мягких тканей
• Бактериальный менингит (воспаление оболочек мозга)

Меропенем Стериサイенс используется для лечения пациентов с нейтропенией, которая, как предполагается, вызвана бактериальной инфекцией.

Меропенем Стериサイенс может использоваться для лечения сепсиса, связанного с одной из вышеуказанных инфекций.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Меропенем Стериサイенс

Не используйте Меропенем Стериサイенс

• если вы аллергичны к меропенему или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к другим антибиотикам, таким как пенициллин, цефалоспорины или карбапенемы, поскольку вы также можете быть аллергичны к меропенему.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования меропенема, если:

• у вас есть проблемы со здоровьем, например, заболевания печени или почек.
• у вас была тяжелая диарея после приема других антибиотиков.

Вы можете получить положительный результат на тест Кумбса, который указывает на наличие антител, способных разрушать красные кровяные клетки. Ваш врач проинформирует вас об этом.

У вас могут появиться признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел 4). Если это произойдет, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой для лечения симптомов.

Если вы не уверены, что это относится к вашему случаю, свяжитесь с вашим врачом или медсестрой перед приемом меропенема.

Другие лекарства и Меропенем Стериサイенс

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что меропенем может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на меропенем.

В частности, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• Валпроевая кислота/валпроат натрия/валпромид (используются для лечения эпилепсии). Не следует использовать меропенем, поскольку он может уменьшить эффект валпроата натрия.
• Оральные антикоагулянты (используются для лечения или предотвращения тромбов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать меропенем во время беременности. Ваш врач проинформирует вас, следует ли принимать меропенем.

Важно сообщить вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью перед приемом меропенема. Возможно, что это лекарство будет выделяться в грудное молоко в небольших количествах.

Следовательно, ваш врач решит, следует ли использовать меропенем во время лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились клинические исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Меропенем может вызывать головную боль и онемение или покалывание в коже (парестезия). Любой из этих побочных эффектов может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Меропенем может вызывать непроизвольные мышечные сокращения, что может привести к тому, что тело человека будет дрожать быстро и неконтролируемо (судороги). Обычно это сопровождается потерей сознания. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если у вас出现ыt этот побочный эффект.

Меропенем Стериサイенс содержит натрий

Это лекарство содержит 180,4 мг натрия (7,843 ммоль натрия/флакон) (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 9% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как использовать Меропенем Стериサイенс

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование у взрослых

• Дозировка зависит от типа инфекции, местоположения и тяжести. Ваш врач укажет вам необходимую дозировку.
• Дозировка для взрослых обычно составляет 500 мг (миллиграмм) и 2000 мг (миллиграмм). Обычно вы получаете дозу каждые 8 часов. Однако возможно, что вы получите дозу реже, если у вас есть почечная недостаточность.

Использование у детей и подростков

• Дозировка для детей от 3 месяцев до 11 лет определяется в зависимости от возраста и веса ребенка. Рекомендуемая дозировка составляет от 10 мг до 40 мг меропенема на каждый килограмм (кг) веса ребенка. Обычно вводится доза каждые 8 часов. Дети, вес которых превышает 50 кг, получают дозу, эквивалентную дозе, которую получает взрослый.

Как использовать Меропенем Стериサイенс

• Меропенем будет введен вам путем инъекции или инфузии в крупную вену.
• Обычно ваш врач или медсестра введут меропенем.
• Однако некоторые пациенты, родители и опекуны получают обучение для введения меропенема дома. Инструкции для этого приведены в этой инструкции (в разделе, озаглавленном «Инструкции для самостоятельного введения меропенема или введения его другому человеку дома»). Следуйте точно инструкциям по введению меропенема, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Раствор для инъекции не должен смешиваться с растворами, содержащими другие лекарства, или добавляться к ним.
• Инъекция может длиться примерно 5 минут или от 15 до 30 минут. Ваш врач укажет вам, как вводить меропенем.
• Обычно инъекции должны вводиться в одно и то же время каждый день.

Если вы использовали больше Меропенем Стериサイенс, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше дозы, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Меропенем Стериサイенс

Если вы забыли об инъекции, необходимо ввести ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Меропенем Стериサイенс

Не прекращайте лечение меропенемом, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые аллергические реакции

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу или медсестре. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Симптомы могут включать:

• тяжелую сыпь, зуд или крапивницу на коже
• отек лица, губ, языка или других частей тела
• нехватку воздуха, свист или трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая
• • тяжелые реакции гиперчувствительности, которые включают лихорадку, кожную сыпь и изменения в результатах анализов крови, с помощью которых оценивается функция печени (повышение печеночных ферментов) и увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов. Это могут быть признаки синдрома DRESS.
  • тяжелую красную сыпь, гнойные пузыри или отслоение кожи, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой и болями в суставах
  • тяжелые кожные реакции, которые могут появляться как красные круглые пятна, часто с пузырями в центре, на туловище, отслоение кожи или язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах, которые могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона) или более тяжелой форме (токсический эпидермальный некролиз).

Повреждение красных кровяных клеток (частота неизвестна)

Симптомы включают:

• внезапную трудность с дыханием
• мочу красного или коричневого цвета

Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• боль в животе (абдоминальная)
• тошнота
• рвота
• диарея
• головная боль
• кожная сыпь, зуд, боль и воспаление
• повышенная концентрация тромбоцитов в крови (определяется в анализе крови)
• изменения в анализах крови, включая тесты, показывающие функцию печени

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• изменения в составе крови, которые могут включать уменьшение количества тромбоцитов (что может привести к более легкому образованию синяков), увеличение количества лейкоцитов, уменьшение других лейкоцитов и увеличение количества билирубина. Возможно, ваш врач назначит периодические анализы крови
• изменения в анализах крови, включая тесты, показывающие функцию почек
• онемение (покалывание)
• инфекции во рту или влагалище, вызванные грибами (афтозные stomатиты)
• воспаление кишечника с диареей
• боль в месте введения меропенема
• другие изменения в крови, которые могут включать симптомы, такие как частые инфекции, лихорадка и боль в горле; возможно, ваш врач назначит периодические анализы крови

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек)

• судороги (конвульсии)
• острая дезориентация и замешательство (делирий)

Сообщение о побочных эффектах

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях на лекарство после его одобрения. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска лекарства. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о подозрительных побочных реакциях через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es

5. Хранение Меропенем Стериサイенс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и флакона после «CAD». Срок годности - последний день указанного месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

После приготовления раствора для использования:

Готовые растворы для инъекции или инфузии должны использоваться немедленно.

Период между началом приготовления раствора для использования и введением инъекции или инфузии зависит от используемого растворителя. В следующей таблице представлены данные о химической и физической стабильности:

С микробиологической точки зрения, если методом открытия, восстановления или разбавления не исключается риск микробиологического загрязнения, продукт должен использоваться немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения и использования являются ответственностью пользователя.

Не замораживайте готовый раствор для использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Меропенем Стериサイенс

Активное вещество - меропенем.

Каждый флакон содержит 2 г меропенема (в виде тригидрата меропенема).

Другой компонент - карбонат натрия.

Внешний вид Меропенем Стериサイенс и содержание упаковки

Меропенем Стериサイенс - это порошок для инъекционного и инфузионного раствора белого или светло-желтого цвета, поставляемый в флаконах.

Размер упаковки: 1 флакон.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Стериサイенс Б.В.,

Кингсфордвег 151

1043ГР Амстердам

Нидерланды

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции: сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.

Рекомендации/санитарное образование

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они не имеют эффекта против инфекций, вызванных вирусами.

Иногда инфекция, вызванная бактериями, не реагирует на лечение антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является то, что бактерия, вызывающая инфекцию, устойчива к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерия выживает и даже размножается, несмотря на прием антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Использование антибиотиков с осторожностью позволяет уменьшить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для лечения вашей текущей болезни. Следование следующим рекомендациям поможет предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут остановить действие антибиотика.

1. Очень важно, чтобы вы получали назначенную дозу антибиотика, в соответствующее время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции в листке-вкладыше и если есть какой-либо аспект, который вы не понимаете, спросите своего врача или фармацевта, чтобы он объяснил вам.

1. Не принимайте антибиотики, если они не были назначены специально для вас, и используйте их только для лечения инфекции, для которой они были назначены.

1. Не используйте антибиотики, которые были назначены другим пациентам, даже если эти пациенты имели подобную инфекцию.

1. Не передавайте другим пациентам антибиотики, которые были назначены вам.

1. Если у вас остались антибиотики после завершения лечения, назначенного врачом, вы должны принести их в аптеку для правильной утилизации.

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Для получения полной информации о дозировке, предостережениях и мерах предосторожности, инструкциях по восстановлению лекарства перед его введением и т. д. см. техническое описание.

Инструкции по введению меропенема себе или другому человеку дома

Некоторые пациенты, родители и опекуны обучены вводить меропенем дома.

Внимание: Этот препарат должен вводиться только после того, как врач или медсестра предоставит соответствующую информацию.

Как подготовить этот препарат

• Препарат должен быть смешан с другим жидкостью (растворителем). Ваш врач укажет, какое количество растворителя использовать.
• Используйте препарат сразу после приготовления. Не замораживайте его.

1. Вымойте руки и высушите их правильно. Подготовьте чистую рабочую поверхность.

1. Удалите флакон меропенема из упаковки. Проверьте флакон и дату истечения срока годности. Убедитесь, что флакон целый и не поврежден.

1. Удалите цветную крышку и очистите резиновую пробку с помощью ватного шарика, смоченного в спирте. Дайте резиновой пробке высохнуть.

1. Вставьте стерильную иглу в стерильную шприц, не касаясь концов.

1. С помощью шприца извлеките рекомендуемое количество стерильной воды для инъекций. В таблице ниже представлено количество жидкости, которое вам нужно:

Обратите внимание:Если назначенная доза меропенема превышает 1 г, вам может потребоваться использовать более одного флакона меропенема 500 мг или 1 г, или вы можете использовать флакон 2 г. Извлеките жидкость из флакона с помощью одной шприцы.

1. Вставьте иглу шприца в центр резиновой пробки и введите рекомендуемое количество воды для инъекций в флакон или флаконы меропенема Steriscience.

1. Удалите иглу из флакона и встряхните флакон в течение примерно 5 секунд или до тех пор, пока все порошок не растворится. Еще раз очистите резиновую пробку с помощью ватного шарика, смоченного в спирте, и дайте ей высохнуть.

1. Нажмите на поршень шприца и снова вставьте иглу в резиновую пробку. Держите шприц и флакон, и поверните флакон вверх тормашками.

1. Убедитесь, что кончик иглы остается в жидкости, и вытащите поршень. Извлеките всю жидкость из флакона в шприц.

1. Удалите иглу и шприц из флакона и утилизируйте пустой флакон в соответствующем контейнере.

1. Держите шприц в вертикальном положении, с иглой, направленной вверх. Аккуратно постучите по шприцу, чтобы все пузырьки в жидкости поднялись к верхней части шприца.

1. Удалите воздух из шприца, нажимая на поршень до тех пор, пока весь воздух не будет удален.

1. Если вы используете меропенем дома, утилизируйте иглы и системы для инфузии, которые вы использовали, правильно. Если врач решит прекратить лечение, утилизируйте непринятый препарат правильно.

Введение инъекции

Вы можете ввести этот препарат через периферический внутривенный катетер или через порт или центральную линию.

Введение меропенема Steriscience через периферический внутривенный катетер

1. Удалите иглу из шприца и утилизируйте ее правильно в контейнере для острых предметов.

1. Очистите конец периферического внутривенного катетера с помощью ватного шарика, смоченного в спирте, и дайте ему высохнуть. Откройте крышку катетера и подключите шприц.

1. Нажмите на поршень шприца, чтобы ввести антибиотик непрерывно в течение примерно 5 минут.

1. После завершения введения антибиотика и когда шприц пуст, удалите шприц и промойте катетер так, как указал врач или медсестра.

1. Закройте крышку катетера и утилизируйте шприц правильно в контейнере для острых предметов.

Введение меропенема Steriscience через порт или центральную линию

1. Удалите крышку порта или центральной линии, очистите конец линии с помощью ватного шарика, смоченного в спирте, и дайте ему высохнуть.

1. Вставьте шприц и нажмите на поршень, чтобы ввести антибиотик непрерывно в течение примерно 5 минут.

1. После завершения введения антибиотика удалите шприц и промойте линию так, как рекомендовал врач или медсестра.

1. Установите новую крышку на центральную линию и утилизируйте шприц правильно в контейнере для острых предметов.

Следующая информация предназначена только для медицинских работников. Для получения более подробной информации см. полное техническое описание.

Дозировка и способ введения

Дозировка

В таблицах ниже представлены общие рекомендации для лечения.

Для дозы меропенема и продолжительности лечения следует учитывать тип инфекции, которую необходимо лечить, включая ее тяжесть и клинический ответ.

Для введения доз меньше 2 г рекомендуется использовать формы 500 мг и 1000 мг.

Доза до 2 г 3 раза в день для взрослых и подростков и до 40 мг/кг 3 раза в день для детей подходят для лечения некоторых типов инфекций, таких как инфекции, вызванные менее чувствительными бактериальными видами (например, энтеробактериями, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter) или очень тяжелыми инфекциями.

Следует учитывать дополнительные факторы при лечении пациентов с почечной недостаточностью (см. дополнительную информацию ниже).

Следует учитывать информацию о способах введения меропенема в зависимости от дозы, особенно при использовании доз 2 г у взрослых или подростков или доз 40 мг/кг у детей (см. Способ введения).

Взрослые и подростки

Способ введения

Для внутривенного введения

После восстановления меропенем вводится обычно путем внутривенной инфузии в течение примерно 15-30 минут. Альтернативно, можно вводить дозы меропенема до 1 г путем быстрой внутривенной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные о профиле безопасности, подтверждающие введение дозы 2 г у взрослых путем быстрой внутривенной инъекции, ограничены.

Почечная недостаточность

Доза для взрослых и подростков должна быть скорректирована, когда клиренс креатинина ниже 51 мл/мин, как указано ниже. Данные, подтверждающие введение скорректированных доз единовременной дозы 2 г, ограничены.

Меропенем удаляется при помощи гемодиализа и гемофィльтрации. Требуемая доза должна быть введена после завершения цикла гемодиализа.

Нет установленных рекомендаций по дозировке для пациентов, получающих перитонеальный диализ.

Печеночная недостаточность

Не требуется коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел 4.4).

Дозировка у пожилых пациентов

Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией почек или с клиренсом креатинина выше 50 мл/мин.

Педиатрическое население

Дети младше 3 месяцев

Не установлена безопасность и эффективность меропенема у детей младше 3 месяцев, и не установлена оптимальная дозировка. Однако, на основе ограниченных фармакокинетических данных, 20 мг/кг каждые 8 часов может быть подходящей дозировкой (см. раздел 5.2).

Дети от 3 месяцев до 11 лет с весом тела до 50 кг

В таблице ниже представлены рекомендуемые дозировки:

Дети с весом тела более 50 кг

Следует вводить взрослую дозу.

Нет данных о пациентах с почечной недостаточностью.

Способ введения

Для внутривенного введения

После восстановления меропенем обычно вводится путем внутривенной инфузии в течение примерно 15-30 минут. Альтернативно, можно вводить дозы меропенема до 20 мг/кг путем быстрой внутривенной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные о профиле безопасности, подтверждающие введение дозы 40 мг/кг у детей путем быстрой внутривенной инъекции, ограничены.

Несовместимости

Этот препарат не должен смешиваться с другими препаратами, кроме указанных в разделе «Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях» ниже.

Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях

Подготовка раствора для инъекции (быстрая внутривенная инъекция)

Меропенем должен быть восстановлен с помощью стерильной воды для инъекций. Раствор для быстрой внутривенной инъекции готовится путем растворения порошка в стерильной воде для инъекций до достижения окончательной концентрации 50 мг/мл.

Подготовка раствора для инфузии

Порошок восстановлен直接 с помощью раствора для инфузии хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%). Каждый флакон предназначен для одноразового использования. Восстановленный раствор должен быть подготовлен с помощью асептических техник. Перед использованием встряхните раствор.

Инструкции по подготовке препарата

1. Вымойте руки и высушите их правильно. Очистите рабочую поверхность.
2. Возьмите флакон меропенема 2 г из упаковки. Проверьте флакон и дату истечения срока годности. Убедитесь, что флакон целый и не поврежден.
3. Удалите цветную крышку и очистите резиновую пробку с помощью ватного шарика, смоченного в спирте. Дайте резиновой пробке высохнуть.
4. Вставьте стерильную иглу в стерильную шприц, не касаясь концов.
5. Извлеките 40 мл стерильной воды для инъекций с помощью шприца.

Порошок из флакона восстановлен с 40 мл воды для инъекций.

Обратите внимание: необходимая доза извлекается из флакона с помощью одной шприцы.

1. Вставьте иглу шприца в центр резиновой пробки и введите рекомендуемое количество воды для инъекций в флакон меропенема Steriscience 2 г.
2. Удалите иглу из флакона и встряхните флакон в течение примерно 5 секунд или до тех пор, пока все порошок не растворится. Еще раз очистите резиновую пробку с помощью ватного шарика, смоченного в спирте, и дайте ей высохнуть.
3. Нажмите на поршень шприца и снова вставьте иглу в резиновую пробку. Держите шприц и флакон, и поверните флакон вверх тормашками.
4. Убедитесь, что кончик иглы остается в жидкости, и вытащите поршень. Извлеките всю жидкость из флакона в шприц.
5. Удалите шприц из флакона и утилизируйте пустой флакон в соответствующем контейнере.
6. Держите шприц в вертикальном положении, с иглой, направленной вверх. Аккуратно постучите по шприцу, чтобы все пузырьки в жидкости поднялись к верхней части шприца.
7. Удалите воздух из шприца, нажимая на поршень до тех пор, пока весь воздух не будет удален.

Обратите внимание:

Внутривенная инфузия меропенема вводится直接 с помощью раствора для инфузии хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или глюкозы 50 мг/мл (5%). Следуйте инструкциям, указанным ниже:

Добавьте 40 мл раствора для инфузии в флакон, встряхните восстановленный раствор и затем поместите его в мешок для инфузии. Окончательный раствор для инфузии содержит следующие концентрации.

Вид восстановленного раствора

Восстановленный раствор должен быть прозрачным или светло-желтым, прозрачным и без видимых частиц.

Каждый флакон предназначен для одноразового использования.

ПРИМЕЧАНИЕ:Флакон должен быть приведен к комнатной температуре перед использованием.

Следует использовать стандартные асептические техники во время подготовки и введения раствора.

Перед использованием встряхните раствор.

Утилизация непринятого препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть осуществлена в соответствии с местными правилами.

Введение инъекции

Вы можете ввести этот препарат через периферический внутривенный катетер или через порт или центральную линию.

Введение Меропенема Steriscience через периферический внутривенный катетер

1. Удалите иглу из шприца и утилизируйте ее правильно в контейнере для колющих предметов.

1. Очистите конец периферического внутривенного катетера салфеткой, пропитанной алкоголем, и дайте ему высохнуть. Откройте крышку катетера и подключите шприц.

1. Аккуратно нажмите на поршень шприца, чтобы вводить антибиотик непрерывно в течение примерно 5 минут.

1. После завершения введения антибиотика и когда шприц будет пуст, удалите шприц и промойте катетер так, как указал врач или медсестра.

1. Закройте крышку катетера и осторожно утилизируйте шприц в контейнере для колющих предметов.

Введение Меропенема Steriscience через порт или центральную вену

1. Удалите крышку порта или вены, очистите конец вены салфеткой, пропитанной алкоголем, и дайте ей высохнуть.

1. Вставьте шприц и аккуратно нажмите на поршень шприца, чтобы вводить антибиотик непрерывно в течение примерно 5 минут.

1. После завершения введения антибиотика удалите шприц и промойте вену так, как рекомендовал врач или медсестра.

1. Установите новую крышку на центральную вену и осторожно утилизируйте шприц в контейнере для колющих предметов.