GLYPVILO 50 mg Таблетка

Противорецептор: информация для пользователя

Glypvilo 50 мг таблетки EFG

vildagliptina

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел4.

1.Что такое Glypvilo и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаGlypvilo

3.Как приниматьGlypvilo

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеGlypvilo

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Glypvilo, вильдаглиптина, относится к группе лекарств, называемых «оральными гипогликемиками».

Glypvilo используется для лечения взрослых пациентов с диабетом 2 типа, когда диабет не может контролироваться только диетой и физическими упражнениями. Он помогает контролировать уровни сахара в крови. Врач назначит Glypvilo только или в сочетании с другими гипогликемиками, которые вы уже принимаете, если они недостаточно эффективны для контроля диабета.

Диабет 2 типа появляется, если организм не производит достаточно инсулина или если инсулин, произведенный, не работает должным образом. Это также может появиться, если организм производит слишком много глюкагона.

Инсулин — это вещество, которое помогает снизить уровни сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует производство сахара в печени и приводит к увеличению уровней сахара в крови. Оба этих вещества производятся в поджелудочной железе.

Как действует Glypvilo

Glypvilo стимулирует поджелудочную железу для производства больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровни сахара в крови. Этот препарат показал снижение сахара в крови, что поможет предотвратить осложнения диабета.

Хотя вы начнете принимать этот препарат для диабета, важно продолжать диету и/или физические упражнения, которые вам рекомендовали.

Не принимайте Glypvilo

• если вы аллергины на вилдаглиптин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины на вилдаглиптин или любой другой компонент Glypvilo, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Glypvilo

• если у вас диабет 1 типа (т. е. ваш организм не производит инсулин) или если у вас есть состояние, называемое кетоацидозом.
• если вы принимаете диабетический препарат, известный как сульфонилуреа (врач может захотеть снизить вашу дозу сульфонилуреи при одновременном приеме ее с Glypvilo, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у вас хроническая болезнь почек средней или тяжелой степени (вы будете принимать меньшую дозу Glypvilo).
• если вы проходите диализ.
• если у вас болезнь печени.
• если у вас сердечная недостаточность.
• если у вас или у вас было заболевание поджелудочной железы.

Если вы раньше принимали вилдаглиптин, но пришлось его прекратить из-за болезни печени, не принимайте этот препарат.

Поражения кожи являются частыми осложнениями диабета. Следуйте рекомендациям вашего врача или медсестры по уходу за кожей и ногами, уделяя особое внимание появлению пузырей или язв, когда вы принимаете Glypvilo. Если это происходит, обратитесь к врачу как можно скорее.

Должны проводиться тесты функции печени перед началом лечения Glypvilo, с интервалом в три месяца в течение первого года и затем периодически. Это делается для выявления как можно раньше любых признаков увеличения печеночных ферментов (трансаминаз).

Дети и подростки

Принимание Glypvilo не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препаратыи Glypvilo

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Врач может изменить вашу дозу Glypvilo, если вы принимаете другие препараты, такие как:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые препаратами для мочеиспускания)
• кortikosteroidы (обычно используются для лечения воспалений)
• препараты для щитовидной железы
• некоторые препараты, которые влияют на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не используйте Glypvilo во время беременности. Неизвестно, проходит ли Glypvilo в грудном молоке. Не принимайте Glypvilo, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя разбитым, когда принимаете Glypvilo, не водите или не используйте инструменты или машины.

Glypvilo содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) соды в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Какую дозу принимать и когда

Доза Glypvilo, которую следует принимать каждому человеку, зависит от его состояния. Врач вам скажет точно, сколько таблеток Glypvilo следует принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Рекомендуемая доза Glypvilo:

• 50 мг один раз в день утром, если вы принимаете Glypvilo вместе с другим препаратом, известным как сульфонилуреа.
• 100 мг в день в две приёма по 50 мг утром и вечером, если вы принимаете Glypvilo в одиночку, вместе с препаратом, известным как метформин или глитазон или вместе с комбинацией метформина и сульфонилуреа.
• 50 мг в день утром, если у вас средняя или тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.

Как принимать Glypvilo

• Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения Glypvilo

• Принимайте Glypvilo каждый день, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить лечение. Возможно, вам придется продолжать лечение в течение долгого времени.
• Врач будет периодически проверять, действует ли лечение, как нужно.

Если принимаете больше Glypvilo, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Glypvilo, или если кто-то другой принял ваш препарат,немедленно обратитесь к врачу.Возможно, вам понадобится медицинская помощь. Если вы должны посетить врача или попасть в ближайшую больницу, возьмите с собой упаковку.

Если забыли принять Glypvilo

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если уже близко к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Glypvilo

Не прекращайте принимать Glypvilo, если не скажет вам об этом ваш врач. Если у вас есть сомнения по поводу продолжительности лечения Glypvilo, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые симптомы требуют немедической медицинской помощи

Вы должны прекратить принимать Glypvilo и обратиться к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Ангиоэдема (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая набухшие лицо, язык или горло, затруднение глотания, затруднение дыхания, внезапное появление сыпи или уртики, которые могут быть признаками реакции, называемой «ангиоэдема».
• Заболевание печени (гепатит) (неизвестная частота): симптомы, включая желтуху кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или темную окраску мочи, которые могут быть признаками заболевания печени (гепатита).
• Панкреатит (редко: может затронуть до 1 из 1 000 человек): симптомы, включая сильный и продолжительный боль в животе (область желудка), которая может распространиться до спины, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая Glypvilo:

• Частые (могут затронуть более 1 из 10 человек): боль в горле, насморк, лихорадка.
• Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек): зудящая сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, мышечная боль, боль в суставах, запор, набухшие руки, ноги или стопы (отек), избыточное потоотделение, рвота, боль в животе и области желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (неприятные ощущения), мутная зрение.
• Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек): увеличение веса, озноб, слабость, дисфункция половой функции, низкие уровни глюкозы в крови, метеоризм
• Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек): панкреатит.

С момента коммерциализации этого продукта также были сообщены следующие побочные эффекты:

• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): местная отслоение кожи или пузырьки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к сыпи на коже или плоским, острым, красным и круглым пятнам под кожей или гематомам.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке/бляшке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставGlypvilo

• Активное вещество - вилдаглиптина.

В каждой таблетке содержится 50 мг вилдаглиптина.

• Другие компоненты (экзipientы) - маннитол (E421), гидроксипропилцеллюлоза (тип EF, 300-600 мПас), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112),карбоксиметилалмина гликолат натрия из картофеля Тип А, коллоидная аниhidная сажа иэстариловый фумарат и натрий. Смотрите раздел 2 «Glypvilo» содержит натрий.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или почти белые таблетки круглой формы с бисектрисой, диаметром 8 мм, толщиной 3,2-5,0 мм.

Glypvilo доступен в упаковках, содержащих 28, 30, 56, 60, 90, 112 и 180 таблеток в блистерах.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на продажу

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словения

или

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Straβe 5,

27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L.,

C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1

28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия)с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:октябрь2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/