ФЕНОФИБРАТ 160 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Фенофибрат Керн Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Фенофибрата Керн Фарма
4. Как принимать Фенофибрат Керн Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Фенофибрата Керн Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация
8. Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фенофибрат Керн Фарма 160 мг твердые желатиновые капсулы

Содержание инструкции:

1. Что такое Фенофибрат Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Фенофибрата Керн Фарма
3. Как принимать Фенофибрат Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенофибрата Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенофибрат Керн Фарма и для чего он используется

Фенофибрат Керн Фарма относится к группе препаратов, известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, известных как триглицериды.

Фенофибрат Керн Фарма используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат Керн Фарма может быть использован вместе с другими препаратами (статинами) в определенных обстоятельствах, когда одна статина не контролирует уровень жиров в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фенофибрата Керн Фарма

Не принимайте Фенофибрат Керн Фарма 160 мг капсулы, если:

• вы аллергичны к фенофибрату или любой другой субстанции, содержащейся в этом препарате (перечисленных в разделе 6).
• при приеме других препаратов (таких как другие фибраты или противовоспалительный препарат, называемый кетопрофеном), у вас была аллергическая реакция или кожная реакция, вызванная солнечным светом или ультрафиолетовым светом.
• у вас есть тяжелое заболевание печени, почек или проблемы с желчным пузырем.
• у вас есть панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), не вызванный высоким уровнем жиров в крови.

.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема фенофибрата, если:

• у вас есть проблемы с почками или печенью.
• вы можете страдать от воспаления печени (гепатита – признаки включают желтушную окраску кожи и белого глаза (желтуха), увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боль в животе и зуд.
• у вас есть щитовидная железа с низкой активностью (гипотиреоз).

Мышечные эффекты

Прекратите прием фенофибрата и обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете:

• необъяснимые судороги.
• боль, чувствительность или слабость мышц во время приема этого препарата.

Это связано с тем, что этот препарат может вызывать мышечные проблемы, которые могут быть серьезными. Эти проблемы возникают редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже смерти.

Ваш врач может провести анализ крови для проверки состояния ваших мышц до и после начала лечения.

Риск разрушения мышц выше у некоторых пациентов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вам более 70 лет.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• вы потребляете большие количества алкоголя.
• у вас или у близкого родственника есть наследственное мышечное заболевание.
• вы принимаете препараты, называемые «статинами», для снижения уровня холестерина, такие как симвастатин, аторвастатин, pravastatin, розувастатин или флувастатин.
• у вас были мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами, такими как фенофибрат.

Другие препараты и Фенофибрат Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• антикоагулянты для снижения вязкости крови (такие как варфарин).
• другие препараты, используемые для контроля уровня жиров в крови (такие как статины или фибраты). Прием статина одновременно с фенофибратом может увеличить риск мышечных проблем.
• тип препарата для лечения диабета (такой как рожиглитазон или пиоглитазон).
• циклоспорин (иммунодепрессант).

Если любое из вышеуказанных обстоятельств относится к вам (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом фенофибрата.

Прием Фенофибрата Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы должны быть проглочены целиком с водой. Важно принимать капсулы с пищей, поскольку их абсорбция и высвобождение в кровоток снижаются, если они принимаются на пустой желудок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, думаете, что вы беременны, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Поскольку нет достаточного опыта использования фенофибрата во время беременности, вы должны использовать фенофибрат только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли активное вещество фенофибрата в грудное молоко. Следовательно, вы не должны использовать фенофибрат, если вы в период лактации или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Фенофибрат Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фенофибрат Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу, в зависимости от вашего состояния, вашей обычной медикаментозной терапии и вашего личного риска.

Прием препарата

Проглотите капсулу целиком с стаканом воды – поскольку она не работает так же хорошо, если ваш желудок пуст.

Помните, что, кроме приема фенофибрата, также важно, чтобы вы:

• соблюдали диету, бедную жирами.
• занимались спортом регулярно.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза для взрослых составляет одну капсулу в день во время одной из основных приемов пищи, в сочетании с подходящей диетой.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может указать вам принимать более низкую дозу. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом по этому вопросу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать фенофибрат у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Фенофибрата Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки, случайного приема или если вы подозреваете, что другой человек принял ваш препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420.

Если вы забыли принять Фенофибрат Керн Фарма

• Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу с вашим следующим приемом пищи.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Фенофибратом Керн Фарма

Не прекращайте прием этого препарата, если только ваш врач не указал вам это или если капсулы не вызывают у вас дискомфорта. Это связано с тем, что вам требуется длительное лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите прием фенофибрата и обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• судороги или боль, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаки воспаления или разрушения мышц, которые могут привести к повреждению почек или даже смерти.
• боль в животе – это может быть признаком того, что поджелудочная железа воспалена (панкреатит).
• боль в груди и чувство нехватки воздуха – это могут быть признаки тромба в легких (пульмональная эмболия).
• боль, покраснение или отек в ногах – это могут быть признаки тромба в ноге (глубокая венозная тромбоз).

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):

• аллергическая реакция – признаки могут включать отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания.
• желтушная окраска кожи и белого глаза (желтуха), или увеличение печеночных ферментов – это могут быть признаки воспаления печени (гепатит).

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• тяжелая кожная реакция, которая краснеет, шелушится и отекает кожу и напоминает тяжелую ожог.
• долгосрочные проблемы с легкими.

Другие побочные эффекты

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• диарея
• боль в животе
• газы (метеоризм)
• чувство дискомфорта (тошнота)
• рвота
• повышенный уровень печеночных ферментов в крови – виден в анализах крови
• повышенный уровень гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферических сосудистых заболеваний, хотя прямая связь не установлена).

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• головная боль
• желчные камни
• снижение либидо
• кожная сыпь, зуд или покраснение кожи
• повышенный уровень креатинина (продуцируемого почками); виден в анализах крови.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• потеря волос
• повышенный уровень мочевины (продуцируемой почками); виден в анализах крови
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, лампе или кровати.
• снижение гемоглобина (переносящего кислород в крови) и снижение количества лейкоцитов – виден в анализах крови

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

мышечная дистрофия

осложнения желчных камней

чувство усталости (фатига)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фенофибрата Керн Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фенофибрата Керн ФармаАктивное вещество – фенофибрат.

Каждая капсула содержит 160 миллиграммов (мг) фенофибрата.

Другие компоненты: макроголглицериды лаурила, полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза и альгинат натрия типа А. Капсула состоит из желатина, оксида железа красного (E172), оксида железа желтого (E172), оксида железа черного (E172), оксида титана (E171) и индиготина I (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы фенофибрата зеленые (крышка)/оранжевые (тело), размер 0.

Капсулы упаковываются в блистерные упаковки (ALU/PVC) в контейнерах по 30, 50, 60, 90 или 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

SMB TECHNOLOGY, С.А.

Ру ду Парк Индустриэль 39

Б-6900 Марше-ан-Фамен

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Феносуп Лидоз 160 мг твердая капсула

Испания Фенофибрат Керн Фарма твердые желатиновые капсулы

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/.