ДОПОРИО 25 мг/250 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Допорио и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Допорио
4. Как принимать Допорио
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Допорио
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: информация для пользователя

Допорио 25 мг/250мг таблетки ЕФГ

карбидопа/леводопа

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Допорио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Допорио
3. Как принимать Допорио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Допорио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Допорио и для чего он используется

Допорио улучшает симптомы болезни Паркинсона у взрослых. Болезнь Паркинсона - это хроническое заболевание, характеризующееся:

• медленными и неустойчивыми движениями
• мышечной жесткостью
• развитием агитации или тремора.

Если не лечить болезнь Паркинсона, она может привести к трудностям в повседневной жизни.

Допорио содержит два различных активных вещества: леводопу и карбидопу.

• Леводопа превращается в вещество, называемое "допамином", в вашем мозге. Допамин помогает улучшить симптомы болезни Паркинсона.

• Карбидопа относится к группе лекарств, называемых "ингибиторами декарбоксилазы ароматических аминокислот". Она позволяет леводопе работать более эффективно, снижая скорость, с которой леводопа разлагается в вашем организме.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Допорио

Не принимайтеДопорио

• если вы аллергичны к леводопе, карбидопе или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть подозрительные поражения кожи (например, родинки), которые не были осмотрены вашим врачом, или если у вас ранее был рак кожи
• если вы проходите лечение антидепрессантами группы ингибиторов МАО (моноаминоксидазы)
• если у вас есть закрытоугольная глаукома
• если вы страдаете приступами гипертонии, индуцированными опухолью надпочечника (феохромоцитомой)
• гормональными проблемами (чрезмерной продукцией кортизола или тиреоидных гормонов)
• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства. Важно, чтобы перед началом приема этого лекарства вы сообщили вашему врачу о любых проблемах со здоровьем, которые у вас есть или были, особенно если у вас есть или были

• инфаркт миокарда или проблемы с сердечным ритмом
• тяжелые проблемы с легкими или бронхиальной астмой
• проблемы с почками, печенью или гормональными проблемами
• депрессия или психические проблемы
• язва
• история приступов (судорог)
• подозрительные поражения кожи или если у вас ранее был рак кожи (меланома).

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы развиваете симптомы, подобные симптомам зависимости, которые приводят к желанию принимать высокие дозы карбидопы/леводопы и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Сообщите вашему врачу, если вы, или ваша семья/опекун, заметили, что вы начинаете вести себя необычно, если вы чувствуете импульс, инициативу или желание причинить вред другим или себе. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами и могут включать зависимость от игр, переедание или чрезмерные траты, повышенное либидо или увеличение мыслей или желаний сексуального характера. Ваш врач может потребовать пересмотреть ваше лечение.

Это лекарство может повлиять на некоторые лабораторные тесты, которые ваш врач может проводить на образцах крови или мочи. Напомните вашему врачу, если вы принимаете это лекарство и собираетесь пройти какие-либо тесты.

Сообщите вашему врачу, если вы ранее проходили лечение леводопой.

Дети и подростки

Карбидопа/Леводопа не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

Другие лекарства иДопорио

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффективность лечения может измениться, если карбидопа/леводопа используется одновременно с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства для лечения гипертонии. Может потребоваться коррекция дозы этих лекарств.
• если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления при вставании из кресла или из постели (ортостатическая гипотония)
• железо или препараты, содержащие железо. Прием карбидопы/леводопы и препаратов железа должен быть разделен на максимально возможный интервал времени
• антихолинергические и симпатомиметические лекарства (лекарства для лечения тяжелых аллергических реакций, астмы, хронического бронхита, сердечных заболеваний и низкого артериального давления).
• определенные лекарства для лечения психиатрических заболеваний или антидепрессанты (такие как фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон)
• лекарства для лечения туберкулеза (изониазид)
• лекарства для лечения мышечных спазмов, судорог или других состояний, которые вызывают непроизвольные движения (такие как фенитоин)
• селегилин для лечения болезни Паркинсона (может произойти чрезмерное снижение артериального давления при совместном использовании)
• другие лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как толкапон, энтакапон или амантадин.

Прием Допорио с пищей

Попробуйте избегать приема карбидопы/леводопы с пищей, содержащей белки (например, мясо, яйца, молоко, сыр), поскольку эффективность карбидопы/леводопы может уменьшиться.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Карбидопа/леводопа не рекомендуется во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции, если только польза для матери не превышает возможный риск для плода.

Не принимайте карбидопу/леводопу, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Эффекты этого лекарства могут варьироваться индивидуально. Были зарегистрированы побочные эффекты, которые у некоторых пациентов могут влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины в связи с использованием карбидопы/леводопы (см. "Возможные побочные эффекты").

Карбидопа/леводопа может вызывать чрезмерную сонливость и внезапные эпизоды сна на короткий период. Поэтому вам следует избегать управления транспортными средствами или выполнения действий (например, использования машин), при которых снижение реакции может представлять риск потенциально смертельных травм, пока такие повторяющиеся эпизоды сна и/или сонливости не пройдут.

Допорио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Допорио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая суточная доза может быть переменной и определяется индивидуально врачом путем индивидуальной коррекции дозы в зависимости от тяжести вашего заболевания и реакции на лечение. Во время периода коррекции дозы пациент должен обратить особое внимание на симптомы, такие как непроизвольные движения, и сообщить об этом вашему врачу немедленно, если это произойдет. Ваш врач отрегулирует вашу дозу по мере необходимости.

Ваш врач может назначить вам более одной дозы карбидопы/леводопы. Если вам назначены разные дозы карбидопы/леводопы, убедитесь, что вы принимаете правильную таблетку в правильное время.

Для доз, которые не являются возможными/практическими с этим лекарством, существуют другие лекарства.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально, проглатывая таблетку.
• Хотя ваше лекарство может начать действовать после одного дня, оно может потребовать до семи дней, чтобы начать действовать.
• Принимайте таблетку через регулярные интервалы времени в соответствии с инструкциями вашего врача.
• Не меняйте график приема ваших таблеток или любого другого лекарства для лечения болезни Паркинсона без предварительной консультации с вашим врачом.
• Попробуйте избегать приема ваших таблеток с пищей, богатой белками (см. раздел 2 "Прием Допорио с пищей").

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принялибольше Допорио, чем следует

Если вы приняли больше карбидопы/леводопы, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или в больнице, чтобы получить мнение о риске и инструкции о мерах, которые необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьДопорио

Принимайте карбидопу/леводопу так, как это было назначено. Однако, если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Допорио

Не прекращайте принимать карбидопу/леводопу и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом. Прекращение приема лекарства может привести к некоторым симптомам, таким как мышечная жесткость, лихорадка или изменения настроения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, кожная сыпь и отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать проблемы с дыханием или глотанием
• боль в груди
• нарушение сердечного ритма
• головокружение при вставании (ортостатическая гипотония)
• депрессия или психотические симптомы, включая бред или галлюцинации
• мышечная жесткость, высокая температура, изменения психики (это могут быть признаки синдрома нейролептической мальигнизации)
• геморрагический гастрит
• судороги
• нарушения кроветворения, которые могут включать бледность кожи, лихорадку, боль в горле или легкие синяки и кровотечение.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• непроизвольные движения, такие как спазмы и судороги.
• инфекции мочевыводящих путей

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• потеря аппетита
• депрессия, которая может включать суицидальные тенденции, путаницу, аномальные сны
• замедление движений (феномен "включения-выключения"), головокружение, онемение и/или покалывание или онемение кожи, сонливость, внезапные эпизоды сна
• сердцебиение
• затруднение дыхания
• тошнота, рвота, диарея.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• агитация
• обморок
• крапивница
• мышечные спазмы.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• анемия
• деменция, были зарегистрированы судороги в редких случаях, но не было установлено причинно-следственной связи с лечением карбидопой/леводопой
• высокое артериальное давление, воспаление вен
• язва двенадцатиперстной кишки, моча, пот и/или слюна темного цвета
• зуд, воспаление кровеносных сосудов, которое вызывает красную сыпь и возможно боли в животе и суставах (пурпура Шенлейна-Геноха), выпадение волос, сыпь.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• желание высоких доз карбидопы/леводопы сверх необходимых для контроля двигательных симптомов, известное как синдром дисрегуляции дофамина. Некоторые пациенты испытывают тяжелые аномальные непроизвольные движения (дискинезии), изменения настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз карбидопы/леводопы.

Также могут возникнуть следующие побочные эффекты, связанные с расстройствами контроля над импульсами:

Неспособность сопротивляться импульсу совершить действие, которое может быть вредным, включая:

• сильное желание играть чрезмерно, несмотря на тяжелые личные или семейные последствия
• измененный или повышенный сексуальный интерес и поведение, например, повышение сексуального желания
• чрезмерные и неконтролируемые покупки или траты
• обжорство (поедание большого количества пищи за короткое время) или чрезмерное питание (поедание большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любое из этих поведений, поскольку он будет искать способ контролировать или уменьшить симптомы.

Другие возможные побочные эффекты:

• меланома
• бессонница, тревога, эйфория, дезориентация, скрежет зубов
• изменение бдительности, агитация, горький вкус во рту, слабость, головная боль, опущение век и сужение зрачков (активация синдрома Горнера), нарушения мышечного тонуса, усиление тремора рук, онемение
• диплопия, размытое зрение, расширение зрачков, кратковременный взгляд вверх и без сознания, спазмы век
• приливы, покраснение лица
• хрипота, изменения дыхательного ритма, икота
• сухость во рту, повышение слюноотделения, затруднение глотания, боли и дискомфорт в животе, запор, метеоризм, изжога или вздутие живота, ощущение жжения на языке
• повышение потоотделения
• мышечные спазмы, тризм (затруднение открытия рта)
• затруднение мочеиспускания, недержание мочи
• длительная и болезненная эрекция
• слабость, общее недомогание, отек, усталость, затруднение ходьбы
• прибавка или потеря веса, падения.

Карбидопа/леводопа может повлиять на некоторые результаты анализов крови, такие как повышение показателей функции печени и уровня сахара в крови. Также были обнаружены бактерии и кровь в моче. Карбидопа/леводопа может вызвать ложноположительную реакцию на кетоны в моче.

Если у вас есть необычные симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Допорио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке упаковки и банки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Допорио

• Активные вещества - карбидопа и леводопа. Каждая таблетка содержит 25 мг карбидопы и 250 мг леводопы.
• Другие компоненты - натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, маннитол (Е421), повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Допорио 25 мг/250 мг - овальные таблетки белого или почти белого цвета, длиной 16 мм и шириной 8 мм, с надрезом и маркировкой «LC 250» на одной стороне.

Допорио выпускается в банке, содержащей 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Эспоо

Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Сало

Финляндия

Более подробную информацию о этом лекарственном средстве можно получить, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/