ДОМПЕРИДОНА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Домперидона пенса и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Домперидоны пенсы
4. Предостережения и меры предосторожности
5. Как принимать Домперидону пенсу
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Домперидоны пенсы
8. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.
9. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Домперидона пенса 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Домперидона пенса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Домперидоны пенсы
3. Как принимать Домперидону пенсу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Домперидоны пенсы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Домперидона пенса и для чего она используется

Это лекарство используется у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с весом тела 35 кг или более) для лечения тошноты (желания рвоты) и рвоты.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Домперидоны пенсы

Не принимайте Домперидону пенсу

• Если вы аллергичны к домперидоне малеату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть опухоль гипофиза (пролактинома).
• Если у вас есть желудочно-кишечное кровотечение или сильная боль в животе регулярно или постоянные черные стулы.
• Если у вас есть непроходимость или перфорация кишечника.
• Если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Если ваш ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, называемую "пролонгацией интервала QT с коррекцией".
• Если у вас есть проблема с сердцем, при которой оно не может перекачивать кровь по всему организму так, как должно (это называется сердечной недостаточностью).
• Если у вас есть проблема, при которой у вас низкий уровень калия или магния в крови или высокий уровень калия в крови.

• Если вы принимаете определенные лекарства (см. "Прием других лекарств").

• Если у вас есть или может быть редкая опухоль надпочечника (феохромоцитома), поскольку это может повысить ваше кровяное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• У вас есть проблемы с печенью (дисфункция или недостаточность печени) (см. "Не принимайте Домперидону Пенсу")
• У вас есть проблемы с почками (дисфункция или недостаточность почек). Рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом в случае длительного лечения, поскольку вам может потребоваться принимать более низкую дозу или принимать это лекарство реже, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.

Домперидона может быть связана с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы выше 30 мг/день. Риск также увеличивается, когда домперидона принимается вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (вызванных грибами или бактериями) и/или если у вас есть проблемы с сердцем или ВИЧ/СПИД (см. раздел "Другие лекарства и Домперидона Пенса").

Домперидона должна использоваться в эффективной дозе.

Во время приема домперидоны свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете нарушения сердечного ритма, такие как перебои в сердцебиении, затруднение дыхания или потеря сознания. Лечение домперидоной должно быть прекращено.

Подростки, вес которых меньше 35 кг, и дети

Домперидона не должна назначаться подросткам в возрасте 12 лет и старше, вес которых меньше 35 кг, или детям младше 12 лет, поскольку она неэффективна в этих возрастных группах.

Другие лекарства и Домперидона пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Домперидону пенсу, если вы принимаете лекарства для лечения:

• Инфекций, вызванных грибами, такими как пентамидина или противогрибковые азолы, в частности, итраконазол, кетоконазол перорально, флуконазол, позаконазол или вориконазол.
• Инфекций, вызванных бактериями, в частности, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, левофлоксацина, моксифлоксацина, спирамицина (это антибиотики).
• Проблем с сердцем или высокого кровяного давления (например, амиодарона, дронедарона, ибутилида, хинидина, дисопирамида, дофетилида, соталола, гидрохинидина).
• Психозов (например, галоперидола, пимозида, сертиндола).
• Депрессии (например, циталопрама, эсциталопрама).
• Расстройств пищеварения (например, цисаприда, доласетрона, прукалоприда).
• Аллергии (например, меквитазина, мизоластина).
• Малярии (в частности, галофантрина, лумефантрина).
• ВИЧ/СПИДа, таких как ритонавир или саквинавир (это ингибиторы протеазы).
• Гепатита С (например, телапревира).
• Рака (например, торемифена, вандетаниба, винкамина).

Не принимайте домперидону, если вы принимаете определенные другие лекарства (например, бепридила, дифеманила, метадона).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, проблем с сердцем или ВИЧ/СПИДа.

Домперидона пенса и апоморфина:

Прежде чем принимать Домперидону пенсу и апоморфину, ваш врач убедится, что вы можете принимать оба лекарства одновременно. Проконсультируйтесь с вашим врачом или специалистом для получения персональных рекомендаций. Для более подробной информации см. инструкцию апоморфины.

Важно спросить вашего врача или фармацевта, является ли Домперидона пенса безопасной для вас, когда вы принимаете любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Домперидоны пенсы с пищей и напитками

Принимайте Домперидону пенсу перед едой, поскольку, если принять после еды, абсорбция этого лекарства может быть слегка задержана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Неизвестно, является ли использование Домперидоны пенсы безопасным для беременных женщин. Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, сообщите вашему врачу, который решит, можете ли вы принимать Домперидону пенсу.

Лактация

Были обнаружены небольшие количества домперидоны в грудном молоке. Домперидона может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце ребенка. Домперидона должна использоваться во время лактации только если ваш врач считает это явно необходимым. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты сообщили о чувстве головокружения или сонливости после приема Домперидоны пенсы. Не驾те транспортные средства и не используйте машины, пока принимаете Домперидону пенсу, пока не узнаете, как Домперидона пенса влияет на вас.

Домперидона пенса содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Домперидону пенсу

Следуйте точно этим инструкциям по применению, если только ваш врач не скажет вам другого.

Принимайте Домперидону пенсу перед едой, поскольку, если принять после еды, ее абсорбция может быть слегка задержана.

Продолжительность лечения:

Симптомы обычно исчезают через 3-4 дня после приема этого лекарства. Не принимайте Домперидону пенсу более 7 дней без консультации с вашим врачом.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше с весом тела 35 кг или более

Обычная доза - одна таблетка, принимаемая до трех раз в день, если возможно, перед едой.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды или другого жидкости. Не жуйте таблетку.

Не принимайте более трех таблеток в день.

Если вы приняли слишком много Домперидоны пенсы

Если вы приняли слишком много Домперидоны пенсы, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или центром по борьбе с отравлениями. В случае передозировки может быть назначено симптоматическое лечение. Может быть проведено наблюдение за ЭКГ, учитывая возможность проблемы с сердцем, называемой "пролонгацией интервала QT с коррекцией".

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Информация для врача: рекомендуется внимательно наблюдать за пациентом и принимать общие меры поддержки. Лекарства, противодействующие антихолинергическим эффектам, могут помочь противостоять экстрапирамидным эффектам.

Если вы забыли принять Домперидону пенсу:

Принимайте ваше лекарство как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени и затем продолжайте принимать лекарство по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

Редко(может повлиять до 1 из 100 человек):

• Непроизвольные движения лица или рук и ног, чрезмерный тремор, чрезмерная мышечная жесткость или мышечный спазм.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Судороги.
• Тип реакции, который может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, затруднением дыхания и/или отеком лица.
• Тяжелая реакция гиперчувствительности, которая может возникнуть сразу после введения и характеризуется кожной сыпью, зудом, покраснением, обмороком, затруднением дыхания и другими возможными симптомами.
• Расстройства сердечно-сосудистой системы: сообщались расстройства сердечного ритма (быстрое или нерегулярное сердцебиение); если это происходит, вам следует немедленно прекратить лечение домперидоной. Домперидона может быть связана с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск более вероятен у пациентов старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы выше 30 мг/день. Домперидона должна использоваться в эффективной дозе.

Прекратите лечение домперидоной и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, наблюдаемые при приеме домперидоны, перечислены ниже:

Часто(может повлиять до 1 из 10 человек)

• Сухость во рту.

Редко(может повлиять до 1 из 100 человек)

• Тревога
• Возбуждение
• Нервозность
• Потеря или уменьшение сексуального влечения
• Сонливость
• Головная боль
• Диарея
• Кожная сыпь
• Зуд
• Крапивница
• Боль или чувствительность в груди
• Выделение молока из груди
• Чувство общей слабости
• Чувство головокружения

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Движение глаз вверх
• Неспособность мочиться
• Увеличение груди у мужчин
• Прекращение менструации
• Изменения результатов некоторых лабораторных тестов
• Синдром беспокойных ног (неудобное чувство, с неутолимым желанием двигать ногами, и иногда руки и другие части тела)

Некоторые пациенты, принимавшие домперидону при состояниях и дозах, требующих медицинского наблюдения, испытывали следующие побочные эффекты: беспокойство, отек или увеличение груди, необычное выделение молока из груди, нерегулярные менструации у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия, гиперчувствительность.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Домперидоны пенсы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в сухом месте и в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Домперидоны пенсы

Активное вещество - домперидона. Каждая таблетка содержит 10 мг домперидоны в виде малеата домперидоны.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K30 (Е1201), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный ангидрит диоксида кремния (Е551) и стеарат магния (Е470B).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Домперидона пенса выпускается в виде двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета с надписью "DM10" на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000

Мальта

или

Aurex B.V.

Баарнсче Дейк 1

3741 LN Баарн

Нидерланды

Дата последней ревизии этой инструкции:сентябрь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/