ЭТОКСИСКЛЕРОЛ 30 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
3. Содержание инструкции
4. Что такое Этоксисклерол и для чего он используется
5. Что вам нужно знать перед началом использования Этоксисклерола
6. Не используйте Этоксисклерол для склерозантного лечения варикозных вен
7. Не используйте Этоксисклерол для склерозантного лечения варикозных вен с микропеной
8. Не используйте Этоксисклерол для склерозантного лечения геморроидов
9. Предостережения и меры предосторожности при склерозантном лечении варикозных вен
10. Предостережения и меры предосторожности при склерозантном лечении геморроидов
11. Другие лекарства и Этоксисклерол
12. Беременность, лактация и фертильность
13. Вождение и использование машин
14. Этоксисклерол содержит этанол, калий и натрий
15. Как использовать Этоксисклерол
    1. -Склерозантное лечение варикозных вен
    2. -Склерозантное лечение геморроидов
16. Если вы использовали больше Этоксисклерола, чем положено
    1. -Склерозантное лечение варикозных вен
    2. -Склерозантное лечение геморроидов
17. Возможные побочные эффекты
    1. -Склерозантное лечение варикозных вен
    2. -Склерозантное лечение геморроидов
18. Хранение Этоксисклерола
19. Содержание упаковки и дополнительная информация
20. Состав Этоксисклерола 30 мг/мл
21. Внешний вид продукта и содержание упаковки
22. Другие формы выпуска
23. Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
25. Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша:Июнь 2023
    1. -Склеротерапия варикозного расширения вен
    2. -Склеротерапия геморроев
    3. -Склеротерапия варикозного расширения вен
    4. -Склеротерапия геморроев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Этоксисклерол 30 мг/мл раствор для инъекций

Лауромакрогол 400

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Этоксисклерол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Этоксисклерола
3. Как использовать Этоксисклерол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Этоксисклерола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Этоксисклерол и для чего он используется

Этоксисклерол - это склерозант, активным веществом которого является лауромакрогол 400.

Этоксисклерол 30 мг/мл показан для склерозантного лечения или разрушения:

• Варикозных вен,
• Телангиэктазий (vascularных паутинок),
• Геморроидов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Этоксисклерола

Не используйте Этоксисклерол для склерозантного лечения варикозных вен

• Если вы аллергичны к лауромакроголу 400 или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• Если у вас есть острая тяжелая системная болезнь (особенно у непролеченных пациентов),
• Если вам необходимо оставаться в постели или вы не можете ходить,
• Если у вас есть тяжелое нарушение артериального кровообращения (окклюзивная артериальная болезнь, стадии III и IV по Фонтену),
• Если у вас есть сосудистая окклюзия, вызванная тромбом или сгустком крови (тромбоэмболические заболевания),
• Если у вас есть высокий риск сосудистых окклюзий (тромбоз), например, у пациентов с наследственной предрасположенностью к образованию сгустков крови или с множественными факторами риска, такими как использование гормональных контрацептивов (например, таблеток), гормональная заместительная терапия, ожирение, курение, длительные периоды бездействия и т. д.

Не используйте Этоксисклерол для склерозантного лечения варикозных вен с микропеной

• Если у вас есть симптомы, связанные с известным отверстием в межпредсердной перегородке сердца (симптоматическое известное овальное окно).

Не используйте Этоксисклерол для склерозантного лечения геморроидов

• Если вы аллергичны к лауромакроголу 400 или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• Если у вас есть острая тяжелая системная болезнь (особенно у непролеченных пациентов),
• Если у вас есть острый воспалительный процесс в анальной области (острый проктит).

Предостережения и меры предосторожности при склерозантном лечении варикозных вен

Этоксисклерол должен быть введен медицинским специалистом с опытом в склеротерапии.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Этоксисклерола:

• Если у вас есть температура,
• Если у вас есть приступы дыхательной недостаточности (бронхиальная астма),
• Если у вас есть сильная предрасположенность к аллергии,
• Если ваше общее состояние здоровья плохое,
• Если вам будет проведено склерозантное лечение vascularных паутинок: у пациентов с нарушениями артериального кровообращения (окклюзивные артериальные заболевания, стадия II по Фонтену),
• Если у вас есть отеки ног, вызванные накоплением жидкости (отеки), и они не могут быть изменены с помощью компрессии,
• Если у вас есть воспалительное заболевание кожи в области лечения,
• Если у вас есть симптомы окклюзии мелких кровеносных сосудов, например, из-за диабета (микроангиопатия) и нарушения чувствительности (нейропатия),
• Если у вас есть снижение подвижности,
• Если у вас часто бывают мигрени.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом склерозантного лечения с микропеной:

• Если у вас есть известное отверстие в межпредсердной перегородке сердца, даже если оно не вызывает симптомов (асимптоматическое известное овальное окно),
• Если у вас есть история нарушения зрения (зрительные симптомы или неврологические симптомы) после предыдущего склерозантного лечения с микропеной.

Предостережения и меры предосторожности при склерозантном лечении геморроидов

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Этоксисклерола

• Если у вас есть температура,
• Если у вас есть приступы дыхательной недостаточности (бронхиальная астма),
• Если у вас есть сильная предрасположенность к аллергии,
• Если ваше общее состояние здоровья плохое,
• Если у вас есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона),
• Если у вас есть чрезмерная свертываемость крови (гиперкоагуляция).

Другие лекарства и Этоксисклерол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Использование Этоксисклерола вместе с анестетиками может увеличить анестезирующий эффект на сердечно-сосудистой системе.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач не должен вводить вам Этоксисклерол 30 мг/мл, если это не абсолютно необходимо, поскольку нет достаточной информации об использовании Этоксисклерола 30 мг/мл у беременных женщин. Исследования на животных не показали никаких доказательств тератогенного эффекта.

Если лечение Этоксисклеролом 30 мг/мл необходимо во время лактации, рекомендуется прекратить лактацию на 2-3 дня, поскольку нет данных о переходе лауромакрогола 400 в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не известно о негативном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами при использовании Этоксисклерола.

Этоксисклерол содержит этанол, калий и натрий

Это лекарство содержит 84,00 мг алкоголя (этанол 96%) в каждой ампуле по 2 мл, что эквивалентно 5% (об./об.). Количество в одной ампуле этого лекарства эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина.

Маловероятно, что количество алкоголя в этом лекарстве окажет заметное влияние на взрослых или подростков.

Количество алкоголя в этом лекарстве может изменить эффект других лекарств.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если у вас есть алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Это лекарство содержит менее 39 мг (1 ммоль) калия на ампулу, поэтому оно считается практически "безкалиевым".
• Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, что является "безнатриевым".

3. Как использовать Этоксисклерол

Этоксисклерол - это лекарство, которое должно быть введено медицинским специалистом, поэтому знание дозировки и выбора наиболее подходящей техники зависит от него.

-Склерозантное лечение варикозных вен

Этоксисклерол может быть использован как в жидкой, так и в виде микропены (вязкой, стандартизированной, однородной и мелкобульбусной микропены).

В зависимости от размера варикозной вены, подлежащей лечению, и индивидуальных особенностей каждого пациента, врач решает, какой метод лечения применить. В случае сомнения следует выбирать самую низкую возможную дозу. Обычно не рекомендуется превышать дозу 2 мг/кг/день лауромакрогола 400.

В обычных случаях рекомендуется максимальный объем 10 мл микропены (объем микропены соответствует сумме жидкости и газа) на одну сессию, независимо от веса пациента и концентрации лауромакрогола 400.

Чтобы избежать возможной аллергической реакции, особенно у пациентов с высокой предрасположенностью к гиперчувствительности, рекомендуется, чтобы при первом лечении была введена только небольшая пробная доза Этоксисклерола. В зависимости от реакции могут быть введены несколько инъекций в последующих сессиях лечения, при условии, что не будет превышена максимальная доза.

Поскольку объем, вводимый за одну сессию, ограничен, обычно требуются повторные сессии (в среднем 2-4).

После лечения Этоксисклеролом вы должны следовать рекомендациям вашего врача. Возможно, он порекомендует носить повязку или компрессионные чулки, чтобы помочь уменьшить воспаление и пигментацию кожи.

-Склерозантное лечение геморроидов

Доза

Не рекомендуется превышать дозу 2 мл Этоксисклерола на одну сессию. В зависимости от типа геморроидов обычно требуется 1-4 сессии.

Метод введения

Для склеротерапии геморроидов следует использовать Этоксисклерол в жидкой форме.

Введение должно быть строго субмукозным (под слизистой оболочкой) и применяться непосредственно к геморрою или над ним.

Использование у детей и подростков

Нет значимого использования Этоксисклерола в педиатрической популяции.

Если вы использовали больше Этоксисклерола, чем положено

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

-Склерозантное лечение варикозных вен

Передозировка может вызвать местную гибель тканей (некроз), особенно после введения в ткани, окружающие варикозную вену.

-Склерозантное лечение геморроидов

Передозировка может вызвать местную гибель тканей (некроз), вероятно, распространяющуюся на ткани, окружающие геморрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В этом разделе мы сообщаем о нежелательных реакциях, зарегистрированных при широком использовании активного вещества. В некоторых случаях эти реакции были неприятными, но в большинстве случаев они были временными. Поскольку это были, как правило, спонтанные сообщения, без ссылки на определённую группу пациентов и без сравнительной группы, невозможно точно рассчитать частоту или установить ясную причинно-следственную связь с лекарством в каждом случае. Однако возможно сделать разумную оценку на основе долгосрочного опыта.

-Склерозантное лечение варикозных вен

Были зарегистрированы местные побочные эффекты (например, некроз), особенно на коже и в тканях, окружающих варикозную вену (и, в редких случаях, в нервах), при лечении варикозных вен ног после случайных инъекций в окружающие ткани. Риск увеличивается с увеличением концентрации и объема Этоксисклерола 30...

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными частотами:

• Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):появление ранее невидимых кровеносных сосудов в области лечения (неоваскуляризация), синяки (гематомы), пятна на коже (гиперпигментация), кровоизлияния в кожу (экхимоз), боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (местные внутривенные сгустки).

• Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек):воспаление вен (тромбофлебит, поверхностный флебит), аллергическое воспаление кожи (дерматит), контактный дерматит, реакция на коже, покраснение кожи (эритема), местная гибель тканей (некроз), уплотнение тканей, отек, повреждение нерва.

• Редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):глубокий венозный тромбоз (возможно, из-за другой болезни, которую пациент имеет одновременно), боль в конечностях.

• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):анафилактический шок (тяжелая и внезапная аллергическая реакция, симптомы которой включают затруднение дыхания, головокружение, падение артериального давления), ангиоэдема (симптомы включают внезапное отекание, особенно на лице, например, век, губ или гортани), обобщенная крапивница, бронхиальная астма (астматический приступ), инсульт (инсульт), слабость, вызывающая потерю подвижности в части тела (гемипарез), головная боль, мигрень (редко при использовании склерозантного лечения с микропеной), местные сенсорные нарушения (парестезия), снижение чувствительности или ощущений во рту (гипоэстезия рта), потеря сознания, спутанность сознания, речевые нарушения центрального генеза (афазия), трудности с контролем движений (атаксия), головокружение, зрительные нарушения (редко при использовании склерозантного лечения с микропеной), сердечный приступ (сердечная аритмия), синдром "сломанного сердца" (стрессовая кардиомиопатия), быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, аномальный сердечный ритм, обструкция легочной артерии (легочная эмболия), обморок (вазовагальный обморок), коллапс кровообращения, воспаление сосудистой стенки (васкулит), затруднение дыхания (диспноэ), чувство давления в груди, кашель, нарушения вкуса, тошнота, рвота, чрезмерный рост волос (гипертрихоз) в области лечения, температура, приливы, необычная слабость (астения), общее недомогание, аномальное кровяное давление.

-Склерозантное лечение геморроидов

Были зарегистрированы местные побочные эффекты, такие как жжение, боль, дискомфорт и чувство давления при лечении геморроидов во время и после инъекции, особенно когда они находятся в верхней левой части (простатической области) ануса. Эти реакции носят временный характер и могут длиться 2-3 дня в редких случаях.

Склерозантное лечение геморроидов безболезненно, если используется правильная техника, поскольку в области инъекции нет чувствительных нервных волокон.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными частотами:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):ощущение жжения слизистой в месте инъекции, боль в месте инъекции, дискомфорт в месте инъекции, чувство давления.

• Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек):воспаление ануса и/или прямой кишки (проктит), зуд в коже вокруг ануса (анальный зуд), аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), контактный дерматит, реакции на коже, уплотнение тканей.

• Редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):местная гибель тканей (некроз), редко с распространением на окружающие ткани геморроя, кровотечение в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции (внутригеморроидальный).

• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):анафилактический шок (тяжелая и внезапная аллергическая реакция, симптомы которой включают затруднение дыхания, головокружение, падение артериального давления), ангиоэдема (симптомы включают внезапное отекание, особенно на лице, например, век, губ или гортани), обобщенная крапивница, бронхиальная астма (астматический приступ), потеря сознания, спутанность сознания, головокружение, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок (вазовагальный обморок), коллапс кровообращения, тошнота, сексуальная дисфункция, температура, аномальное кровяное давление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Этоксисклерола

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните это лекарствов недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Этоксисклерола 30 мг/мл

• Активным веществом является лауромакрогол 400.

Каждый миллилитр раствора для инъекций содержит 30 мг лауромакрогола 400.

Каждая ампула по 2 мл раствора для инъекций содержит 60 мг лауромакрогола 400.

• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96%, дигидрогенфосфат калия, дигидрат гидрогенфосфата дисодия, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этоксисклерол - это прозрачный раствор с легким желто-зеленым оттенком. Он выпускается в виде раствора для инъекций в упаковке, содержащей 5 ампул по 2 мл каждая.

Другие формы выпуска

• Этоксисклерол 5 мг/мл раствор для инъекций. Упаковка содержит 5 ампул по 2 мл каждая.
• Этоксисклерол 10 мг/мл раствор для инъекций. Упаковка содержит 5 ампул по 2 мл каждая.
• Этоксисклерол 20 мг/мл раствор для инъекций. Упаковка содержит 5 ампул по 2 мл каждая.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH

Rheingaustrasse 87-93

65203 Висбаден, Германия

тел.: +49 611 9271-0

факс: +49 611 9271-111

эл. почта: [email protected]

Могут быть запрошены дополнительные сведения о данном лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

FERRER FARMA, S.A.

Av. Diagonal 549 5-я пл.,

08029 Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша:Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов

Для получения дополнительной информации см. Характеристику продукта.

Важные меры предосторожности при применении

-Склеротерапия варикозного расширения вен

• Этоксисклерол должен вводиться только опытным медицинским специалистом, знакомым с венозной анатомией и диагностикой, а также лечением заболеваний, поражающих венозную систему, и владеющим правильной техникой инъекции.
• Перед лечением медицинский специалист должен изучить факторы риска пациента и проинформировать его о рисках этой методики. Склеротерапия особенно не рекомендуется пациентам с историей тромбоэмболических событий. Однако, если склеротерапия считается необходимой, можно начать профилактическую антикоагуляцию.
• Из-за риска циркуляции продукта, пузырьков или частиц в правом сердце, наличие право-левого шунта (например, патентного овального окна) может увеличить возникновение тяжелых артериальных осложнений. У пациентов с историей мигрени с аурой, тяжелыми цереброваскулярными событиями или легочной гипертензией рекомендуется искать право-левый шунт (например, патентное овальное окно) перед склеротерапией.
• У пациентов без симптомов, но с известным право-левым шунтом (например, патентным овальным окном), рекомендуется использовать меньшие объемы и избегать маневра Вальсальвы в течение нескольких минут после инъекции.
• Используйте меньшие объемы у пациентов с историей мигрени.
• Тяжелые местные побочные эффекты, такие как некроз тканей, могут возникнуть после экстравазации, поэтому необходимо быть非常 осторожным при введении внутривенной иглы и важно использовать минимально эффективный объем в каждом месте инъекции.
• Склерозанты никогда не должны вводиться внутриартериально, поскольку это может привести к тяжелому некрозу, требующему ампутации. В случае несчастного случая необходимо немедленно обратиться за хирургическим лечением.
• Применение любого типа склерозанта в области лица должно быть строго оценено, поскольку интраваскулярные инъекции могут привести к негативному давлению в артериях и вызвать необратимую потерю зрения.
• В некоторых частях тела, таких как стопы или область лодыжки, риск непреднамеренного проникновения в артерию может быть увеличен. Поэтому следует использовать только небольшие количества и низкие концентрации с особой осторожностью во время такого лечения.
• Когда лечат большие подколенные вены, инъекция микропены вводится на расстоянии не менее 8-10 см от сафено-феморального соединения. Если ультразвуковая мониторинг выявляет болус пены в глубокой венозной системе, пациент должен выполнить мышечную активацию, например, сгибание голеностопного сустава.
• Когда используется Этоксисклерол в виде микропены, рекомендуется использовать одноразовые шприцы с низким содержанием силикона, поскольку это гарантирует лучшее качество пены.

-Склеротерапия геморроев

• При лечении геморроев необходимо быть осторожным, чтобы не повредить мышцу внутреннего анального сфинктера, чтобы предотвратить проблемы с недержанием.
• Для лечения геморроев в позиции 11 часов у мужчин, из-за близости к другим структурам (уретре и простате), количество вводимого Этоксисклерола не должно превышать 0,5 мл Этоксисклерола 30 мг/мл.

Дозировка

-Склеротерапия варикозного расширения вен

Дозировка для однократного и суточного применения

Взрослые и пожилые пациенты

Обычно не следует превышать дозу 2 мг/кг/день лауромакрогола 400.

В обычных случаях рекомендуется максимальный объем 10 мл микропены (объем микропены соответствует сумме жидкости и газа) за сеанс, независимо от веса пациента и концентрации лауромакрогола 400. Более крупные объемы микропены применимы при условии индивидуальной оценки соотношения пользы и риска. Объемы, вводимые за сеанс, обычно поддерживаются ниже максимальных значений, т.е. между 2 и 8 мл.

• Объем представляет собой сумму жидкости и газа.

** В обычных случаях.

Когда используется Этоксисклерол 30 мг/мл в жидкой форме для склеротерапии средних и крупных варикозных вен, и в зависимости от длины сегмента, подлежащего лечению, могут быть введены несколько инъекций с максимальным объемом 2 мл жидкости за инъекцию.

Когда используется Этоксисклерол 30 мг/мл в виде микропены, вводятся до 4 мл за пункцию для лечения малой подколенной вены и до 6 мл для лечения большой подколенной вены.

Чтобы избежать возможной аллергической реакции, особенно у пациентов с высокой склонностью к реакциям гиперчувствительности, рекомендуется для первого лечения вводить только небольшую пробную дозу Этоксисклерола. В зависимости от реакции могут быть введены несколько инъекций в последующих сеансах лечения, всегда при условии, что не превышается максимальная доза.

Поскольку объем, вводимый за сеанс, ограничен, обычно требуются повторные сеансы (в среднем 2-4).

Педиатрическое население

Нет значимого применения Этоксисклерола у педиатрического населения.

Способ введения

Все инъекции должны вводиться внутривенно; положение иглы должна быть проверена (например, путем аспирации крови).

Независимо от метода пункции вены (у пациента, стоящего с одной канюлей, или у пациента, сидящего с готовым шприцем для инъекции), инъекции обычно выполняются в горизонтальном положении ноги. Рекомендуется использовать одноразовые шприцы с плавным движением для склеротерапии, а также иглы разных диаметров, в зависимости от показаний.

При использовании микропены ногу можно положить горизонтально или поднять на 30-45° над горизонтом для инъекции. Введение микропены идеально должно выполняться под ультразвуковым контролем. Прямая пункция и введение в невидимые вены должны выполняться под контролем дуплексного ультразвука. Игла не должна быть меньше 25G.

Склерозант должен вводиться внутривенно в небольших порциях в нескольких точках вены, подлежащей лечению, как в жидкой, так и в микропенной форме. При лечении перфорантных вен рекомендуется не вводить直接 в цельную вену. Цель состоит в том, чтобы достичь оптимального разрушения стенки сосуда с минимальной концентрацией склерозанта, необходимой для клинического результата. Если концентрация слишком высока, может возникнуть некроз или другие неблагоприятные последствия.

Микропена должна быть приготовлена непосредственно перед использованием и вводиться медицинским специалистом, адекватно обученным на правильное создание и введение микропены. Подготовка микропены описана в разделе 6.6 Характеристики продукта. Большинство методов включают смешивание склерозанта и газа (например, стерильного воздуха) путем повторных переносов через 2 соединенных шприца.

В зависимости от степени и распространения варикозного расширения вен могут быть необходимы несколько сеансов лечения.

Необходимо поддерживать строго асептическую технику при обращении с Этоксисклеролом.

Компрессионное лечение после инъекции Этоксисклерола

После склеротерапии с использованием жидкого Этоксисклерола следует применить компрессионную повязку или эластический чулок.

После склеротерапии с использованием микропены нога пациента изначально иммобилизуется в течение 2-5 минут. Маневр Вальсальвы и мышечная активация должны быть избегнуты в течение этого времени, и компрессия не должна быть применена сразу, а через 5-10 минут после инъекции.

После этого пациент должен пройти 30 минут, предпочтительно в пределах клиники или кабинета, где была выполнена инъекция.

Компрессия должна быть применена в течение нескольких дней или недель, в зависимости от степени и тяжести варикозного расширения вен.

Может возникнуть тромб, который удаляется путем инцизии и эвакуации тромба.

-Склеротерапия геморроев

• Для склеротерапии геморроев следует использовать Этоксисклерол 30 мг/мл в жидкой форме.
• Во время сеанса лечения не должно быть введено более 2 мл Этоксисклерола 30 мг/мл в общей сложности. В зависимости от результатов может быть введено максимально 1 мл на геморрой. Для лечения геморроев в позиции 11 часов у мужчин количество, вводимое Этоксисклерола, не должно превышать 0,5 мл. В зависимости от типа геморроев могут быть необходимы 1-4 сеанса. Инъекция должна быть строго субмукозной и применена直接 к геморрою или над (краниально от) ним в ткани, окружающей кровеносные сосуды геморроя.