Инструкция по применению КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое KAYFANDA и для чего оно используется
- Что нужно знать до начала приема KAYFANDA
- Как принимать KAYFANDA
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение KAYFANDA
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Прошу: информация для пациента
KAYFANDA 200микрограммов твердые капсулы
KAYFANDA 400микрограммов твердые капсулы
KAYFANDA 600микрограммов твердые капсулы
KAYFANDA 1200микрограммов твердые капсулы
одевиксибат
Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не перечислены в этом листке-вкладыше (см. раздел 4).
Содержание листка-вкладыша
- Что такое KAYFANDA и для чего оно используется
- Что нужно знать до начала приема KAYFANDA
- Как принимать KAYFANDA
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение KAYFANDA
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое KAYFANDA и для чего оно используется
Что такое KAYFANDA
KAYFANDA содержит активное вещество одевиксибат. Это лекарство помогает с удалением желчных кислот, которые находятся в пищеварительном соке, называемом желчью, который производится в печени и помогает расщеплять жиры в кишечнике. После помощи в пищеварении желчные кислоты всасываются из кишечника и возвращаются в печень.
Для чего используется KAYFANDA
KAYFANDA используется для лечения зуда, вызванного накоплением желчи у пациентов старше 6 месяцев, страдающих синдромом Алагилля (САЛГ).
САЛГ - это редкое генетическое заболевание, которое может поражать многие части тела, такие как печень, сердце, глаза, лицо, скелет, кровеносные сосуды и почки. Пациенты с этим синдромом имеют снижение желчных потоков, что приводит к накоплению желчных кислот в крови и печени (холестаз), который ухудшается со временем и часто сопровождается сильным зудом.
Как работает KAYFANDA (одевиксибат)
Активное вещество в Кайфанде, одевиксибат, снижает всасывание желчных кислот из кишечника. Это позволяет им быть удаленными из организма с помощью кала, предотвращая их накопление в печени. Таким образом, одевиксибат снижает количество желчных кислот, присутствующих в крови.
2. Что нужно знать до начала приема KAYFANDA
Не принимайте KAYFANDA
- если вы аллергичны к одевиксибату или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема KAYFANDA, если у вас:
- тяжелая печеночная недостаточность;
- снижение желудочной или кишечной функции или снижение желчных потоков между печенью, желчным пузырем и тонким кишечником из-за лекарств, хирургических вмешательств или заболеваний, отличных от САЛГ. Все это может снизить эффект одевиксибата.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется диарея во время приема KAYFANDA. Если у вас диарея, выпивайте много жидкости, чтобы избежать обезвоживания.
Во время лечения KAYFANDA может наблюдаться увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови. Ваш врач будет контролировать функцию печени до и во время лечения KAYFANDA. Ваш врач может рекомендовать более частые проверки, если у вас повышенные результаты анализов крови. До и во время лечения ваш врач может также контролировать уровень витаминов А, Д и Е и ваш INR (международное нормализованное отношение, которое измеряет риск кровотечения).
Дети
Не рекомендуется использовать KAYFANDA у детей младше 6 месяцев, поскольку неизвестно, является ли лекарство безопасным и эффективным в этой возрастной группе.
Другие лекарства и KAYFANDA
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Лечение одевиксибатом может повлиять на всасывание жирорастворимых витаминов, таких как витамины А, Д и Е.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом до начала приема этого лекарства.
Не рекомендуется использовать KAYFANDA во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.
Неизвестно, может ли одевиксибат проникать в грудное молоко и влиять на ребенка. Ваш врач поможет вам решить, лучше ли прекратить кормление грудью или избегать лечения одевиксибатом, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу одевиксибата для матери.
Вождение и использование машин
Влияние KAYFANDA на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.
3. Как принимать KAYFANDA
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Лечение должно быть начато и контролируемо врачом с опытом лечения прогрессирующей печеночной недостаточности с снижением желчных потоков.
Сколько KAYFANDA следует принимать
- Доза одевиксибата зависит от вашего веса. Ваш врач рассчитает подходящую дозу и концентрацию капсул, которые вам следует принимать.
- Рекомендуемая доза составляет 120 микрограммов одевиксибата на килограмм веса тела один раз в день (до максимальной дозы 7200 микрограммов один раз в день). Ваш врач может рекомендовать снизить дозу до 40 микрограммов одевиксибата на килограмм веса тела один раз в день, если у вас диарея, продолжающаяся ≥ 3 дня, если она считается сильной, или если требуется внутривенная гидратация.
Если лекарство не улучшает ваше заболевание после 6 месяцев ежедневного лечения, ваш врач порекомендует альтернативное лечение.
Как использовать KAYFANDA
Принимайте капсулы один раз в день утром, с пищей или без.
Все капсулы можно проглотить целиком с стаканом воды или открыть и посыпать содержимое на некоторую пищу или в жидкость, подходящую для возраста (например, грудное молоко, смесь или вода).
Большие капсулы, 200 и 600 микрограммов, предназначены для открытия и посыпания содержимого на некоторую пищу или в жидкость, подходящую для возраста, но их можно проглотить целиком.
Меньшие капсулы, 400 и 1200 микрограммов, предназначены для проглатывания целиком, но их можно открыть и посыпать содержимое на некоторую пищу или в жидкость, подходящую для возраста.
Вы найдете подробные инструкции о том, как открыть капсулы и посыпать содержимое на некоторую пищу или в жидкость, в конце этого листка-вкладыша.
Если вы приняли слишком много KAYFANDA
Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что приняли слишком много KAYFANDA.
Возможные симптомы передозировки - диарея и проблемы с желудком и кишечником.
Если вы пропустили прием KAYFANDA
Если вы пропустили прием KAYFANDA, примите пропущенную дозу как можно скорее, но не принимайте более одной дозы в день.
Если вы прекратили лечение KAYFANDA
Не прекращайте принимать KAYFANDA без предварительной консультации с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя не все люди испытывают их.
Нежелательные реакции могут возникать с следующими частотами:
очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)
- диарея
часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)
- боль в животе (в животе)
- рвота
- повышенный уровень печеночных ферментов, измеренный в анализах крови
Сообщение о нежелательных реакциях
Если вы испытываете любой тип нежелательной реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные нежелательные реакции, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение KAYFANDA
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав KAYFANDA
- Активное вещество - одевиксибат.
Каждая твердая капсула KAYFANDA 200 микрограммов содержит 200 микрограммов одевиксибата (в виде сесквихидрата).
Каждая твердая капсула KAYFANDA 400 микрограммов содержит 400 микрограммов одевиксибата (в виде сесквихидрата).
Каждая твердая капсула KAYFANDA 600 микрограммов содержит 600 микрограммов одевиксибата (в виде сесквихидрата).
Каждая твердая капсула KAYFANDA 1200 микрограммов содержит 1200 микрограммов одевиксибата (в виде сесквихидрата).
- Другие компоненты:
Содержимое капсулы
Микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза
Покрытие капсулы
KAYFANDA 200микрограммов и 600микрограммов твердые капсулы
Гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172)
KAYFANDA 400микрограммов и 1200микрограммов твердые капсулы
Гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172)
Печать
Лак для волос, пропиленгликоль, черный оксид железа (E172)
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
KAYFANDA 200 микрограммов твердые капсулы:
Капсула размера 0 (21,7 мм x 7,64 мм) с непрозрачной крышкой цвета слоновой кости и непрозрачным телом белого цвета; с надписью «A200» черной краской.
KAYFANDA 400 микрограммов твердые капсулы:
Капсула размера 3 (15,9 мм x 5,82 мм) с непрозрачной крышкой оранжевого цвета и непрозрачным телом белого цвета; с надписью «A400» черной краской.
KAYFANDA 600 микрограммов твердые капсулы:
Капсула размера 0 (21,7 мм x 7,64 мм) с непрозрачной крышкой и телом цвета слоновой кости; с надписью «A600» черной краской.
KAYFANDA 1200 микрограммов твердые капсулы:
Капсула размера 3 (15,9 мм x 5,82 мм) с непрозрачной крышкой и телом оранжевого цвета; с надписью «A1200» черной краской.
Твердые капсулы KAYFANDA упакованы в пластиковую бутылку (бутылку из полиэтилена высокой плотности (HDPE)) с крышкой из полипропилена, с защитным кольцом и детским замком. Размер упаковки: 30 твердых капсул.
Владелец разрешения на маркетинг
Ipsen Pharma
65 Квэй Жорж Горс
92100 Булонь-Бийанкур
Франция
Производитель
Almac Pharma Services Limited
Seagoe Industrial Estate
Портадаун, Крейгавон
Графство Арма
BT63 5UA
Великобритания (Северная Ирландия)
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:
Это лекарство было разрешено в «исключительных обстоятельствах». Это означает, что из-за редкости этого заболевания не было возможности получить полную информацию о этом лекарстве.
Европейское агентство по лекарствам будет ежегодно пересматривать новую информацию о этом лекарстве, которая может быть доступна, и этот листок-вкладыш будет обновлен при необходимости.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции
Инструкции по открытию капсул и посыпанию содержимого на некоторую пищу
Шаг 1. Положите небольшое количество мягкой пищи в чашку (2 столовые ложки/30 мл йогурта, яблочного пюре, бананового пюре или морковного пюре, шоколадного пудинга, рисового пудинга или овсяных хлопьев). Пища должна быть комнатной температуры или холоднее.
| Шаг 2:
конца и поверните в противоположных направлениях. |
| Шаг 3:
мягкой пищей.
все гранулы вышли.
более одной капсулы. |
| Шаг 4:
мягкой пищей. |
|
Инструкции по открытию капсул и посыпанию содержимого в жидкость, подходящую для возраста
Свяжитесь с вашей аптекой, если у вас нет подходящей оральной дозировочной ложки для введения лекарства дома.
| Шаг 1:
конца и поверните в противоположных направлениях.
чашку или стакан. Гранулы не пройдут через отверстие бутылочек или чашек для кормления детей.
все гранулы вышли. Повторите этот шаг, если для дозы требуется более одной капсулы. |
для возраста (например, грудного молока, смеси или воды).
увлажнились (гранулы не растворятся в жидкостях). | |
| Шаг 2:
оральной дозировочной ложки в стакан с смесью.
ложки, чтобы вытянуть смесь жидкости и гранул в дозировочную ложку. Аккуратно нажмите на поршень, чтобы вернуть смесь жидкости и гранул обратно в стакан для смешивания. Повторите этот процесс два или три раза, чтобы обеспечить полное смешивание гранул с жидкостью. |
Шаг 3:
ложку, потянув за поршень до конца. | |
| Шаг 4:
ложки в переднюю часть рта ребенка между языком и боковой частью рта, и затем аккуратно нажмите на поршень, чтобы ввести струю смеси жидкости и гранул между языком и боковой частью рта ребенка. Не вводите струю смеси жидкости и гранул в заднюю часть горла ребенка, поскольку это может вызвать рвоту или удушение. |
|
- Страна регистрации
- Форма выпускаКАПСУЛА, 600 микрограмм
- Код АТХA05AX05
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставPROPILENGLICOL (2 Porcentaje peso/peso mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулыФорма выпуска: КАПСУЛА, 1200 мкгДействующее вещество: odevixibatПроизводитель: Ipsen PharmaОтпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 200 мкгДействующее вещество: odevixibatПроизводитель: Ipsen PharmaОтпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 200 - ПРОВЕРИТЬ мкгДействующее вещество: odevixibatПроизводитель: Ipsen PharmaОтпускается по рецепту
Аналоги КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы в Италия
Аналог КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы в Украина
Врачи онлайн по КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы
Обсудите применение КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы — odevixibat. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы производится компанией Ipsen Pharma. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить КАЙФАНДА 600 микрограммов твердые капсулы в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (odevixibat) включают БИЛВЕЙ 1200 микрограмм твердые капсулы, БИЛВЕЙ 200 микрограмм ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ, БИЛВЕЙ 400 микрограмм твердые капсулы. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.






















