Инструкция по применению ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Цистагон и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом приема Цистагона
- Как принимать Цистагон
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Цистагона
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: Информация для пользователя
ЦИСТАГОН 50 мг Твердые Капсулы
ЦИСТАГОН 150 мг Твердые Капсулы
битартрат цистеамина (битартрат меркаптamina)
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое ЦИСТАГОН и для чего он используется
- Что нужно знать перед началом использования ЦИСТАГОНА
- Как использовать ЦИСТАГОН
- Возможные побочные эффекты
- Хранение ЦИСТАГОНА
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Цистагон и для чего он используется
Цистиноз - это метаболическое заболевание, называемое «нефропатической цистинозой», которое характеризуется аномальным накоплением аминокислоты цистина в различных органах тела, таких как почки, глаза, мышцы, поджелудочная железа и мозг. Накопление цистина приводит к повреждению почек и удалению избыточных количеств сахара (глюкозы), белков и электролитов. В разном возрасте могут быть затронуты разные органы.
ЦИСТАГОН назначается для лечения этого редкого наследственного расстройства. ЦИСТАГОН - это лекарство, которое реагирует с цистином, снижая его уровень в клетках.
2. Что нужно знать перед началом приема Цистагона
Не принимайте ЦИСТАГОН:
- если вы или ваш ребенок аллергичны к битартрату цистеамина или пеницилламине, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
- если вы беременны, это особенно важно в течение первого триместра
- если вы кормите грудью.
Предостережения и меры предосторожности:
- Когда будет подтверждено ваше заболевание или заболевание вашего ребенка с помощью измерений цистина лейкоцитов, лечение ЦИСТАГОНОМ должно быть начато как можно скорее.
- Были сообщения о некоторых случаях кожных поражений в виде небольших твердых бугорков, в основном на локтях, у детей, леченных высокими дозами различных препаратов цистеамина. Эти поражения были связаны с растяжками кожи и костными поражениями, такими как переломы и деформации костей, и с разболтанными суставами.
Ваш врач может периодически назначать физические обследования кожи и рентгеновские снимки костей для контроля за эффектами лекарства. Рекомендуется самообследование кожи пациентом или родителями. В случае появления любой кожной или костной аномалии необходимо немедленно сообщить врачу.
- Ваш врач может периодически назначать анализ крови для контроля за количеством кровяных клеток.
- ЦИСТАГОН не предотвращает накопление кристаллов цистеина в глазах. Если использовались глазные капли цистеамина с этой целью, необходимо продолжать их использовать...
- В отличие от фосфоцистеамина, другого активного вещества, подобного битартрату цистеамина, ЦИСТАГОН не содержит фосфата. Возможно, вам необходимо принимать добавки фосфата, и может потребоваться изменение дозы этих добавок при переходе на лечение ЦИСТАГОНОМ или фосфоцистеамином.
- Не следует давать капсулы детям младше примерно 6 лет, чтобы избежать риска аспирации в легкие.
- Не проглатывать контейнер с десикантом, находящийся в банке.
Другие лекарства и ЦИСТАГОН
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
ЦИСТАГОН с продуктами питания и напитками:
Для детей младше шести лет можно открыть твердую капсулу и рассыпать ее содержимое в продукты питания (например, молоко, картофель или продукты с крахмалом, такие как мука), или смешать с бутылкой. Не следует смешивать с кислыми напитками, такими как апельсиновый сок. Для получения полных указаний проконсультируйтесь с вашим врачом.
Беременность
Не следует использовать ЦИСТАГОН во время беременности. Вы должны проконсультироваться с врачом, если планируете стать беременной.
Грудное вскармливание
ЦИСТАГОН не должен использоваться во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин:
ЦИСТАГОН может вызывать сонливость. При начале лечения ваш ребенок или вы должны избегать занятий, которые могут быть опасными, если вы не полностью бодры.
3. Как принимать Цистагон
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом вашего ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.
Доза ЦИСТАГОНА, назначенная вам или вашему ребенку, зависит от веса и возраста, которые имеют вы или ваш ребенок.
Для детей до 12 лет доза определяется в зависимости от размера тела (площади поверхности), и обычно составляет 1,30 г/м2 площади поверхности тела в день.
Для пациентов старше 12 лет и весом более 50 кг обычно назначается доза 2 г/день.
В любом случае обычная доза не должна превышать 1,95 г/м2/день.
ЦИСТАГОН следует принимать всегда перорально и точно следуя указаниям вашего врача или врача вашего ребенка. Чтобы ЦИСТАГОН работал правильно, необходимо:
- Точно следовать указаниям врача. Не следует увеличивать или уменьшать количество лекарства без одобрения врача.
- Не давать твердые капсулы детям младше шести лет, поскольку они могут не проглотить их и задохнуться. Для детей младше шести лет можно открыть твердую капсулу и рассыпать ее содержимое в продукты питания (например, молоко, картофель или продукты с крахмалом, такие как мука), или смешать с бутылкой. Не следует смешивать с кислыми напитками, такими как апельсиновый сок. Для получения рекомендаций проконсультируйтесь с вашим врачом.
- Лечение, назначенное вам или вашему ребенку, будет включать, помимо ЦИСТАГОНА, один или несколько добавок для восполнения важных электролитов, удаляемых почками. Важно принимать эти добавки точно следуя указаниям, которые вам даны. Если вы пропустите несколько доз одного из добавок или заметите слабость или сонливость, необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом.
- Для определения правильной дозы ЦИСТАГОНА необходимо периодически проводить анализ крови для измерения количества цистина внутри лейкоцитов. Ваш врач или врач вашего ребенка определит, когда необходимо провести анализ крови. Также необходимо периодически проводить анализ крови и мочи для измерения концентрации важных электролитов в организме, чтобы ваш врач мог скорректировать дозы добавок электролитов, которые вам необходимы.
ЦИСТАГОН следует принимать 4 раза в день, каждые 6 часов, предпочтительно с едой или сразу после еды. Важно соблюдать правило принимать дозу каждые шесть часов как можно более строго.
Лечение ЦИСТАГОНОМ должно продолжаться бесконечно, как указано вашим врачом.
Для открытия и закрытия банки Цистагона следуйте инструкциям, приведенным ниже:
Инструкции по открытию и закрытию упаковки
ОТКРЫТИЕ
| ЗАКРЫТИЕ
|
Для открытия упаковки Поместите ручку или подобный предмет между приподнятыми частями крышки и поверните его в указанном направлении (против часовой стрелки) | Для закрытия упаковки Поместите ручку или подобный предмет между приподнятыми частями крышки и поверните его в указанном направлении (по часовой стрелке) |
Если вы приняли больше ЦИСТАГОНА, чем следует
Если вы приняли большее количество лекарства, чем назначено, или если出现ила сонливость, необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом или врачом вашего ребенка, или обратиться в службу неотложной помощи больницы.
Если вы пропустили прием ЦИСТАГОНА
Если вы пропустили дозу лекарства, примите ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось менее 2 часов, необходимо пропустить пропущенную дозу и вернуться к обычному графику. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
ЦИСТАГОН может вызывать сонливость или снижение бдительности у некоторых людей. Убедитесь, как вы или ваш ребенок реагируете на это лекарство, прежде чем заниматься любой деятельностью, которая может быть опасной, если вы не полностью бодры.
Были сообщения о следующих побочных эффектах:
- Частые: рвота, тошнота, диарея, потеря аппетита, лихорадка и сонливость.
- Менее частые: боли или дискомфорт в животе, неприятный запах изо рта и тела, кожная сыпь, гастроэнтерит, усталость, головная боль, энцефалопатия (мозговое расстройство) и изменение результатов функциональных тестов печени.
- Редкие: растяжки на коже, кожные поражения (небольшие твердые бугорки на локтях), разболтанные суставы, боль в ноге, переломы костей, сколиоз (деформация позвоночника), деформации и хрупкость костей, обесцвечивание волос, тяжелая аллергическая реакция, сонливость, судороги, нервозность, галлюцинации, снижение количества белых кровяных клеток, язва желудочно-кишечного тракта с желудочным кровотечением и нарушения функции почек, проявляющиеся отеками конечностей и увеличением веса.
Поскольку некоторые из этих побочных эффектов являются тяжелыми, попросите вашего врача или педиатра объяснить вам признаки опасности.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Цистагона
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Храните упаковку плотно закрытой для защиты от света и влаги.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав ЦИСТАГОНА
- Активное вещество - битартрат цистеамина (битартрат меркаптamina). Каждая твердая капсула ЦИСТАГОНА 50 мг содержит 50 мг цистеамина (в виде битартрата меркаптamina). Каждая твердая капсула ЦИСТАГОНА 150 мг содержит 150 мг цистеамина (в виде битартрата меркаптamina).
- Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, стеарат магния/лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза. Оболочки капсул: желатина, диоксида титана, черной краски в твердых капсулах (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердые капсулы
- Цистагон 50 мг: Твердые капсулы белого цвета с надписями CYSTA 50 на корпусе и RECORDATI RARE DISEASES на крышке капсулы.
Банки по 100 или 500 твердых капсул. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
- Цистагон 150 мг: Твердые капсулы белого цвета с надписями CYSTAGON 150 на корпусе и RECORDATI RARE DISEASES на крышке капсулы.
Банки по 100 или 500 твердых капсул. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг
Recordati Rare Diseases
Здание «Le Wilson»
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Франция
Производитель
Recordati Rare Diseases
Здание «Le Wilson»
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Франция
или
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Франция
Можно получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгия/Бельгия Recordati Тел.: +32 2 46101 36 | Литва Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция |
| Люксембург/Люксембург Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгия/Бельгия |
Чехия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Венгрия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Дания Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция | Мальта Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция |
Германия Recordati Rare Diseases Germany GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 | Нидерланды Recordati Тел.: +32 2 46101 36 Бельгия |
Эстония Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция | Норвегия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция |
Греция Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция | Австрия Recordati Rare Diseases Germany GmbH Тел.: +49 731 140 554 0 Германия |
Испания Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Тел.: + 34 91 659 28 90 | Польша Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Франция Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 | Португалия Jaba Recordati S.A. Тел.: +351 21 432 95 00 |
Хорватия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Румыния Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Ирландия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция | Словения Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Исландия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция | Словакия Recordati Rare Diseases Тел.: +33 (0)1 47 73 64 58 Франция |
Италия Recordati Rare Diseases Italy Srl Тел.: +39 02 487 87 173 | Финляндия Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 Швеция |
Кипр Recordati Rare Diseases Тел.: +33 1 47 73 64 58 Франция | Швеция Recordati AB. Тел.: +46 8 545 80 230 |
Латвия Recordati AB. Тел.: + 46 8 545 80 230 Швеция | Великобритания (Северная Ирландия) Recordati Rare Diseases UK Ltd. Тел.: +44 (0)1491 414333 |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:07/2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

- Страна регистрации
- Форма выпускаКАПСУЛА, 150 мг
- Код АТХA16AA04
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставLAURILSULFATO DE SODIO (0 - mg), CROSCARMELOSA SODICA (0 - mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫФорма выпуска: КАПСУЛА, 50 мгДействующее вещество: mercaptamineПроизводитель: Recordati Rare DiseasesОтпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 25 мгДействующее вещество: mercaptamineПроизводитель: Chiesi Farmaceutici S.P.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: КАПСУЛА, 75 мгДействующее вещество: mercaptamineПроизводитель: Chiesi Farmaceutici S.P.A.Отпускается по рецепту
Аналоги ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в Италия
Аналог ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в Украина
Врачи онлайн по ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Обсудите применение ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ — mercaptamine. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ производится компанией Recordati Rare Diseases. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ЦИСТАГОН 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (mercaptamine) включают ЦИСТАГОН 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ, ПРОЦИСБИ 25 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ, ПРОЦИСБИ 75 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.



















