Инструкция по применению Констелла 290 микрограммов твердые капсулы
Содержание инструкции
- Введение
- Что такое Constella и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Constella
- Как принимать Constella
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Constella
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пациента
Constella 290микограммовые твердые капсулы
линаклотид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Этот препарат назначен вам только, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Constella и для чего она используется
- Что вам нужно знать перед началом приема Constella
- Как принимать Constella
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Constella
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Constella и для чего она используется
Для чего используется Constella
Constella содержит активное вещество линаклотид. Она используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника (часто называемого просто «СРК») средней и тяжелой степени с запором у взрослых пациентов.
СРК является распространенным кишечным расстройством. Основные симптомы СРК с запором являются следующими:
- боль в желудке или животе,
- чувство вздутия,
- редкие, твердые, небольшие или шарикоподобные испражнения.
Эти симптомы могут варьироваться от человека к человеку.
Как действует Constella
Constella действует местно в кишечнике, облегчая боль и вздутие, и восстанавливая нормальную функцию кишечника. Она не всасывается организмом, а связывается с рецептором на поверхности кишечника, называемым гуанилатциклазой С. Связываясь с этим рецептором, она блокирует ощущение боли и позволяет жидкости из организма поступать в кишечник, что приводит к размягчению испражнений и увеличению их движения в кишечнике.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Constella
Не принимайте Constella
- если вы аллергичны к линаклотиду или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
- если вы или ваш врач знают, что у вас есть желудочная или кишечная непроходимость.
Предостережения и меры предосторожности
Ваш врач назначил вам этот препарат после исключения других заболеваний, особенно желудочно-кишечных, и заключил, что у вас СРК с запором. Поскольку эти другие заболевания могут иметь те же симптомы, что и СРК, важно немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях или нарушениях в симптомах.
Если вы испытываете сильную или длительную диарею (частое выделение жидких испражнений в течение 7 дней или более), прекратите лечение Constella и проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 4); не забудьте пить много жидкости, чтобы восполнить потерянную воду и электролиты, такие как калий, во время диареи.
Если у вас есть сильные желудочные симптомы, которые сохраняются или ухудшаются, прекратите лечение Constella и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку они могут быть симптомами образования отверстия в стенке кишечника (гastrointestinal перфорации). См. раздел 4.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть кишечное или rectal кровотечение.
Принимайте особые меры предосторожности, если вам больше 65 лет, поскольку у вас повышен риск диареи.
Также принимайте особые меры предосторожности, если у вас сильная или длительная диарея и дополнительное заболевание, такое как повышенное артериальное давление, предыдущее заболевание сердца и сосудов (например, предыдущие инфаркты) или диабет.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит, поскольку не рекомендуется прием Constella у этих пациентов.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность Constella в этой возрастной группе.
Другие препараты и Constella
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат:
- Некоторые препараты могут не работать правильно, если у вас сильная или длительная диарея, такие как:
- Оральные контрацептивы. Если у вас сильная диарея, оральный контрацептив может не работать правильно, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции. Прочитайте инструкцию к оральному контрацептиву, который вы принимаете.
- Препараты, которые требуют тщательного и точного введения, такие как левотироксин (гормон для лечения сниженной функции щитовидной железы).
- Некоторые препараты могут увеличить риск диареи, когда принимаются с Constella, такие как:
- Препараты для лечения язв желудка или избыточной выработки желудочного сока, называемые ингибиторами протонной помпы.
- Препараты для лечения боли и воспаления, называемые НПВС.
- Слабительные.
Прием Constella с пищей
Constella увеличивает частоту кишечных движений и вызывает диарею (жидкие испражнения) в большей степени, когда принимается с пищей, чем когда принимается на пустой желудок (см. раздел 3).
Беременность и лактация
Есть ограниченная информация о влиянии Constella на беременных женщин и женщин в период лактации.
Не принимайте этот препарат, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, unless ваш врач посоветует вам это.
В одном исследовании лактации только с молоком у семи женщин в период лактации, которые уже получали лечение линаклотидом, не было обнаружено линаклотида или его активного метаболита в молоке. Следовательно, не ожидается, что лактация приведет к воздействию линаклотида на ребенка, и Constella может быть использована во время лактации.
Вождение и использование машин
Constella не повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
3. Как принимать Constella
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет одну капсулу (т.е. 290 микрограммов линаклотида) перорально один раз в день. Капсулу следует принимать не менее чем за 30 минут до еды.
Если вы не испытали улучшения симптомов через 4 неделилечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Если вы приняли больше Constella, чем следует
Самый вероятный эффект передозировки Constella - диарея. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли слишком много этого препарата.
Если вы пропустили прием Constella
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в назначенное время и продолжайте лечение как обычно.
Если вы прекратите лечение Constella
Прежде чем прекратить лечение, рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом; однако вы можете прекратить прием Constella в любое время без опасений.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):
- Диарея
Диарея обычно длится недолго; однако, если вы испытываете сильный или длительный эпизод (частые или жидкие испражнения в течение 7 дней или более) и чувствуете себя головокружительным или слабым, прекратите лечение Constella и свяжитесь с вашим врачом.
Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):
- Боль в желудке или животе
- Чувство вздутия
- Вздутие
- Вирусный гастроэнтерит (желудочный грипп)
- Чувство головокружения
Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):
- Неспособность контролировать испражнения (фекальная инконтиненция)
- Требование дефекации
- Чувство головокружения при быстром вставании
- Дегидратация
- Пониженный уровень калия в крови
- Уменьшение аппетита
- Кровотечение из прямой кишки
- Кровотечение из кишечника или прямой кишки, включая кровотечение из геморроидов
- Тошнота
- Рвота
- Крапивница
Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):
- Пониженный уровень бикарбоната в крови
- Образование отверстия в стенке кишечника (гastrointestinal перфорация)
Частота не известна(могут возникать у до 1 из 1000 человек):
- Кожная сыпь
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
5. Хранение Constella
Храните этот препарат вне досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
После открытия флакона капсулы должны быть приняты в течение 18 недель.
Не храните при температуре выше 30°C. Держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.
Предупреждение:Флакон содержит один или несколько герметичных контейнеров с силикагелем, предназначенных для поддержания сухости капсул; эти контейнеры не должны быть удалены из контейнера и не должны быть приняты. |
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что флакон поврежден или если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида капсул.
Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Constella
- Активное вещество - линаклотид. Каждая капсула содержит 290 микрограммов линаклотида.
- Другие компоненты:
Содержание капсул: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, дигидрат хлорида кальция и лейцин.
Покрытие капсул: оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), желатина и полietilengликоля.
Чернила для капсул: лака, пропиленгликоля, концентрированного аммиака, гидроксида калия, диоксида титана (E171) и оксида железа черного (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Препарат выпускается в виде белых или почти белых и оранжевых капсул с надписью «290» чернилами серого цвета.
Продукт выпускается в флаконе из полietilена высокой плотности (HDPE) с защитой от детей и крышкой с резьбой, вместе с одним или несколькими контейнерами с силикагелем.
Constella выпускается в упаковках по 10, 28 или 90 капсул и в многодозовых упаковках по 112 капсул, которые включают 4 коробки по 28 капсул каждая. Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Людвигсхафен
Германия
Производитель
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Clonshaugh Business & Technology Park
Дублин 17, D17 E400
Ирландия
Forest Laboratories Ireland Limited
Clonshaugh Business and Technology Park
Clonshaugh
Дублин 17, D17 E400
Ирландия
Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия AbbVie SA Телефон: +32 10 477811 | Литва AbbVie UAB Телефон: + 370 5 205 3023 |
| Люксембург AbbVie SA Бельгия Телефон: +32 10 477811 |
Чехия AbbVie s.r.o. Телефон: +420 233 098 111 | Венгрия AbbVie Kft. Телефон: +36 1 455 8600 |
Дания AbbVie A/S Телефон: +45 72 30 20 28 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Телефон: +356 27780331 |
Германия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Телефон: 00800 222843 33 (бесплатно) Телефон: +49 (0) 611 / 1720-0 | Нидерланды AbbVie B.V. Телефон: +31 (0)88 322 2843 |
Эстония AbbVie OÜ Телефон: +372 6231011 | Норвегия AbbVie AS Телефон: +47 67 81 80 00 |
Греция AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Телефон: +30 214 4165 555 | Австрия AbbVie GmbH Телефон: +43 1 20589-0 |
Испания AbbVie Spain, S.L.U. Телефон: +34 913840910 | Польша AbbVie Sp. z o.o. Телефон: +48 22 372 78 00 |
Франция AbbVie Телефон: +33 (0) 1 45 60 13 00 | Португалия AbbVie, Lda. Телефон: +351 (0)21 1908400 |
Хорватия AbbVie d.o.o. Телефон: + 385 (0)1 5625 501 | Румыния AbbVie S.R.L. Телефон: +40 21 529 30 35 |
Ирландия AbbVie Limited Телефон: +353 (0)1 4287900 | Словения AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Телефон: +386 (1)32 08 060 |
Исландия Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словакия AbbVie s.r.o. Телефон: +421 2 5050 0777 |
Италия AbbVie S.r.l. Телефон: +39 06 928921 | Финляндия AbbVie Oy Телефон: +358 (0)10 2411 200 |
Кипр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Телефон: +357 22 34 74 40 | Швеция AbbVie AB Телефон: +46 (0)8 684 44 600 |
Латвия AbbVie SIA Телефон: +371 67605000 |
Дата последнего пересмотра этой инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Чтобы прослушать или получить копию этой инструкции в формате Брайля, крупным шрифтом или аудио, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на маркетинг.

- Страна регистрации
- Форма выпускаКАПСУЛА, 290 микрограмм линаклотида
- Код АТХA06AX04
- Средняя цена в аптеках63.82 EUR
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель
- СоставETANOL ANHIDRO (- - mg), PROPILENGLICOL (- - mg), POTASIO, HIDROXIDO DE (E-525) (- - mg)
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги Констелла 290 микрограммов твердые капсулыФорма выпуска: СУППОЗИТОРИЙ, 3.31 г глицеринаДействующее вещество: ГлицеролПроизводитель: Laboratorios Cinfa S.A.Отпускается без рецептаФорма выпуска: СУППОЗИТОРИЙ, 0,672 гДействующее вещество: ГлицеролПроизводитель: Laboratorios Cinfa S.A.Отпускается без рецептаФорма выпуска: СУППОЗИТОРИЙ, 1,44 гДействующее вещество: ГлицеролПроизводитель: Laboratorios Cinfa S.A.Отпускается без рецепта
Аналоги Констелла 290 микрограммов твердые капсулы в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Констелла 290 микрограммов твердые капсулы в Италия
Аналог Констелла 290 микрограммов твердые капсулы в Украина
Врачи онлайн по Констелла 290 микрограммов твердые капсулы
Обсудите применение Констелла 290 микрограммов твердые капсулы и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Получите рецепт на Констелла 290 микрограммов твердые капсулы онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Польше.
Часто задаваемые вопросы
Констелла 290 микрограммов твердые капсулы требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество Констелла 290 микрограммов твердые капсулы — linaclotide. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Средняя цена Констелла 290 микрограммов твердые капсулы в аптеках составляет около 63.82 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
Констелла 290 микрограммов твердые капсулы производится компанией Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения Констелла 290 микрограммов твердые капсулы с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить Констелла 290 микрограммов твердые капсулы в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (linaclotide) включают ГЛИЦИЛАКС ВЗРОСЛЫЕ СУППОЗИТОРИИ, ГЛИЦИЛАКС ЛАКТАНТЕС СУППОЗИТОРИИ, ГЛИЦИЛАКС НИНОС СУППОЗИТОРИИ. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

















