ЦИТОРСАЛ 43.6 mg/24 mg/258 mg/32 mg/149 mg/5 g/58.5 mg/71 mg ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР/СУСПЕНЗИЯ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Циторсал и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Циторсала
4. Как принимать Циторсал
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Циторсала

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Циторсал

Порошок для перорального раствора в пакете

Анидрид лактата кальция, анидрид сульфата магния, анидрид лимонной кислоты, анидрид цитрата натрия, анидрид хлорида натрия, анидрид хлорида калия, анидрид фосфата натрия и глюкоза моногидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циторсал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циторсала
3. Как принимать Циторсал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циторсала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циторсал и для чего он используется

Циторсал относится к группе фармакотерапевтических средств для пероральной реабилитации и используется для профилактики и лечения легких и умеренных состояний обезвоживания, вызванных различными причинами, такими как острые желудочно-кишечные расстройства у младенцев, ацидоз, рвота ацетонемическая, уремия внепочечная, рвота у беременных и, в целом, все случаи обильных потерь жидкости через рвоту или диарею.

Циторсал показан взрослым, младенцам и детям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циторсала

Не принимайте Циторсал:

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть мальабсорбция глюкозы или галактозы.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть неспособность пить.
• Если вам требуется пероральное введение через желудочную трубку или внутривенно.
• Если у вас есть тяжелая диарея, постоянная и другие критические потери жидкости, требующие парентеральной терапии.
• Если у вас есть сильная и длительная рвота.
• Если у вас есть кишечная непроходимость, паралитический илеус или перфорация кишечника.
• Если у вас есть анурия (нарушение выделения мочи) или олигурия (снижение производства мочи).
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Дети до месяца или недоношенные.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циторсала.

Будьте особенно осторожны с Циторсалом:

• Когда показана парентеральная реабилитация, как в случаях тяжелой обезвоживания и постоянной рвоты или частой рвоты, поскольку в этом случае не подходит пероральное введение Циторсала.
• Вы можете есть обычную пищу, когда диарея будет устранена.

Прием Циторсала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Из-за содержания кальция, он может влиять на абсорбцию тетрациклинов.

Прием Циторсала с пищей и напитками

• Избегайте приема пищи или других жидкостей с высоким содержанием сахара, таких как фруктовые соки или другие жидкости, содержащие электролиты; если необходимо дополнительное введение жидкости, используйте воду.
• Избегайте соленой пищи.
• Коровье молоко следует прекратить принимать только в том случае, если диарея значительно ухудшается после его приема, заменив его другим белковым продуктом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Циторсал содержит глюкозу, натрий, калий и желтый пищевой краситель S (E-110)

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 5 г глюкозы на каждые 100 мл реабилитационного раствора.

Это лекарство содержит 115 мг натрия (основного компонента столовой соли) на каждые 100 мл приготовленного раствора. Это эквивалентно 6% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Пациенты с почечной недостаточностью или с диетами, бедными калием, должны учитывать, что это лекарство содержит 78 мг (2 ммоль) калия на каждые 100 мл приготовленного раствора.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Циторсал

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Циторсал следует принимать перорально, растворив содержимое одного пакета в 0,5 литра воды или двух пакетов в 1 литре.

Раствор должен быть приготовлен и введен при комнатной температуре.

Вода, если это необходимо, может быть предварительно кипяченой, но не после приготовления.

Не следует добавлять другие ингредиенты, такие как сахар.

Циторсал вводится перорально.

Нормальная доза должна быть рассчитана индивидуально в зависимости от веса пациента и тяжести его заболевания, хотя обычно рекомендуемая доза составляет:

Младенцы от одного месяца: рекомендуется от 1 до 1,5 раз их обычный объем пищи.

Дети от одного года: 200 мл раствора на каждую диарейную дефекацию.

Взрослые: от 200 до 400 мл раствора на каждую диарейную дефекацию.

Рекомендуется продолжать лечение, пока диарея не прекратится, и после ее окончания ваш врач оценит, достигнута ли реабилитация и нет ли риска повторной обезвоживания, что обычно достигается в течение 4-5 дней.

Введение обычно осуществляется "ad libitum", позволяя больному пить столько, сколько он хочет. В случае пациентов с очень частой диареей необходимо побуждать их пить, а в случае пациентов, очень слабых, необходимо помогать им.

У детей, особенно если они слабы или имеют рвоту, рекомендуется вводить раствор по 25-30 мл с интервалом 10-15 минут.

Если обезвоживание незначительное и у детей младше 2 лет, в первый день лечения следует вводить одну порцию воды на каждые две порции раствора Циторсала, все одинакового объема. В последующие дни следует пить воду часто.

Начинайте всегда с небольших количеств и увеличивайте по мере необходимости пациента. Во всех случаях рекомендуется вводить раствор часто, в небольших количествах и медленно, чтобы облегчить его усвоение. У младенцев и детей важно продолжать кормление, включая грудное молоко, для поддержания гидратации и питания.

У взрослых следует возобновить диету как можно скорее после восстановления аппетита.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

В этом случае не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушенной функцией почек не следует вводить Циторсал, поскольку эти пациенты могут иметь очень высокие уровни натрия (гипернатремия) и калия (гиперкалиемия) в крови.

Инструкции для правильного введения препарата:

Вылейте содержимое одного пакета в 0,5 литра воды (500 мл) или два пакета в 1 литр. Чтобы облегчить растворение продукта, рекомендуется медленно добавлять порошок в воду, одновременно интенсивно перемешивая ложкой до полного растворения.

В определенных обстоятельствах, которые не влияют на его терапевтические свойства, Циторсал может затвердевать в упаковке. Достаточно будет надавить на пакет рукой, чтобы он стал мелким порошком и был одинаково растворимым.

Если вы приняли больше Циторсала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Избыток Циторсала может вызвать переизбыток жидкости. Прекратите лечение, если заметите, что у вас опухли веки.

У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может привести к гипернатремии и гиперкалиемии.

Если вы пропустили прием Циторсала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее распространенными являются рвота, которая может появиться, когда вводится слишком быстро. В этих случаях следует暂енно прекратить введение Циторсала на 10 минут и возобновить, вводя меньшие количества более часто.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циторсала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Неиспользованный раствор следует утилизировать в течение 24 часов после его приготовления и не требует специальных мер предосторожности при хранении.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Циторсала

• Активные вещества: анидрид лактата кальция, анидрид сульфата магния, анидрид лимонной кислоты, анидрид цитрата натрия, анидрид хлорида натрия, анидрид хлорида калия, анидрид фосфата натрия и глюкоза моногидрат.
• Другие компоненты: неогесперидин, аромат апельсина и желтый пищевой краситель S (E-110).

Каждый пакет должен быть растворен в 0,5 литра воды. Каждые 100 мл полученного раствора содержат в качестве активных веществ: 0,0436 г анидрида лактата кальция, 0,024 г анидрида сульфата магния, 0,032 г анидрида лимонной кислоты, 0,258 г анидрида цитрата натрия, 0,0585 г анидрида хлорида натрия, 0,149 г анидрида хлорида калия, 0,071 г анидрида фосфата натрия и 5 г глюкозы (моногидрат).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циторсал выпускается в виде пакетов с порошком для перорального раствора светло-оранжевого цвета и с запахом апельсина. Может выпускаться в двух форматах: упаковки, содержащие 2 или 5 пакетов из бумаги и алюминия.

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.