ЛУРАСИДОНА 18,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Лурасидона Тева и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Тева
4. Как принимать Лурасидону Тева
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Лурасидона Тева
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лурасидона Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лурасидона Тева 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лурасидона Тева 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лурасидона Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Тева
3. Как принимать Лурасидону Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лурасидоны Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лурасидона Тева и для чего она используется

Лурасидона Тева содержит активное вещество лурасидону и относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Она используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13-17 лет. Лурасидона действует путем блокирования рецепторов мозга, на которые воздействуют вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейротрансмиттерами (веществами, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом), которые участвуют в симптомах шизофрении. Блокируя эти рецепторы, лурасидона помогает нормализовать мозговую активность, уменьшая симптомы шизофрении.

Шизофрения - это расстройство с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ошибочных убеждений, чрезмерная подозрительность, отстраненность, бессвязная речь и поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными. Это лекарство используется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лурасидоны Тева

Не принимайте Лурасидону Тева

• если вы аллергичны к лурасидоне или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на концентрацию лурасидоны в крови, такие как:
• • лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол
  • лекарства для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
  • лекарства для лечения ВИЧ, такие как кобикистат, индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир
  • лекарства для лечения хронического гепатита, такие как бокепревир и телапревир
  • нефазодон, лекарство для лечения депрессии
  • рифампицин, лекарство для лечения туберкулеза
  • лекарства для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
  • растение Святого Иоанна (Hypericum perforatum), лекарственное растение для лечения депрессии

Предостережения и меры предосторожности

Полный эффект этого лекарства может проявиться через несколько дней или даже недель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лурасидоны или во время лечения, особенно если:

• у вас есть мысли или поведение, связанные с самоубийством
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция
• вам был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают высокую температуру и мышечную жесткость (также называемое злокачественным нейролептическим синдромом) или если у вас были мышечная жесткость, тремор или проблемы с движением (экстрапирамидные симптомы) или аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вы должны быть осведомлены о том, что эти состояния могут быть вызваны этим лекарством
• у вас есть сердечное заболевание или вы получаете лечение от сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению или у вас есть семейная история нерегулярного сердечного ритма (включая продление интервала QT)
• у вас есть история судорог (приступов) или эпилепсии
• у вас есть история тромбов или у кого-то из вашей семьи есть история тромбов, поскольку лекарства для лечения шизофрении были связаны с образованием тромбов
• у вас есть увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молока из сосков (галакторея), отсутствие менструации (аменорея) или эректильная дисфункция
• у вас есть диабет или вы склонны к нему
• у вас есть снижение функции почек
• у вас есть снижение функции печени
• у вас есть увеличение веса
• у вас есть низкое артериальное давление при стоянии, что может вызвать обморок
• у вас есть зависимость от опиоидов (леченная бупренорфином) или сильная боль (леченная опиоидами) или депрессия или другие заболевания, леченные антидепрессантами. Применение этих лекарств в сочетании с лурасидоной может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. "Другие лекарства и Лурасидона Тева").

Если вы соответствуете любому из этих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу, более внимательно наблюдать за вами или прекратить лечение лурасидоной.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 13 лет.

Другие лекарства и Лурасидона Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете:

• любое лекарство, которое также действует на мозг, поскольку его эффекты могут быть негативно аддитивными к эффектам лурасидоны на ваш мозг
• лекарства, которые снижают артериальное давление, поскольку это лекарство также может снижать артериальное давление
• лекарства для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку это лекарство может снижать их эффекты
• лекарства, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используемые для лечения мигрени), и другие лекарства, такие как терфенадин и астемизол (используемые для лечения сенной лихорадки или ринита и других аллергических реакций), цисаприд (используемый для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используемый для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (используемый для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используемый для лечения боли в груди)
• лекарства, содержащие бупренорфин (используемый для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используемые для лечения сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с лурасидоной, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, повышение рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу этого лекарства во время лечения лурасидоной.

Следующие лекарства могут увеличить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• дилтиазем (для лечения гипертонии)
• эритромицин (для лечения инфекций)
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (для лечения гипертонии или боли в груди)

Следующие лекарства могут снизить концентрацию лурасидоны в вашей крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (для лечения ВИЧ)
• апрепитант (для лечения тошноты и рвоты)
• армодафинил, модафинил (для лечения сонливости)
• бозентан (для лечения высокого артериального давления или язв на пальцах)
• нафциллин (для лечения инфекций)
• преднизон (для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (для лечения судорог)

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку возможно, что ему придется скорректировать вашу дозу лурасидоны.

Применение Лурасидоны Тева с пищей, напитками и алкоголем,алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку оно будет иметь негативный аддитивный эффект.

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Грейпфрут может влиять на действие этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не согласен с этим.

Если ваш врач решит, что возможная польза от лечения во время беременности оправдывает возможный риск для нерожденного ребенка, ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим ребенком после рождения. Причина этого в том, что у новорожденных детей матерей, которые принимали лурасидону в последнем триместре (последние три месяца) беременности, могут появиться следующие симптомы:

• тремор, мышечная жесткость или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Неизвестно, проходит ли лурасидона в грудное молоко. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать сонливость, головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Не водите, не ездите на велосипеде и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, что это лекарство не влияет на вас негативно.

Лурасидона Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Лурасидону Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваша доза будет определяться вашим врачом и может зависеть от:

• того, насколько хорошо вы реагируете на дозу
• того, принимаете ли вы другие лекарства (см. раздел 2 "Другие лекарства и Лурасидона Тева")
• наличия у вас проблем с почками или печенью

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.

Подростки (в возрасте 13-17 лет)

Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг лурасидоны один раз в день.

Доза может быть увеличена или уменьшена вашим врачом в диапазоне доз от 37 до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.

Как принимать Лурасидону Тева

Проглотите таблетку(и) целиком с водой, чтобы скрыть горький вкус. Вы должны принимать дозу регулярно каждый день в одно и то же время, чтобы было легче запомнить. Вы должны принимать это лекарство с пищей или сразу после еды, поскольку это помогает организму усвоить лекарство и позволяет ему действовать лучше.

Если вы принялислишком много Лурасидоны Тева

Если вы приняли больше этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления и аномальные сердечные ритмы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лурасидону Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в день после пропущенной дозы. Если вы забыли две или более дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Лурасидоной Тева

Если вы перестанете принимать это лекарство, оно потеряет свои эффекты. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам это, поскольку симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• сильная аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и, иногда, снижением артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции часто встречаются (могут поражать 1 из 10 человек)
• тяжелая сыпь с пузырями, поражающая кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). Эта реакция имеет неизвестную частоту
• лихорадка, потливость, мышечная жесткость и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут быть признаками состояния, известного как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции редки (могут поражать 1 из 1000 человек)
• тромбы в венах, особенно в ногах (их симптомы - отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться на месте
• тошнота (желание рвоты)
• бессонница

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажную рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или уменьшенные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная ригидность, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• проблемы с речью, необычные мышечные движения; ряд симптомов, называемых экстрапирамидными симптомами (ЭПС), которые обычно включают необычные и ненужные мышечные движения
• учащенное сердцебиение
• повышение артериального давления
• головокружение
• спазмы и мышечная ригидность
• рвота (тошнота)
• диарея
• боль в спине
• сыпь и зуд
• изжога
• сухость во рту или избыток слюны
• боль в животе
• сommenienie, усталость, беспокойство и тревога
• прибавка в весе
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение концентрации креатинина (маркера функции почек) в анализах крови
• уменьшение аппетита

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• медленная и затрудненная речь
• кошмары
• затруднение глотания
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство тревоги
• судороги (приступы)
• боль в груди
• мышечные боли
• временная потеря сознания
• чувство, что все кружится
• анормальные нервные импульсы в сердце
• замедленное сердцебиение
• боли в суставах
• проблемы с ходьбой
• жесткая осанка
• повышение пролактина и глюкозы в крови (сахара в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, наблюдаемое в анализах крови
• снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать обморок
• обычная простуда
• приливы
• размытое зрение
• потливость
• боль при мочеиспускании
• необязательные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома (гипонатремия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• газы (метеоризм)
• боль в шее
• проблемы с эрекцией
• болезненные или отсутствующие менструации
• снижение количества красных кровяных телец (которые переносят кислород по всему телу)

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, который является разрушением мышечных волокон, что приводит к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровоток и вызывает мышечную боль, тошноту, путаницу, аномальный сердечный ритм и, возможно, темную мочу
• повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец)
• отек под поверхностью кожи (ангиоэдем)
• намеренное самоуничтожение
• инсульт
• почечная недостаточность
• снижение количества белых кровяных телец (которые борются с инфекцией)
• боль в груди, выделение молока из груди
• внезапная смерть

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества подгруппы белых кровяных телец (нейтрофилов)
• расстройство сна
• новорожденные могут проявлять следующее: беспокойство, увеличение или уменьшение мышечного тонуса, дрожь, сонливость, проблемы с дыханием или кормлением
• анормальное увеличение размера груди

У людей пожилого возраста с деменцией было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пациентов, принимавших лекарства от шизофрении, по сравнению с теми, кто не принимал их.

У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• чувство беспокойства и невозможность оставаться на месте
• головная боль
• сонливость
• тошнота (неудобство)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• уменьшение или увеличение аппетита
• необычные сны
• затруднение засыпания, напряжение, беспокойство, тревога и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотический расстройство: это медицинский термин, который описывает многие психические заболевания, вызывающие аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• затруднение внимания
• чувство, что все кружится
• необязательные движения (дискинезия)
• анормальный мышечный тонус, включая тортиколис и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: этот медицинский термин описывает многочисленные симптомы, включая увеличение слюноотделения или очень влажную рот, слюнотечение, спазмы при сгибании конечностей, медленные или уменьшенные движения, отсутствие выражения лица, мышечная жесткость, шейная жесткость, мышечная ригидность, короткие, шаркающие и спешащие шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, постоянные моргания при ударе по лбу (анормальный рефлекс)
• учащенное сердцебиение
• затруднение опорожнения кишечника (запор)
• сухость во рту или избыток слюны
• рвота (тошнота)
• потливость
• мышечная ригидность
• проблемы с эрекцией
• повышение концентрации креатинфосфокиназы (фермента мышц) в анализах крови
• повышение пролактина (гормона) в крови, наблюдаемое в анализах крови
• прибавка или потеря веса

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• гиперчувствительность
• обычная простуда, инфекция горла и носа
• снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• состояние путаницы
• состояние депрессивного настроения
• отделение нормальных психических процессов (диссоциация)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли о убийстве
• затруднение засыпания
• повышение или снижение полового влечения
• отсутствие энергии
• изменение психического состояния
• навязчивые мысли
• чувство тревоги, которое невозможно контролировать (паническая атака)
• выполнение необязательных движений, которые не имеют смысла (психомоторная гиперактивность)
• гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыхать (беспокойство)
• необязательные движения ног (синдром беспокойных ног), необязательные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• расстройство сна
• мысли о самоубийстве
• анормальные мысли
• неустойчивость (чувство, что все кружится)
• изменение вкуса
• снижение памяти
• анормальное ощущение кожи (парестезия)
• чувство, что вокруг головы есть сжимающая полоса (головная боль напряжения), мигрень
• затруднение фокусировки глаз, размытое зрение
• повышение чувствительности слуха
• сердечные перебои, нарушения сердечного ритма
• снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать обморок
• повышение артериального давления
• боль или дискомфорт в животе
• отсутствие или недостаток слюноотделения
• диарея
• изжога
• сухость губ
• боль в зубах
• отсутствие или чрезмерный рост волос
• сыпь, крапивница
• спазмы и мышечная ригидность, мышечные боли
• боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белков в моче, маркер функции почек
• боль или затруднение при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечное расстройство
• сексуальная дисфункция
• затруднение эякуляции
• анормальное увеличение размера груди, боль в груди, выделение молока из груди
• отсутствие или нерегулярные менструации
• выполнение необязательных движений и звуков (синдром Туретта)
• озноб
• проблемы с ходьбой
• неудобство
• боль в груди
• лихорадка
• преднамеренная передозировка
• эффекты на функцию щитовидной железы, наблюдаемые в анализах крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, наблюдаемые в анализах крови
• повышение глюкозы в крови (сахара в крови), повышение инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени), наблюдаемое в анализах крови
• повышение или снижение тестостерона в крови, повышение гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови, наблюдаемое в анализах крови
• нарушения электрокардиограммы
• снижение гемоглобина, снижение количества белых кровяных телец (которые борются с инфекцией), наблюдаемое в анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лурасидона Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лурасидона Тева

• Активное вещество - лурасидон.

Лурасидон Тева 18,5 мг:

Каждая таблетка содержит 18,5 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 18,6 мг лурасидона.

Лурасидон Тева 37 мг:

Каждая таблетка содержит 37 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 37,2 мг лурасидона.

Лурасидон Тева 74 мг:

Каждая таблетка содержит 74 мг гидрохлорида лурасидона, эквивалентного 74,5 мг лурасидона.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), кроскармеллоза натрия (Е468) (см. раздел 2, "Лурасидон Тева содержит натрий"). Дополнительно, присутствующий только в таблетке 74 мг: желтый оксид железа (Е172), индиго кармин (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Таблетки круглые, белые или почти белые, маркированные "LL" на одной стороне, плоские на другой, диаметром 6,1 мм.

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Таблетки круглые, белые или почти белые, маркированные "LI" на одной стороне, плоские на другой, диаметром 8,1 мм.

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Таблетки овальные, зеленые или почти зеленые, маркированные "LH" на одной стороне, плоские на другой, размерами 12,1 х 7,1 мм.

Блистеры OPA/Al/PVC//Al и блистеры-унидозы, перфорированные, упакованные в картонные коробки.

Размеры упаковки 28 или 28 х 1 таблетки, покрытые пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Avenue 95, Pikermi,

Attiki, 190 09, Греция

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

ul. Mogilska 80

31-546, Krakow, Польша

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я плоскость

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Болгария Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Чехия Лурасидон Тева

Испания Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Хорватия Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Италия ЛУРАСИДОН ТЕВА

Нидерланды Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Польша Лурасидон Тева Б.В.

Словения Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покрытые пленкой

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка:Май 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html