ЭВОПАД 25 микрограмм/24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Evopad 25 (г/24 ч трансдермальные пластыри) и для чего они используются
3. Что вам нужно знать перед началом использования Evopad 25 (г/24 ч трансдермальных пластырей
4. 1. Дети и подростки
   3. EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри не должны использоваться у детей.
   4. Беременность и лактация
   5. Вождение и использование машин
5. Как использовать Эвопад 25 (г/24 ч трансдермальные пластыри
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Эвопад 25 (г/24 ч трансдермальных пластырей
8. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Evopad 25?г/24 ч трансдермальные пластыри

Эстрадиол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для васпотому что он содержит важную информацию для вас

?Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.

? Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

? Это лекарственное средство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше (см. раздел 4)

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Evopad 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри и для чего они используются
   1. Что вам нужно знать перед началом использования Evopad 25 ?г/24 ч трансдермальных пластырей
   2. Как использовать Evopad 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри
   3. Возможные побочные эффекты
   4. Хранение Evopad 25 ?г/24 ч трансдермальных пластырей
   5. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Evopad 25 (г/24 ч трансдермальные пластыри) и для чего они используются

EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри матричного типа принадлежат к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).

EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри показаны как гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для:

• Лечения симптомов менопаузы, естественной или вызванной хирургическим путем, например, приливов, ночных потов, урогенитальных расстройств (атрофического вульвовагинита)

• Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете использовать другие лекарственные средства для этой цели. Проконсультируйтесь с вашим врачом о всех вариантах лечения.

Не используйте EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или для улучшения интеллектуальных способностей.

EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются контрацептивными средствами и не восстанавливают фертильность.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Evopad 25 (г/24 ч трансдермальных пластырей

Следуйте всем инструкциям, которые дает ваш врач.

Прочитайте следующую информацию перед использованием EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальных пластырей.

Не используйте EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри, если:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эстрадиолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть или было рак молочной железы или матки, или если вы подозреваете, что у вас может быть
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной
• если у вас есть нераспознанные аномальные генитальные кровотечения
• если у вас есть или было рак эндометрия или гиперплазия эндометрия (аномальный рост эндометрия)
• если у вас есть или было венозная тромбоз (кровяные сгустки в венах ног) или легочная эмболия (кровяной сгусток в венах ног, который оторвался и повлиял на легкие)
• если у вас есть нарушения, которые влияют на свертываемость крови (тромбофилия), например, дефицит белка C, белка S или вещества, называемого антитромбином (см. раздел Будьте осторожны с EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальными пластырями)
• если у вас есть или было недавно тромбоз артерии (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, поражение артерии сетчатки)
• если у вас есть или было тяжелое заболевание печени, пока оно не вернется к норме
• если у вас есть порфирия (заболевание пигмента крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальных пластырей

Посещайте вашего врача регулярно, и至少 один раз в год. Обсуждайте с вашим врачом на каждом приеме необходимость корректировки или продолжения лечения.

Для лечения климактерических симптомов ГЗТ должна начинаться только тогда, когда симптомы влияют на качество жизни женщины. Во всех случаях должна проводиться тщательная оценка рисков и пользы не менее чем один раз в год, и ГЗТ должна продолжаться только в том случае, если польза превышает риски. Всегда следует учитывать назначение минимальной дозы и самой короткой продолжительности лечения.

Доказательства рисков, связанных с ГЗТ в качестве лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Однако использование ГЗТ у молодых женщин может быть более благоприятным, чем у зрелых женщин, из-за низкого уровня риска в этой группе пациентов.

Медицинский осмотр и наблюдение:

Перед началом гормональной заместительной терапии (ГЗТ) сообщите вашему врачу о вашей личной и семейной медицинской истории. Ваш врач проведет полный физический и гинекологический осмотр перед началом лечения и периодически на протяжении всего лечения.

Если во время лечения повторно возникают внезапные кровотечения, непредвиденные вагинальные кровотечения и обнаруживаются изменения при осмотре молочных желез, необходимо провести повторный медицинский осмотр.

Некоторые ситуации потребуют наблюдения со стороны вашего врача.

Вам следует обратиться к вашему врачу, если出现 любая из следующих ситуаций или если она произошла ранее и/или ухудшилась во время беременности или во время предыдущего гормонального лечения:

• Гинекологические расстройства любого типа
• Анамнез или факторы риска развития тромбов (кровяных сгустков)
• Факторы риска рака молочной железы
• Артериальная гипертония, особенно если она ухудшается или не улучшается при антигипертензивном лечении
• Расстройства печени
• Сахарный диабет
• Расстройства функции желчного пузыря
• Мигрень (головные боли)
• Аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой
• Эпилепсия
• Бронхиальная астма
• Проблемы со слухом
• Тяжелая отечность кожи и других тканей наследственного типа
• Изменения или нарушения молочных желез
• Беременность
• Зуд
• Наследственный и приобретенный ангиоэдем

Во время лечения EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальными пластырями ваш врач будет постоянно наблюдать за вами, если у вас есть любая из следующих ситуаций:

• Нарушения функции сердца или почек. Эстрогены вызывают задержку жидкости.
• Расстройства или легкие дефекты функции печени
• Анамнез желтухи (желтый цвет белого глаза и кожи)
• Высокие уровни жира (триглицеридов) в крови или семейная история этого

Вам следует прекратить лечение, если вы соответствуете любому из условий, указанных в разделе Не используйте EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри, и если у вас出现ает любая из следующих ситуаций:

• Желтуха (желтый цвет белого глаза и кожи) или ухудшение функции печени
• Значительное увеличение артериального давления
• Новые эпизоды мигрени
• Беременность
• Отек лица, языка или горла и трудности с глотанием или уртикария, сопровождающиеся трудностями с дыханием, что указывает на ангиоэдем

Будьте осторожны, чтобы не превышать рекомендуемые дозы.

Некоторые пациенты могут развивать пятна на коже, особенно те, кто имел пятна во время беременности. В этих случаях рекомендуется минимизировать воздействие солнца и/или ультрафиолетового излучения во время использования EVOPAD.

EVOPAD не помогает улучшить память.

Во время гормональной заместительной терапии могут возникать некоторые тяжелые заболевания, такие как тромбы (кровяные сгустки) и некоторые виды опухолей.

ТРОМБОЗ (кровяные сгустки)

Гормональная заместительная терапия увеличивает риск тромбоза (кровяных сгустков), и этот риск выше в течение первого года использования.

Кровяные сгустки могут блокировать крупные кровеносные сосуды. Если кровяной сгусток образуется в глубоких венах ног, он может оторваться и блокировать легочные артерии (легочная эмболия). Аналогично, кровяные сгустки могут образовываться, хотя и реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), в артериях мозга (тромбоз мозга) или в глазах (потеря зрения или двойное зрение).

Если вы обнаружите любые возможные признаки кровяного сгустка, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Среди этих симптомов есть:

• Боль и отек в одной ноге
• Внезапный кашель
• Сильная боль в груди и иногда также в руке
• Трудности с дыханием
• Сильная и необычная головная боль
• Проблемы со зрением (потеря зрения, двойное зрение)
• Трудности с речью
• Головокружение
• Судороги
• Слабость или онемение, поражающие часть тела
• Трудности с ходьбой или удержанием предметов

Риск кровяных сгустков в крови может временно увеличиться, если вам необходимо оставаться неподвижным в течение некоторого времени из-за хирургического вмешательства или другой причины. Поэтому в этих случаях вам следует проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может быть целесообразно прервать лечение до тех пор, пока вы не восстановите полную подвижность. Если вы будете подвергаться операции и знаете заранее, что будете оставаться в постели в течение некоторого времени, сообщите об этом вашему врачу.

Рак молочной железы

Существующие данные показывают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с комбинированными эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности использования ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ использовалась более 5 лет.

Сравнение

У женщин в возрасте 50-54 лет, которые не используют ГЗТ, в среднем у 13-17 из 1000 женщин будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию только с эстрогенами в течение 5 лет, будет 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, которые начинают принимать ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).

У женщин в возрасте 50-59 лет, которые не принимают ГЗТ, будет диагностировано в среднем 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию только с эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, которые начинают принимать ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).

Рак яичников

Рак яичников возникает реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с только эстрогенами или в комбинации с эстрогенами и прогестагенами было связано с немного более высоким риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте 50-54 лет, которые не используют ГЗТ, было обнаружено около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин в течение 5 лет. У женщин, получавших ГЗТ в течение 5 лет, было обнаружено около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).

Аналогично, при длительном использовании эстрогенов увеличивается риск развития опухолей и аномалий в матке. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для препаратов, содержащих эстрогены: если у вас есть матка, ваш врач назначит вам другое гормональное средство, прогестерон, для снижения риска рака матки. В конце периода лечения прогестероном может возникнуть кровотечение. Сообщите вашему врачу, если у вас出现ятся обильные или нерегулярные кровотечения на протяжении цикла.

Вам следует оценить вместе с вашим врачом возможные альтернативные варианты лечения для вашей конкретной ситуации и то, как долго должно продолжаться лечение. Это должно быть пересмотрено периодически на протяжении всего лечения.

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри, поскольку это может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов или анализов.

EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются контрацептивными средствами и не должны использоваться в качестве таковых; они также не восстанавливают фертильность.

Гормональная заместительная терапия не улучшает память или интеллектуальные способности и даже может ухудшить их, если вам более 65 лет.

Дети и подростки

EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри не должны использоваться у детей.

Использование других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, которые можно купить без рецепта. Ваш врач проинформирует вас об этом.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы собираетесь принимать или принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальными пластырями и изменить их эффект: противоэпилептические лекарственные средства (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), лекарственное средство для лечения гипертонии (бозентан), антибиотики и другие противоинфекционные лекарственные средства (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир), некоторые противоязвенные лекарственные средства (циметидин) и препараты на основе лекарственных растений, содержащие зверобой - Hypericum perforatum). Эффект этих последних препаратов сохраняется до двух недель после их отмены.

ГЗТ может повлиять на то, как работают другие лекарственные средства:

противоэпилептическое лекарственное средство (ламотриджин), поскольку оно может увеличить частоту судорог).

Лекарственные средства для лечения вируса гепатита C (ВГС) (например, комбинированные схемы для ВГС омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение результатов функции печени в крови (повышение печеночной ферменты ALT) у женщин, принимающих ГЗТ с этинилэстрадиолом. Evopad содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли возникнуть повышение печеночной ферменты ALT при использовании Evopad с этой комбинированной схемой для ВГС.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Не используйте EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы беременны или хотите стать беременной.

Не используйте EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не было сообщено о побочных эффектах EVOPAD 25 ?г/24 ч трансдермальных пластырей на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Эвопад 25 (г/24 ч трансдермальные пластыри

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом, поскольку могут возобновиться симптомы менопаузы.

Если вы считаете, что действие ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальных пластырей слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пластырь ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальные пластыри должен быть применен дважды в неделю, удаляя каждый использованный пластырь после 3-4 дней.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальными пластырями.

• Циклическое лечение в течение 3 недель, за которым следует терапевтический перерыв 7 дней, во время которого может произойти вагинальное кровотечение.
• Непрерывное лечение в случаях женщин без матки или при тяжелых проявлениях дефицита эстрогена во время терапевтического перерыва.

Сочетанное лечение с прогестагеном:

• При циклических лечениях в течение 21 дня с эстрадиолом рекомендуется сочетанное применение прогестагена в течение последних 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8 или 10 дня цикла).
• При непрерывных лечениях с эстрадиолом рекомендуется сочетанное применение прогестагена в течение 12 или 14 последовательных дней месяца/цикла 28 дней.

В обоих режимах лечения может произойти вагинальное кровотечение после прекращения приема прогестагена.

Инструкции для правильного применения

Откройте пакеты и по разрезу в форме буквы "S" удалите две части защитной пленки. Клейкая часть трансдермальной системы должна быть немедленно помещена на чистую, сухую, целую и здоровую кожу, прижимая пальцами в течение времени применения.

Каждое применение должно быть выполнено на слегка khácном участке кожи на туловище, ниже пояса.

Пластырь может оставаться на коже во время принятия ванны или душа. Если он отсоединится и не прилипнет правильно, необходимо немедленно применить новый пластырь.

Не следует применять его на груди или рядом с ней.

Не следует наносить кремы, лосьоны или порошки на участок кожи, где будет применен пластырь.

Если вы примете больше ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальных пластырей, чем необходимо

Если вы примете больше ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальных пластырей, чем необходимо, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Мало вероятно, что вы примете больше ЭВОПАД, чем необходимо, с помощью этого типа применения. Симптомы передозировки могут включать чувствительность или боль в груди и кровотечение. Некоторые женщины также могут испытывать тошноту, рвоту и прекращение кровотечения. Не существует специального лечения, и поэтому лекарство, которое будет применено, должно быть для облегчения симптомов. Эти симптомы могут исчезнуть, если удалить пластырь.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, обратитесь в службу токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли использовать ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальные пластыри

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли заменить пластырь в день, когда вам было положено, не волнуйтесь, замените его как можно скорее. Возобновите лечение в соответствии с первоначально запланированным циклом. Обычный день замены остается прежним. Забывание одной дозы может увеличить вероятность кровотечения и выделений во время цикла. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Побочные реакции перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с следующим критерием:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

Нечастые: могут поражать до 1 из 100 человек

Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10000 человек

Неизвестные

В клинических испытаниях ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальных пластырей были описаны следующие побочные эффекты:

• Инфекции и инвазии

Частые: генитальный молинияз (генитальная инфекция)

Нечастые: генитальный кандидоз

• Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)

Редкие: рак молочной железы

Неизвестные: рак эндометрия

• Расстройства иммунной системы

• Нечастые: аллергическая реакция

• Расстройства метаболизма и питания

• Частые: увеличение или уменьшение веса

• Психические расстройства

Нечастые: депрессия

Редкие: тревога, увеличение или уменьшение либидо (сексуального влечения)

• Расстройства нервной системы

Частые: головная боль, нервозность, изменения настроения, бессонница

Нечастые: вертиго, головокружение

Редкие: парестезия (чувство онемения), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)

Неизвестные: инсульт

• Расстройства органов зрения

Нечастые: нарушение зрения

Редкие: непереносимость контактных линз

• Расстройства сердечно-сосудистой системы

• Нечастые: сердцебиение
• Неизвестные: инфаркт миокарда

• Расстройства сосудов

Нечастые: повышение артериального давления

Редкие: тромбоз (сгустки крови)

Неизвестные: глубокий венозный тромбоз (сгустки крови в венах)

• Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Неизвестные: легочный эмбол (сгустки крови в легких)

• Расстройства желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, боль в животе, диарея

Нечастые: метеоризм, трудное и длительное пищеварение

Редкие: вздутие живота, рвота, газы (метеоризм)

• Расстройства печени и желчевыводящих путей

Редкие: желчные камни

• Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Частые: зуд, высыпания, сухость кожи

Нечастые: изменение цвета кожи, крапивница, покраснение кожи, сопровождающееся болью

Редкие: чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм), акне

Неизвестные: тяжелое отекание кожи и других тканей (особенно губ или глаз)

• Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

• Частые: боль в суставах, боль в спине
• Нечастые: боль в мышцах

Редкие: мышечная слабость (миастения), судороги в мышцах

• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень частые: нарушения менструального цикла

Частые: нерегулярное или постоянное маточное кровотечение, аномально обильные и длительные менструальные кровотечения, нерегулярное вагинальное кровотечение, маточные спазмы, воспаление влагалища, рост стенки матки, вагинальное/маточное кровотечение, включая кровотечение

• Нечастые: увеличение размера груди, болезненные менструации, боль в груди, боль при пальпации груди

Редкие: доброкачественные или злокачественные новообразования эндометрия (миома матки), уплотнения в груди, уплотнения возле шейки матки (эндокервикальная полипа), болезненные менструации, предменструальный синдром, увеличение размера груди, бели

• Общие расстройства и местные реакции

Очень частые: зуд в месте применения, высыпания в месте применения

Частые: боль, слабость, отек в месте применения, покраснение в месте применения, реакция в месте применения, изменения веса

Нечастые: отекание из-за накопления жидкости в тканях, отекание из-за накопления в нескольких частях тела, отекание из-за накопления жидкости в ногах и ступнях (отек)

Редкие: усталость

• Дополнительные исследования

• Частые: увеличение веса

• Аномалии лабораторных исследований

Нечастые: увеличение трансаминаз (лабораторный тест, указывающий на функцию печени)

Риск развития опухолей:

ГТС увеличивает риск развития рака молочной железы. Существует более высокий риск развития у женщин, принимающих эстроген в сочетании с прогестагеном. Увеличение риска развития рака молочной железы больше по мере увеличения продолжительности лечения.

Не рекомендуется использование лечения только на основе эстрогена у женщин с целой маткой. Если вы сохранили матку, ваш врач назначит вам другое гормональное средство, прогестерон, в течение 12 дней каждого цикла, чтобы уменьшить риск развития рака эндометрия.

Было обнаружено, что при длительном лечении эстрогеном в одиночку или в сочетании увеличивается вероятность развития опухоли в яичниках.

Риск развития тромбов:

ГТС увеличивает риск развития тромбоза (сгустков крови), и этот риск больше в течение первого года использования.

Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний:

Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний может увеличиться у женщин, принимающих комбинированное лечение, начиная с 60 лет.

Риск инсульта

Использование ГТС связано с более высоким риском развития инсульта.

При пероральном лечении синтетическими эстрогенами в одиночку или в сочетании с прогестагеном были зарегистрированы следующие побочные эффекты: доброкачественные или злокачественные опухоли, зависящие от эстрогена (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, нарушения функции желчного пузыря, расстройства кожи и подкожной клетчатки (хлоазма, эритема многоформная, эритема узловатая, васкулит, контактный дерматит, зуд, крапивница и ангioneurotic отек (глубокое воспаление кожи)), вероятная деменция.

Если вы заметили любую другую побочную реакцию, не описанную выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если эти эффекты возникают, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом直接 через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эвопад 25 (г/24 ч трансдермальных пластырей

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальные пластыри после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЭВОПАД 25 г/24 ч трансдермальных пластырей

• Активное вещество - эстрадиол. Каждый трансдермальный пластырь содержит 1,60 миллиграмма эстрадиола, что соответствует выделению 25 микрограммов эстрадиола каждые 24 часа.
• Другие компоненты: акрилат-винилацетатный адгезивный кополимер, гуаровая камедь, полиэстеровая пленка.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в коробках по 8 трансдермальных пластырей квадратной формы, прозрачных, самоклеящихся, толщиной 0,2 мм для нанесения на кожу.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:Theramex Ireland Limited

3-й этаж, дом Килмор,

Парк-Лейн, Спенсер-Док,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственный за производство:Aesica Pharmaceuticals GmbH

Альфред-Нобель-Штрассе 10

40789 Монхайм-ам-Рейн

Германия

Местный представитель владельца разрешения на маркетинг:

Theramex Healthcare Spain, S.L.

улица Мартинес-Вильергас 52, здание С, 2-й этаж, левое крыло.

28027 Мадрид

Испания

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ:

ЭВОПАД 50 г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластырями.

ЭВОПАД 75 г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластырями.

ЭВОПАД 100 г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластырями.

Это описание было одобрено в 06/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/