LETROZOL 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Летрозол Тарбис Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Тарбис Фарма
4. Как принимать Летрозол Тарбис Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Летрозола Тарбис Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу: информация для пациента

Летрозол Тарбис Фарма 2,5мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Летрозол Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Тарбис Фарма
3. Как принимать Летрозол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Тарбис Фарма и для чего он используется

Что такое Летрозол Тарбис Фарма и как он действует

Это лекарство содержит активное вещество под названием летрозол. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное или эндокринное лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Это лекарство снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ароматазы, участвующего в производстве эстрогена, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогене для роста. В результате клетки опухоли растут медленнее или не растут вовсе и/или не распространяются на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Тарбис Фарма

Это лекарство используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекратили менструации.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на молочной железе, если операция не возможна сразу, или он может быть использован как первое лечение после операции на молочной железе или после пяти лет лечения тамоксифеном. Это лекарство также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует это лекарство или почему оно было назначено вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листке.

Не принимайте Летрозол Тарбис Фарма

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Тарбис Фарма

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом Тарбис Фарма» в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения летрозолом.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются признаки боли или воспаления сухожилий, дайте отдых пораженной области и свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки (моложе 18лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65лет и старше)

Пациенты в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и для взрослых.

Другие лекарства и Летрозол Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать летрозол только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения летрозолом.
• Не принимайте летрозол, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или не чувствуете себя хорошо, не водите машину и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше.

Летрозол Тарбис Фарма содержит лактозу

Летрозол Тарбис Фарма содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Летрозол Тарбис Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит летрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет одну таблетку Летрозола Тарбис Фарма один раз в день. Если вы принимаете летрозол в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее и следует проглотить ее целиком с стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать Летрозол Тарбис Фарма

Продолжайте принимать летрозол каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть сомнения о том, как долго вы должны принимать летрозол, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом Тарбис Фарма

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол может вызывать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола Тарбис Фарма

Если вы приняли слишком много таблеток Летрозола Тарбис Фарма или если кто-то другой случайно принял таблетки, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Покажите им упаковку таблеток. Вам может потребоваться медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, Тф: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Летрозол Тарбис Фарма

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом Тарбис Фарма

Не прекращайте принимать Летрозол Тарбис Фарма, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел «Как долго принимать Летрозол Тарбис Фарма?».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны отсутствием эстрогена.

Не беспокойтесь о этом списке возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редко(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно руки или ноги), потеря координации, тошнота или трудности с речью или дыханием (признак нарушения в мозге, например, инсульта).
• Сжимающая боль в груди (признак нарушения сердца).
• Отек и покраснение в вене, которая очень мягкая и может быть болезненной на ощупь.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка белых кровяных клеток).
• Сильное размытое зрение.
• Воспаление или повреждение сухожилия (тканевой связи между мышцами и костями).

Очень редко(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи или внезапная боль в руке, ноге или ноге (признаки образования тромба в крови)
• Разрыв сухожилия (тканевой связи между мышцами и костями).

Если вы испытываете любой из этих случаев, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Также сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения Летрозолом Тарбис Фарма:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтый цвет кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Высыпания, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки нарушения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень распространены(могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Приливы
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты распространены(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Высыпания на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз, который может вызывать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел «Контроль лечения Летрозолом Тарбис Фарма» в разделе 3)
• Отек рук, ног, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Выпадение волос
• Высокое кровяное давление (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердечные перебои, быстрый сердечный ритм
• Суставная жесткость (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Расстройства чувствительности, особенно осязания
• Расстройства глаз, такие как размытое зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)
• Выделения или сухость влагалища
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты мочеиспускания
• Кашель
• Увеличение уровня ферментов
• Желтушная окраска кожи и глаз
• Высокие уровни билирубина в крови (продукт разрушения красных кровяных клеток)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Синдром «пальца-куки», когда ваш палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: httpss://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Летрозола Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Летрозол Тарбис Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте никакую упаковку, которая повреждена или показывает признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола Тарбис Фарма

Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг летрозола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K-30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, оксид железа желтый, гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, темно-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые с фаской и гравировкой на одной стороне «5» и с «Н» на другой стороне (приблизительно 6,0 мм).

Каждая упаковка с блистерами содержит 30 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг

ТАРБИС ФАРМА, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028-Барселона

Испания

Производитель

ПХАРМОДАХС ХЕЛТХКЭР ЛТД

КВ20А Кордин Индастриал Парк

Паола, ПЛА3000

Мальта

АМАРОКС ФАРМА Б.В.

РОУБОСЛАН 32

2252 ТР, ВОРСХОТЕН

Нидерланды

Дата последнего обзора этого листка: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/