КЕНТЕРА 3,9 мг/24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Кентера и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Кентеры
4. Как использовать Кентеру
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кентеры
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кентера 3,9 мг / 24 часа, трансдермальный пластырь

оксибутинин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кентера и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кентеры
3. Как использовать Кентеру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кентеры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кентера и для чего она используется

Кентера используется у взрослых для контроля симптомов ургентной недержания мочи и/или увеличения частоты и срочности мочеиспускания.

Кентера работает, позволяя мочевому пузырю расширяться и содержать больше мочи.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кентеры

Не используйтеКентеру

• если вы аллергичны к оксибутинину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть редкое заболевание, называемое миастенией, которое делает мышцы тела слабыми и быстро утомляемыми.
• если при мочеиспускании ваш мочевой пузырь не опорожняется полностью, использование оксибутинина может ухудшить проблему. Обсудите это с вашим врачом перед использованием Кентеры.
• если у вас есть проблемы с пищеварением из-за замедления опорожнения желудка после еды, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Кентеры.
• если вы страдаете глаукомой или имеете семейную историю глаукомы, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кентеры, если у вас есть какие-либо из следующих условий.

• Проблемы с печенью
• Проблемы с почками
• Затруднение мочеиспускания
• Запор
• Наличие крови в кале
• Общая мышечная слабость
• Боль при глотании

Поскольку лечение оксибутинином может уменьшить потоотделение, риск теплового удара и лихорадки увеличивается при более высокой температуре окружающей среды.

Дети и подростки

Использование Кентеры не рекомендуется для детей или подростков.

Другие лекарства и Кентера

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства.

Использование пластыря Кентеры одновременно с приемом других лекарств, которые имеют подобные побочные эффекты, такие как сухость во рту, запор и сонливость, может увеличить частоту или тяжесть этих побочных эффектов.

Оксибутинин может замедлить функционирование пищеварительного тракта и повлиять на абсорбцию других пероральных лекарств; с другой стороны, использование этого препарата вместе с другими лекарствами может увеличить эффект оксибутинина, особенно:

• Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин, макролидный антибиотик (используется для лечения бактериальных инфекций).
• Бипериден, леводопа или амантадин (используются для лечения болезни Паркинсона).
• Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии, такой как сезонный аллергический ринит).
• Фенотиазины или клозапин (используются для лечения психических заболеваний).
• Трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии).
• Дипиридамол (используется для лечения проблем со свертываемостью крови).
• Атропин и другие антихолинергические препараты (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как синдром раздраженного кишечника).

Использование Кентеры с алкоголем

Оксибутинин может вызывать сонливость и размытое зрение. Употребление алкоголя может увеличить сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Кентера не должна использоваться во время беременности, если только это не абсолютно необходимо.

Когда оксибутинин используется во время лактации, он выделяется в небольшом количестве в материнское молоко. Следовательно, не рекомендуется использовать оксибутинин во время лактации.

Вождение и использование машин

Поскольку Кентера может вызывать сонливость, размытое зрение или головокружение, пациентам следует рекомендовать быть осторожными при вождении и использовании машин.

3. Как использовать Кентеру

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нанесите новый пластырь Кентеры дважды в неделю (каждые 3 или 4 дня) в указанной форме. Меняйте пластырь всегда в одни и те же два дня, например, по воскресеньям и средам, или по понедельникам и четвергам.

Внутри упаковки Кентеры вы найдете календарь, который поможет вам запомнить, когда вам нужно принять лекарство. Отметьте дни, когда вы решили нанести лекарство, и не забудьте менять пластырь всегда в одни и те же дни недели, которые вы выбрали. Убедитесь, что у вас на теле только один пластырь одновременно, и держите его постоянно до момента, когда вам нужно будет заменить его на новый.

Где наносить

Нанесите пластырь на чистую, сухую и гладкую кожу живота, бедра или ягодиц. Не рекомендуется наносить пластырь на талию из-за риска трения о плотную одежду. Не подвергайте воздействию солнца. Поместите пластырь под одежду. Чередуйте места нанесения при каждом новом применении. Не наносите другой пластырь на то же место в течение как минимум одной недели.

Как наносить

Каждый пластырь упакован отдельно в защитный конверт. Прочитайте следующие инструкции перед нанесением Кентеры впервые.

Для нанесенияКентеры

Шаг 1: Выберите подходящее место для нанесения пластыря.

• Кожа, только что вымытая, но сухая и свежая (подождите несколько минут после горячей ванны или душа).
• Где не было нанесено тальк, лосьоны или масла для тела.
• Где нет порезов, высыпаний или других форм раздражения кожи.

Шаг 2: Откройте конверт, содержащий пластырь.

• Разорвите пакет по стрелкам, расположенным на правой стороне конверта, как показано на рисунке.
• Не используйте ножницы для разрезания пакета: вы можете повредить пластырь.

• Удалите пластырь из пакета.
• Не разрезайте и не делите пластырь. Не используйте поврежденные пластыри.
• Нанесите его сразу на кожу; не храните пластырь вне герметичного конверта.

Шаг 3: Нанесите половину пластыря на кожу.

• Аккуратно сложите пластырь и удалите половину защитного слоя, покрывающего клеящую поверхность пластыря.
• Не трогая клеящую поверхность, нанесите клеящую часть на кожу выбранного места на животе, бедре или ягодицах и прижмите.

Шаг 4: Нанесите другую половину пластыря на кожу.

• Сложите пластырь на себя, прижимая к защитному слою.
• Аккуратно потяните за защитный слой, чтобы поднять край.
• Держите край за одну из углов и удалите вторую половину защитного слоя. Постарайтесь не трогать клеящую часть пластыря.
• Прижмите пальцами весь пластырь в течение как минимум 10 секунд, чтобы надежно закрепить его. Убедитесь, что весь пластырь прилегает к коже, включая края.
• Удалите защитные слои.

Ванна, душ, плавание и упражнения

Вы должны носить пластырь постоянно до тех пор, пока не будет нанесен новый. Ванна, душ, плавание и упражнения не повлияют на пластырь, если только вы не будете тереть его при мытье. Избегайте длительного пребывания в ванне, поскольку пластырь может отсоединиться.

Если пластырь отсоединяется

Если пластырь начинает отсоединяться от кожи, прижмите его легонько пальцами. Пластырь был разработан так, чтобы снова прилипать. В редких случаях пластырь может полностью отсоединиться. В этом случае попытайтесь снова приклеить его на то же место. Если весь пластырь надежно прилипает, оставьте его на месте. Если нет, удалите его и нанесите новый пластырь в другом месте. Независимо от дня, когда это произошло, продолжайте ту же схему нанесения дважды в неделю, которую вы отметили на коробке с пластырями.

Если вы забыли заменить пластырь после 3-4дней

Как только вы вспомните, удалите старый пластырь и нанесите новый в другом месте на вашем животе, бедре или ягодицах. Независимо от дня, когда это произошло, продолжайте ту же схему нанесения дважды в неделю для вашего следующего пластыря, даже если вам придется заменить его раньше, чем пройдут 3 или 4 дня.

Как удалить его

Чтобы заменить его, медленно удалите использованный пластырь. Сложите его пополам (клеящей стороной внутрь) и выбросьте так, чтобы он был недоступен для детей и домашних животных. Место нанесения может слегка покраснеть, но покраснение должно исчезнуть через несколько часов после удаления пластыря. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если раздражение сохраняется.

Обычно остатки клея с удаленного пластыря можно удалить, аккуратно промывая кожу теплой водой и мягким мылом. Также их можно очистить с помощью небольшого количества детского масла. Чтобы удалить оставшиеся следы клея, может потребоваться использовать специальную салфетку для удаления остатков пластыря (в аптеках). Не используйте алкоголь или другие сильные растворители, которые могут раздражать кожу.

После использования пластырь все еще содержит значительные количества активных веществ, которые могут быть вредными для водной среды. Следовательно, после удаления пластыря его следует сложить пополам, клеящей стороной внутрь, чтобы защитный слой не был открыт, положить в оригинальный конверт и затем выбросить безопасно и вне досягаемости детей. Все пластыри, использованные и неиспользованные, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами или возвращены в аптеку. Использованные пластыри не должны быть выброшены в туалет или утилизированы в системах ликвидации жидких отходов.

Если вы использовали больше Кентеры, чем должны

Не следует наносить более одного пластыря на тело одновременно.

Если вы забыли использовать Кентеру

Нанесите пластырь Кентеры как можно скорее, как только вы вспомните, или если вы пропустили один из дней, отмеченных в календаре.

Если вы прекратите лечение Кентерой

Ваша ургентная недержание мочи может вернуться, и вы можете испытывать увеличение частоты мочеиспускания, если решите прекратить использование пластыря. Продолжайте использовать Кентеру, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• зуд вокруг места нанесения

Побочные эффекты часто(могут возникать до 1 из 10 человек)

• покраснение или высыпание в месте нанесения
• сухость во рту
• запор
• диарея
• расстройство желудка
• боль в желудке
• головная боль или сонливость
• мочевые инфекции
• размытое зрение
• головокружение

Побочные эффекты не часто(могут возникать до 1 из 100 человек)

• грибковые или респираторные инфекции
• тревога
• спутанность сознания
• нервозность
• агитация
• затруднение засыпания
• сердцебиение
• приливы
• боль в спине
• задержка мочи
• затруднение мочеиспускания
• простуда
• случайная травма

Побочные эффекты редко(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• паническая атака
• спутанность сознания
• галлюцинации
• дезориентация
• понижение памяти
• потеря памяти
• необычная усталость
• плохая концентрация

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кентеры

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на конверте и коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Использованные пластыри должны быть сложены пополам, клеящей стороной внутрь, чтобы защитный слой не был открыт, положены в оригинальный конверт и затем выброшены безопасно и вне досягаемости детей. Все пластыри, использованные и неиспользованные, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами или возвращены в аптеку. Использованные пластыри не должны быть выброшены в туалет или утилизированы в системах ликвидации жидких отходов.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кентеры

• Активное вещество - оксибутинин.

Каждый трансдермальный пластырь выпускает 3,9 мг оксибутинина каждые 24 часа. Каждый пластырь площадью 39 см2 содержит 36 мг оксибутинина.

• Остальные компоненты: триацетин и акриловый клеящий состав. Оксибутинин, триацетин и акриловый клей имеют прозрачную армирующую пленку из PET/EVA и покрыты силиконовым покрытием для контролируемого выпуска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кентера - трансдермальный пластырь, который выпускается в коробках по 2, 8 или 24 пластыря.

Каждый пластырь покрыт защитной армирующей пленкой на стороне пластыря, которая покрыта активными веществами. Армирующую пленку необходимо удалить перед применением пластыря.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Merckle GmbH

Лудвиг-Меркле-штрассе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Более подробную информацию о этом лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обзора этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu