LETROZOL 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Летрозол Тарбис и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Тарбис
4. Как принимать Летрозол Тарбис
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Летрозола Тарбис
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: информация для пациента

Летрозол Тарбис 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Летрозол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Содержание проспекта

1. Что такое Летрозол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Тарбис
3. Как принимать Летрозол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Тарбис и для чего он используется

Что такое Летрозол Тарбис и как он действует

Летрозол Тарбис содержит активное вещество летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное лечение (или "эндокринное") рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол Тарбис снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или даже прекращают рост и/или распространение на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Тарбис

Летрозол Тарбис используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекращение менструальных циклов.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на молочной железе, если операция не может быть проведена сразу, или как первое лечение после операции на молочной железе, или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол Тарбис также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов сadvanced раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Летрозол Тарбис или почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Тарбис

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом проспекте.

Не принимайте Летрозол Тарбис

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Тарбис

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом Тарбис" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения Летрозолом Тарбис.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо признаки боли или воспаления сухожилий, прекратите нагрузку на пораженную область и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Люди в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и взрослые.

Принятие Летрозола Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать Летрозол Тарбис только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом Тарбис.
• Не принимайте Летрозол Тарбис, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительно, усталость, сонливость или не чувствуете себя хорошо, не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не почувствуете себя лучше.

Летрозол Тарбис содержит лактозу(молочный сахар). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит летрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет один таблетку Летрозола Тарбис один раз в день. Если вы принимаете Летрозол Тарбис в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без еды и следует проглотить целиком с стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать Летрозол Тарбис

Продолжайте принимать Летрозол Тарбис каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть сомнения о том, как долго вам нужно принимать Летрозол Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом Тарбис

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол Тарбис может вызывать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола Тарбис

Если вы приняли слишком много таблеток Летрозола Тарбис или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Покажите упаковку от таблеток. Вам может потребоваться медицинская помощь. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, тел. 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Летрозола Тарбис

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее и затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом Тарбис

Не прекращайте принимать Летрозол Тарбис, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать Летрозол Тарбис".

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны отсутствием эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редкие или очень редкие побочные эффекты(т.е. могут повлиять на 1 до 100 из 10 000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно рука или нога), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак повреждения мозга, например, инсульта).
• Сжимающая боль в груди (признак повреждения сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Отек и покраснение вдоль вены, которая очень мягкая и возможно болезненная на ощупь.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту из-за инфекций (нехватка белых кровяных телец).
• Затуманенное зрение постоянное и тяжелое.
• Редко - разрыв сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения Летрозолом Тарбис:

• Отек, в основном на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтушная окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки повреждения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются.Эти побочные эффекты могут повлиять на более 10 из 100 пациентов.

• Приливы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются.Эти побочные эффекты могут повлиять на 1 до 10 из 100 пациентов.

• Сыпь на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз (истончение костей), который может привести к переломам костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом Тарбис" в разделе 3)
• Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Выпадение волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердцебиение, быстрый сердечный ритм
• Суставная жесткость (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редко встречаются.Эти побочные эффекты могут повлиять на 1 до 10 из 1000 пациентов.

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, раздражительность, бессонница, онемение, проблемы с памятью, сонливость
• Проблемы с чувствительностью, особенно при прикосновении
• Повреждения глаз, такие как затуманенное зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)
• Вагинальные выделения или сухость
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, расстройства вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты мочеиспускания
• Кашель
• Увеличение уровня ферментов
• Желтушная окраска кожи и глаз
• Уровни билирубина в крови выше нормы (продукт разрушения красных кровяных телец)
• Воспаление или повреждение сухожилий (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Летрозола Тарбис

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте Летрозол Тарбис после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Не используйте никакую упаковку, которая повреждена или показывает признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола Тарбис

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), тальк, стеарат магния. Пленочная оболочка состоит из Aquopolish® желтого цвета, образованного гидроксипропилметилцеллюлозой, гидроксипропилцеллюлозой, тальком, маслом семян хлопка, оксидом железа желтым (E172), оксидом железа красным (E172), диоксидом титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Летрозол Тарбис выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые и желтого цвета.
• Упаковка в блистерах содержит 30 таблеток или 100 таблеток (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 – Барселона

(Испания)

Производитель

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

D-48159 Мюнстер

Германия

Или

TECNIMEDE-SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.,

Quinta Da Cerca, Caixaria, Dois Portos

Португалия

Дата последнего обновления этого проспекта: октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/