Инструкция по применению ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое ДИФТАВАКС и для чего он используется
- Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок будете использовать ДИФТАВАКС
- Как использовать ДИФТАВАКС
- Возможные побочные эффекты
- Хранение ДИФТАВАКСа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пользователя
ДИФТАВАКС суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Противодифтерийно-тетаническая вакцина (адсорбированная) для взрослых и подростков.
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок будет вакцинирован, поскольку она содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое ДИФТАВАКС и для чего он используется
- Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок будете использовать ДИФТАВАКС
- Как использовать ДИФТАВАКС
- Возможные побочные эффекты
5 Хранение ДИФТАВАКСа
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое ДИФТАВАКС и для чего он используется
ДИФТАВАКС (Td) - это вакцина. Вакцины используются для защиты от инфекционных заболеваний.
ДИФТАВАКС показан для активной иммунизации против тетануса и дифтерии у детей от 7 лет и взрослых в следующих ситуациях:
- Для первичной вакцинации у людей, которые не были вакцинированы ранее против тетануса и дифтерии.
- Для завершения первичного цикла вакцинации у людей, которые не завершили его до 7 лет.
- Как nhắcная доза в случаях, когда был завершен первичный цикл вакцинации.
- В случае ранений, как профилактика против тетануса и как nhắcная доза против дифтерии.
2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок будете использовать ДИФТАВАКС
Не используйте ДИФТАВАКС:
- если вы/ваш ребенок аллергичны к активным веществам или любому из других компонентов этой вакцины (перечисленных в разделе 6).
- если вы/ваш ребенок испытывали тяжелые побочные реакции после предыдущих вакцинаций против тетануса и/или дифтерии.
- в случаях ранений у людей с иммунодефицитом. В этих случаях должна быть назначена только вакцина против тетануса, и не должна сопровождаться дифтерийным компонентом. Следовательно, ДИФТАВАКС не показан для этих пациентов.
- в случае ранений, когда существует абсолютное противопоказание для вакцины против тетануса. В этих случаях должна быть назначена иммуноглобулина против тетануса (2 х 250 ЕД по интервалам 4 недели). Следовательно, ДИФТАВАКС не показан для этих пациентов.
- если вы/ваш ребенок страдаете заболеванием с высокой температурой, острым инфекционным заболеванием или у людей, которые могут быть в инкубационном периоде инфекции. В этих случаях вакцинация должна быть отложена. Однако умеренная температура или легкое инфекционное заболевание не является противопоказанием для вакцинации.
- не должен быть назначен людям с историей тромбоцитопении (снижения количества тромбоцитов в крови), аллергических реакций (гиперчувствительности) или неврологических осложнений после предыдущей вакцинации против тетануса и/или дифтерии.
- когда в момент вакцинации присутствует аллергическая реакция или осложнение центральной нервной системы и/или периферической нервной системы. Ваш врач оценит риск иммунизации по сравнению с риском заражения тетанусом или дифтерией.
Предостережения и меры предосторожности
Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не проникает в кровеносный сосуд.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ДИФТАВАКСа:
- если вы/ваш ребенок были вакцинированы против тетануса и/или дифтерии в течение последних 5 лет. Для предотвращения реакций гиперчувствительности (аллергии) следует избегать введения в течение 5 лет после вакцинации у людей, которые завершили первичный цикл вакцинации и у тех, кто получил nhắcную дозу.
- если вы/ваш ребенок получаете одновременное иммунодепрессивное лечение (отменяющее иммунный ответ организма). В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или проверки защитных уровней у субъекта. Однако рекомендуется вакцинация людей с хроническим иммунодефицитом, такими как ВИЧ-инфекция (вирус иммунодефицита человека), если болезнь позволяет индуцировать ответ антител, даже если он ограничен.
- если вы/ваш ребенок имели проблемы с предыдущими вакцинациями, такие как слабость и онемение конечностей (синдром Гийена-Барре) или снижение подвижности или чувствительности в руке и плече из-за неврологической проблемы (неврит плеча). В этих случаях решение о введении любой вакцины, содержащей тетанический токсоид, должно основываться на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков, как при завершенном, так и незавершенном первичном цикле иммунизации. Вакцинация обычно оправдана, когда первичный цикл иммунизации незавершен (например, если были введены менее трех доз).
После любой инъекции с помощью иглы, или даже до нее, может произойти обморок. Поэтому сообщите вашему врачу или медсестре, если вы или ваш ребенок испытывали обморок после любой предыдущей инъекции.
Использование ДИФТАВАКСас другими вакцинами или лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Не существует доказательств какой-либо взаимодействия с другими лекарствами, и не проводились исследования взаимодействий с диагностическими или лабораторными тестами.
Не было зарегистрировано никаких противопоказаний для введения ДИФТАВАКСа во время сеанса вакцинации с другими обычными вакцинами.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этой вакцины.
В течение многих лет клинический опыт не указывает на какие-либо вредные влияния на развитие эмбриона и/или плода.
Беременные женщины, которые не были иммунизированы или иммунизированы недостаточно, могут быть вакцинированы во втором и третьем триместре беременности, особенно в случае поездок в страны с дифтерией или при подозрении на контакт.
Лактация не является противопоказанием.
Вождение и использование машин
Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
ДИФТАВАКС, суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, содержит:
Калий и натрий
ДИФТАВАКС содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу, поэтому он считается практически "без калия" и "без натрия".
3. Как использовать ДИФТАВАКС
Следуйте точно инструкциям по введению этой вакцины, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
- Для первичной вакцинации рекомендуется следующая схема:
1-я доза в выбранную дату.
2-я доза через 1-2 месяца после 1-й дозы
3-я доза через 6-12 месяцев после 2-й дозы
- После завершения первичного цикла вакцинации рекомендуется одна доза 0,5 мл как nhắcная доза каждые пять-десять лет
- При вакцинации, связанной с ранениями, необходимо учитывать, что необходимость активной иммунизации с или без пассивной иммунизации (иммуноглобулина против тетануса), зависит от типа ранения и истории вакцинации пациента. Иммуноглобулин против тетануса должен быть введен в другое место инъекции, чем вакцина.
МЕНЬШИЕ ИЛИ ЧИСТЫЕ РАНЕНИЯ
Когда известно, что человек завершил первичный цикл вакцинации против тетануса и получил последнюю дозу напоминания в течение последних 10 лет, не рекомендуется ревакцинация и не требуется использование иммуноглобулина против тетануса.
Когда человек завершил первичный цикл вакцинации, но прошло более 10 лет с момента последней дозы напоминания, вводится одна доза вакцины, и через 10 лет назначается соответствующая доза напоминания. В этих случаях не требуется введение иммуноглобулина против тетануса.
У людей, которые не завершили первичный цикл вакцинации, или у людей, чей статус иммунизации неизвестен или неопределен, рекомендуется вакцинация (схема первичной вакцинации). В всех этих случаях не требуется введение иммуноглобулина против тетануса.
ДРУГИЕ ТИПЫ РАНЕНИЙ, ТАКИЕ КАК БОЛЬШИЕ И ГРЯЗНЫЕ
Всегда проводится вакцинация, за исключением случаев, когда человек завершил первичный цикл вакцинации против тетануса и получил последнюю дозу напоминания в течение последних 5 лет. У людей, которые не завершили первичный цикл вакцинации против тетануса или у людей, чей статус иммунизации неизвестен или неопределен, кроме вакцины вводится иммуноглобулин против тетануса.
Способ введения
Содержимое 0,5 мл должно быть введено внутримышечно. Рекомендуемое место инъекции - дельтовидная область - верхняя часть руки (за исключением маленьких детей).
У людей, страдающих геморрагической диатезой, вакцинация должна проводиться подкожно глубоко.
Никогда не следует вводить внутривенно.
Вакцина не должна вводиться внутрикожно.
Это лекарство всегда будет введено квалифицированным медицинским работником.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
На основе спонтанных сообщений следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время коммерческого использования ДИФТАВАКСа. Эти реакции были зарегистрированы с частотой очень редко (до одного случая на 10 000 пациентов).
Система классификации органов | Частота | Нежелательные реакции |
Расстройства крови и лимфатической системы | Очень редко | Лимфаденопатия (воспаление лимфатических узлов) |
Неизвестно | Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) | |
Расстройства иммунной системы | Очень редко | Реакции гиперчувствительности типа I (аллергическая реакция)/анafilактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция) |
Расстройства нервной системы | Очень редко | Головная боль, общее недомогание |
Расстройства сосудов | Очень редко | Гипотония (пониженное артериальное давление) |
Расстройства кожи и подкожной ткани | Очень редко | Симптомы, подобные аллергии, зуд, крапивница (красные пятна на коже) или отек, отек лица, ангioneurotic отек и отек Квинке (отек лица, языка и гортани, который может вызвать большую трудность дыхания) |
Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани | Очень редко | Миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах) |
Общие расстройства и местные реакции | Очень редко | Реакции в месте инъекции, такие как боль, высыпание, уплотнение или отек, которые могут возникнуть в течение 48 часов и сохраняться в течение одного или двух дней. Образование подкожного узла (шарика под кожей) может иногда сопровождать эти реакции. Редко были зарегистрированы асептические абсцессы (гнойники без гноя). Частота и интенсивность этих местных событий могут зависеть от места, пути и метода введения, а также от количества предыдущих доз. Лихорадка (временная температура), общее недомогание. |
Расстройства почек и мочевыделительной системы | Неизвестно | Почечная недостаточность |
Также были зарегистрированы неврит плеча (снижение подвижности или чувствительности в руке и плече из-за неврологической проблемы) и синдром Гийена-Барре (слабость и онемение конечностей) после введения других вакцин, содержащих тетанический токсоид.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение ДИФТАВАКСа
Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать.
Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны.
Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав ДИФТАВАКСа
Активные вещества:
- Очищенный дифтерийный токсоид………………………………………………………не менее 2 МЕ
- Очищенный тетанический токсоид……………………………………………………….не менее 20 МЕ
- Гидроксид алюминия (выраженный в Al)…………………………………………0,6 мг
Другие компоненты:
Уксусная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и буферный раствор, содержащий хлорид натрия, дигидрат динатрийфосфата, монопотassiumфосфат, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.
Вид продукта и содержание упаковки
Упаковка с 1 предварительно заполненным шприцем по 0,5 мл
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция
Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie
1541 avenue Marcel Mérieux
69280 Marcy l’Etoile
Франция
или
Sanofi Winthrop Industrie
Voie de l’Institut – Parc Industriel
d’Incarville
B.P 101
27100 Val de Reuil
Франция
Местный представитель
sanofi-aventis, S.A.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
Испания
Тел: +34 93 485 94 00
Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2022
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских работников:
Перед вакцинацией необходимо хорошо встряхнуть вакцину и визуально осмотреть, чтобы подтвердить, что ее внешний вид обычный и она не содержит никаких посторонних частиц.
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами

- Страна регистрации
- Форма выпускаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 мл
- Код АТХJ07AM51
- Средняя цена в аптеках8.73 EUR
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставCLORURO DE SODIO (c.s.p. 0,5 ml mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 2 МЕ / 20 МЕДействующее вещество: tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoidПроизводитель: Aj Vaccines A/SОтпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 мл однократная дозаДействующее вещество: meningococcus B, multicomponent vaccineПроизводитель: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Отпускается по рецептуФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 мл однократная дозаДействующее вещество: meningococcus B, multicomponent vaccineПроизводитель: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Отпускается по рецепту
Аналоги ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Италия
Аналог ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Польша
Аналог ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Украина
Врачи онлайн по ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ
Обсудите применение ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ — tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Средняя цена ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в аптеках составляет около 8.73 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ производится компанией Sanofi Winthrop Industrie. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ДИФТАВАКС СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid) включают ДИТЕБУСТЕР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ ОДНОДОЗОВОМ, БЕКСЕРО Инъекционная суспензия в предварительно заполненном шприце, БЕКСЕРО Инъекционная суспензия в предварительно заполненном шприце. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















