FELDENE 20 mg Капсула Твердая

Противорецептор: информация для пользователя

Feldene 20 мг жёсткие капсулы

пиросикам

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1.Что такое Feldene 20 мг жёсткие капсулы и для чего он используется

1. Что нужно знать до начала приёма Feldene 20 мг жёсткие капсулы
2. Как принимать Feldene 20 мг жёсткие капсулы
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Feldene 20 мг жёсткие капсулы

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фельден20мг капсулы твердыеявляется противоинflammatory препаратом, который принадлежит к группе препаратов, называемых противоинflammatory нестероидными.

Врач должен оценить, перед тем как назначить пиросикам, преимущества этого препарата перед риском развития побочных эффектов. Из-за лечения пиросикам, врач может потребовать периодические контрольные мероприятия и информировать о частоте их проведения.

Пиросикам (Фельден) используется для облегчения некоторых симптомов, вызванных артритом (дегенеративное заболевание суставов), ревматоидным артритом и спондилитом анкилозирующим (ревматизмом позвоночника), таких как воспаление, стойкость и боль в суставах. Он не лечит артрит, но помогает облегчить некоторые симптомы только в то время, пока продолжается лечение.

Врач назначит пиросикам только тогда, когда лечение другими противоинflammatory нестероидными (ПИНС) не облегчило его симптомы.

Не принимайте пироксикам

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника.
• Если у вас есть или были проблемы с желудочно-кишечным трактом (инфекция или воспаление желудка или кишечника), которые могут привести к кровотечению, такие как колит, болезнь Крона, рак желудка или кишечника, дивертикулит (воспаление или инфекция дивертикулов в толстой кишке).
• Если вы принимаете другие НПВС, включая селективные ингибиторы COX-2 и аспирин, который содержится в многих препаратах для снятия боли и снижения температуры.
• Если вы принимаете противocoagulанты, такие как варфарин, кумарин или новые противокоагулянты, такие как апиксабан, дабигатран и ривароксабан, для предотвращения образований крови.
• Если у вас была тяжелая аллергическая реакция на пироксикам, другие НПВС и другие препараты, особенно тяжелые кожные реакции (независимо от степени тяжести), такие как эксфолиативная дерматит (сильное покраснение кожи с отшелушиванием в слоях или шелушением), реакции с везикулами и буллезами (синдром Стефенс-Джонсона, который характеризуется красными пузырьками, эрозиями и кожей с корками или кровотечением) и токсическая эпидермальная некролиз (болезнь, которая характеризуется отшелушиванием и пузырьками на поверхности кожи), или если у вас были другие симптомы аллергии, такие как астма, тяжелое затруднение дыхания или другие аллергические реакции, такие как зуд кожи, высыпания, отек лица, губ или языка, которые затрудняют дыхание или вызывают хрипы в груди.
• Если у вас есть тяжелая болезнь печени или почек.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть проблемы с кровотворением.
• Если вы в третьем триместре беременности.

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайте пироксикам. Consultуйте с вашим врачом немедленно.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фелдена.

Риски желудочно-кишечных проблем

Как и все остальные НПВС, Фелден может вызвать серьезные проблемы с желудком и кишечником, такие как боль, кровотечение, язву и перфорацию.

Принимая дозы выше 20 мг в день, вы увеличиваете риск развития желудочно-кишечных проблем. Эти проблемы можно минимизировать, используя минимально эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Вы должны прекратить прием пироксикама и обратиться к врачу, если у вас боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, такие как черные или кровянистые испражнения или рвота с кровью.

Если у вас появляются новые симптомы или осложнения желудочно-кишечного тракта во время лечения, прекратите прием пироксикама и обратитесь к врачу немедленно.

Риски кожных проблем

Были описаны кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни (синдром DRESS, синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), которые развиваются при использовании Фелдена. Они начинаются как красные точки или круги, часто с центральной пузырьковидной формой.

Дополнительные симптомы, которые могут появиться, включают язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и покраснение глаз).

Эти кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни, часто сопровождаются симптомами гриппа. Кожная реакция может прогрессировать до образования пузырьков по всему телу или отшелушивания кожи.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании Фелдена, не используйте Фелден в будущем.

Если у вас появляется кожная реакция или симптомы на коже, прекратите принимать Фелден немедленно, обратитесь за срочной медицинской помощью и сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Риски сердечно-сосудистых и цереброваскулярных проблем

Препараты, такие как Фелден, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития сердечных или цереброваскулярных приступов. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, история сердечных приступов или вы думаете, что у вас есть риск развития этих проблем (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), консультируйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом.

Эти типы препаратов также могут вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Другие риски

Если вы старше 70 лет, ваш врач может сократить продолжительность лечения и чаще контролировать вас, пока вы принимаете пироксикам.

Если вы принимаете другие препараты, такие как кортикостероиды или определенные препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективной рекуперации серотонина (ИСС), или аспирин для предотвращения образований крови, ваш врач может назначить вам препарат для защиты желудка или кишечника.

Не принимайте этот препарат, если вы старше 80 лет.

Если у вас есть какие-либо проблемы со здоровьем или аллергия или если вы не уверены, можете ли вы принимать пироксикам, консультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Убедитесь, что врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Вы также должны использовать Фелден с осторожностью, следуя указаниям врача в следующих случаях:

• У вас есть легкая или средняя болезнь печени или почек.
• Вы сильно обезвожены.
• У вас есть инфекция, поскольку это может маскировать температуру и сделать вас думать, что вы лучше или что инфекция не серьезна.
• У вас появляются офтальмологические проблемы во время лечения пироксикамом, обратитесь к офтальмологу.
• У вас есть астма.
• Вы принимаете противокоагулянты.

Использование Фелдена с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать между собой. Врач может ограничить использование пироксикама и/или других препаратов или может заменить их на другой препарат. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аспирин или другие НПВС для снятия боли.
• Кортикостероиды, которые используются для лечения множества заболеваний, таких как аллергии, нарушений гормонального баланса и воспалительных заболеваний.
• Противокоагулянты, такие как варфарин, кумарин или новые противокоагулянты (апиксабан, дабигатран и ривароксабан) для предотвращения образований крови.
• Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами селективной рекуперации серотонина (ИСС).
• Препараты для предотвращения агрегации тромбоцитов, такие как аспирин.
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии биполярного расстройства).
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита и некоторых видов рака).
• Тиклопидин (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов).
• Кинолоны (препараты, используемые для лечения инфекций).
• Некоторые диуретики (препараты, используемые для лечения отеков при гипертонии).
• Сульфонилуреи (препараты, используемые для лечения диабета).
• Циклоспорин, такролимус (препараты, используемые у пациентов после пересадки органов).
• Антигипертензивные препараты (препараты, используемые для лечения гипертонии).
• Тромболитические препараты (препараты, используемые для лечения инсульта или сердечного приступа).
• Дигоксин: совместное лечение дигоксином и пироксикамом не влияет на уровни этих препаратов в крови.

Если у вас есть одна из этих проблем, обратитесь к врачу немедленно.

Принимайте Фелден 20 мг твердые капсулы с едой, напитками и алкоголем

Если вы принимаете Фелден 20 мг твердые капсулы с едой, это может затруднить его действие, поэтому рекомендуется принимать его между приемами пищи.

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения этим препаратом, поскольку это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку использование препаратов типа Фелдена связано с увеличением риска развития аномалий развития плода/абортов или потери жидкости в матке, не рекомендуется использовать его в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. НПВС могут вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. НПВС могут повлиять на склонность матери и ее ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

С 20-й недели беременности НПВС могут вызывать проблемы с почками у плода, если они принимаются в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке вокруг плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (артериального кондуита) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума.

Использование во время третьего триместра беременности противопоказано.

Для фертильных женщин следует учитывать, что препараты типа Фелдена связаны с уменьшением способности зачать ребенка.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать. Не рекомендуется использовать Фелден у кормящих матерей, поскольку клиническая безопасность не установлена.

Вождение и использование машин

Если у вас появляются головокружение, головокружение, нарушения зрения или сон во время приема Фелдена, не водите и не управляйте опасными машинами, пока эти симптомы не пройдут или пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Фелден 20 мг твердые капсулы содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Врач будет проводить регулярные контрольные осмотры, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу пироксикама. Врач будет корректировать лечение на минимальную дозу, которая лучше всего контролирует симптомы. Никогда не изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.

Врач может назначить вам пироксикам вместе с другим лекарством для защиты желудка и кишечника от потенциальных побочных реакций.

Не увеличивайте дозу:

Если вы считаете, что лекарство неэффективно, обратитесь к вашему врачу.

Взрослые и пожилые люди:

Максимальная суточная доза составляет 20 мг пироксикама в виде единой суточной дозы.

Если вам более 70 лет, врач может назначить более низкую суточную дозу и сократить продолжительность лечения.

Использование у детей:

Не рекомендуется его использование у детей.

Если вы принимаете больше Feldene, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем или с службой экстренной помощи вашего госпиталя.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Feldene

Принимайте его как только вспомните. Если почти время принятия следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, ждите следующей дозы.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Пироксикам обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты Feldene различаются в интенсивности от человека к человеку, обычно они легкие и кратковременные.

Следующая таблица представляет собой список побочных эффектов. Важно сообщить своему врачу, если вы заметите любую неудобность.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и пластинок в крови, повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия)
• Потеря аппетита, высокие уровни сахара в крови
• Мигрень, головная боль, сонливость, головокружение
• Зумбление в ушах
• Неприятные или болевые ощущения в животе, запор, диарея, боли в верхней части живота, вздутие живота, тошнота, рвота, изжога
• Зуд в коже, высыпания
• Отеки на ногах (эдема)
• Повышениепеременная концентрация азота в крови (BUN), изменения в анализах крови (снижение гемоглобина и гематокрита)илиповышениеферментах печени(трансаминазы), которыемогутвлиять на некоторые медицинские тесты, увеличение веса

Нерегулярные::могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Низкие уровни сахара в крови
• Заболевание глаз
• Палпитации
• Искривление слюной
• Повышение переменная концентрация креатинина, которая может влиять на некоторые медицинские тесты

Редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз (болезнь Лейля), характеризующаяся отслоением кожи, лихорадкой, болями, высыпаниями на коже и пузырями и язвами на мембранах

Неизвестная частота::не может быть оценена на основе имеющихся данных

• Снижение количества красных кровяных телец в крови из-за нарушения их образования или преждевременной их деструкции
• Грубая аллергическая реакция, затрагивающая весь организм (анфилаксия), высыпания на коже с лихорадкой, воспаление лимфатических узлов и боли в суставах (болезнь сыворотки)
• Отложение жидкости
• Депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, путаница, изменения настроения, нервозность
• Воспаление мембран, покрывающих мозг и спинной мозг, вызванное вирусами, онемение или ощущение мурашек в конечностях
• Иритация или воспаление глаз
• Изменения слуха
• Воспаление кровеносных сосудов, высокое кровяное давление
• Сспазмывbronxi, препятствующие прохождению воздуха влёгкие, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• Реакция на суппозитории с болью, жжением, зудом в области анально-rectal или неотложной необходимостью опорожнить кишечник, сопровождающаяся коликами и в редких случаях с кровотечением, воспаление слизистой желудка, кровотечение из желудка или кишечника, которое может включать рвоту с кровью или черные каловые массы из-за кровотечения, воспаление поджелудочной железы, раны или прободения в стенке кишечника
• Воспаление печени, смертельное, желтуха кожи и слизистых
• Потеря волос, тяжелые аллергические реакции, которые могут быть смертельными (дерматит эксфолиативный, эритема мультформ, пурпура не тромбоцитопеническая), отслоение ногтей, аллергические реакции на свет, уртикария, аллергические реакции с образованием пузырей или пузырьков
• Фиксированная лекарственная экзантема (может появиться как круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи), пузыри (уртикария), зуд
• Заболевания почек, такие как синдром нефрота и интерстициальная гломерулонефрит (которые часто проявляются в виде отека почки и выделения белка в моче), и почечная недостаточность
• Снижение фертильности у женщин
• Изменения в анализах крови (тест на антинуклеарные антитела (ANA) положительный), снижение веса

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использоватьэто лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Feldene 20 мг Жёстких капсул

Активное вещество — пироксикам. Каждая капсула содержит 20 мг пироксикама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Feldene20mg жёсткие капсулы — это лекарственное средство, представленное в виде жёстких капсул с красной коричневой оболочкой, с«Pfizer» и «Feldene20mg» нанесены набелыйфон. Упаковка содержит20жёстких капсул.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B,

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas, Madrid.

Ответственный за производство:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, Km 26,200

28700 San Sebastián de los Reyes, Madrid

или

FAREVA AMBOISE

Zone Industrielle De Porc-Sur-Cisse; B.P. 109

Amboise, Франция

Дата последней ревизии этогопротокола: Март 2024

Подробная и обновлённая информация о этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/